Клопиксол акуфаз побочные действия

Латинское название: Clopixol-Acuphase
Код ATX: N05AF05
Действующее вещество: зуклопентиксол (Zuclopenthixol)
Производитель: Х.Лундбек А/О (H. Lundbeck A/S) (Дания)
Актуализация описания и фото: 12.07.2019
Цены в аптеках: от 2356 руб.
Клопиксол-Акуфаз – антипсихотический препарат (нейролептик).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) введения (масляный): желтоватый, прозрачный, практически свободный от частиц (в пачке картонной с приклеенным к дну язычком для вскрытия 5 ампул бесцветного стекла типа 1, содержащих по 1 или 2 мл раствора и инструкция по применению Клопиксола-Акуфаз; на ампулах имеется красная точка, обозначающая место разлома).
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: зуклопентиксола ацетат – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: триглицериды.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клопиксол-Акуфаз относится к антипсихотическим препаратам (нейролептикам), производным тиоксантена. Обычно антипсихотический эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, что предположительно приводит к цепной реакции, в которую вовлекаются и иные медиаторные системы.
Лекарственное средство оказывает выраженное антипсихотическое и специфическое тормозящее действие. Его использование может приводить к преходящему, дозозависимому седативному эффекту. При острых и подострых психозах быстрое появление седативного действия в начале применения раствора (до наступления антипсихотического эффекта) является преимуществом. Спустя 2 ч проявляется неспецифический седативный эффект, который достигает максимума приблизительно по прошествии 8 ч. После этого он значительно снижается и при повторных введениях препарата остается слабым.
Неспецифический седативный эффект Клопиксола-Акуфаз быстро вызывает толерантность. Специфический тормозящий эффект лекарственного средства в особенности благоприятен на фоне агрессивности, враждебности и ажитации.
Препарат назначается для начального лечения острых и хронических психозов в фазе обострения, а также при маниакальных состояниях. Быстрое и выраженное ослабление психотической симптоматики у пациентов обеспечивается однократной инъекцией раствора. Длительность терапевтического эффекта при этом варьирует от 2 до 3 суток. В большинстве случаев достаточно 1–2 введений препарата. После этого больной может быть переведен на прием пероральных форм препаратов либо депо-форм.
Применение Клопиксола-Акуфаз особенно эффективно при лечении психотических пациентов, страдающих агрессией, беспокойством, враждебностью или ажитацией.
Фармакокинетика
После в/м введения зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на уксусную кислоту и зуклопентиксол (активный компонент). Достижение максимальной концентрации активного компонента в сыворотке крови после инъекции отмечается по прошествии 24–48 ч (в большинстве случаев через 36 ч). После этого его концентрация медленно снижается и спустя 3 суток после введения достигает одной трети от максимальной.
Зуклопентиксол проникает через плацентарный барьер незначительно, с грудным молоком выделяется в небольших количествах. Нейролептическая активность у метаболитов отсутствует, они выводятся по большей части с каловыми массами, в меньшей степени – с мочой.
Показания к применению
Клопиксол-Акуфаз назначают для начальной терапии острых психозов, в том числе при маниакальных состояниях, а также на фоне обострения хронических психозов.
Противопоказания
Абсолютные:
- коматозные состояния;
- острая интоксикация опиатами, барбитуратами и алкоголем;
- беременность и период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Клопиксол-Акуфаз назначается под врачебным контролем):
- патологии сердечно-сосудистой системы;
- хронический гепатит;
- судорожный синдром.
Клопиксол-Акуфаз, инструкция по применению: способ и дозировка
Раствор вводят путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Местная переносимость Клопиксола-Акуфаз хорошая. Дозировку раствора устанавливает врач в индивидуальном порядке в зависимости от состояния больного.
Рекомендуется вводить в/м от 1 до 3 мл (от 50 до 150 мг) лекарственного средства. Если имеется необходимость в повторной инъекции, она должна проводиться спустя 2–3 суток. В некоторых случаях раствор может быть введен дополнительно по прошествии 24–48 ч после первой инъекции.
Поддерживающее лечение следует продолжать препаратом Клопиксол (пероральный прием) либо Клопиксол Депо (в/м инъекции). При этом необходимо руководствоваться следующими указаниями:
- переход на Клопиксол: препарат назначается в ежедневной дозе 40 мг, которую можно распределять на несколько приемов, по прошествии 2–3 суток от последнего введения 100 мг Клопиксола-Акуфаз. В случаях необходимости доза может быть повышена до 75 мг в день или более (повышают на 10–20 мг каждые 2–3 суток);
- переход на Клопиксол Депо: препарат вводится в дозе от 200 до 400 мг (1–2 мл) одновременно с последним введением 100 мг Клопиксола-Акуфаз. Повторные инъекции раствора проводят каждые 14 дней. Допускается применение более высоких доз лекарственного средства либо более коротких интервалов (при необходимости). Оба раствора могут быть смешаны в одном шприце и применяться как одна совмещенная инъекция. Дальнейшие дозы Клопиксола Депо и интервалы между его введениями устанавливает врач в индивидуальном порядке в зависимости от состояния больного.
Побочные действия
- нервная система: экстрапирамидные симптомы (в особенности на начальном этапе терапии), которые в большинстве случаев корригируются снижением дозы препарата и/или применением антипаркинсонических средств. Следует учитывать, что регулярное профилактическое использование последних не рекомендуется;
- вегетативная нервная система: нарушения аккомодации, сухость во рту; редко – нарушения мочеиспускания;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическое головокружение; редко – ортостатическая гипотензия;
- печень: редко – незначительные преходящие изменения уровня щелочной фосфатазы и печеночных ферментов.
Передозировка
Основные симптомы: судороги, гипотензия, гипотермия/гипертермия, сонливость, шок, кома.
Терапия: симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует принять меры, целью которых является поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Адреналин (эпинефрин) использовать не рекомендуется, поскольку он может вызвать последующее снижение артериального давления. При развитии экстрапирамидных симптомов может назначаться бипериден, судорог – диазепам.
Особые указания
Редким, но возможным осложнением терапии Клопиксолом-Акуфаз является злокачественный нейролептический синдром. При использовании нейролептиков он может заканчиваться летальным исходом. Распознать развитие синдрома можно по таким проявлениям, как нарушение сознания в комбинации с дисфункцией вегетативной нервной системы (повышенное потоотделение, тахикардия, лабильное артериальное давление), мышечная ригидность и гипертермия. В таких случаях требуется немедленная отмена лекарственного средства, применение общих поддерживающих мер и симптоматическая терапия.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Ввиду возможного влияния Клопиксола-Акуфаз на способность к управлению автотранспортными средствами и ведению потенциально опасных видов деятельности пациенту в начале лечения следует соблюдать осторожность при выполнении таких занятий до момента, пока не будет установлена его реакция на проводимую терапию.
Применение при беременности и лактации
Клопиксол-Акуфаз во время беременности/лактации не назначается.
При нарушениях функции печени
Пациентам с хроническим гепатитом принимать препарат следует с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Влияние Клопиксола-Акуфаз на другие вещества/препараты при сочетанном применении:
- алкоголь, барбитураты и иные ингибиторы центральной нервной системы: может усиливать их седативный эффект;
- гуанетидин и аналогично действующие препараты: может блокировать их гипотензивное действие (использование такого сочетания не рекомендуется);
- леводопа и другие адренергические препараты: может снижать их эффективность;
- метоклопрамид, пиперазин: повышает вероятность появления экстрапирамидных симптомов.
Лекарственное средство может смешиваться с раствором Клопиксол Депо, в состав которого входит такое же масло Viscoleo.
Аналоги
Аналогами Клопиксола-Акуфаз являются Клопиксол Депо, Клопиксол и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Клопиксоле-Акуфаз
Ввиду специфического использования препарата отзывы о Клопиксоле-Акуфаз практически отсутствуют.
