Кардиомагнил показания побочные действия
Состав
Одна таблетка содержит
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство
КОД АТХ: В01AC30
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто ≥ 1/10;
- часто > 1/100, <1/10;
- иногда > 1/1000, <1/100;
- редко > 1/10 000, <1/1000;
- очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто).
Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).
Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко), колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко).
Дыхательная система: бронхоспазм (часто)
Система кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).
Центральная нервная система: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко).
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (см. также раздел «Особые указания»)
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счёт нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
- тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
- гипогликемических средств для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
- вальпроевой кислоты за счёт вытеснения ее из связи с белками
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приёме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценён риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, приём АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулина.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно- сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в не доступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.2, стр. 1
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
или в случае расфасовки и упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс»
или
Такеда Фарма А/С, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark
Apotekerstein 8, 9500 Hobro, Denmark
Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.2, стр. 1
Телефон: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
Электронная почта: russia@takeda.com
Адрес в интернете: www.takeda.com.ru
Источник
Риск внезапного образования сердечнососудистых заболеваний присутствует у человека независимо от его возраста. Причем у тех, кто перешагнул сорокалетний рубеж, болезни сердца и сосудов наблюдаются почти поголовно, а игнорирование этой проблемы нередко оканчивается летальным исходом.
При склонности к подобного рода заболеваниям и просто в предупредительных целях необходимо проходить регулярные обследования и поддерживать организм общеукрепляющими препаратами. Часто пациентам назначают кардиомагнил, который является мерой для профилактики сердечных и сосудистых патологий. Однако любое лекарство имеет свои преимущества и недостатки, выражающиеся в ограниченности потребления и побочном воздействии на организм. Когда кардиомагнил принесет пользу, а когда его пить не следует – главные вопросы, которые мы сегодня будем рассматривать.
Что представляет собой препарат кардиомагнил?
Кардиомагнил – это препарат, действующий как противовоспалительное средство. Он не является наркотическим веществом и не влияет на уровень гормонов (негормональное средство).
Основными действующими компонентами кардиомагнила выступают магния гидроокись и ацетилсалициловая кислота (АСК), воздействие которых закрепляют вспомогательные вещества – картофельный и кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, целлюлоза, пропиленгликоль.
Компанией Nicomed кардиомагнил выпускается в форме таблеток, различающихся содержанием действующих компонентов. В одних количество АСК и магния гидроксида составляет 75 и 15,2 мг соответственно. В других – ровно в два раза больше (150 и 30,4 мг).
Главное предназначение кардиомагнила – лечение и профилактика болезней и патологий сердца и сосудов. Действие АСК на организм проявляется в предупреждении формирования тромбов, препятствованию инфарктов и инсультов, она также понижает температуру тела и оказывает противовоспалительное действие. Антацид (гидроксид магния) защищает стенки слизистой желудка от повреждения и раздражений, вызванных воздействием на нее АСК.
Исследования подтверждают – регулярный прием кардиомагнила способствует устранению риска поражения сердечнососудистой системы на 25%.
Состав препарата (в 1 таблетке), форма выпуска
Действующее вещество
- Гидроксид магния – 75/150 мг
- Ацетилсалициловая кислота – 15/30 мг
Вспомогательное вещество
- крахмал кукурузный — 9.5/18 мг,
- целлюлоза микрокристаллическая — 12.5/25 мг,
- магния стеарат — 150/300 мкг,
- крахмал картофельный — 2.0/4 мг.
Состав оболочки
- гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 0,46/1,2 мг
- тальк -280/720 мкг
- пропиленгликоль — 90/240 мкг
Выпускается по 30 и 100 шт.
Когда необходим прием кардиомагнила?
Этот препарат назначают наиболее часто в таких случаях:
- в период восстановления после инсульта или сердечного приступа, вызванного тромбозом
- лечение и предохранение от ишемической болезни сердца, атеросклероза, тромбоза, инфаркта миокарда, ишемического инсульта
- сахарный диабет
- наследственная склонность к сердечнососудистым заболеваниям
- ожирение
- постоянное повышенное давление
- мигрень
- злоупотребление курением в сочетании с возрастающим риском образования сердечнососудистых заболеваний
- избыток холестерина в крови
- эмболия
- нестабильная стенокардия
- плохое кровоснабжение головного мозга
- после коронарного шунтирования и ангиопластики сосудов для профилактики формирования тромбов
Когда кардиомагнил не рекомендовано или запрещено к приему?
Принимать кардиомагнил не следует мужчинам до 50 лет и женщинам до 40 лет, поскольку риски возникновения сердечно-сосудистых проблем у данных возрастных групп невелики. А вот постоянное его употребление не под контролем специалиста может привести к внутренним кровотечениям.
Не стоит принимать кардиомагнил при:
- индивидуальной непереносимости кардиомагнила
- обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
- склонности к кровоизлияниям
- подагре
- кровотечениях в органах пищеварительной системы
- инсульте головного мозга
- беременности и лактации (только с назначения врача)
- бронхиальной астме, ставшей следствием приема салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств
- детям до 18 лет кардиомагнил запрещен
- острой почечной недостаточности
- лечении препаратом метотрексат
Принимать кардиомагнил после лечения язвенной болезни, кровотечений, астмы, подагры, печеночной и почечной недостаточности, при склонности к аллергии, полипах в носу, сенной лихорадке и беременности можно только по рекомендации врача.
Побочные действия при приеме кардиомагнила
Риск проявления негативных реакций организма на кардиомагнил возрастает с увеличением дозировок приема препарата. Вот почему так важно не начинать самостоятельное лечение, а обратиться к квалифицированному врачу, который подберет допустимое дневное количество препарата лично для вас.
Если принимать до 100 мг кардиомагнила в день – риск побочных эффектов практически отсутствует.
При превышении этого порога возможны такие побочные действия кардиомагнила:
- высыпания на коже
- отек гортани
- анафилактический шок вследствие острой невосприимчивости препарата организмом
- тошнота, рвота
- изжога, боли в желудке
- синдром раздраженного кишечника
- колит
- анемия
- стриктура
- стоматит
- повреждение слизистых оболочек, вызывающие кровотечения
- сужение бронхов
- повышение кровоточивости, поскольку АСК ухудшает свертываемость крови
- эозинофилия
- тромбоцитопения
- гипопротромбинемия
- агранулоцитоз
- головная боль
- плохая координация движений
- сонливость, вялость
- шумы в ушах
- расстройства сна
- кровоизлияние в мозг (крайне редкий побочный эффект)
Оптимальные дозировки кардиомагнила и его прием при некоторых заболеваниях
Таблетку кардиомагнила необходимо разжевать и запить большим количеством воды.
При тромбозе, гиперлипидемии, гипертензии, ожирении, острой сердечной недостаточности и сахарном диабете, а также в профилактических целях в первый день курса рекомендовано выпить 1 таблетку препарата кардиомагнил-форте (150 мг АСК и 30,39 мг гидроксида магния). В последующие дни можно принимать по 1 таблетке кардиомагнила с содержанием АСК 75 мг. По такой же схеме препарат следует принимать людям пожилого возраста и заядлым курильщикам.
Для предупреждения повторного инфаркта и формирования тромбов принимать кардиомагнил нужно ежедневно по 1 таблетке, но только после индивидуального обследования специалистом-кардиологом.
Если вы перенесли операции на сосудах, то для избегания их склеивания с назначения врача тоже необходимо принимать по таблетке кардиомагнила в день. При нестабильной стенокардии лечение будет аналогичным.
В период беременности кардиомагнил запрещен в первые 3 месяца. Во втором и третьем триместре препарат допустимо принимать в ограниченных количествах, которые определяются врачом исходя из ваших индивидуальных показателей.
При кормлении непостоянный прием препарата не опасен для ребенка, однако необходимость регулярного лечения кардиомагнилом требует перехода на искусственное кормление.
Сочетание кардиомагнила с некоторыми лекарственными препаратами
- Кардиомагнил в сочетании с препаратами тромболитической терапии, антикоагулянтами или противотромбоцитарными препаратами еще больше ухудшить сворачиваемость крови.
- Не рекомендуют сочетать кардиомагнил с алмагелем.
- Кардиомагнил при постоянном употреблении в больших дозах понижает уровень глюкозы. С осторожностью следует принимать его диабетикам, избегая сочетания кардиомагнила со снижающими уровень сахара в крови препаратами.
- Ибупрофен существенно снижает эффективность кардиомагнила.
- Кардиомагнил и алкоголь несовместимы, поскольку это нанесет огромный вред органам пищеварения.
- Кардиомагнил, принимаемый параллельно с метотрексатом, снижает выработку крови.
Последствия передозировки кардиомагнилом
Передозировка наступает в случае приема большой дозы препарата – свыше 150 мг АСК на 1 кг веса. Последствиями этого становятся плохая координация, шум в ушах, рвота, затуманенность мыслей, ослабление слуха.
Среди более тяжелых последствий неконтролируемого приема кардиомагнила – сердечная недостаточность, озноб, одышка, гипогликемия и даже кома.
При первых признаках передозировки кардиомагнилом следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь (1 таблетка угля на 10 кг веса). При более тяжелых симптомах сразу вызывайте скорую.
Чем заменить кардиомагнил?
Среди аналогов препарата – Тромбо-асс и Аспирин-кардио. Однако в их составе нет защитного элемента – гидроксида магния. Выбирать между кардиомагнилом и аналогами может только ваш лечащий врач.
Поскольку кардиомагнил является лекарственным средством, имеющим свои лечащие свойства, противопоказания и побочные эффекты, то подходить в его приему следует с умом, избегая самодиагностики и самолечения. Прием кардиомагнила должен проходить под непрестанным наблюдением врачей.
Видео о пользе и вреде кардиомагнила
Источник