Кардионат противопоказания к применению

Кардионат – метаболическое лекарственное средство с кардиопротективным действием.

Форма выпуска и состав

• капсулы: твердые желатиновые, по 250 мг – размер №1, белого цвета, по 500 мг – размер №00, с крышечкой розового и корпусом белого цвета; содержимое капсул – почти белый или белый кристаллический порошок, гигроскопичный, со слабым запахом, возможно комкование (по 250 мг – 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги либо 100 шт. в полимерной банке, по 2, 4 или 10 упаковок либо 1 банка в картонной пачке; 500 мг – 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 2 или 4 упаковки в картонной пачке);
• раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость (5 мл в ампуле нейтрального стекла, 5 шт. в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки, в картонной пачке 1 или 2 упаковки с ампульным ножом или без него при наличии точки или кольца надлома на ампуле).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кардионата.

В 1 капсуле содержатся:

• активное вещество: мельдония дигидрат [триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги)] – 250 или 500 мг, что соответствует содержанию мельдония в количестве 200,5 мг и 401 мг соответственно;
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, кальция стеарат;
• капсульная оболочка: титана диоксид, желатин, краситель азорубин (дополнительно для 500 мг).

В 1 мл раствора содержатся:

• активное вещество: мельдония дигидрат [триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги)] – 100 мг, что соответствует содержанию мельдония в количестве 80,2 мг;
• дополнительный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний относится к структурным аналогам гамма-бутиробетаина, способствует улучшению метаболизма и энергообеспечению тканей. Вещество подавляет активность гамма-бутиробетаингидроксилазы, что вызывает уменьшение продукции карнитина, снижение транспорта длинноцепочечных жирных кислот через клеточные стенки и противодействует накапливанию в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот, являющихся производными ацилкофермента А и ацилкарнитина. Вследствие снижения уровня карнитина интенсивно вырабатывается гамма-бутиробетаин, проявляющий вазодилатирующий эффект.

При ишемии действующее вещество обеспечивает восстановление равновесия процессов доставки кислорода и его внутриклеточного потребления, а также активацию гликолиза, протекающего без дополнительного расхода кислорода; предотвращает нарушение транспортировки и снижение концентрации аденозинтрифосфата (АТФ). Механизм действия вещества обусловливает многообразие его фармакологических эффектов: уменьшаются симптомы физического и психического перенапряжения, повышается работоспособность, усиливается иммунитет, осуществляется кардиопротекторное действие.

На фоне острого ишемического повреждения миокарда мельдоний сдерживает возникновение некротической зоны, уменьшает длительность реабилитации. При сердечной недостаточности он способствует повышению сократимости миокарда и увеличению толерантности к физической нагрузке, тем самым снижая частоту приступов стенокардии. В случае ишемических нарушений мозгового кровообращения в острой/хронической форме в очаге ишемии активное вещество улучшает циркуляцию крови, способствует ее перераспределению в пользу ишемизированного участка.

Также Кардионат характеризуется тонизирующим воздействием на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения вегетативной нервной системы при синдроме абстиненции у больных, страдающих хроническим алкоголизмом. Демонстрирует положительный результат при терапии васкулярных и дистрофических изменений глазного дна.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация (Сmах) мельдония в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа.

После внутривенного (в/в) введения Сmах вещества в плазме крови наблюдается сразу после его введения, данные о биодоступности средства после внутримышечного (в/м) введения отсутствуют.

В результате метаболической трансформации мельдония в организме образуются два основных метаболита, которые экскретируются почками. Период полувыведения зависит от используемой дозы и может варьировать от 3 до 6 часов.

Показания к применению

Кардионат рекомендован к применению для лечения следующих заболеваний (в составе комплексной терапии):

• ишемическая болезнь сердца (ИБС), включая стенокардию и инфаркт миокарда, – для раствора, стенокардию напряжения – для капсул; кардиалгия на фоне дистрофии миокарда дисгормонального типа, хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• нарушения мозгового кровообращения, в т. ч. цереброваскулярная недостаточность (для капсул – в хронической форме), ишемический инсульт;
• абстинентный алкогольный синдром.

Раствор Кардионат дополнительно показан для лечения в составе комплексной терапии следующих офтальмологических поражений (только для парабульбарного введения):

• острое нарушение кровообращения в сетчатке;
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различного генеза;
• ретинопатии различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая форма).

Обе лекарственные формы Кардионата также рекомендованы к использованию при сниженной работоспособности, умственных и физических (в т. ч. у спортсменов) перегрузках.

Противопоказания

Абсолютные:

• повышение внутричерепного давления (на фоне нарушения венозного оттока и внутричерепных опухолей);
• возраст до 18 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к любому из составляющих препарата.

С особой осторожностью требуется назначать Кардионат при болезнях печени и/или почек (для капсул – в хронической форме).

Кардионат, инструкция по применению: способ и дозировка

Кардионат рекомендуется использовать в первой половине дня, поскольку в период терапии возможно развитие возбуждающего эффекта.

Раствор для инъекций

Рекомендуемый режим дозирования (в составе комплексной терапии):

• ХСН: в/в 5–10 мл раствора (500–1000 мг) 1 раз в сутки, курс – 10–14 дней, затем пациента переводят на пероральный прием препарата;
• стенокардия, инфаркт миокарда: в/в 5–10 мл раствора (500–1000 мг) 1 раз в сутки с последующим переводом на прием капсул Кардионат;
• кардиалгия при дисгормональной дистрофии миокарда: в/в 5–10 мл раствора (500–1000 мг) 1 раз в сутки или в/м по 5 мл (500 мг) 1–2 раза в сутки, курс – 10–14 дней с последующим переходом на прием капсул;
• нарушение мозгового кровообращения: острая фаза – в/в 5 мл раствора (500 мг) 1 раз в сутки, курс – 10 дней; нарушения мозгового кровообращения хронического течения – в/м по 5 мл раствора 1 раз в сутки, курс – 10–14 дней; при остром и хроническом течении заболевания возможен переход на пероральный прием;
• абстинентный алкогольный синдром: в/в по 5 мл раствора (500 мг) 2 раза в сутки, курс – 7–10 дней;
• дистрофия сетчатки и сосудистая патология глазного дна: парабульбарно по 0,5 мл раствора, курс – 10 дней.

Капсулы

Капсулы Кардионат следует, не вскрывая и не разжевывая, глотать целиком, запивая водой.

Рекомендуемый режим дозирования (в составе комплексной терапии):

• ИБС (стенокардия напряжения), ХСН: 500–1000 мг в сутки в 1 или 2 приема, курс – от 28 до 42 дней;
• кардиалгия, сопровождающая дисгормональную миокардиодистрофию: по 250 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 12 дней;
• нарушение мозгового кровообращения: ишемический инсульт – 500–1000 мг в сутки в 1 или 2 приема, после применения Кардионата в форме раствора; общий курс терапии – 28–42 дня; цереброваскулярная недостаточность хронического течения – 500 мг в сутки, курс – 14–21 день; по назначению лечащего врача возможно проведение повторных курсов терапии 2–3 раза в год;
• абстинентное состояние при хроническом алкоголизме: по 500 мг 4 раза в сутки, курс – 7–10 дней.

Спортсменам при интенсивных нагрузках рекомендуют принимать 2 раза в сутки до тренировки Кардионат в дозе 500–1000 мг, в подготовительном периоде тренировок курс – 14–21 день, во время соревнований – 10–14 дней.

При физических и умственных перегрузках, пониженной работоспособности обе лекарственные формы Кардионата назначают в дозе 500 мг, капсулы – 2 раза в сутки, раствор – в/в 1 раз в сутки. Курс – 10–14 дней, при необходимости допускается спустя 14–21 день проведение повторного курса.

Побочные действия

• нервная система: возбуждение;
• сердечно-сосудистая система: снижение/повышение артериального давления (АД), тахикардия;
• аллергические реакции: сыпь, отек, зуд, покраснение кожи;
• пищеварительный тракт: диспептические явления;
• прочие: общая слабость, эозинофилия.

Передозировка

При передозировке Кардионата может отмечаться появление таких реакций, как головная боль, общая слабость, головокружение, снижение АД, тахикардия. Лечение при данном состоянии назначают симптоматическое.

Особые указания

Основываясь на результатах многолетнего опыта терапии в кардиологических отделениях нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда, можно утверждать, что мельдоний не относится к препаратам первого ряда при остром коронарном синдроме, и его использование не является жизненно необходимым.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информации о негативном влиянии мельдония на способность управлять автомобилем и другой сложной техникой не имеется.

Применение при беременности и лактации

Данных, подтверждающих безопасность использования метаболического средства во время беременности, нет. Чтобы избежать потенциального негативного воздействия на плод, Кардионат у беременных женщин не применяют.

Выделяется ли мельдоний с материнским молоком, неизвестно. При необходимости назначения Кардионата в период лактации требуется прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет применение Кардионата противопоказано ввиду отсутствия исследований по использованию данного препарата у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

При наличии заболеваний почек (в хронической форме – для капсул) Кардионат рекомендуется использовать с осторожностью, особенно при длительном курсе лечения.

При нарушениях функции печени

При наличии заболеваний печени (в хронической форме – для капсул) Кардионат следует использовать с осторожностью, особенно при длительном курсе терапии.

Лекарственное взаимодействие

• антиангинальные препараты, антикоагулянты, антиаритмические лекарственные средства, антиагреганты, бронхолитики, диуретики – данные комбинации являются допустимыми;
• сердечные гликозиды, некоторые гипотензивные средства, коронародилатирующие препараты – отмечается усиление терапевтического эффекта этих лекарственных средств;
• нифедипин, нитроглицерин, альфа-адреноблокаторы, гипотензивные лекарственные средства, периферические вазодилататоры – усугубляется риск появления артериальной гипотензии и умеренной тахикардии; данные сочетания требуют осторожности.

Аналоги

Аналогами Кардионата являются: Вазомаг, Идринол, Мельдоний, Ангиокардил, Мельдоний-Бинергия, Мельдоний-Эском, Мельдоний Органика, Мельдоний-СОЛОфарм, Мельфор, Милдронат.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кардионате

Отзывы о Кардионате преимущественно положительные. Пациенты отмечают его эффективность при ИБС, ХСН, нарушениях мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии), чрезмерных умственных и физических нагрузках. Препарат, по отзывам, содействует поддержанию жизнедеятельности организма на должном уровне, спортсменам обеспечивает быстрое восстановление после тренировок. По мнению пациентов, обе формы Кардионата улучшают общее состояние, повышают работоспособность, способствуют приливу сил, оберегают сердце от перегрузок.

Недостатком метаболического средства многие считают оказываемый им возбуждающий эффект, поэтому рекомендуют использовать Кардионат только в первой половине дня.

Цена на Кардионат в аптеках

Цена на Кардионат может составлять:

• раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы по 5 мл) – 220–289 рублей за упаковку, содержащую 10 ампул;
• капсулы 250 мг – 175–216 рублей за упаковку, содержащую 40 капсул.