Цена на Клопиксол-Акуфаз в аптеках
Примерная цена на Клопиксол-Акуфаз (в картонной пачке 5 ампул) составляет 1857–2105 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер:
П №014164/01-2002 от 24.06.2002
Торговое название:
Клопиксол-акуфаз
Международное непатентованное название:
зуклопентиксол.
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения (масляный).
Состав:
каждый мл препарата содержит: активное вещество – зуклопентиксола ацетат 50 мг; вспомогательные вещества – триглицериды.
Описание:
прозрачное, желтоватое масло, практически свободное от частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
антипсихотическое (нейролептическое) средство.
Код АТХ:
N05AF05.
Фармакологические свойства
Клопиксол-акуфаз является антипсихотическим средством (нейролептиком), производным тиоксантена.
Фармакодинамика.
Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.
Клопиксол-акуфаз обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Клопиксол-акуфаз может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Неспецифический седативный эффект проявляется через 2 часа, достигает максимума примерно через 8 часов, после чего значительно уменьшается и остается слабым при повторных инъекциях. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.
Клопиксол-акуфаз используется для начального лечения острых и хронических психозов в фазе обострения, а также маниакальных состояний. Однократная инъекция Клопиксола-акуфаз обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотической симптоматики. Продолжительность действия инъекции 2-3 дня. Обычно достаточно одной или двух инъекций, после чего пациента можно перевести на лечение пероральными лекарственными средствами или депо-формами.
Клопиксол-акуфаз особенно эффективен при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.
Фармакокинетика.
После инъекции зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и уксусную кислоту. Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается через 24-48 часов (в среднем через 36 часов) после инъекции. Затем концентрация медленно уменьшается, достигая одной трети от максимальной через три дня после инъекции. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.
Показания к применению
Начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.
Противопоказания
Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. Клопиксол-акуфаз не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.
Меры предосторожности.
Клопиксол-акуфаз должен с осторожностью назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Способ применения и дозы
Клопиксол-акуфаз назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Местная переносимость хорошая. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Рекомендуемый объем внутримышечной инъекции 1-3 мл (50-150 мг). При необходимости повторные инъекции проводятся с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 часов после первой инъекции.
Поддерживающую терапию следует продолжать Клопиксолом перорально или Клопиксолом депо внутримышечно, руководствуясь следующим:
При переходе на лечение Клопиксолом перорально:
Спустя 2-3 дня после заключительной инъекции Клопиксола-аукфаз (инъекции по 100 мг) пациенту следует назначить перорально ежедневную дозу 40 мг, при возможности в несколько приемов. При необходимости доза может увеличиваться на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/день или более.
При переходе на лечение Клопиксолом депо:
Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-аукфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо, 200 мг/мл. Повторные инъекции Клопиксола депо проводятся каждые 2 недели. При необходимости допустимо использование более высоких доз препарата или более коротких интервалов. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо могут смешиваться в одном шприце и назначаться как одна совмещенная инъекция. Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями должны устанавливаться в зависимости от состояния пациента.
Побочное действие
Со стороны нервной системы. Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов. Однако регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется.
Со стороны вегетативной нервной системы. Возможны сухость во рту и нарушения аккомодации. Нарушения мочеиспускания встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Возможны ортостатическое головокружение и тахикардия. Ортостатическая гипотензия возникает редко.
Со стороны печени. Редко отмечаются незначительные преходящие изменения уровня “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Передозировка препаратом
Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клопиксол-акуфаз может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. Клопиксол-акуфаз не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. Клопиксол-акуфаз может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Клопиксол-акуфаз может смешиваться с Клопиксолом депо, содержащим такое же масло Viscoleo®.
Особые указания
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков. Основными характеристиками ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
Возможно влияние Клопиксола аукфаз на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения (масляный), 50 мг/мл. По 1 мл в ампулу из бесцветного стекла типа 1 (Евр. Фарм.). 5 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке с перфорированным контролем первого вскрытия (язычком для вскрытия) на подложке из картона, приклеенной к дну пачки.
На ампулу нанесена красная точка, указывающая место разлома.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Название и адрес изготовителя
Х. Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей
Представительство компании «Лундбек Экспорт А/С»
2-й Крутицкий пер., д. 18, стр. 1, Москва, 109044
Клопиксол-Акуфаз – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Клопиксол-Акуфаз в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
???? Состав препарата Клопиксол-Акуфаз
✅ Применение препарата Клопиксол-Акуфаз
Описание активных компонентов препарата
Клопиксол-Акуфаз
(Clopixol-Acuphase®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AF05
(Zuclopenthixol)
Лекарственная форма
Клопиксол-Акуфаз | Р-р д/в/м введения (масляный) 100 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N014164/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клопиксол-Акуфаз
Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
1 мл | 1 амп. | |
зуклопентиксола ацетат | 50 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: триглицериды.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам.
Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия.
В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия – 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель.
Фармакокинетика
После приема внутрь зуклопентиксол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Биологический T1/2 составляет около 24 ч.
После в/м введения в виде депо-формы Cmax в плазме крови достигается через 36 ч. Через 3 дня после инъекции уровень составляет приблизительно 1/3 от максимального.
Зуклопентиксол распределяется в организме, при этом более высокие концентрации создаются в печени, легких, кишечнике и почках, более низкие – в сердце, селезенке, мозге и в крови.
Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы 98%.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Зуклопентиксол метаболизируется путем сульфокисления, N-деалкилирования и глюкуронизации. Метаболиты не обладают психофармакологической активностью.
Выводится преимущественно с калом в виде неизмененного вещества и N-деалкилированного метаболита.
Показания активных веществ препарата
Клопиксол-Акуфаз
Для приема внутрь: острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства; маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, умственная отсталость в сочетании с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения.
Для в/м введения: начальное лечение острых психозов, маниакальных состояний и хронических психозов в фазе обострения.
Для в/м введения депо формы: острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, состояния пациента, используемой лекарственной формы и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто – тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто – поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко – злокачественный нейролептический синдром. При в/м применении возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения.
Со стороны психики: часто – бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто – апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – снижение АД, приливы; редко – удлиненный интервал QTна ЭКГ; очень редко – венозная тромбоэмболия. При в/м применении возможно ортостатическое головокружение; редко – ортостатическая гипотензия.
Со стороны органа зрения: часто – нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто – мидриаз, непроизвольное движение глазных яблок.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто – головокружение; нечасто – гиперакузия, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту; часто – повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны обмена веществ: часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита, снижение массы тела; редко – гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко – галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи, полиурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – холестатический гепатит, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – гипергидроз, зуд; нечасто – фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, кожная сыпь, дерматит, пурпура.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность, тризм, кривошея.
Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Общие реакции: часто – астения, утомляемость, недомогание, боли; нечасто – жажда, гипотермия, пирексия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу; известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиксантенов; острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.
Для приема внутрь: коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга.
С осторожностью: органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Для в/м введения: не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью: пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью, с хроническим гепатитом.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию.
В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.
При длительной терапии зуклопентиксолом, особенно большими дозами (выше 25-40 мг/сут), необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.
При сопутствующем сахарном диабете назначение зуклопентиксола может изменить содержание инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Зуклопентиксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QTмогут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.
Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения зуклопентиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза.
При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина.
Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола.
При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов.
Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется изоферментом CYP2D6, то одновременный прием с препаратами, ингибирующими этот изофермент, может привести к снижению клиренса зуклопентиксола. Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IAи III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков – макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Клопиксола и указанных выше препаратов.
Клопиксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию зуклопентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QTи возникновения опасных для жизни аритмий.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник