Клотримазол акри побочные действия

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационное удостоверение:

Р N000682/01

Торговое название препарата:

Клотримазол-Акрихин

Международное непатентованное название (МНН):

клотримазол

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состав.

1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазола 100 мг,
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.

Описание.

Таблетки белого или почти белою цвета, овальной формы, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX:

G01AF02

Фармакологическое действие

Клотримазол-Акрихин является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Cardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении Клотримазола-Акрихин интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируются до неактивных метаболитов.

Показания к применению:

– генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
– генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
– санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместре беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации. С осторожностью – период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы

Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Побочное действие

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко-сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При вагинальном введении Клотримазол-Акрихин снижает активность амфотерицина В и других палиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность Клотримазола-Акрихин может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом-Акрихин следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол крем. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска:

Таблетки вагинальные 100 мг.
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года 6 мес. Не использовать после истечения срока годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Отпуск из аптек:

Отпускается без рецепта врача.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клотримазол-Акрихин – противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Клотримазол-Акрихин выпускают в двух лекарственных формах:

• таблетки вагинальные: почти белые или белые, двояковыпуклые, овальные (в упаковках ячейковых контурных по 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка);
• мазь для наружного применения 1%: почти белая или белая, со слабым специфическим запахом (в тубах алюминиевых по 20 г, в картонной пачке 1 туба).

В состав 1 таблетки вагинальной входят:

• активное вещество: клотримазол – 0,1 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, лимонная кислота, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный).

В состав 1 г мази входят:

• активное вещество: клотримазол – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная – до 1 г; моноглицериды дистиллированные – 0,015 г; метилцеллюлоза – 0,03 г; касторовое масло – 0,14 г; воск эмульсионный – 0,03 г; натрия бензоат – 0,06 г; янтарная кислота – 0,005 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,002 г; пропиленгликоль – 0,125 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действия препарата Клотримазол-Акрихин, обусловленные входящим в его состав активным веществом (клотримазолом):

• оказывает антимикотическое действие, связанное с нарушением синтеза эргостерина, содержащегося в клеточных мембранах грибов, что изменяет проницаемость мембраны и служит последующему лизису клетки;
• оказывает фунгистатическое действие при применении в малых концентрациях и фунгицидное – при применении в больших дозах, причем не только в пролиферирующих клетках;
• увеличивает концентрации перекиси водорода до токсического уровня (что также способствует разрушению грибковых клеток) посредством взаимодействия с митохондриальными и пероксидазными ферментами в фунгицидных концентрациях;
• проявляет активность в отношении возбудителя эритразмы, разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur), плесневых и дрожжеподобных грибов, дерматофитов;
• обладает антимикробной активностью в отношении влагалищной трихомонады, стафилококков и стрептококков (грамположительные бактерии), бактероидов и гарднереллы вагиналис (грамотрицательные бактерии).

Фармакокинетика

Характеристики клотримазола:

• всасывание: абсорбция при интравагинальном применении составляет 3–10%; при наружном применении плохо всасывается в кожу и слизистые оболочки, практически не оказывает системного действия;
• распределение: на протяжении 48–72 ч сохраняются его низкие концентрации в крови и высокие концентрации в вагинальном секрете; при наружном использовании проникает в кератин ногтей и накапливается в роговом слое эпидермиса; в глубоких слоях эпидермиса его концентрации выше, нежели минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов;
• метаболизм: быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Показания к применению

Таблетки вагинальные

• вызванные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами генитальные суперинфекции;
• вызванные дрожжеподобными грибами рода кандида и/или влагалищной трихомонадой (трихомониаз, кандидозный вульвовагинит) генитальные инфекции;
• санация родовых путей перед родами.

Мазь для наружного применения

• грибковая паронихия, межпальцевая грибковая эрозия, кандидамикоз, микроспория, эпидермофития, трихофития, дерматофития, дерматомикоз (вызванные плесневыми, дрожжевыми и иными грибами, дерматофитами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу, грибковые патологии кожи, включая стопы и кожные складки);
• осложненные вторичной пиодермией микозы (в составе комплексного лечения);
• отрубевидный лишай, эритразма, разноцветный лишай.

Противопоказания

• период менструации (для вагинальных таблеток);
• возраст младше 2 лет (для мази);
• I триместр беременности;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате.

Согласно инструкции, Клотримазол-Акрихин назначают с осторожностью в следующих случаях:

• таблетки вагинальные: период грудного вскармливания;
• мазь: II и III триместры беременности, период лактации.

Инструкция по применению Клотримазол-Акрихин: способ и дозировка

Таблетки вагинальные

Таблетки Клотримазол-Акрихин вводят интравагинально, как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине со слегка согнутыми в коленях ногами, вечером.

Суточная доза – 1 шт. Продолжительность терапии – 6 суток, с возможным повторением курса по назначению врача.

С целью санации родовых путей однократно вводят 1 шт.

Мазь для наружного применения

Мазь Клотримазол-Акрихин применяют наружно: наносят тонким слоем на предварительно очищенные и подсушенные пораженные участки кожи. Кратность применения – 2–3 раза в сутки.

Разовая доза препарата при нанесении на пораженный участок размером с ладонь – столбик мази длиной 5 мм.

Для получения терапевтического эффекта важно применять мазь регулярно.

Продолжительность лечения определяет врач в индивидуальном порядке, учитывая тяжесть и локализацию патологии.

Чтобы достичь полного выздоровления, рекомендуется после исчезновения острых симптомов воспаления продолжать применение препарата еще какое-то время.

В среднем Клотримазол-Акрихин применяют около 28 дней.

При отрубевидном лишае для выздоровления обычно достаточно 7–21 дня терапии, при эритразме – 14–28 дней.

В случаях грибковых заболеваний кожи ног мазь Клотримазол-Акрихин используют еще в течение 14 дней после купирования симптомов.

Побочные действия

Таблетки вагинальные

В период применения таблеток Клотримазол-Акрихин возможно появление боли во время полового акта, выделений из влагалища, развитие интеркуррентного цистита, учащенного мочеиспускания, гастралгии, головной боли, отека, жжения или зуда слизистой оболочки влагалища, у полового партнера – ощущения жжения в половом члене.

Мазь для наружного применения

• аллергические реакции: крапивница, зуд;
• местные реакции: волдыри, эритематозные высыпания, парестезии, шелушение/раздражение кожи, отек, жжение.

Передозировка

Таблетки вагинальные

Основные симптомы: при случайном пероральном приеме – нарушение функции печени, гастралгия, рвота, тошнота, анорексия; редко – кожные аллергические реакции, поллакиурия, галлюцинации, сонливость.

Терапия: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется прием активированного угля, симптоматическое лечение (при необходимости).

Мазь для наружного применения

Поскольку клотримазол обладает низкой системной абсорбцией при наружном использовании, передозировка практически невозможна.

Особые указания

При печеночной недостаточности периодически контролируют функциональное состояние печени.

Клотримазол-Акрихин отменяют при развитии признаков повышенной чувствительности.

Если эффект от терапии отсутствует на протяжении 28 суток, рекомендуется уточнить диагноз.

Таблетки вагинальные

С целью предотвращения урогенитальной реинфекции важна одновременная терапия половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения препарат применяют в комбинации с иными средствами системного действия (к примеру, метронидазолом для перорального приема).

В случаях одновременного кандидозного вульвита дополнительно проводят местное лечение кремом, содержащим клотримазол.

При беременности вагинальные таблетки вводят без аппликатора.

Мазь для наружного применения

При нанесении мази важно не допускать ее попадания в глаза.

У детей Клотримазол-Акрихин нельзя наносить на обширные участки.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности мазь для наружного применения Клотримазол-Акрихин используют, соблюдая меры предосторожности.

С осторожностью применяют препарат в период лактации.

Применение в детском возрасте

Мазь Клотримазол-Акрихин противопоказана детям в возрасте младше 2 лет.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки вагинальные

Клотримазол при вагинальном введении снижает активность амфотерицина В и иных полиеновых антибактериальных средств.

Активность клотримазола может снижать нистатин.

Мазь для наружного применения

Эффективность клотримазола снижают натамицин, нистатин, амфотерицин В.

Аналоги

Аналогами Клотримазол-Акрихин являются: Экзифин, Тербинокс, Антифунгол, Микозолон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, таблетки вагинальные – при температуре до 25 °C, мазь – до 15 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• таблетки – 3,5 года;
• мазь – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Клотримазол-Акрихин

Согласно отзывам, Клотримазол-Акрихин является доступным и эффективным лекарственным средством. Среди недостатков отмечают развитие кожных реакций, появление жжения во время терапии.

Цена на Клотримазол-Акрихин в аптеках

Примерная цена на Клотримазол-Акрихин мазь для наружного применения (20 г в упаковке) – 97 рублей.