Карсил препарат побочные действия

Регистрационный номер: П N014839/01

Торговое название препарата: Карсил ®

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: драже.

Состав 1 драже содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моно-гидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг) , повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг). Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).

Описание препарата Карсил

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению Карсила

— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения Карсила и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226

При заболеваниях печени (циррозах, гепатитах, жировых гепатозах) требуется защита клеток органа (гепатоцитов) от разрушения. Для этого человеку назначают специальные препараты-гепатопротекторы. Они помогают остановить жировое перерождение клеток, разрастание соединительных тканей и нарушение оттока желчи. Одним из популярных медикаментов является «Карсил».

Состав

•  активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина)
• вспомогательные вещества:
  1. ядро: лактозы моногидрат — 55,38 мг; крахмал пшеничный — 55,38; повидон (коллидон 25) — 1,65 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 2,5 мг; тальк — 7 мг; декстрозы моногидрат — 20,6 мг; сорбитол — 4,13 мг; натрия гидрокарбонат — 1,36 мг
  2. оболочка: целлацефат — 0,84 мг; диэтилфталат — 0,6 мг; сахароза — 162,19 мг; акации камедь — 1,562 мг; желатин — 0,86 мг; тальк — 26,718 мг; титана диоксид — 4,82 мг; макрогол (ПЭГ 6000) — 0,13 мг; краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2,25 мг;

 Форма выпуска

Препарат выпускается компанией Софарма (Болгария) под двумя названиями:

• «Карсил» – покрытое оболочкой драже двояковыпуклой формы и коричневого цвета, содержащее 35 мг силимарина и вспомогательные вещества – в блистерах по 10 штук, по 8 блистеров в картонной упаковке (80 штук).

• «Карсил Форте» – желатиновая капсула цилиндрической формы и светло-коричневого цвета с порошкообразной массой желто-коричневого или бледно-желтого цвета со специфическим легким запахом, содержащая 90 мг силимарина и вспомогательные вещества – в блистерах по 6 штук, по 5 блистеров в картонной упаковке (30 штук).

Фармакологические свойства

«Карсил» относится к препаратам из группы гепатопротекторов на растительной основе. Механизм действия силимарина еще не до конца изучен, но клинические испытания показали, что он способен:

1. Оказывать стабилизирующее воздействие на клеточные мембраны клеток печени.
2. Нормализовать жировой обмен.
3. Стимулировать выработку фосфолипидов.
4. Предохранять гепатоциты (клетки печени) от негативных воздействий.
5. Способствовать восстановлению гепатоцитов.
6. Замедлять развитие фиброза или жирового перерождения печени.
7. Оказывать антитоксическое действие.
8. Нормализовать микроциркуляцию крови в печени.

Благодаря этим свойствам «Карсил» способствует улучшению общего состояния больного, нормализации лабораторных показателей функций печени и уменьшению количества жалоб, связанных с нарушением пищеварения. Компоненты «Карсила» выводятся преимущественно с желчью, а незначительная их часть – с мочой.

Показания к применению лекарства «Карсил»

От чего помогает данное средство? В большую группу показаний к применению «Карсила» объединяют токсические поражения печени. Препарат используется в комплексном лечении таких заболеваний как:

• хронические воспалительные заболевания печени;
• цирроз;
• невирусный хронический гепатит;
• состояния после острого гепатита;
• алкогольный и неалкогольный стеатоз;
• профилактика поражений печени при длительном употреблении алкоголя или лекарств;
• хроническая интоксикация организма.

Инструкция по применению препарата «Карсил»

Как принимать «Карсил» для печени? Препарат принимают внутрь, до приема еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. Драже нельзя разжевывать, а капсулы – вскрывать.

В случае пропуска одного из приемов «Карсила» рекомендуется выпить лекарство дополнительно как можно быстрее, но не принимать двойную дозу при последующем приеме.

При случайном приеме высокой дозы «Карсила» рекомендуется вызвать рвоту и выполнить промывание желудка. После этого необходимо принять сорбент и, при необходимости, провести симптоматическую терапию.

Дозировка и длительность приема определяются врачом и зависят от возраста и диагноза пациента. Как правило, курс приема составляет не менее 3 месяцев.

Дозировка препарата «Карсил»:

1. при тяжелых патологиях печени – 4 драже по 3 раза в день;
2. в случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1-2 драже 3 раза в день;
3. для профилактики – 2-3 драже в течение дня.

Дозировка «Карсил Форте»:

1. при тяжелых патологиях печени – 1 капсула 3 раза в день;
2. в случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1 капсуле 1 или 2 раза в день;
3. для профилактики – по 1 капсуле 1 раз в день.

Противопоказания

Противопоказания приема драже и капсул:

• повышенная чувствительность к компонентам состава;
• лактазная недостаточность, галактоземия, синдром мальабсорбции-галактозы-глюкозы;
• детский возраст: до 12 лет – для капсул, и 5 лет – для драже;
• целиакия (непереносимость глютена).

Побочные эффекты

Применение «Карсила» для восстановления печени редко может вызывать побочные действия. К ним относятся

1. усиление вестибулярных нарушений;
2. тошнота;
3. рвота;
4. диарея;
5. запор;
6. метеоризм;
7. боли в животе;
8. алопеция;
9. аллергические реакции;
10. зуд;
11. диспепсия;
12. сыпь.

Признаки исчезают после отмены приема. При передозировке препаратом требуется провести промывание желудка, вызвать рвоту, дать пострадавшему активированный уголь.

Медикамент с осторожностью назначается при гормональных нарушениях (риск проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина), эндометриозе, карциноме молочных желез и предстательной железы, миоме матки, поражениях яичников.

Применение при беременности и в период лактации

Прием «Карсила» при беременности и лактации не рекомендуется, так как достаточные данные о безопасности приема этого гепатопротектора у данной группы пациентов отсутствуют.

Назначение детям

Согласно инструкции, препарат «Карсил» может применяться для лечения детей старше 12 лет, но в педиатрической практике его применяют и для лечения детей старше 5 лет.

При назначении этого гепатопротектора детям младше 12 лет прием препарата должен выполняться только под наблюдением врача и с четким соблюдением всех его индивидуальных рекомендаций по дозированию и длительности приема.

Показания и противопоказания к приему «Карсила» у детей те же, что и у взрослых.

Дозировка «Карсила» для детей от 12 до 18 лет:

1. при тяжелых патологиях печени – 4 драже по 3 раза в день;
2. в случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1-2 драже 3 раза в день;
3. для профилактики – 2-3 драже в течение дня.

Дозировка «Карсил Форте» для детей от 12 до 18 лет:

1. при тяжелых патологиях печени – 1 капсула 3 раза в день;
2. в случаях легкого течения заболевания и в качестве поддерживающего лечения – по 1 капсуле 1 или 2 раза в день;
3. для профилактики – по 1 капсуле 1 раз в день. Как правило, курс приема Карсила или Карсила Форте у детей от 12 до 18 лет составляет около 3 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению «Карсила» для восстановления печени не запрещает сочетать его с витаминами, кортикостероидами и иммуносупрессорами в комплексном лечении персистирующего гепатита. Другие лекарственные взаимодействия медикамента:

• «Силимарин» способен уменьшать эффективность пероральных контрацептивов, препаратов заместительной гормональной терапии.
• Активное вещество состава может усиливать эффекты Диазепама, Кетоконазола, Винбластина, Алпразолама, Ловастатина ввиду подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома.

Аналоги

Для замены препарата предназначены гепатопротекторы, которые оказывают аналогичное воздействие на клетки печени и служат для ее восстановления. К таким медикаментам относятся:

• «Гепа Мерц» – на основе орнитина ацетата. Препарат выпускается в виде гранул для приготовления перорального раствора и ампул для проведения инфузий. Средство улучшает дезинтоксикационную функцию печени.
• «Эссливер Форте» – капсулы, содержащие эссенциальные фосфолипиды, витамины Е, группы В, никотинамид. Препарат нормализует фосфолипидный и жировой обмены веществ.
• «Антраль» – недорогие таблетки на основе одноименного компонента, служат для восстановления печени.
• «Энерлив» – содержит соевые обезжиренные и обогащенные фосфолипиды, замедляющие жировое перерождение печени.
• «Гепатокс» – концентрат для проведения инфузий на основе орнитина ацетата. Его применяют внутривенно капельно при печеночной энцефалопатии.
• «Ливолин Форте» – капсулы с лецитином, никотинамидом, витаминами группы В, Е. гепатопротекторное средство регулирует липидный и углеводный обмены.
• «Фосфоглив» – в составе натуральные компоненты. Это усовершенствованный вариант Эссенциале для эффективного очищения и восстановления печени. Средство борется с вирусами, стимулирует иммунитет, не дает развиваться воспалениям, действует как антиоксидант. Препарат является гепатопроектором, восстанавливает структуру клеточных мембран, уменьшает риск образования фиброза.
• «Эссенциале Форте Н» – капсулы на основе эссенциальных липидов для защиты печени и ее восстановления после прием антибиотиков.
• Лецитин – капсулы, нормализующие работу печени,желчного пузыря, понижающие уровень холестерина в крови.
• «Орнилив» – концентрат для инфузий на основе орнитина, аспартата, является липотропным и гепатопротекторным средством.
• «Легалон» – капсулы и драже на основе сухого экстракта плодов расторопши пятнистой. Они не дают проникать токсинам в гепатоциты.
• Таблетки расторопши – натуральный дешевый препарат, содержащий уникальный комплекс флаволигнанов, в который входят силибинин, силидианин, силикристин.
• «Гепарсил» – гепатопротекторные капсулы на основе силимарина.
• «Гепатрин» – растительный гепатопротектор на основе расторопши, артишока, фосфолипидов. Препарат обладает желчегонным свойством, снижает риск отравления, защищает печень от токсинов и антибиотиков. Прием таблеток устраняет неприятные ощущения, боль. Фосфолипиды не дают разрушаться печеночным клеткам, артишок регулирует выделение желчи, снижает ее вязкость, расторопша укрепляет клеточные мембраны.
• «Силимар» – прямой аналог «Карсила», содержит расторопшу. Средство чистит и восстанавливает печень, стимулирует регенерацию клеток, не дает разрушаться мембранам, защищает орган от влияния лекарств.

Срок годности и условиях хранения

Таблетки продаются из аптек без рецепта. Хранить препарат следует в защищенном от света и детей месте при температуре не более 25 градусов. Срок годности составляет ц года от даты изготовления, обозначенной на упаковке. Не использовать просроченный препарат.

Цена и условия отпуска из аптек

Медикаменты хранятся в сухом темном месте при температуре до 25 градусов в течение двух лет с даты изготовления, отпускаются без рецепта. Купить их можно через интернет или аптеки. Примерные цены на препараты составят:

1. Драже 35 мг 80 штук – 370 рублей;
2. Драже 35 мг 180 штук – 790 рублей;
3. Карсил Форте капсулы 90 мг 30 штук – 415 рублей.

Препарат отпускается без рецепта.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста