Клацид суспензия побочные действия

Клацид для детей

Макролиды считаются одними из самых эффективных и безопасных антибактериальных препаратов для детей. Они часто назначаются при поражениях дыхательных путей микроорганизмами и востребованы при отитах, пневмониях, синуситах или бронхитах. Одним из наиболее популярных лекарств такой группы можно назвать «Клацид». Не все знают, в какой форме он назначается детям, разрешен ли грудничкам, как рассчитать его дозу и какими аналогами при необходимости можно заменить.

Форма выпуска

«Клацид» выпускают в трех разных вариантах:

Порошок для суспензии. Он помещен во флакон емкостью 60 или 100 мл с меткой в виде линии и представлен почти белыми гранулами с запахом фруктов. После смешивания с водой из него образуется белая непрозрачная жидкость, которая пахнет фруктами. Эта форма производится в двух разных дозировках, позволяющих использовать медикамент для деток разного возраста. К флакону прилагается пластиковая ложечка или шприц с делениями, чтобы точно отмерять нужное количество сладкого лекарства.
Таблетки. У них желтая оболочка и выпуклая с двух сторон овальная форма. Такие таблетки тоже производятся в двух дозировках и упакованы в блистеры по 7, 10 или 14 штук. Одна пачка содержит от 7 до 42 таблеток.
Лиофилизат для уколов. Он представлен белым порошком с незначительным специфическим запахом. Это средство помещено в герметически закрытые стеклянные флаконы, которые продают по 1 штуке или в пачке по 121 штуке.

Отдельно выпускается препарат «Клацид СР», представленный таблетками в оболочке с пролонгированным воздействием. Они характеризуются овальной формой и желтым цветом. Такие таблетки продаются в пачках от 5 до 56 штук.

Состав

Действующий компонент в каждой форме препарата представлен кларитромицином. Его дозировка в 5 мл суспензии может составлять 125 мг либо 250 мг. Таблетки могут содержать по 250 мг либо по 500 мг такого вещества в каждой. Во флакончике с лиофилизатом находится 500 мг действующего ингредиента. Дозировка в «Клациде СР» тоже составляет по 500 мг в одной таблетке.

Дополнительно лекарство включает:

Сахарозу, фруктовый ароматизатор, ксантановую камедь, повидон К90, мальтодекстрин, сорбат калия и прочие вещества в составе порошка для суспензии.
Тальк, гипромеллозу, целлюлозу микрокристаллическую, ванилин, стеариновую кислоту, кроскармелозу, сорбиновую кислоту и другие соединения в составе таблеток.
Гидроксид натрия и лактобионовую кислоту в инъекционной форме.
Стеарат магния, алгинат антрия, лимонную кислоту, макрогол и прочие компоненты в лекарстве «Клацид СР».

Принцип действия

«Клацид» воздействует на рибосомы бактерий, в результате чего синтез белков в микробных клетках подавляется. К препарату обычно чувствительны:

золотистые стафилококки;
пневмококки и некоторые другие стрептококки;
листерии;
гемофильные палочки;
гонококки;
моракселлы катаралис;
легионеллы пневмофила;
микоплазмы пневмонии;
хламидии;
уреаплазмы;
микобактерии;
хеликобактер пилори.

Клостридии, пептококки, палочки коклюша, бактероиды, боррелии, кампилобактер и некоторые другие микроорганизмы уничтожаются кларитромицином при лабораторных исследованиях. Если они являются возбудителями заболевания, то применять «Клацид» следует после пробы на чувствительность, чтобы убедиться в том, что лекарство подействует.

Показания

Лекарство назначается:

при бронхите;
при фарингите;
при пневмонии;
при гайморите и других синуситах;
при среднем отите;
при ларингите;
при трахеите;
при фолликулите, импетиго, роже и других поражениях кожи;
при микобактериальной инфекции;
при заражении хламидиями;
для устранения H. pylori и предотвращения рецидивов язвенной болезни;
при пульпите, периодонтите и других инфекциях, называемых одонтогенными.

Медикамент рекомендовано использовать лишь при заражении микроорганизмами, которые чувствительны к кларитромицину. Назначая лекарство при ангине, коклюше, скарлатине и других инфекционных болезнях, сначала желательно определить, подействует ли «Клацид» на их возбудитель.

С какого возраста разрешено принимать?

Препарат в виде суспензии не назначают новорожденным и грудным малышам до 6 месяцев, поскольку безопасность средства для таких маленьких пациентов не установлена. Для деток старше 6-месячного возраста лекарство должно назначаться врачом, который оценит показания и проведет расчет нужной дозировки по весу.

Таблетированную форму не используют для малышей, которые не достигли 3-летнего возраста, но даже детям старше трех лет медикамент чаще выписывается в суспензии, что обусловлено более простым дозированием жидкого лекарства. Препарат «Клацид СР» применяется в лечении детей старше 12 лет, если их вес – больше 40 кг.

Инъекции не назначаются детям до 18 лет. Они востребованы лишь при очень тяжелых инфекциях или в ситуации, когда принимать «Клацид» внутрь невозможно. Такие уколы делают исключительно внутривенно капельно, смешивая лиофилизат со стерильной водой, а затем с глюкозой или физраствором. Как только состояние пациента улучшается, сразу же переходят на суспензию или таблетки.

Противопоказания

Медикамент не применяется при аллергии на кларитромицин или другой ингредиент выбранной формы, а также при непереносимости любого другого антибиотика, который входит в группу макролидов. Кроме того, «Клацид» не назначают или применяют под контролем врача:

при тяжелых болезнях печени;
при почечной недостаточности;
при гипокалиемии;
при порфирии;
при сердечной недостаточности;
при брадикардии или аритмии.

Суспензию не следует давать пациентам с недостаточностью изомальтазы или сахаразы, а также с глюкозо-галактозной мальабсорбцией или непереносимостью фруктозы. Кроме того, эта форма не рекомендована детям с сахарным диабетом.

Побочные действия

Лечение «Клацидом» может стать причиной возникновения:

аллергической сыпи;
бессонницы;
головных болей;
сильного потоотделения;
поноса;
тошноты;
болей в животе;
рвоты;
нарушений вкуса;
изменений показателей печеночных проб.

Иногда лекарство вызывает повышение температуры, озноб, повышенную утомляемость, изменение цвета мочи, повышение уровня мочевины или креатинина, лейкопению, поражение печени, аритмию, носовые кровотечения, запоры, боли в мышцах, снижение аппетита, судороги и другие симптомы. Если они появились у ребенка, вопрос о продолжении лечения «Клацидом» следует решать с педиатром.

При очень длительном приеме бактерии могут стать нечувствительными к лекарству, что требует назначения другого антибиотика. Продолжительный прием «Клацида» может вызвать активизацию грибковой инфекции.

Инструкция по применению

Суспензия

Препарат выпускается не в готовом виде, поэтому родителям нужно подготовить его к приему самостоятельно. Смешивать порошок с водой следует непосредственно перед применением, поскольку готовое лекарство хранится определенное время.

Открыв бутылочку, внутрь следует залить негазированную обычную воду до отметки, затем закрыть лекарство и встряхнуть. Так в зависимости от дозировки получают 60 мл гомогенной белой суспензии с содержанием 125 мг действующего компонента в 5 мл или 100 мл суспензии, содержащей в 5 мл 250 мг активного ингредиента.

Перед каждым использованием такого средства его необходимо встряхивать, а лишь потом набирать ложкой или градуированным шприцем. Медикамент дают вне зависимости от режима питания. Если вкус суспензии не нравится ребенку, лекарство можно запить соком, водой или каким-то другим напитком. Для грудничков такой «Клацид» можно смешивать с молоком, водой или молочной смесью.

Если инфекция у ребенка спровоцирована любым микроорганизмом (помимо микобактерий), разовую дозу препарата рассчитывают по весу, умножая 7,5 мг на массу тела маленького пациента в килограммах. Полученное количество антибиотика дают два раза в день, а максимальной дозировкой в сутки для детского возраста является 1 г (по 500 мг дважды в день).

К примеру, масса тела ребенка составляет 20 кг, значит, на один прием ему требуется 7,5х20=150 мг кларитромицина (300 мг в сутки). Если применяется суспензия 125мг/5мл, то в 1 мл такого средства содержится 25 мг активного соединения, а значит, малышу следует давать по 6 мл такого «Клацида». При использовании суспензии 250мг/5мл ребенку придется давать по 3 мл медикамента, так как в 1 мл средства с этой дозировкой содержится 50 мг кларитромицина. В аннотации к лекарству также есть таблица с примерной разовой дозой при разной массе тела.

Курс лечения обычно длится 5-10 дней и более точно определяется доктором с учетом как вида возбудителя, так и тяжести состояния ребенка. В некоторых случаях для борьбы с инфекцией хватает 5-дневного приема суспензии, а иногда педиатр после 10 дней применения продолжает терапию до 14 дней (или даже до 21 дня).

Если ребенок заразился микобактериями, врач может повысить дозировку до 15 мг на каждый килограмм веса пациента. Препарат принимают до устранения клинических симптомов, нередко совмещая с другими антибиотиками.

Таблетки

Лекарство в твердой форме принимается в любое время, вне зависимости от приемов пищи. Поскольку таблетки имеют оболочку и не должны раскусываться или разжевываться, детям весом до 40 кг такая форма зачастую не назначается.

Клацид суспензия побочные действия

Если же ребенок весит 40 кг или больше, ему дают таблетированный «Клацид» в дозировке, предусмотренной для взрослых пациентов. Лекарство назначают по 250-500 мг (в зависимости от заболевания), дважды в день. Препарат «Клацид СР» из-за более длительного действия принимают только один раз в сутки.

Передозировка

Высокая дозировка «Клацида» нарушает работу пищеварительной системы, провоцирует головные боли, спутанность сознания и требует немедленной реакции в виде промывания желудка и применения сорбентов. Если состояние ребенка ухудшилось, следует вызвать врача для назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

«Клацид» не советуют совмещать со многими медикаментами, среди которых: аминогликозидные антибиотики, «Терфенадин», «Эрготамин», «Карбамазепин», «Триазолам», «Омепразол», «Колхицин», непрямые антикоагулянты, «Метилпреднизолон», «Рифампицин», «Верапамил» и многие другие лекарства. Полный их перечень отмечен в аннотации к препарату.

Условия продажи

Любая из форм «Клацида» может быть приобретена лишь после предъявления рецепта. Средняя цена бутылочки с порошком, из которого получают суспензию с концентрацией антибиотика 125мг/5мл, составляет 350-380 рублей. За упаковку из 10 таблеток по 250 мг кларитромицина нужно заплатить около 600 рублей. Примерно столько же стоит один флакон инъекционного «Клацида».

Условия хранения и срок годности

Хранение запечатанного порошка для суспензии в течение всего срока годности, составляющего 2 года, рекомендуется при комнатной температуре в скрытом от маленького ребенка месте. После смешивания с водой препарат может храниться при температуре от +15 до +30 градусов не дольше 14 дней. В холодильнике медикамент держать не рекомендуется, а не использованное в течение двух недель лекарство нужно выбросить.

Таблетки и флаконы для инъекций следует держать в защищенном от солнечного света месте, где температура не будет превышать 25 градусов тепла. Срок годности таблетированной формы – 5 лет, инъекционной – 4 года.

Отзывы

В большинстве отзывов о лечении «Клацидом» отмечают высокую эффективность такого антибиотика. К преимуществам лекарства мамы относят несколько форм выпуска, широкий спектр антимикробного влияния, довольно быстрое проявление лечебного эффекта и сравнительно хорошую переносимость маленькими пациентами.

Для деток обычно выбирают суспензию и хвалят это лекарство за удобство применения и сладкий вкус, насчет которого малыши зачастую не протестуют. Основными недостатками «Клацида» родители называют его высокую стоимость и наличие противопоказаний. Нередко жалуются также на побочное воздействие медикамента на пищеварительный тракт и нервную систему малышей.

Аналоги

Заменой «Клациду» могут стать другие лекарства с тем же действующим компонентом – например, «Фромилид», «Экозитрин», «Кларитромицин», «Клабакс», «Кларитросин», «Класине», «Кларбакт» и другие. Большинство из них выпускается в таблетках, но некоторые представлены и суспензией, поэтому трудностей с заменой «Клацида» аналогичным лекарством обычно не возникает.

Кроме того, врач может поменять «Клацид» на другой антибиотик из группы макролидов и азалидов:

«Макропен». Действие этого антибактериального средства обеспечивает мидекамицин. Препарат в гранулах разрешен для малышей любого возраста. Из него для маленького пациента готовят сироп с банановым вкусом. Кроме того, «Макропен» выпускается в таблетках, которые назначают детям с весом более 30 кг.
«Азитрокс». Такое лекарство, содержащее азитромицин, используется в форме суспензии для малышей старше шести месяцев, а в капсулах – с 12 лет.
«Сумамед». Основой такого лекарства также является азитромицин. Препарат в форме суспензии выписывают с шестимесячного возраста, а в виде диспергируемых таблеток – с 3 лет.
«Вильпрафен Солютаб». Эти растворимые таблетки, активным ингредиентом которых является джозамицин, назначают детям с весом более 10 кг.

В некоторых случаях после определения чувствительности микроорганизмов педиатр может порекомендовать в качестве замены и антибактериальное средство из другой группы – например, цефалоспориновый антибиотик «Супракс» или препараты амоксициллина («Флемоксин Солютаб», «Аугментин», «Панклав», «Оспамокс», «Амоксиклав» и другие). Так чаще всего поступают при выявлении аллергии на «Клацид» или другой макролид.

Правила лечения антибиотиками расскажет доктор Комаровский в видео ниже.

Источник

Клацид

Краткая информация по препарату

МНН:

кларитромицин.

Регистрационный номер:

ПN012722/01, ЛС-000681.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Показания к применению:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; острый средний отит.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек; пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; порфирия; период грудного вскармливания; пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность; сахарный диабет (препарат содержит сахарозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

для приема внутрь. Готовую суспензию можно принимать независимо от приема пищи, в том числе с молоком. Подготовка к использованию: во флакон постепенно добавляют воду до метки и встряхивают для получения 60 мл (125 мг/5 мл) или 100 мл (250 мг/5 мл) суспензии. Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7,5 мг/кг 2 раза в день (максимальная – 500 мг 2 раза в день). Обычная длительность лечения – 5-10 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния. У детей с диссеминированными или локализованными микобактериальными инфекциями (M. avium M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) рекомендуемая суточная доза кларитромицина составляет 7,5-15 мг/кг 2 раза в день. У детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое.

Побочное действие:

аллергические реакции: сыпь; со стороны нервной системы: головная боль, бессонница; со стороны кожных покровов: интенсивное потоотделение; со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в области живота; со стороны органов чувств: дисгевзия, извращение вкуса; со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация; лабораторные показатели: отклонение в печеночной пробе. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина; в случае их совместного назначения с кларитромицином может потребоваться корректировка доз или переход на альтернативное лечение: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, этравирин, флуконазол, ритонавир, пероральные гипогликемические средства/инсулин (рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы). Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид): возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном назначении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Взаимодействия, обусловленные CYP3А: совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): в случае необходимости совместного приема, рекомендуется принимать наименьшую дозу статина, необходимо применять статины, независящие от метаболизма CYP3A. Непрямые антикоагулянты: при совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. Полная информация по взаимодействию с лекарственными препаратами представлена в инструкции по применению.

Особые указания:

длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о случаях печеночной дисфункции (повышение концентрации печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C.difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном приеме препарата с этим препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиоткам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях acne vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:

следует принимать во внимание потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска:

по рецепту.

Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.

ИМП от 24.05.2013

Источник