Кардионат противопоказания и побочные действия

Состав

1 ампула раствора для инъекций (5 мл) включает 500 мг дигидрата мельдония – активное вещество. Вспомогательный ингредиент — вода для инъекций.

1 капсула включает 250 мг или 500 мг дигидрата мельдония – активное вещество. Вспомогательные ингредиенты: картофельный крахмал, диоксид кремния коллоидный, кальция стеарат.

Форма выпуска

Лекарственное средство Кардионат выпускают в двух фармацевтических формах:

  • капсулы твердые желатиновые по 20, 40 или 100 штук в одной упаковке;
  • инъекционный раствор — 5 или 10 ампул по 5 мл в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, метаболическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кардионат является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, в связи с чем, угнетает гамма-бутиробетаингидроксилазу, понижает репликацию карнитина и транспортировку жирных кислот (длинноцепочечных) сквозь клеточные оболочки, в клетках тормозит процесс накопления активизированных жирных кислот в неокисленном состоянии (производные ацилкофермента А и ацилкарнитина).

Мельдоний обладает кардиопротективными свойствами, нормализующими метаболизм миокарда. При ишемии принимает активное участие в восстановлении равновесия между процессами подачи кислорода в клетки и его внутриклеточного потребления, предотвращает нарушения в транспортировке АТФ. Вместе с тем, активизирует гликолиз, проходящий без дополнительных затрат кислорода. Из-за понижения содержания карнитина синтез гамма-бутиробетаина проходит усиленными темпами, в связи с чем, проявляется выраженный вазодилатирующий эффект.

Механизм действия Кардионата определяет множественность его терапевтических эффектов, среди которых: повышение работоспособности, снижение симптоматики физического и психологического перенапряжения, кардиопротективное действие, активизация гуморального и тканевого иммунитета. В условиях острой ишемии миокарда тормозит развитие некротической зоны, снижает период реабилитации.

При сердечной недостаточности(СН) повышает сократимость миокарда, значительно увеличивает возможность физических нагрузок и время их проведения, понижает частоту возможных приступов стенокардии.

При нарушениях в системе мозгового кровообращения хронического и острого характера ишемической природы, положительно влияет на циркуляцию крови в месте поражения, а также регулирует ее перераспределение в сторону ишемизированного участка.

Кардионат эффективен в случаях васкулярного и дистрофического изменения глазного дна и тонизирующее воздействует на ЦНС. Принимает участие в ликвидации функциональных расстройств вегетативной и соматической нервных систем у пациентов, которые страдают хроническим алкоголизмом, в особенности в период абстиненции.

После перорального приема быстро всасывается в ЖКТ.

Достигает Cmax в плазме крови на протяжении 1–2 часов после применения.

Биодоступность около 78%.

Метаболизм проходит с образованием 2-х основных метаболитов препарата, которые выводятся с мочой.

При пероральном приеме T1/2 зависит от принятой дозы и составляет от 3-х до 6-ти часов.

Показания к применению Кардионата

Показания к применению Кардионата в виде капсул и инъекционного раствора:

  • пониженная работоспособность пациента;
  • физическое перенапряжение, в том числе у людей профессионально занимающихся спортом;
  • ускорение реабилитации в послеоперационные периоды;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) совместно со специфическим лечением, кардиалгия по причине дистрофии (дисгормональной) миокарда, ИБС (стенокардия);
  • абстинентный синдром (в сочетании со специфическим лечением);
  • цереброваскулярная недостаточность;
  • инсульт.

Также Кардионат в форме раствора для инъекций назначают:

  • при остром нарушении кровоснабжения сетчатки;
  • при кровоизлияниях в сетчатку (по различным причинам);
  • при тромбозе центральной и периферийных вен сетчатки;
  • при ретинопатии разной природы, в том числе гипертонической и диабетической (вводиться только парабульбарно).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к Мельдонию или прочим компонентам препарата;
  • диагностированное повышенное внутричерепное давление (внутричерепные опухоли, нарушение венозного оттока);
  • возраст пациента до 18 лет (из-за неустановленной эффективности и безопасности);
  • период лактации и беременности.

При патологиях печени и/или почек назначают Кардионат с особой осторожностью.

Побочные действия

При проведении терапии с применением Кардионата побочные эффекты наблюдаются довольно редко и в основном проявляются аллергическими реакциями (высыпания, покраснение, отек, зуд), а также тахикардией, диспептическими расстройствами, возбуждением и понижением АД.

Инструкция по применению Кардионата (Способ и дозировка)

Для капсул

Капсулы лекарственного средства Кардионат принимают перорально (внутрь), проглатывая целиком (не разжевывая и не разделяя) и запивая водой.

Прием капсул лучше осуществлять в первой половине дня, так как существует возможность развития возбуждающего эффекта.

При стабильной стенокардии принимают Кардионат 1-2 раза в суточной дозе 250 мг — 500 мг, на протяжении первых 3-х–4-х дней терапии. Далее прием препарата осуществляется 2 раза в 7 суток, с курсом лечения от 30 до 45 дней.

При кардиалгии по причине дисгормональной дистрофии миокарда рекомендованная суточная доза равняется 250 мг, с курсом терапии — 12 дней.

При нарушениях в процессе мозгового кровообращения хронического течения, рекомендуют 500 мг Кардионата в сутки, на протяжении 14-21 дня.

При хроническом алкоголизме принимают по 500 мг препарата 4 раза в сутки, с курсом лечения — 7–10 дней.

При физическом перенапряжении и пониженной работоспособности (в том числе у спортсменов) назначают взрослым пациентам по 250 мг — 500 мг в 1–2 приема в сутки. Курс терапии занимает 10–14 дней. В случае возникновения необходимости, повторный курс лечения можно провести через 2–3 недели.

Профессиональным спортсменам рекомендуют, перед тренировками, прием 250 мг — 500 мг лекарственного средства в сутки. В подготовительный период тренировок продолжительность приема составляет — 14–21 день, во время проведения соревнований — 10–14 суток.

Для раствора для инъекций

Уколы Кардионата, инструкция по применению рекомендует проводить: внутримышечно, ретробульбарно, внутривенно и субконъюнктивально.

При чрезмерных физических и умственных нагрузках проводят 1-ну внутривенную инъекцию в сутки, в дозе 1000 мг, на протяжении от 10 дней до 2-х недель. Проведение повторного курса возможно через 2–3 недели.

При проблемах в системе мозгового кровообращения проводят внутривенные инъекции, в острой фазе, на протяжении 7–10 дней в суточной дозе — 500 мг, после чего переходят на прием капсул.

При сердечно-сосудистых патологиях (в составе комплексного лечения) рекомендуют внутривенное введение по 500 мг — 1000 мг раствора, с курсом терапии — 10–14 суток.

При хронической недостаточности кровообращения мозга назначают Кардионат внутримышечно, в суточной дозе — 500 мг. Курс терапии длиться — 10–14 суток, после чего переходят на прием капсул.

При хроническом алкоголизме проводят 2 внутривенные инъекции в сутки по 500 мг, лечение продолжают на протяжении 7–10 дней.

При дистрофии сетчатки и сосудистых патологиях глазного дна осуществляют ретробульбарное и субконъюктивальное введение препарата, в дозе 50 мг. Курс терапии, как правило, составляет 10 дней.

Передозировка

Поскольку проведенные исследования показали низкую токсичность Кардионата и малую вероятность развития опасных для здоровья побочных эффектов, случаев передозировки, при его применении, не наблюдалось.

Взаимодействие

Мельдоний может усиливать эффекты коронародилатирующих лекарств, сердечных гликозидов, а также некоторых гипотензивных препаратов.

Возможно одновременное применение Кардионата с антикоагулянтами, антиангинальными средствами, антиагрегантами, диуретиками, антиаритмическими препаратами и бронхолитиками.

Вследствие возможного проявления тахикардии, а также артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при сочетаемом применении с альфа-адреноблокаторами, Нитроглицерином, Нифедипином, периферическими вазодилататорами и гипотензивными средствами.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Капсулы –36 месяцев.

Ампулы – 24 месяца.

Особые указания

При длительном лечении Кардионатом, пациентам с хроническими патологиями печени и почек, необходимо соблюдать осторожность.

Аналоги Кардионата

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже представлены самые известные аналоги Кардионата, которые могут заменить данное лекарственное средство:

  • Плоды Боярышника;
  • Ангиозил;
  • Дибикор;
  • Кораксан;
  • Медарум;
  • Рибоксин;
  • Тауфон;
  • Триметазидин и т.д.

Синонимы

  • Вазомаг;
  • Милдронат;
  • Мельдоний и т.д.

Детям

Из-за отсутствия достоверных данных о влиянии Кардионата на пациентов детского возраста, данное лекарственное средство не назначается пациентам до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Не доказана безопасность применения Кардионата на всем сроке беременности. Во избежание возможного негативного воздействия на плод, в этот период препарат не назначают.

Достоверной информации о выделении Мельдония и его метаболитов с молоком матери нет. Если существует необходимость применения для кормящей матери именно Кардионата, то на период лечения, кормление грудью прекращают.

Отзывы о Кардионате

Отзывы врачей о Кардионате позиционируют данное лекарственное средство как недорогой и действенный препарат для поддержания жизнедеятельности организма на высоком уровне. Хорошие результаты показало и его применение в составе комплексного лечения при ХСН, ИБС, а также в период восстановления после перенесенного инсульта.

Отзывы о Кардионате на форумах только подтверждают выводы врачей, особое место в положительных отзывах занимает высокая эффективность препарата при абстинентном синдроме.

Цена Кардионата, где купить

Средняя цена Кардионата в аптеках России составляет:

  • в форме капсул 250 мг №40 – 200 рублей;
  • в форме инъекционного раствора 100 мг/мл 5 мл №10 – 220 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Кардионат раствор для ин. 100мг/мл 5мл 10 шт.ФГУП Моск.эндокринный завод

  • Кардионат капсулы 250мг 40 шт.ООО “Хемофарм”

Аптека Диалог

  • Кардионат (амп. 100мг/мл 5мл №10)Московский эндокринный завод

  • Кардионат (капс. 250мг №40)Макиз-Фарма ЗАО

  • Кардионат (капс. 250мг №40)Хемофарм ООО

показать еще

БИОСФЕРА

  • Кардионат 250 мг №40 капс.Хемофарм ООО (Россия)

  • Кардионат 250 мг №40 капс.Макиз-Фарма ЗАО (Россия)

  • Кардионат 100 мг/мл 5мл №10 р-р д/ин.амп.Московский эндокринный завод (Россия)

показать еще

Источник

МНН: Мельдоний

Производитель: Хемофарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мельдоний

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022693

Информация о регистрации в РК:
20.01.2017 – 20.01.2022

Торговое название

Кардионат

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество
– мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в
пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,

вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция
стеарат,

оболочка
капсулы:
титана диоксид (Е
171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1
белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый
кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен,
допускается комкование.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие
препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические
препараты. Мельдоний.

Код АТХ C01EВ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро
всасывается, биодоступность – 78
%. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма
внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных
метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит
от дозы и составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Кардионат – синтетический
аналог гамма-бутиробетаина, подавляет
гамма-бутиробетаин-гидроксилазу,
снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот
через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках
активированных форм неокисленных жирных кислот – производных
ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство,
нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает
равновесие процессов доставки
кислорода и его потребления в
клетках, предупреждает нарушение
транспорта АТФ; одновременно с
этим активирует гликолиз, который
протекает без дополнительного
потребления кислорода. В результате
снижения концентрации
карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий
вазодилатирующими свойствами.

Показания к применению

В комплексной терапии в
следующих случаях:

  • заболевания сердца и
    сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая
    сердечная недостаточность (I‑III функционального
    класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности
    сердца и сосудистой системы;

  • острые и хронические
    ишемические нарушения мозгового кровообращения;

  • пониженная работоспособность,
    физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

  • в период выздоровления после
    цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют
внутрь.
Капсулу
проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после
еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют
применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания
сердца и сосудистой системы
,
нарушения мозгового кровообращения

Доза
составляет 500–1000 мг
в
день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две
разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная
работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза
составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет
500 мг.

Продолжительность
курса лечения составляет 4-6 недель.
Курс лечения можно повторять 2-3 раза
в год.

Пожилые
пациенты

Пожилым
пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть
необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты
с нарушениями деятельности почек

Поскольку
лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями
деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует
применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты
с нарушениями деятельности печени

Пациентам
с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени
тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая
популяция

Нет
данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и
подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого
лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

– аллергические реакции

– головные боли

– диспепсия

Редко

– повышенная чувствительность,
аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд,
крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

– возбуждение, чувство страха,
навязчивые мысли, нарушение сна

– парестезия, гипестезия, шум
в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное
состояние, потеря сознания

– изменение ритма сердца,
сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция
предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

– колебания артериального
давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

– воспаление в горле, кашель,
диспноэ, апноэ

– дисгевзия (металлический
вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота,
накопление газов, диарея, боли в животе

– боли в спине, мышечная
слабость, мышечные спазмы

– поллакиурия

– общая слабость, дрожь,
астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода,
холодный пот

– отклонения в
электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

– повышенная
чувствительность к активному веществу или к какому‑либо
вспомогательному веществу препарата

– повышение внутричерепного
давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

– тяжелая печеночная и/или
почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных
о безопасности применения

– беременность и лактация,
ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот
период

– детский и подростковый
возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении
препарата в этот период

Лекарственные взаимодействия

Кардионат усиливает действие
коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств,
сердечных гликозидов.

Можно сочетать с
антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками,
бронхолитиками.

Ввиду возможного развития
умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,
α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и
периферическими вазодилататорами.

Особые указания

Пациентам с хроническими
заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при
длительном применении препарата.

Мельдоний не является
препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния
лекарственного препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность
при управлении транспортным средством или потенциально опасными
механизмами.

Передозировка

Симптомы:
случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен,
при передозировке возможно усиление побочных реакций.

Лечение:
симптоматическое. При значительной передозировке следует
контролировать функцию печени и почек.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.

По 4 контурных упаковок вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при
температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

3
года

Не применять по истечении
срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна
организации-производителя

ООО
«Хемофарм», Российская Федерация

Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО
«Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс:
(831) 430-72-28

e-mail:
med@stada.ru

Наименование и страна
организации-упаковщика

ООО
«Хемофарм», Российская Федерация

Адрес организации,
принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству
продукции (товара):

Представительство АО «Нижфарм»
в РК

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири,
55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail:
almaty@stada.kz

854543001498795354_ru.doc 58 кб
375560351498795887_kz.doc 63 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник