Клопиксол акуфаз побочные действия

Клопиксол акуфаз побочные действия thumbnail

Латинское название: Clopixol-Acuphase

Код ATX: N05AF05

Действующее вещество: зуклопентиксол (Zuclopenthixol)

Производитель: Х.Лундбек А/О (H. Lundbeck A/S) (Дания)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 2356 руб.

Раствор для внутримышечного (в/м) введения (масляный) Клопиксол-Акуфаз

Клопиксол-Акуфаз – антипсихотический препарат (нейролептик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) введения (масляный): желтоватый, прозрачный, практически свободный от частиц (в пачке картонной с приклеенным к дну язычком для вскрытия 5 ампул бесцветного стекла типа 1, содержащих по 1 или 2 мл раствора и инструкция по применению Клопиксола-Акуфаз; на ампулах имеется красная точка, обозначающая место разлома).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: зуклопентиксола ацетат – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: триглицериды.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клопиксол-Акуфаз относится к антипсихотическим препаратам (нейролептикам), производным тиоксантена. Обычно антипсихотический эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, что предположительно приводит к цепной реакции, в которую вовлекаются и иные медиаторные системы.

Лекарственное средство оказывает выраженное антипсихотическое и специфическое тормозящее действие. Его использование может приводить к преходящему, дозозависимому седативному эффекту. При острых и подострых психозах быстрое появление седативного действия в начале применения раствора (до наступления антипсихотического эффекта) является преимуществом. Спустя 2 ч проявляется неспецифический седативный эффект, который достигает максимума приблизительно по прошествии 8 ч. После этого он значительно снижается и при повторных введениях препарата остается слабым.

Неспецифический седативный эффект Клопиксола-Акуфаз быстро вызывает толерантность. Специфический тормозящий эффект лекарственного средства в особенности благоприятен на фоне агрессивности, враждебности и ажитации.

Препарат назначается для начального лечения острых и хронических психозов в фазе обострения, а также при маниакальных состояниях. Быстрое и выраженное ослабление психотической симптоматики у пациентов обеспечивается однократной инъекцией раствора. Длительность терапевтического эффекта при этом варьирует от 2 до 3 суток. В большинстве случаев достаточно 1–2 введений препарата. После этого больной может быть переведен на прием пероральных форм препаратов либо депо-форм.

Применение Клопиксола-Акуфаз особенно эффективно при лечении психотических пациентов, страдающих агрессией, беспокойством, враждебностью или ажитацией.

Фармакокинетика

После в/м введения зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на уксусную кислоту и зуклопентиксол (активный компонент). Достижение максимальной концентрации активного компонента в сыворотке крови после инъекции отмечается по прошествии 24–48 ч (в большинстве случаев через 36 ч). После этого его концентрация медленно снижается и спустя 3 суток после введения достигает одной трети от максимальной.

Зуклопентиксол проникает через плацентарный барьер незначительно, с грудным молоком выделяется в небольших количествах. Нейролептическая активность у метаболитов отсутствует, они выводятся по большей части с каловыми массами, в меньшей степени – с мочой.

Показания к применению

Клопиксол-Акуфаз назначают для начальной терапии острых психозов, в том числе при маниакальных состояниях, а также на фоне обострения хронических психозов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • коматозные состояния;
  • острая интоксикация опиатами, барбитуратами и алкоголем;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Клопиксол-Акуфаз назначается под врачебным контролем):

  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • хронический гепатит;
  • судорожный синдром.

Клопиксол-Акуфаз, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор вводят путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Местная переносимость Клопиксола-Акуфаз хорошая. Дозировку раствора устанавливает врач в индивидуальном порядке в зависимости от состояния больного.

Рекомендуется вводить в/м от 1 до 3 мл (от 50 до 150 мг) лекарственного средства. Если имеется необходимость в повторной инъекции, она должна проводиться спустя 2–3 суток. В некоторых случаях раствор может быть введен дополнительно по прошествии 24–48 ч после первой инъекции.

Поддерживающее лечение следует продолжать препаратом Клопиксол (пероральный прием) либо Клопиксол Депо (в/м инъекции). При этом необходимо руководствоваться следующими указаниями:

  • переход на Клопиксол: препарат назначается в ежедневной дозе 40 мг, которую можно распределять на несколько приемов, по прошествии 2–3 суток от последнего введения 100 мг Клопиксола-Акуфаз. В случаях необходимости доза может быть повышена до 75 мг в день или более (повышают на 10–20 мг каждые 2–3 суток);
  • переход на Клопиксол Депо: препарат вводится в дозе от 200 до 400 мг (1–2 мл) одновременно с последним введением 100 мг Клопиксола-Акуфаз. Повторные инъекции раствора проводят каждые 14 дней. Допускается применение более высоких доз лекарственного средства либо более коротких интервалов (при необходимости). Оба раствора могут быть смешаны в одном шприце и применяться как одна совмещенная инъекция. Дальнейшие дозы Клопиксола Депо и интервалы между его введениями устанавливает врач в индивидуальном порядке в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

  • нервная система: экстрапирамидные симптомы (в особенности на начальном этапе терапии), которые в большинстве случаев корригируются снижением дозы препарата и/или применением антипаркинсонических средств. Следует учитывать, что регулярное профилактическое использование последних не рекомендуется;
  • вегетативная нервная система: нарушения аккомодации, сухость во рту; редко – нарушения мочеиспускания;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическое головокружение; редко – ортостатическая гипотензия;
  • печень: редко – незначительные преходящие изменения уровня щелочной фосфатазы и печеночных ферментов.

Передозировка

Основные симптомы: судороги, гипотензия, гипотермия/гипертермия, сонливость, шок, кома.

Терапия: симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует принять меры, целью которых является поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Адреналин (эпинефрин) использовать не рекомендуется, поскольку он может вызвать последующее снижение артериального давления. При развитии экстрапирамидных симптомов может назначаться бипериден, судорог – диазепам.

Особые указания

Редким, но возможным осложнением терапии Клопиксолом-Акуфаз является злокачественный нейролептический синдром. При использовании нейролептиков он может заканчиваться летальным исходом. Распознать развитие синдрома можно по таким проявлениям, как нарушение сознания в комбинации с дисфункцией вегетативной нервной системы (повышенное потоотделение, тахикардия, лабильное артериальное давление), мышечная ригидность и гипертермия. В таких случаях требуется немедленная отмена лекарственного средства, применение общих поддерживающих мер и симптоматическая терапия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду возможного влияния Клопиксола-Акуфаз на способность к управлению автотранспортными средствами и ведению потенциально опасных видов деятельности пациенту в начале лечения следует соблюдать осторожность при выполнении таких занятий до момента, пока не будет установлена его реакция на проводимую терапию.

Читайте также:  Мальтофер побочные действия при беременности

Применение при беременности и лактации

Клопиксол-Акуфаз во время беременности/лактации не назначается.

При нарушениях функции печени

Пациентам с хроническим гепатитом принимать препарат следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Влияние Клопиксола-Акуфаз на другие вещества/препараты при сочетанном применении:

  • алкоголь, барбитураты и иные ингибиторы центральной нервной системы: может усиливать их седативный эффект;
  • гуанетидин и аналогично действующие препараты: может блокировать их гипотензивное действие (использование такого сочетания не рекомендуется);
  • леводопа и другие адренергические препараты: может снижать их эффективность;
  • метоклопрамид, пиперазин: повышает вероятность появления экстрапирамидных симптомов.

Лекарственное средство может смешиваться с раствором Клопиксол Депо, в состав которого входит такое же масло Viscoleo.

Аналоги

Аналогами Клопиксола-Акуфаз являются Клопиксол Депо, Клопиксол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клопиксоле-Акуфаз

Ввиду специфического использования препарата отзывы о Клопиксоле-Акуфаз практически отсутствуют.

Цена на Клопиксол-Акуфаз в аптеках

Примерная цена на Клопиксол-Акуфаз (в картонной пачке 5 ампул) составляет 1857–2105 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П №014164/01-2002 от 24.06.2002

Торговое название:

Клопиксол-акуфаз

Международное непатентованное название:

зуклопентиксол.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения (масляный).

Состав:

каждый мл препарата содержит: активное вещество – зуклопентиксола ацетат 50 мг; вспомогательные вещества – триглицериды.

Описание:

прозрачное, желтоватое масло, практически свободное от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство.

Код АТХ:

N05AF05.

Фармакологические свойства

Клопиксол-акуфаз является антипсихотическим средством (нейролептиком), производным тиоксантена.

Фармакодинамика.

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.
Клопиксол-акуфаз обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Клопиксол-акуфаз может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Неспецифический седативный эффект проявляется через 2 часа, достигает максимума примерно через 8 часов, после чего значительно уменьшается и остается слабым при повторных инъекциях. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.
Клопиксол-акуфаз используется для начального лечения острых и хронических психозов в фазе обострения, а также маниакальных состояний. Однократная инъекция Клопиксола-акуфаз обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотической симптоматики. Продолжительность действия инъекции 2-3 дня. Обычно достаточно одной или двух инъекций, после чего пациента можно перевести на лечение пероральными лекарственными средствами или депо-формами.
Клопиксол-акуфаз особенно эффективен при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.

Фармакокинетика.
После инъекции зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и уксусную кислоту. Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается через 24-48 часов (в среднем через 36 часов) после инъекции. Затем концентрация медленно уменьшается, достигая одной трети от максимальной через три дня после инъекции. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Показания к применению

Начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.

Противопоказания

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. Клопиксол-акуфаз не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Меры предосторожности.

Клопиксол-акуфаз должен с осторожностью назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Способ применения и дозы

Клопиксол-акуфаз назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Местная переносимость хорошая. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Рекомендуемый объем внутримышечной инъекции 1-3 мл (50-150 мг). При необходимости повторные инъекции проводятся с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 часов после первой инъекции.
Поддерживающую терапию следует продолжать Клопиксолом перорально или Клопиксолом депо внутримышечно, руководствуясь следующим:

При переходе на лечение Клопиксолом перорально:

Спустя 2-3 дня после заключительной инъекции Клопиксола-аукфаз (инъекции по 100 мг) пациенту следует назначить перорально ежедневную дозу 40 мг, при возможности в несколько приемов. При необходимости доза может увеличиваться на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/день или более.

При переходе на лечение Клопиксолом депо:

Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-аукфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо, 200 мг/мл. Повторные инъекции Клопиксола депо проводятся каждые 2 недели. При необходимости допустимо использование более высоких доз препарата или более коротких интервалов. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо могут смешиваться в одном шприце и назначаться как одна совмещенная инъекция. Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями должны устанавливаться в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны нервной системы. Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов. Однако регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется.
Со стороны вегетативной нервной системы. Возможны сухость во рту и нарушения аккомодации. Нарушения мочеиспускания встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Возможны ортостатическое головокружение и тахикардия. Ортостатическая гипотензия возникает редко.
Со стороны печени. Редко отмечаются незначительные преходящие изменения уровня “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Передозировка препаратом

Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Читайте также:  Побочное действие местноанестезирующих средств

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клопиксол-акуфаз может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. Клопиксол-акуфаз не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. Клопиксол-акуфаз может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Клопиксол-акуфаз может смешиваться с Клопиксолом депо, содержащим такое же масло Viscoleo®.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков. Основными характеристиками ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
Возможно влияние Клопиксола аукфаз на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения (масляный), 50 мг/мл. По 1 мл в ампулу из бесцветного стекла типа 1 (Евр. Фарм.). 5 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке с перфорированным контролем первого вскрытия (язычком для вскрытия) на подложке из картона, приклеенной к дну пачки.
На ампулу нанесена красная точка, указывающая место разлома.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя

Х. Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей

Представительство компании «Лундбек Экспорт А/С»
2-й Крутицкий пер., д. 18, стр. 1, Москва, 109044

Клопиксол-Акуфаз – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Клопиксол-Акуфаз в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

???? Состав препарата Клопиксол-Акуфаз

✅ Применение препарата Клопиксол-Акуфаз

Описание активных компонентов препарата
Клопиксол-Акуфаз
(Clopixol-Acuphase®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.02.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N05AF05

(Zuclopenthixol)

Лекарственная форма

Клопиксол-Акуфаз

Р-р д/в/м введения (масляный) 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014164/01-2002
от 17.10.08
– Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клопиксол-Акуфаз

Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

1 мл1 амп.
зуклопентиксола ацетат50 мг100 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам.

Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия.

В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия – 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь зуклопентиксол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Биологический T1/2 составляет около 24 ч.

После в/м введения в виде депо-формы Cmax в плазме крови достигается через 36 ч. Через 3 дня после инъекции уровень составляет приблизительно 1/3 от максимального.

Зуклопентиксол распределяется в организме, при этом более высокие концентрации создаются в печени, легких, кишечнике и почках, более низкие – в сердце, селезенке, мозге и в крови.

Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы 98%.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Зуклопентиксол метаболизируется путем сульфокисления, N-деалкилирования и глюкуронизации. Метаболиты не обладают психофармакологической активностью.

Выводится преимущественно с калом в виде неизмененного вещества и N-деалкилированного метаболита.

Показания активных веществ препарата

Клопиксол-Акуфаз

Для приема внутрь: острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства; маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, умственная отсталость в сочетании с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения.

Для в/м введения: начальное лечение острых психозов, маниакальных состояний и хронических психозов в фазе обострения.

Для в/м введения депо формы: острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, состояния пациента, используемой лекарственной формы и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто – тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто – поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко – злокачественный нейролептический синдром. При в/м применении возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения.

Со стороны психики: часто – бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто – апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – снижение АД, приливы; редко – удлиненный интервал QTна ЭКГ; очень редко – венозная тромбоэмболия. При в/м применении возможно ортостатическое головокружение; редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: часто – нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто – мидриаз, непроизвольное движение глазных яблок.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто – головокружение; нечасто – гиперакузия, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту; часто – повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны обмена веществ: часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита, снижение массы тела; редко – гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко – галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи, полиурия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – гипергидроз, зуд; нечасто – фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, кожная сыпь, дерматит, пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность, тризм, кривошея.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Общие реакции: часто – астения, утомляемость, недомогание, боли; нечасто – жажда, гипотермия, пирексия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу; известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиксантенов; острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.

Для приема внутрь: коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга.

С осторожностью: органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Для в/м введения: не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью: пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью, с хроническим гепатитом.

Применение у детей

С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию.

В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.

При длительной терапии зуклопентиксолом, особенно большими дозами (выше 25-40 мг/сут), необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.

При сопутствующем сахарном диабете назначение зуклопентиксола может изменить содержание инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Зуклопентиксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QTмогут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.

Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения зуклопентиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза.

При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина.

Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом.

При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола.

При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов.

Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется изоферментом CYP2D6, то одновременный прием с препаратами, ингибирующими этот изофермент, может привести к снижению клиренса зуклопентиксола. Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IAи III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков – макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Клопиксола и указанных выше препаратов.

Клопиксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию зуклопентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QTи возникновения опасных для жизни аритмий.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код

Источник