Кларидол противопоказания к применению
Латинское название: Klaridol
Код ATX: R06AX13
Действующее вещество: лоратадин (loratadine)
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Цены в аптеках: от 82 руб.
Кларидол – антигистаминное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Кларидола:
- таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, почти белого/белого цвета, с линией разлома на одной из сторон (по 7, 8, 10 и 16 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров; по 10 шт. в стрипах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 стрипов);
- сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета с приятным ароматом и сладким вкусом (по 50, 60, 100 и 120 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, в картонной пачке 1 флакон).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: лоратадин – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия метилпарабен, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидальный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк очищенный, крахмал, очищенная вода.
Состав 1 мл сиропа:
- действующее вещество: лоратадин – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия пропилпарабен, динатрия эдетат, натрия бензоат, пропиленгликоль, натрия метилпарабен, сахарин натрия, кислота лимонная, сорбита раствор, сахароза, смешанная фруктовая отдушка американское мороженое, краситель «Солнечный закат», вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лоратадин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергической, противозудной и противоэкссудативной активностью. Ингибирует высвобождение лейкотриена С4 и гистамина из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазмы гладкой мускулатуры, предупреждает развитие отека тканей. Предупреждает развитие аллергических реакций и облегчает их течение.
Противоаллергическое действие Кларидола развивается в течение 30 минут после приема препарата, максимума достигает через 8–12 часов, сохраняется 24 часа.
Лоратадин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не вызывает привыкания и не влияет на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
После приема Кларидола внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальной концентрации (Cmax) достигает в течение 1,3–2,5 ч. при одновременном приеме пищи это время увеличивается на 1 ч. У пожилых людей Cmax выше на 50%, при алкогольном поражении печени Cmax увеличивается в зависимости от тяжести заболевания.
Лоратадин на 97% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени преимущественно при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4, в меньшей степени – CYP2D6. Активным метаболитом является дескарбоэтоксилоратадин.
Равновесная плазменная концентрация лоратадина и его метаболита достигается на пятые сутки после приема.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 ч (от 3 до 20 ч), дескарбоэтоксилоратадина – в среднем 28 ч (от 8,8 до 92 ч), у пожилых пациентов соответственно – в среднем 18,2 ч (от 6,7 до 37 ч) и 17,5 ч (от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени этот период увеличивается в зависимости от тяжести заболевания.
Выводится препарат с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Показания к применению
- аллергические зудящие дерматозы;
- аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- зуд различной этиологии;
- крапивница (в т. ч. хроническая идиопатическая);
- поллиноз;
- конъюнктивит;
- отек Квинке;
- псевдоаллергические реакции.
Противопоказания
- детский возраст до 2 лет;
- период беременности и лактации;
- наличие гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Согласно инструкции, Кларидол следует применять с осторожностью при наличии печеночной недостаточности.
Инструкция по применению Кларидола: способ и дозировка
Кларидол принимают внутрь.
Рекомендуемое дозирование:
- взрослые, дети от 12 лет и дети с массой тела > 30 кг: по 10 мг [1 таблетке или 10 мл (2 чайные ложки) сиропа] 1 раз в сутки;
- дети 2–12 лет: по 5 мг [½ таблетки или 5 мл (1 чайной ложке) сиропа] 1 раз в сутки.
Пациентам с нарушениями печеночной функции препарат назначают в суточной дозе 5 мг.
Побочные действия
- взрослые: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, гастрит), утомляемость, сонливость, головная боль, аллергические реакции (сыпь, анафилаксия); в редких случаях – ощущение сердцебиения, алопеция, тахикардия, нарушение функции печени, анафилаксия;
- дети: редко – седативное действие, нервозность, головная боль.
Описанные нежелательные явления встречались с частотой ≥ 2%, которая примерно сопоставима с таковой при применении плацебо.
Передозировка
Передозировка лоратадином проявляется головной болью, сонливостью, тахикардией. Рекомендуется вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время лечения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакций.
Применение при беременности и лактации
Кларидол противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
При нарушениях функции печени
Кларидол следует применять с осторожностью при сопутствующем наличии печеночной недостаточности. Рекомендуемая суточная доза – 5 мг.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин, эритромицин и кетоконазол при одновременном применении увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, однако клинические проявления и изменения на электрокардиограмме отсутствуют.
Эффективность лоратадина снижают этанол и индукторы микросомального окисления (трициклические антидепрессанты, рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, зиксорин).
Аналоги
Аналогами Кларидола являются Алерприв, Кларитин, Кларифер, Кларнедин, Кларисенс, Ломилан, Ломилан Соло, ЛораГЕКСАЛ, Лоратадин, Лоратадин-OBL, Лоратадин-Акрихин, Лоратадин-Тева, Лоратадин-Хемофарм, Лоратадин Штада, Лоратадин-Эко, Эролин.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 °С в сухом месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Кларидоле
Большинство отзывов о Кларидоле положительные: препарат эффективно устраняет зуд, покраснение, отечность и другие состояния, сопутствующие аллергическим заболеваниям. Однако время начала действия лоратадина и продолжительность варьируют в значительных пределах.
В редких отрицательных отзывах содержатся жалобы на развитие побочных явлений либо на отсутствие эффекта.
Цена на Кларидол в аптеках
Примерные цены на Кларидол: 79–95 руб. за 7 таблеток, 188–195 руб. за 10 таблеток, 73–80 руб. за 100 мл сиропа.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Инструкция
Активное вещество
ЛОРАТАДИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.
7 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным ароматом.
| 1 мл | 1 фл. | |
| лоратадин | 1 мг | 100 мг |
[PRING] натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная кислота, сорбит раствор, натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода очищенная.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС (не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности) и не вызывает привыкания (поскольку практически не проникает через ГЭБ).
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения Cmax, в среднем, на 1 ч при применении таблеток и не влияет на абсорбцию препарата при применении сиропа. Cmax лоратадина достигается через 1.3-2.5 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 97%. Не проникает через ГЭБ. Css лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.
Метаболизм
Метаболизируется в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита – дезкарбоэтоксилоратадина.
Выведение
T1/2 лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 8.8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени – с увеличением тяжести заболевания.
T1/2 лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).
При алкогольном поражении печени T1/2 лоратадина возрастает с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз;
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- аллергические зудящие дерматозы;
- псевдоаллергические реакции;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- зуд различной этиологии;
- отек Квинке.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь.
Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 2 чайн. л. сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 чайн.л. сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела >30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 чайн. л. сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.
Применение сиропа у детей младше 2-х лет не рекомендуется.
Пациентам с нарушением функции печени Кларидол следует назначать в начальной дозе 5 мг/сут в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, возбудимость или вялость (у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. сыпь, анафилаксия), кашель, алопеция.
Нежелательные явления при применении лоратадина встречались с той же частотой, что и при применении плацебо (≥2%).
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 2-х лет (для сиропа);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени (в частности, с печеночной недостаточностью).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Использование в педиатрии
Применение сиропа у детей младше 2-х лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и этанол снижают эффективность лоратадина.
Условия и сроки хранения
Сироп следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности – 3 года.
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– лоратадин (loratadine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.
7 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
◊ Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным ароматом.
| 1 мл | 1 фл. | |
| лоратадин | 1 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная кислота, сорбит раствор, натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода очищенная.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС (не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности) и не вызывает привыкания (поскольку практически не проникает через ГЭБ).
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения Cmax, в среднем, на 1 ч при применении таблеток и не влияет на абсорбцию препарата при применении сиропа. Cmax лоратадина достигается через 1.3-2.5 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 97%. Не проникает через ГЭБ. Css лоратадина и его активного метаболита достигается на 5-й день применения.
Метаболизм
Метаболизируется в печени изоферментами CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита – дезкарбоэтоксилоратадина.
Выведение
T1/2 лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 8.8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени – с увеличением тяжести заболевания.
T1/2 лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина – 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).
При алкогольном поражении печени T1/2 лоратадина возрастает с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз;
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- аллергические зудящие дерматозы;
- псевдоаллергические реакции;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- зуд различной этиологии;
- отек Квинке.
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 2-х лет (для сиропа);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени (в частности, с печеночной недостаточностью).
Дозировка
Препарат применяют внутрь.
Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 2 чайн. л. сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг назначают по 5 мг (1/2 таб. или 1 чайн.л. сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела >30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 чайн. л. сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза – 10 мг.
Применение сиропа у детей младше 2-х лет не рекомендуется.
Пациентам с нарушением функции печени Кларидол следует назначать в начальной дозе 5 мг/сут в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, возбудимость или вялость (у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. сыпь, анафилаксия), кашель, алопеция.
Нежелательные явления при применении лоратадина встречались с той же частотой, что и при применении плацебо (≥2%).
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и этанол снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Использование в педиатрии
Применение сиропа у детей младше 2-х лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Сироп следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности – 3 года.
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата КЛАРИДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник