Кетилепт побочные действия после отмены
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êâåòèàïèí — àòèïè÷íûé àíòèïñèõîòè÷åñêèé ïðåïàðàò, êîòîðûé îêàçûâåò àíòàãîíèñòè÷åñêîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè ðåöåïòîðîâ íåéðîòðàíñìèòåðîâ ãîëîâíîãî ìîçãà.
Êâåòèàïèí èìååò ñðîäñòâî ê ñåðîòîíèíîâûì (5HT1A è 5HT2), äîôàìèíîâûì (D1 è D2), ãèñòàìèíîâûì (H1) è àäðåíåðãè÷åñêèì (α1 è α2) ðåöåïòîðàì; âûñîêîå ñðîäñòâî ê 5HT2 -ðåöåïòîðàì, ÷åì ê D1- è D2-ðåöåïòîðàì.
Êâåòèàïèí èìååò òàêæå âûñîêîå ñðîäñòâî ê ãèñòàìèíåðãè÷åñêèì (H1) è α1 -àäðåíåðãè÷åñêèì ðåöåïòîðàì è áîëåå íèçêîå ê α2 -ðåöåïòîðàì, ïðè ýòîì íå èìååò çàìåòíîãî ñðîäñòâà ê ìóñêàðèíîâûì õîëèíåðãè÷åñêèì èëè áåíçîäèàçåïèíîâûì ðåöåïòîðàì.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ êâåòèàïèíà, êàê è äðóãèõ àíòèïñèõîòè÷íèõ ñðåäñòâ, íå èçâåñòíûé.
Ñîíëèâîñòü ïðè äåéñòâèè êâåòèàïèíà ìîæíî îáúÿñíèòü åãî âûñîêèì ñðîäñòâîì ê ãèñòàìèíîâûì (H1)-ðåöåïòîðàì.
Àíàëîãè÷íî îðòîñòàòè÷åñêóþ ãèïîòåíçèþ âî âðåìÿ ïðèåìà êâåòèàïèíà ìîæíî îáúÿñíèòü åãî âûñîêèì ñðîäñòâîì ê α1 -àäðåíåðãè÷åñêèì ðåöåïòîðàì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü êâåòèàïèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè îòìå÷àåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷. Ïðèåì ïèùè âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü êâåòèàïèíà.
Êâåòèàïèí øèðîêî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíèçìå; åãî êàæóùèéñÿ îáúåì ñîñòàâëÿåò 10±4 ë/êã.  òåðàïåâòè÷åñêèõ êîíöåíòðàöèÿõ 83% ïðåïàðàòà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî êâåòèàïèí ýôôåêòèâíûé ïðè ïðèìåíåíèè åãî 2 ðàçà â ñóòêè. Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ êâåòèàïèíà ñîñòàâëÿåò ïî÷òè 7 ÷, äàííûå ïîçèòðîííî-ýìèññèîííîé òîìîãðàôèè ïîêàçûâàþò, ÷òî çàíÿòîñòü 5HT2 è D2 -ðåöåïòîðîâ ïîääåðæèâàåòñÿ äî 12 ÷ ïîñëå îäíîðàçîâîãî ïðèåìà êâåòèàïèíà.
Êâåòèàïèí â çíà÷èòåëüíîé ìåðå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè; îñíîâíûå ïóòè åãî áèîòðàíñôîðìàöèè — ñóëüôîîêèñëåíèå è îêèñëåíèå.
In vitro ïîêàçàíî, ÷òî îñíîâíûì ôåðìåíòîì ìåòàáîëèçìà êâåòèàïèíà, îïîñðåäîâàííîãî öèòîõðîìîì P450, åñòü CYP 3A4. Îñíîâíûå ìåòàáîëèòû, êîòîðûå îáðàçîâûâàþòñÿ â îðãàíèçìå, íå èìåþò âàæíîé ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ðàçîâîé äîçû 14C-ìå÷åííîãî êâåòèàïèíà ≤5% ïðèíÿòîãî êîëè÷åñòâà âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå; ýòî ñâèäåòåëüñòâóåò î ãëóáîêîì ìåòàáîëèçìå êâåòèàïèíà. Ïðèáëèçèòåëüíî 73% ðàäèîàêòèâíîñòè âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è 21% ñ êàëîì.
Ôàðìàêîêèíåòèêà êâåòèàïèíà ëèíåéíàÿ â òåðàïåâòè÷åñêîì äèàïàçîíå äîç è ñóùåñòâåííûì îáðàçîì íå çàâèñèò îò ïîëà èëè ðàñû.
Ñðåäíèé êëèðåíñ êâåòèàïèíà ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà ïðèáëèçèòåëüíî íà 30–50% íèæå, ÷åì ó âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 18–65 ëåò.
Ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤30 ìë/ìèí/1,73 ì2) è ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (àëêîãîëüíûé öèððîç) ñðåäíèé êëèðåíñ êâåòèàïèíà ñíèæåí ïðèáëèçèòåëüíî íà 25%.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ïñèõîç, â òîì ÷èñëå øèçîôðåíèÿ. Îñòðûå ìàíèàêàëüíûå ýïèçîäû ïðè áèïîëÿðíûõ íàðóøåíèÿõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Êåòèëåïò ñëåäóåò ïðèíèìàòü 2 ðàçà â ñóòêè âî âðåìÿ åäû èëè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Âçðîñëûå.Ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà â ïåðâûå 4 äíÿ òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 50 ìã (1-é äåíü), 100 ìã (2-é äåíü), 200 ìã (3-é äåíü) è 300 ìã (4-é äåíü). Íà÷èíàÿ ñ 4-ãî äíÿ îáû÷íàÿ ýôôåêòèâíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Êåòèëåïòà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.  çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé ðåàêöèè è ïåðåíîñèìîñòè êàæäîãî ïàöèåíòà äîçó ìîæíî êîððåêòèðîâàòü â ïðåäåëàõ îò 150 äî 750 ìã/ñóò. Áåçîïàñíîñòü ñóòî÷íûõ äîç 800 ìã â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå îöåíèâàëàñü.
Äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ ìàíèàêàëüíûõ ýïèçîäîâ ïðè áèïîëÿðíûõ íàðóøåíèÿõ: ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà â ïåðâûå 4 äíÿ òåðàïèè ñîñòàâëÿåò 100 ìã (1-é äåíü), 200 ìã (2-é äåíü), 300 ìã (3-é äåíü) è 400 ìã (4-é äåíü). Ñ 6-ãî äíÿ âîçìîæíî ïîâûøåíèå äîçû íå áîëåå 200 ìã/ñóò äî äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé (800 ìã/ñóò).  çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé ðåàêöèè è ïåðåíîñèìîñòè êàæäîãî ïàöèåíòà äîçó ìîæíî êîððåêòèðîâàòü â ïðåäåëàõ îò 200 äî 800 ìã/ñóò. Îáû÷íàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà íàõîäèòñÿ â ïðåäåëàõ îò 400 äî 800 ìã/ñóò.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Êàê è äðóãèå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, Êåòèëåïò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, îñîáåííî â íà÷àëå êóðñà ëå÷åíèÿ.
Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà ðåêîìåíäóåòñÿ ñíà÷àëà íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â äîçå 25 ìã/ñóò, à ïîòîì ïîâûøàòü äîçó íà 25–50 ìã/ñóò äî äîñòèæåíèÿ ýôôåêòèâíîé äîçû, êîòîðàÿ îáû÷íî áîëåå íèçêàÿ, ÷åì ó ïàöèåíòîâ ìîëîäîãî âîçðàñòà.
Êàê áûëî ïîêàçàíî â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ, êëèðåíñ êâåòèàïèíà ïðè ïåðîðàëüíîì ââåäåíèè ìîæåò ñíèæàòüñÿ íà 30–50% ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≥65 ëåò, ÷òî èíîãäà ìîæåò òðåáîâàòü èçìåíåíèÿ äîçû.
Êàê è ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà, ìåäëåííûé ïîäáîð äîçû è ñíèæåííûå äîçû ðåêîìåíäóþòñÿ îñëàáëåííûì ïàöèåíòàì èëè ïðåäðàñïîëîæåííûì ê ãèïîòåíçèâíûì ðåàêöèÿì.
Äåòè è ïîäðîñòêè. Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü êâåòèàïèíà ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíà.
Ïðè íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê. Íåñìîòðÿ íà 25% ñíèæåíèå êëèðåíñà êâåòèàïèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó áîëüíûõ ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà 10–30 ìë/ìèí/1,73 ì 2), â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëî ïîêàçàíî, ÷òî ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé ôóíêöèåé ïî÷åê è ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïî÷åê, óðîâíè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè ïîñëå ïðèåìà ðàâíûõ äîç êâåòèàïèíà íå îòëè÷àëèñü. Ïîýòîìó íåò íåîáõîäèìîñòè èçìåíÿòü äîçó Êåòèëåïòà.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè. Êâåòèàïèí â çíà÷èòåëüíîé ìåðå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè; åãî êëèðåíñ ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè íà 25% íèæå, ÷åì ïðè íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïå÷åíè. Ïîýòîìó ïðè äèàãíîñòèðîâàííîì íàðóøåíèè ôóíêöèè ïå÷åíè, îñîáåííî â íà÷àëå êóðñà ëå÷åíèÿ, ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü â èçìåíåíèè äîçû ïðåïàðàòà.
Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ 25 ìã ïðåïàðàòà â ñóòêè, ïîòîì êàæäûé äåíü ïîâûøàòü äîçó íà 25–50 ìã äî äîñòèæåíèÿ ýôôåêòèâíîé äîçû, â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé ðåàêöèè ïàöèåíòà è èíäèâèäóàëüíîé ïåðåíîñèìîñòè.
Ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ. Íåñìîòðÿ íà îòñóòñòâèå äîñòàòî÷íûõ äàííûõ î âîçìîæíîé ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ êâåòèàïèíîì áîëüíûõ øèçîôðåíèåé, ýôôåêòèâíîñòü ïîääåðæèâàåìîé òåðàïèè äðóãèìè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè óñòàíîâëåíà. Ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü ïðèåì Êåòèëåïòà òàêèì ïàöèåíòàì; äëÿ ïîääåðæàíèÿ ðåìèññèè öåëåñîîáðàçíî ïðèìåíÿòü íàèáîëåå íèçêóþ äîçó. Ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè îáñëåäîâàòü ñ öåëüþ îïðåäåëåíèÿ íåîáõîäèìîñòè ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè.
Âîçîáíîâëåíèå ïðåðâàííîãî êóðñà ëå÷åíèÿ ó ïàöèåíòîâ, ðàíåå ïîëó÷àâøèõ êâåòèàïèí. Åñëè íåîáõîäèìî âîçîáíîâèòü ëå÷åíèå Êåòèëåïòîì ó ïàöèåíòîâ, ðàíåå ïðåðâàâøèõ òåðàïèþ êâåòèàïèíîì, ðåêîìåíäóåòñÿ ñëåäóþùåå: ïðè âîçîáíîâëåíèè òåðàïèè ìåíåå ÷åì ÷åðåç 1 íåä ïîñëå îòìåíû Êåòèëåïòà, ïðèåì ïðåïàðàòà ìîæíî ïðîäîëæàòü â äîçå, èñïîëüçîâàâøåéñÿ äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè. Ïðè âîçîáíîâëåíèè òåðàïèè ó ïàöèåíòîâ, íå ïîëó÷àâøèõ Êåòèëåïò 1 íåä, ñëåäóåò ïðèäåðæèâàòüñÿ ïðàâèë ïåðâè÷íîãî ïîäáîðà äîçû è óñòàíîâèòü ýôôåêòèâíóþ äîçó çà êëèíè÷åñêîé ðåàêöèåé ïàöèåíòà.
Ïåðåõîä ñ òåðàïèè äðóãèìè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè. Äàííûå î ñïåöèôèêå ïåðåõîäà ñ äðóãèõ àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ íà êâåòèàïèí, à òàêæå î ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè êâåòèàïèíà ñ äðóãèìè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóþò. Íåñìîòðÿ íà òî ÷òî íåêîòîðûì áîëüíûì øèçîôðåíèåé ìîæíî íåìåäëåííî îòìåíèòü àíòèïñèõîòè÷åñêîå ñðåäñòâî, êîòîðîå îí ïðèíèìàåò, áîëüøèíñòâî ïàöèåíòîâ íóæäàþòñÿ â ïîñòåïåííîé îòìåíå ïðåïàðàòà. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà ïåðåõîä ñ îäíîãî ïðåïàðàòà íà äðóãîé òðåáóåò îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ 2 àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ýòîò ïåðèîä ñî÷åòàííîãî ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò ïî âîçìîæíîñòè ñîêðàòèòü.
Ïðè ïåðåâåäåíèè áîëüíûõ øèçîôðåíèåé ñ àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ïðîäîëæèòåëüíîãî äåéñòâèÿ íà Êåòèëåïò, åãî ïðèåì ñëåäóåò íà÷èíàòü â ìîìåíò ñëåäóþùåé ïëàíîâîé äîçû. Ñëåäóåò ïåðèîäè÷åñêè îöåíèâàòü íåîáõîäèìîñòü ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè ïðåïàðàòîì, ïðåäíàçíà÷åííûì äëÿ óñòðàíåíèÿ åêñòðàïèðàìèäíèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðåäûäóùåãî àíòèïñèõîòè÷åñêîãî ñðåäñòâà ïðîäîëæèòåëüíîãî äåéñòâèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Êåòèëåïò ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Íàèáîëåå ÷àñòûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû : ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñóõîñòü âî ðòó, âîçäåðæàííàÿ àñòåíèÿ, çàïîð, òàõèêàðäèÿ, îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ è äèñïåïñèÿ.
Êàê è ïðè òåðàïèè äðóãèìè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, âî âðåìÿ ïðèåìà êâåòèàïèíà îòìå÷àëèñü: ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ, çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì, ëåéêîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ è ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.
Ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ, êëàññèôèöèðîâàííûå ïî ñèñòåìàì îðãàíèçìà, âîçíèêàëè: î÷åíü ÷àñòî (1/10); ÷àñòî (≤1/10 è 1/100); èíîãäà (≤1/100 è 1/1000); ðåäêî (≤1/1000); î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000).
Ñèñòåìà êðîâè è ëèìôû: ÷àñòî — ëåéêîïåíèÿ; èíîãäà — ýîçèíîôèëèÿ; î÷åíü ðåäêî — íåéòðîïåíèÿ.
Íàðóøåíèå èììóííîé ñèñòåìû: èíîãäà — ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè.
Îáìåí âåùåñòâ: ÷àñòî — óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ïîâûøåíèå ñûâîðîòî÷íûõ òðàíñàìèíàç (ÀëÀÒ, ÀñÀÒ); î÷åíü ðåäêî — ãèïåðãëèêåìèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî — ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü; ÷àñòî — ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ; èíîãäà — ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèñòóïû.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ñåðäöà: ÷àñòî — òàõèêàðäèÿ.
Ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ: ÷àñòî — îðòîñòàòè÷åñêàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Íàðóøåíèå äûõàíèÿ è ôóíêöèé îðãàíîâ ãðóäíîé ïîëîñòè è ñðåäîñòåíèÿ: ÷àñòî — ðèíèò.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ÆÊÒ: ÷àñòî — ñóõîñòü âî ðòó, çàïîð, äèñïåïñèÿ.
Íàðóøåíèå ôóíêöèé ðåïðîäóêòèâíûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íûõ æåëåç: ðåäêî — ïðèàïèçì.
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ñîñòîÿíèå òêàíåé â ìåñòå ââåäåíèÿ: ÷àñòî — ëåãêàÿ àñòåíèÿ, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè; ðåäêî — çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì.
Ëàáîðàòîðíûå èññëåäîâàíèÿ: èíîãäà — ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãàììà-ÃÒ5, òðèãëèöåðèäîâ ïîñëå ïðèåìà ïèùè, ïîâûøåíèå îáùåãî ÕÑ. Òåðàïèÿ Êåòèëåïòîì áûëà ñâÿçàíà ñ íåáîëüøèì äîçîçàâèñèìûì ñíèæåíèåì óðîâíÿ ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû, à èìåííî: îáùåãî Ò4 è ñâîáîäíîãî Ò4. Ìàêñèìàëüíîå ñíèæåíèå îáùåãî è ñâîáîäíîãî Ò4 ç àðåãèñòðèðîâàíî íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 2–4 íåä òåðàïèè êâåòèàïèíîì áåç äàëüíåéøåãî ñíèæåíèÿ óðîâíÿ ãîðìîíîâ ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè. Ïî÷òè âî âñåõ ñëó÷àÿõ ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ïðèâîäèëî ê âîññòàíîâëåíèþ óðîâíåé îáùåãî Ò4 è ñâîáîäíîãî Ò4 í åçàâèñèìî îò ïðîäîëæèòåëüíîñòè ëå÷åíèÿ. Íåçíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå îáùåãî Ò3 î òìå÷àëîñü ëèøü ïðè âûñîêèõ äîçàõ. Óðîâåíü òèðîêñèíñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà íå èçìåíÿëñÿ è ñîîòâåòñòâåííî íå íàáëþäàëîñü ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÒÒÃ. Ïðè ïðèåìå Êåòèëåïòà íå íàáëþäàëîñü íèêàêèõ ïðèçíàêîâ ãèïîòèðåîçà.
Êàê è äðóãèå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ñðåäñòâà, êâåòèàïèí ìîæåò âûçâàòü óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q–Tc.
Îïèñàíû òàêæå ðåàêöèè íà âíåçàïíóþ îòìåíó ïðåïàðàòà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Êåòèëåïò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ äèàãíîñòèðîâàííûìè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñîñóäèñòûìè çàáîëåâàíèÿìè ãîëîâíîãî ìîçãà èëè äðóãèìè ñîñòîÿíèÿìè, êîòîðûå ïðèâîäÿò ê ãèïîòåíçèè. Êåòèëåïò ìîæåò âûçâàòü îðòîñòàòè÷åñêóþ ãèïîòåíçèþ, îñîáåííî â íà÷àëüíûé ïåðèîä êîððåêòèðîâàíèÿ äîçû; ýòî ÷àùå íàáëþäàåòñÿ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà, ÷åì ó ïàöèåíòîâ ìîëîäîãî âîçðàñòà.
Êàê è äðóãèå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, Êåòèëåïò íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì, êîòîðûå èìåþò ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèñòóïû â àíàìíåçå; ïðè ýòèõ óñëîâèÿõ ïðåïàðàò ìîæåò çíà÷èòåëüíî ñíèæàòü ïîðîã ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè (íàïðèìåð ïðè áîëåçíè Àëüöãåéìåðà èëè ó ëèö â âîçðàñòå 65 ëåò).
Êåòèëåïò, êàê è äðóãèå àíòèïñèõîòè÷åñêèå ñðåäñòâà, ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìîæåò âûçâàòü ïîçäíþþ äèñêèíåçèþ.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ ïîçäíåé äèñêèíåçèè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ñíèæåíèè äîçû èëè îòìåíå Êåòèëåïòà.
Çëîêà÷åñòâåííûé íåéðîëåïòè÷åñêèé ñèíäðîì — ïîòåíöèàëüíî îïàñíîå ñîñòîÿíèå, êîòîðîå î÷åíü ðåäêî âîçíèêàåò ïðè ëå÷åíèè àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè. Ê åãî êëèíè÷åñêèì ïðîÿâëåíèÿì îòíîñÿòñÿ ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû, èçìåíåíèå ïñèõè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ, ðèãèäíîñòü ìûøö, íåñòàáèëüíîñòü âåãåòàòèâíûõ ôóíêöèé (êîëåáàíèå ×ÑÑ è ÀÄ, ïîòëèâîñòü, àðèòìèÿ), à òàêæå ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÊÔÊ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ Êåòèëåïò ñëåäóåò îòìåíèòü è íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùóþ òåðàïèþ.
Ñèìïòîìû îñòðîé îòìåíû, â òîì ÷èñëå òîøíîòà, ðâîòà, áåññîííèöà, î÷åíü ðåäêî îïèñàííûå ïîñëå ðåçêîãî ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà àíòèïñèõîòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ â âûñîêèõ äîçàõ. Âîçìîæíû ðåöèäèâû ñèìïòîìîâ ïñèõîçà è ïîÿâëåíèå íàðóøåíèé, ñâÿçàííûõ ñ íåâîëüíûìè äâèæåíèÿìè (àêàòèçèÿ, äèñòîíèÿ è äèñêèíåçèÿ). Ïîýòîìó â ñëó÷àå ïîòðåáíîñòè ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííîå ñíèæåíèå äîçû.
Ïðè ñîñòàâëåíèè äèåòû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ëàêòîçû ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, ñîäåðæàò ëàêòîçó ñîîòâåòñòâåííî 4,42; 17,05 è 34,1 ìã. Ýòîò ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ íàñëåäñòâåííûìè íàðóøåíèÿìè òîëåðàíòíîñòè ê ãàëàêòîçå, íàñëåäñòâåííûì äåôèöèòîì ëàêòàçû èëè ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Âñëåäñòâèå âëèÿíèÿ íà ÖÍÑ Êåòèëåïò ìîæåò ñíèæàòü óðîâåíü âíèìàíèÿ ïàöèåíòîâ. Ïîýòîìó íà ïåðâûõ ýòàïàõ ëå÷åíèÿ, íà ïðîòÿæåíèè èíäèâèäóàëüíî îáóñëîâëåííîãî ïåðèîäà âðåìåíè, ñëåäóåò çàïðåòèòü ïàöèåíòó ðóêîâîäèòü ìåõàíè÷åñêèìè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.  äàëüíåéøåì ñòåïåíü îãðàíè÷åíèé ñëåäóåò óñòàíàâëèâàòü äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà èíäèâèäóàëüíî.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Ñëåäóåò ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü Êåòèëåïò ñî÷åòàííî ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå äåéñòâóþò íà ÖÍÑ.
Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå Êåòèëåïòà ñ ôåíèòîèíîì ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ êëèðåíñà êâåòèàïèíà èç ïëàçìû ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè, ïîñêîëüêó ôåíèòîèí èíäóöèðóåò èçîôåðìåíò 3A4 öèòîõðîìà P450. Âñëåäñòâèå îáúåäèíåíèÿ êâåòèàïèíà (ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè) è ôåíèòîèíà (ïî 100 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) â 5 ðàç ïîâûøàëñÿ ñðåäíèé êëèðåíñ êâåòèàïèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Äëÿ êîððåêöèè ñèìïòîìîâ øèçîôðåíèè ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ îäíîâðåìåííî êâåòèàïèí è ôåíèòîèí, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ïîâûøåíèå äîçû Êåòèëåïòà èëè äðóãèõ èíäóêòîðîâ ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ (íàïðèìåð êàðáàìàçåïàíà, áàðáèòóðàòîâ, ðèôàìïèöèíà èëè ãëþêîêîðòèêîèäîâ).  ýòèõ ñëó÷àÿõ ñëåäóåò áûòü îñòîðîæíûìè ïðè îòëè÷èè ôåíèòîèíà è/èëè ïåðåõîäå íà âàëüïðîàò, êîòîðûé íå èìååò ôåðìåíò-èíäóöèðóþùèõ ñâîéñòâ.
Êàðáàìàçåïèí
Ïðè ñî÷åòàííîì ïðèìåíåíèè ñ êàðáàìàçåïèíîì çíà÷èòåëüíî ïîâûøàëñÿ êëèðåíñ êâåòèàïèíà. Âñëåäñòâèå òàêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ êîíöåíòðàöèÿ Êåòèëåïòà â ïëàçìå êðîâè ìîæåò ñíèæàòüñÿ è âîçíèêàåò íåîáõîäèìîñòü â ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ.
Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî äëÿ ëå÷åíèÿ øèçîôðåíèè ìàêñèìàëüíàÿ ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Êåòèëåïòà ñîñòàâëÿåò 750 ìã. Ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå áîëåå âûñîêèõ äîç âîçìîæíî ëèøü ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê äëÿ êîíêðåòíîãî ïàöèåíòà.
Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå ñ êåòîêîíàçîëîì (ïî 200 ìã/ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 4 äíåé), ñèëüíûì èíãèáèòîðîì ôåðìåíòà öèòîõðîìà P450 3A, ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñíèæàëî êëèðåíñ êâåòèàïèíà íà 84%, âñëåäñòâèå ÷åãî êîíöåíòðàöèÿ êâåòèàïèíà â ïëàçìå êðîâè ïîâûøàëàñü â ñðåäíåì íà 235%. Ïîýòîìó íåîáõîäèìî áûòü îñòîðîæíûìè ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Êåòèëåïòà è êåòîêîíàçîëà è äðóãèõ èíãèáèòîðîâ öèòîõðîìà P450, àçîëîâûõ ïðîòèâîãðèáêîâûõ ïðåïàðàòîâ è ìàêðîëèäíûõ àíòèáèîòèêîâ (íàïðèìåð èòðàêîíàçîëà, ôëóêîíàçîëà è åðèòðîìèöèíà); íåîáõîäèìîå ñîîòâåòñòâóþùåå ñíèæåíèå äîçû êâåòèàïèíà.
Åæåäíåâíîå ðåãóëÿðíîå ïðèìåíåíèå öèìåòèäèíà (ïî 400 ìã 3 ðàçà â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 4 äíåé) ïðèâîäèëî äî 20% ñíèæåíèÿ ñðåäíåãî êëèðåíñà êâåòèàïèíà (ïî 150 ìã 3 ðàçà â ñóòêè) ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Êåòèëåïòà ñ öèìåòèäèíîì íåò íåîáõîäèìîñòè èçìåíÿòü äîçó Êåòèëåïòà.
Òèîðèäàçèí (ïî 200 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) íà 65% ïîâûøàë êëèðåíñ êâåòèàïèíà (ïî 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà.
Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå êâåòèàïèíà (ïî 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) ñ àíòèïñèõîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, òàêèìè êàê ãàëîïåðèäîë (ïî 7,5 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) èëè ðèñïåðèäîí (ïî 3 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) íå èçìåíÿëî ðàâíîâåñíûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ êâåòèàïèíà.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå êâåòèàïèíà (ïî 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) ñ àíòèäåïðåññàíòîì è èíãèáèòîðîì CYP 3A4 è CYP 2D6 ôëóîêñåòèíîì (ïî 60 ìã 1 ðàç â ñóòêè) èëè èíãèáèòîðîì CYP 2D6 èìèïðàìèíîì (ïî 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè) íå èçìåíÿëî ðàâíîâåñíûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ êâåòèàïèíà.
Âëèÿíèå Êåòèëåïòà íà äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà. Ìíîãîðàçîâûé åæåäíåâíûé ïðèåì êâåòèàïèíà (äî 750 ìã/ñóò â 3 ïðèåìà) íå ïðè÷èíÿåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ èçìåíåíèé êëèðåíñà àíòèïèðèíà èëè åãî ìåòàáîëèòîâ. Ýòî ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî êâåòèàïèí íå îêàçûâàåò óãíåòàþùåãî äåéñòâèÿ íà ïå÷åíî÷íûå ôåðìåíòû, êîòîðûå ïðèíèìàþò ó÷àñòèå â ìåòàáîëèçìå àíòèïèðèíà, îïîñðåäîâàííîì öèòîõðîìîì P450.
Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå êâåòèàïèíà (ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè) ñ ëèòèåì íå âëèÿëî íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû ëèòèÿ â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè.
Ñðåäíèé êëèðåíñ ëîðàçåïàìà ïîñëå ïðèåìà âíóòðü (îäíîêðàòíàÿ äîçà 2 ìã) ñíèæàëñÿ íà 20% âî âðåìÿ ïðèåìà êâåòèàïèíà (ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè).
Êóðåíèå íå âëèÿåò íà êëèðåíñ êâåòèàïèíà â ïëàçìå êðîâè.
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî êâåòèàïèí ïîòåíöèðóåò ýôôåêòû àëêîãîëÿ ó áîëüíûõ ñ ïñèõîçàìè. Ïîýòîìó ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò ïðèåìà àëêîãîëÿ âî âðåìÿ êóðñà ëå÷åíèÿ Êåòèëåïòîì.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êåòèëåïò, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñâåäåíèé î ïåðåäîçèðîâêå êâåòèàïèíîì â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ î÷åíü ìàëî.
 îñíîâíîì çàðåãèñòðèðîâàííûå ñèìïòîìû áûëè ñëåäñòâèåì óñèëåíèÿ èçâåñòíûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà, òàêèõ êàê ñîíëèâîñòü, ñåäàòèâíûé ýôôåêò, òàõèêàðäèÿ è àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò Êåòèëåïòà îòñóòñòâóåò. Ïðè òÿæåëîé èíòîêñèêàöèè ñëåäóåò âñåãäà ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà ïàöèåíòîì íåñêîëüêèõ ïðåïàðàòîâ. Ðåêîìåíäóåòñÿ èíòåíñèâíàÿ òåðàïèÿ, â òîì ÷èñëå îñâîáîæäåíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé ïàöèåíòà, îáåñïå÷åíèå äîñòàòî÷íîé îêñèãåíàöèè è âåíòèëÿöèè, ìîíèòîðèíã è ïîääåðæàíèå ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ôóíêöèè. Óñèëåííîå ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå è ìîíèòîðèíã ñëåäóåò ïðîäîëæàòü äî ïîëíîãî âûçäîðîâëåíèÿ ïàöèåíòà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êåòèëåïò
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êåòèëåïò:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.
Не принимайте препарат Кетилепт, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:
некоторые препараты для лечения инфекции ВИЧ;
препараты (азолы) для лечения грибковых инфекций;
эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций);
нефадозон (для лечения депрессий).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:
средства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин);
средства для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (для лечения от бессонницы);
тиоридазин или литий (антипсихотическое средство);
средства, влияющие на сердце, например, препараты, которые могут изменить электролитный баланс (пониженный уровень калия или магния), например, мочегонные средства или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
средства, которые могут вызвать запор;
средства, называемые антихолинергическими, которые влияют на функцию нервной системы с целью лечения некоторых заболеваний.
До прекращения приема любого лекарственного средства посоветуйтесь с врачом.
Прием таблеток Кетилептс пищей, напитками и алкоголем
Кетилепт можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Во время приема препарата Кетилепт будьте осторожны с употреблением алкогольных напитков, так как совместное применение спиртного с препаратом Кетилепт может вызвать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Кетилепт, так как он может изменить эффективность данного препарата.
Влияние препарата Кетилепт на лекарственные тесты
Если у Вас определяют уровень лекарств в моче, то применение препарата Кетилепт может дать ложноположительный результат на метадон или на трициклические антидепрессанты (ТЦА) даже, если Вы их не принимали. Результаты анализа следует подтвердить более специфичным тестом.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Вы не должны принимать препарат Кетилепт во время беременности, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.
У новорожденных, чьи матери принимали препарат Кетилепт в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудность кормления. Если у Вашего ребенка развивается любой из этих симптомов, Вам следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать препарат Кетилепт, если Вы кормите ребенка грудью.
До приема любых лекарственных средств посоветуйтесь с врачом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Кетилепт может вызвать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока Вы не знаете, какое влияние оказывает на Вас Кетилепт.
Препарат Кетилепт содержит лактозу
Пациенты с непереносимостью лактозы при составлении диеты должны учитывать, что в каждой таблетке Кетилепт 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг содержится соответственно 4 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, и 48 мг лактозы.
Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.
Как следует принимать препарат Кетилепт
Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Порядок приема препарата Кетилепт определяется врачом. Врач назначит Вам соответствующую начальную дозу, которую впоследствии может повысить. При различных показаниях рекомендуются различные режимы дозировки.
Если Вам назначена обычно рекомендуемая доза, то Вам могут назначить от 150 мг до 800 мг в день в зависимости от Вашего заболевания и индивидуальных потребностей в терапии.
Способ применения
Принимайте таблетки либо один раз в день, перед сном, либо два раза в день, в зависимости от Вашего заболевания.
Глотайте таблетки Кетилепт целиком, не разжевывая, запивая водой.
Кетилепт можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Кетилепт, так как он может изменить эффективность данного препарата.
Не прекращайте прием таблеток Кетилепт, пока врач не отменит этот препарат, даже если почувствуете себя лучше.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Кетилепт таблетки, покрытые оболочкой, нельзя назначать детям и подросткам младше 18 лет.
Нарушения функции печени
Если у Вас нарушена функция печени, Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата.
Пожилые пациенты
Если Вы человек пожилого возраста, Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата.
Если Вы приняли слишком много таблеток Кетилепт
Если Вы приняли больше препарата Кетилепт, чем назначено, как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
Симптомы передозировки: обычно наблюдается сонливость, головокружение, изменение частоты сердечных сокращений.
Если Вы забыли принять одну или несколько доз препарата Кетилепт
Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу одновременно со следующей или незадолго до нее. После этого продолжайте прием препарата в режиме и дозах, назначенных врачом.
Не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили прием таблеток Кетилепт
Не прекращайте прием препарата Кетилепт даже если почувствуете себя лучше, до тех пор, пока врач не отменит этот препарат.
Если Вы внезапно прервете прием препарата Кетилепт, то могут вернуться такие симптомы, как тошнота, рвота, бессонница, головокружение, головная боль, понос или раздражительность; могут также возобновиться симптомы Вашего заболевания.
Ваш лечащий врач может посоветовать Вам постепенно снижать дозу перед окончанием приема препарата.
Если у Вас возникнут дальнейшие вопросы о применении данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные побочные реакции
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (возникают более чему 1 из 10 пациентов):
Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (это может пройти при продолжении приема таблеток Кетилепт) (может привести к падениям).
Увеличение массы тела.
Симптомы отмены (симптомы, развивающиеся, когда Вы прекращаете прием препарата Кетилепт), включающие тошноту, рвоту, бессонницу головокружение, головную боль, раздражительность и диарею. Прекращать прием препарата Кетилепт следует постепенно, в течение 1-2 недель.
Ненормальные мышечные движения, включающие трудность начала мышечного движения, дрожь, чувство двигательного беспокойства или скованность мышц, не сопровождающаяся болью.
Изменение содержания некоторых жиров в крови (триглицеридов и общего холестерина).
Частые побочные эффекты (возникают у 1 -10 из 100 пациентов):
Ускоренное сердцебиение.
Ощущение сильного, резко учащенного сердцебиения или пропусков сердечных сокращений.
Запор, несварение пищи.
Слабость (может привести к падениям).
Отек рук и ног.
Низкое кровяное давление при вставании, что может привести к головокружению или обморочному состоянию (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Ухудшение остроты зрения.
Ночные кошмары и ненормальные сны.
Повышенное чувство голода.
Чувство раздражительности.
Нарушения речи.
Мысли, связанные с самоубийством и ухудшение состояния депрессии. Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или обратитесь в больницу!
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменение уровня гормона щитовидной железы в крови.
Понижение количества некоторых типов клеток крови.
Повышение активности ферментов печени (по результатам анализа крови).
Повышение уровня гормона пролактина (в редких случаях может вызвать набухание молочных желез, неожиданное выделение грудного молока у мужчин и женщин, а также нарушения менструального цикла).
Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 -10 из 1000 пациентов):
Судорожные припадки.
Аллергические реакции с появлением на коже приподнимающихся над поверхностью кожи пятен, припухлость кожи, припухлость вокруг рта.
Неприятное двигательное беспокойство в нижних конечностях (непреодолимая необходимость движений конечностей).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, в основном лица и языка.
Нарушение сексуальной функции.
Сахарный диабет.
Ненормальное проведение электрических импульсов в сердце (удлинение интервала QT на ЭКГ).
Более медленный, чем в норме, ритм сердечных сокращений, который может развиться в начале лечения, что может привести к понижению кровяного давления и обморочному состоянию.
Затрудненное выведение мочи.
Обморок (может привести к падению).
Заложенный нос.
Понижение количества красных кровяных клеток.
Уменьшение содержания натрия в крови.
Ухудшение течения существующего сахарного диабета.
Редкие побочные эффекты (возникаюту 1 -10 из 10 000 пациентов):
Лихорадка, сопровождающаяся потливостью, скованностью мышц, сильной сонливостью и обмороком (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
Окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная, болезненная эрекция (приапизм).
Набухание молочных желез с неожиданным выделением молока у мужчин и женщин.
Нарушения менструального цикла.
Появление сгустков крови в венах, в основном, нижних конечностей (к симптомам относятся припухлость, боль и покраснение конечности), которые могут переноситься по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Если Вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Хождение, беседа или потребление пищи во время сна.
Понижение температуры (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее резкую боль в животе и спине.
Состояние, называемое «метаболический синдром», при котором у Вас могут развиться три или более трех следующих изменений: увеличение жировой ткани вокруг живота, понижение уровня «полезного холестерина» (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов (жиров) в крови, повышенное артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
Одновременное развитие лихорадки, гриппоподобного состояния, боли в горле или любой другой инфекции, на фоне очень низкого количества белых кровяных клеток (это состояние называется агранулоцитоз).
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, находящегося в мышцах).
Очень редкие побочные эффекты (менее чему 1 из 10 000 пациентов):
Появление тяжелой кожной сыпи, волдырей/пузырьков или красных пятен на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстро развивающийся отек кожи, обычно, вокруг глаз, губ или горла (ангионевротический отек).
Тяжелое состояние с появлением волдырей на коже, во рту, вокруг глаз и половых органов (синдром Стивенса Джонсона).
Ненормальная выработка гормона, контролирующего объем мочи.
Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся в распоряжении данных):
Высыпания с появлением на коже красных точек неправильной формы (многоформная эритема).
Серьезная, внезапно развивающаяся аллергическая реакция с такими симптомами как лихорадка, появление волдырей и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
У новорожденных, чьи матери принимали Кетилепт во время беременности, могут развиваться симптомы отмены.
Класс препаратов, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в некоторых случаях даже приводить к смертельному исходу.
Нижеприведенные побочные эффекты выявляются только, если была взята кровь на анализ:
Изменение уровня некоторых жиров в крови (повышение уровня липидов – триглицеридов и общего холестерина).
Изменение уровня сахара в крови.
Изменение уровня гормона щитовидной железы в крови.
Повышение уровня ферментов печени.
Уменьшение количества определенных типов кровяных клеток (таких как белые и красные кровяные тельца).
Повышение уровня креатинфосфокиназы (составной элемент мышц).
Понижение уровня натрия в крови.
Повышение уровня пролактина (в редких случаях может вызвать набухание молочных желез, неожиданное выделение грудного молока у мужчин и женщин, а также нарушения менструального цикла).
Ваш лечащий врач может назначить Вам регулярный контроль анализов крови.
Дополнительные побочные реакции у детей и подростков
У детей и подростков могут развиваться такие же побочные эффекты, что и взрослых. Следующие побочные эффекты наблюдались более часто у детей и подростков:
Очень частые (возникают более чему 1 пациента из 10):
Повышение уровня гормона пролактин в крови:
В редких случаях это может вызывать набухание молочных желез, неожиданное выделение грудного молока у мальчиков и девочек.
Нарушения менструального цикла (отсутствие или нерегулярные менструации).
Повышенный аппетит.
Рвота.
Ненормальные мышечные движения, включающие трудность начала мышечного движения, дрожь, чувство двигательного беспокойства или скованность мышц, не сопровождающаяся болью.
Повышение артериального давления.
Частые (возникают у 1 -10 из 100 пациентов):
Ощущение слабости, обморок (может привести к падению).
Заложенный нос.
Раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
Как следует хранить препарат Кетилепт
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Источник