Карбамазепин показания к применению побочные действия
Состав и форма выпуска препарата
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
50 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.
Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм.
T1/2 составляет 12-29 ч. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% – с калом.
Показания
Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Противопоказания
AV-блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития, повышенная чувствительность к карбамазепину.
Дозировка
Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема – 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.
У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше – 1.2 г/сут, детям – 1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко – непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях – окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко – повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях – снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях – брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко – лейкоцитоз; в отдельных случаях – агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях – острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко – нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – диспноэ, пневмониты или пневмонии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.
При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина – карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции – нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).
При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.
При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).
При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом – возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами – возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом – возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития – возможно взаимное усиление нейротоксического действия.
При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита – карбамазепина-10,11-эпоксида.
При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином – возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином – возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином – возможно ослабление эффектов карбамазепина.
При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях – его усиление.
Особые указания
Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.
Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.
Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.
Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.
Применение в детском возрасте
С осторожностью применяют у детей.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата КАРБАМАЗЕПИН таблетки 0.2 г основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Каждая таблетка Карбамазепин Фармлэнд содержит: активное вещество – карбамазепин, 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К30, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Карбамазепин, активное вещество в препарате Карбамазепин Фармлэнд, может воздействовать на организм различными способами. Это противосудорожное лекарство (предотвращает возникновение приступов), также может облегчать некоторые виды боли и контролировать расстройства настроения.
Карбамазепин Фармлэнд применяется для:
лечения некоторых видов эпилепсии;
лечения боли в области лица, называемой невралгией тройничного нерва;
контроля состояния при серьезных расстройствах настроения в случае, когда другие лекарства неэффективны.
Некоторые пациентам НЕЛЬЗЯ принимать таблетки Карбамазепин Фармлэнд. Предупредите Вашего врача, если:
– у Вас может быть повышенная чувствительность к карбамазепину или подобным препаратам (окскарбазепин (Трилептал®), или сходным в химическом отношении препаратам, известных как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин или имипрамин). Если у Вас аллергия на карбамазепин, существует вероятность, что у вас также может быть аллергическая реакция на окскарбазепин (у каждого четвертого пациента (25%));
– у Вас может быть аллергия на любые другие компоненты таблеток Карбамазепин Фармлэнд. Признаки реакции гиперчувствительности включают отек лица или рта (ангионевротический отек), затруднение дыхания, насморк, кожная сыпь, образование пузырей или отслоение кожи;
– у Вас заболевание сердца;
– у Вас когда-либо было заболевание костного мозга;
– у Вас заболевание крови под названием порфирия;
– Вы принимали лекарственные средства под названием ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), используемых для лечения депрессии, в течение последних 14 дней.
У небольшой доли людей, которые принимают противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, возникают мысли о том, чтобы причинить себе вред или убить себя. Если у Вас возникли такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
При использовании карбамазепина сообщалось о серьезной кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь может проявляться язвами во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Данной серьезной кожной сыпи часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле (симптомы гриппа). Сыпь может ухудшиться до образования пузырей и отслоения кожи на больших поверхностях тела. Самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций возможен в течение первых месяцев лечения.
Данные серьезные кожные реакции чаще могут развиваться у людей из некоторых азиатских стран. Риск этих реакций у пациентов ханьского или тайского происхождения возможно выявить при помощи анализа крови. Ваш врач должен посоветовать Вам о необходимости проведения данного анализ крови перед началом приема карбамазепина.
Если у Вас появилась сыпь или выше перечисленные кожные симптомы, прекратите прием карбамазепина и немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы испытываете головокружение, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания во время лечения Карбамазепином Фармлэнд, данное состояние может привести к падению.
Перед началом приема таблеток Карбамазепин Фармлэнд Вы должны задать себе следующие вопросы. Если ответом на любой из этих вопросов является ДА, обсудите свое лечение с врачом или фармацевтом, так таблетки Карбамазепин Фармлэнд могут не подходить Вам.
Вы беременны или планируете забеременеть?
Вы кормите грудью?
Вы страдаете от вида эпилепсии, при котором у Вас наблюдаются смешанные судороги, включая абсансы?
У Вас есть психическое заболевание?
У Вас есть аллергия на лекарство от эпилепсии, называемое фенитоин, примидон или фенобарбитал?
У Вас есть проблемы с печенью?
У Вас есть проблемы с почками, связанные с низким уровнем натрия в крови, или у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете определенные лекарства, снижающие уровень натрия в крови (диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид)?
Вы пожилого возраста?
У Вас есть проблемы со зрением, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление), или недержание мочи?
Карбамазепин Фармлэнд из-за особенностей своего действия может влиять на другие вещества, которые Вы употребляете, или лекарственные средства, которые Вы принимаете. Обязательно проинформируйте Вашего врача о том, что Вы принимаете, включая все препараты, которые Вы приобрели в аптеке или магазине по продаже диетических продуктов. Может потребоваться коррекция дозы лекарственных препаратов или отмена их приема.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
• Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты. Карбамазепин Фармлэнд влияет на действие контрацептива в Вашем организме и может привести к возникновению прорывного кровотечения или кровомазания. Также эффективность контрацептивов может снижаться, тем самым возникает риск забеременеть. Проконсультируйтесь у Вашего врача, Вам может быть рекомендовано использование дополнительных методов контрацепции.
• Гормональная заместительная терапия. Карбамазепин Фармлэнд может снизить эффективность применяемой терапии.
• Лекарственные средства для лечения депрессии или тревоги.
• Глюкокортикостероидные гормоны – для лечения воспалительных заболеваний, таких как бронхиальная астма, колит, мышечно-суставные боли.
• Антикоагулянты – для снижения свертывающей активности крови.
• Антибиотики для лечения инфекций, включая кожные инфекции и туберкулез (например, ципрофлоксацин).
• Противогрибковые препараты для лечения грибковых инфекций.
• Обезболивающие, содержащие парацетамол, декстропропоксифен, трамадол, метадон или бупренорфин.
• Другие лекарственные средства для лечения эпилепсии.
• Лекарственные средства для снижения артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца.
• Противоаллергические лекарственные средства – для лечения аллергии, например сенная лихорадка, зуд и т. д.
• Диуретики – мочегонные лекарственные средства.
• Циметидин или омепразол – лечение язвы желудка.
• Изотретиноин – для лечения угревой сыпи.
• Метоклопрамид или апрепитант – противорвотные лекарственные средства.
• Ацетазоламид – для лечения глаукомы (повышенного внутриглазного давления).
• Даназол, гестрион – для лечения эндометриоза.
• Теофиллин, аминофиллин – для лечения бронхиальной астмы.
• Циклоспорин, такролимус, циролимус – для подавления иммунитета после трансплантации органов, лечения артритов или псориаза.
• Препараты для лечения шизофрении – например, палиперидон, арипипразол.
• Противоопухолевые препараты: например, иматиниб, циклофосфамид, темсиролимус, лапатиниб.
• Лекарственные средства для лечения малярии – мефлохин.
• Лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции.
• Левотироксин – для лечения недостаточности щитовидной железы.
• Миорелаксанты – лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры.
• Тадалафил – для лечения импотенции.
• Альбендазол – противоглистное лекарственное средство.
• Бупропион – для лечения никотиновой зависимости.
• Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой.
• Лекарственные средства или пищевые добавки, содержащие витамин В1 (никотинамид).
Если беременность планируется, подтверждена, или не исключена вероятность ее наступления, или если Вы кормите грудью, сообщите об этом своему лечащему врачу. Важно, чтобы Ваша эпилепсия оставалась хорошо контролируемой, но, как и при приеме других противоэпилептических препаратов, существует риск причинения вреда плоду. Убедитесь, что Вы очень четко понимаете соотношение риска и пользы применения таблеток Карбамазепина Фармлэнд.
При приеме карбамазепина кормящими матерями, необходимо помнить о возможности развития у ребенка таких побочных эффектов, как повышенная сонливость, кожные реакции или желтушность кожи, потемнение мочи или обесцвечивание кала, и при их возникновении немедленно обратиться врачу.
Таблетки Карбамазепин Фармлэнд могут вызывать головокружение и сонливость, нарушение зрения, двоение в глазах или нарушение мышечной координации, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Если у Вас наблюдаются данные симптомы или ухудшается зрение, Вам нельзя управлять автомобилем или работать с механизмами.
Алкоголь может оказывать на Вас больший эффект, чем обычно. Обсудите с Вашим врачом, следует ли Вам отказаться от употребления алкоголя.
Употребление в пищу грейпфрута или грейпфрутового сока может увеличить вероятность побочных эффектов.
Ваш врач может назначать Вам несколько анализов крови до приема Карбамазепина Фармлэнд и периодически во время лечения. Это рутинные обследования и не должны вызывать беспокойства.
Доктор скажет Вам, сколько таблеток Карбамазепина Фармлэнд и с какой частотой принимать. Всегда внимательно следуйте его инструкциям. Важно принимать лекарственное средство Карбамазепин Фармлэнд в одно и то же время. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Продолжайте принимать таблетки так долго, как Вам назначили. В случае развития побочных реакций посоветуйтесь с врачом.
Ваш доктор назначит начальную дозу Карбамазепина Фармлэнд в низкой дозе, которая затем может увеличиться в соответствии с индивидуальными потребностями. Доза карбамазепина подбирается индивидуально для каждого пациента. Вы можете принимать таблетки Карбамазепин Фармлэнд во время, после или между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Обычно суточную дозу делят на два или три приема. Если у Вас возникают вопросы, обращайтесь к своему лечащему врачу.
Лечение эпилепсии.
Взрослые: 800-1200 мг в день, при необходимости доза может увеличиваться. Если Вы пожилого возраста, Вам может быть назначена меньшая доза.
Дети:
5-10 лет: 400-600 мг в день;
11-15 лет: 600-1000 мг в день;
Карбамазепин Фармлэнд не применяется у детей младше 5 лет.
Лечение невралгии тройничного нерва: 600-800 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг в день. Если Вы пожилого возраста, Вам может быть назначена меньшая доза.
Лечение расстройств настроения: 400-600 мг в день.
Если Вы забыли вовремя принять очередную дозу Карбамазепина Фармлэнд:
Примите таблетку, как только вспомнили об этом. Если до приема следующей дозы времени мало, примите следующую дозу в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!
Если Вы приняли дозу Карбамазепин Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач:
Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал Ваш врач, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Возьмите упаковку от препарата с собой, чтоб врачи могли знать, что Вы приняли.
Карбамазепин Фармлэнд обычно переносится легко, но, как и все лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты с различной частотой.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите прием таблеток Карбамазепин Фармлэнд и немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникли:
– серьезные кожные реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту или отслоение кожи, сопровождающееся лихорадкой. Эти реакции чаще развиваются у пациентов китайского или тайского происхождения;
– язвы во рту или необъяснимые кровоподтеки или кровотечение;
– боль в горле или высокая температура;
– пожелтение кожи или белков глаз;
– отек лодыжек, ступней или голеней;
– любые симптомы заболевания нервной системы или спутанности сознания;
– боль в суставах и мышцах, сыпь на переносице и щеках, затруднение дыхания (признаки редкой реакции под названием системная красная волчанка);
– лихорадка, кожная сыпь, боль в суставах, изменения в анализах крови и функции печени (признаки нарушения функции внутренних органов);
– бронхоспазм с хрипами и кашлем, затрудненное дыхание, ощущение слабости, сыпь, зуд или отек лица (признаки тяжелой аллергической реакции);
– боль в животе;
– падение вследствие развития головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
могут возникать более чем у 1 человека из 10:
лейкопения (снижение количества клеток крови, которые борются с инфекцией, облегчая выявление инфекций); головокружение и усталость; неуверенность движений или нарушение координации; чувство недомогания; изменения уровня ферментов печени в крови (обычно бессимптомно); реакции со стороны кожи, которые могут носить серьезный характер.
могут возникать менее чем у 1 человека из 10:
изменения в анализах крови, отражающие повышенную склонность к синякам или кровотечениям; задержка жидкости и отеки; увеличение веса; низкий уровень натрия в крови, который может привести к нарушению сознания; головная боль; двоение в глазах или нечеткость зрение; сухость во рту.
могут возникать менее чем у 1 человека из 100:
аномальные непроизвольные движения, включая тремор или тики; ненормальные движения глаз; понос; запор.
могут возникать менее чем у 1 человека из 1000:
заболевания лимфатических узлов; дефицит фолиевой кислоты; генерализованная аллергическая реакция, включая сыпь, боль в суставах, лихорадку, проблемы с почками и другими органами; галлюцинации; депрессия; потеря аппетита; беспокойство; агрессия; ажитация; спутанность сознания; нарушение речи; онемение или покалывание в руках и ногах; мышечная слабость; высокое артериальное давление (которое может вызвать головокружение, покраснение лица, головную боль, усталость и нервозность); низкое артериальное давление (которое проявляется слабостью, головокружением, ощущением пустоты в голове, спутанностью сознания, помутнением зрения); изменение сердцебиения; боль в животе, проблемы с печенью, включая желтуху; симптомы волчанки.
могут возникать менее чем у 1 человека из 10000:
изменения в анализах крови, включающие анемию; порфирию; менингит; отек груди и выделение молока, которое может возникнуть как у мужчин, так и у женщин, нарушение функции щитовидной железы; остеомаляция (может проявляться болью при ходьбе и искривлением длинных костей в ногах); остеопороз; повышенный уровень липидов в крови; нарушение вкуса; конъюнктивит; глаукома; катаракта; нарушение слуха; проблемы с сердцем и кровообращением, включая тромбоз глубоких вен, симптомы которого могут включать напряженность мышц, боль, отек, местное повышение температуры, изменение цвета кожи и выраженность поверхностных вен; проблемы с легкими или дыханием; тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (чаще проявляются у пациентов китайского или тайского происхождения); болезненность во рту или языка; печеночная недостаточность; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; изменения в пигментации кожи; прыщи; чрезмерное потоотделение; потеря волос; увеличение роста волос на теле и лице; мышечная боль или спазм; нарушения сексуальной функции, такие как снижение мужской фертильности, потеря либидо или импотенция; почечная недостаточность; наличие крови в моче; повышение или снижение объема выделяемой мочи или затруднение при мочеиспускании.
Частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных):
тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся плохим самочувствием и изменениями в анализе крови; диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки); реактивация герпесвирусной инфекции (может иметь серьезный характер, если иммунная система подавлена); полная потеря ногтей; переломы костей, снижение показателя плотности кости; сонливость, потеря памяти, фиолетовые или красновато-фиолетовые узловатые образования, которые могут вызывать зуд.
Не пугайтесь этого списка. Большинство людей принимают таблетки Карбамазапин Фармлэнд без проблем.
Если какой-либо из перечисленных симптомов становится неприятным или Вы заметили неупомянутые признаки, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Возможно, он пропишет Вам другое лекарство.
Зарегистрированы случаи о заболевания костей, включающие остеопению и остеопороз (истончение костей), переломы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если Вы принимаете противоэпилептические препараты, и у Вас в анамнезе остеопороз или Вы принимаете стероиды.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Произведено: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 124- 3, тел./факс +375 (17) 293-32-96.
Источник