Клотримазол свечи показания противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
– клотримазол (clotrimazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп. | |
клотримазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г).
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эфективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporun canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
Показания
У женщин и девушек-подростков (после начала половой жизни) препарат применяется для лечения генитальных инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); а также генитальных суперинфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: период лактации.
Дозировка
Местно.
Только для интравагинального применения. Женщинам и девушкам-подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Побочные действия
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Передозировка
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакнурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной ренифекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
При нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата КЛОТРИМАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клотримазол назначается для лечения грибкового поражения кожного покрова и слизистых оболочек. Это топическое противогрибковое средство. Часто используется для обработки наружных половых органов. Действие препарата способствует уничтожению патогенных микроорганизмов и облегчению симптомов болезни. Не назначается пациентам младше двенадцати лет. Терапия должна проходить под контролем врача.
Входит в список наиболее эффективных медикаментов по мнению Всемирной организации здравоохранения.
Состав и форма выпуска
Клотримазол — активный компонент, обладающий противогрибковыми свойствами. Концентрация и состав дополнительных веществ зависят от лекарственной формы. Применяется только местно и наружно.
Изготавливается в виде вагинальных таблеток, раствора, мази, крема, геля и суппозиториев.
Клотримазол в виде раствора
Жидкая лекарственная форма для наружного применения. В одном миллилитре раствора содержится десять миллиграммов активного компонента.
Клотримазол в виде суппозиториев
Вагинальные свечи для обработки слизистой оболочки. После введения активный компонент распределяется в тканях. Содержание активного компонента в одной свече составляет сто миллиграммов. Содержит глицериды.
Клотримазол в виде мази
Беловатая субстанция с желтым оттенком. Для местного и наружного применения. В ста граммах мази содержится один грамм активного компонента.
Также содержит воск, глицериды, полисорбат 80, пропилпарабен, воду, масло клещевины, глицерин, пропиленгликоль, метилпарабен и цетостеариловый спирт.
Клотримазол в виде крема
Беловатая субстанция. В ста граммах крема содержится один грамм действующего вещества. Для топической обработки тканей. Дополнительный состав включает фенилкарбинол, цетостеариловый спирт, воду, сорбитан стеарат, воск спермацетовый, полисорбат, октилдодеканоловый спирт.
Клотримазол в виде геля
В одном грамме лекарственной формы содержится десять миллиграммов активного компонента. Подходит для топической обработки кожного покрова и слизистых оболочек.
Клотримазол в виде вагинальных таблеток
Используются внутривагинально. В одной таблетке содержится сто миллиграммов вещества. Дополнительно в состав входят крахмал, молочный сахар, магниевая соль стеариновой кислоты, диоксид кремния, гександиовая кислота, гидрокарбанат натрия, додецилсульфат натрия.
Терапевтическое действие
По классификации относится к антимикотикам. Механизм действия обусловлен влиянием химического соединения на мембрану грибковых клеток. В зависимости от используемой дозы вещество может нарушать деление патогенов или уничтожать грибковые микроорганизмы. Лекарство способно нарушать формирование протеинов, углеводов, нуклеиновых кислот и других важных клеточных компонентов инфекционных агентов. Широкий спектр антимикотического и противомикробного действия.
Действие
Спектр противомикробного и противогрибкового действия зависит от применяемой дозировки.
Побочные действия
На фоне применения могут развиваться нежелательные реакции. Иммунная система некоторых пациентов чувствительна к входящим в состав разных лекарственных форм химических соединений, включая действующее вещество.
Основные нежелательные реакции:
- Иммунитет: повышение кровяного давления, кожные высыпания, потеря сознания, нарушение дыхания, покраснение кожных покровов и другие.
- Кожный покров и мягкие ткани: зудение, болезненность, шелушение, неприятные ощущения, отечность и другие.
- Мочеполовые органы: вагинальные выделения, покраснение слизистых оболочек, отечность, жжение, частые позывы к мочеиспусканию, воспаление мочевого пузыря, неприятные ощущения во время коитуса, дискомфорт в области малого таза, раздражение половых органов.
- Другие: абдоминальный дискомфорт, цефалгия.
Побочные эффекты зависят от применяемой лекарственной формы. В норме активный компонент практически не попадает в кровоток, поэтому системные реакции отсутствуют. При появлении признаков аллергии или осложнений со стороны мочеполовых органов нужно обратиться к лечащему врачу.
Усвоение и выведение
Топическое средство хорошо всасывается в слизистые оболочки, но плохо проникает в кожный покров. Из суппозиториев и таблеток в слизистую оболочку влагалища всасывается до десяти процентов от применяемой дозы. Попадающие в кровоток вещества быстро видоизменяются в печеночной ткани с формированием неактивных метаболитов. Высокий уровень противогрибкового компонента сохраняется в слизистом секрете половых органов в течение двух-трех дней. Выводится с мочой и калом.
Показания к применению
Область применения зависит от лекарственной формы. Преимущественно используется для устранения грибковых патологий, повреждающих покровные ткани и слизистые оболочки, включая инфицирование наружных половых органов и кожи. Не применяется для лечения заболеваний внутренних органов.
Только специалист может оценить целесообразность назначения средства. Самолечение запрещено.
Показания к применению геля, мази, раствора и крема
- Грибковая патология покровных тканей, включая кожу конечностей и туловища.
- Инфицирование наружного слухового прохода.
- Бактериальный псевдомикоз кожных складок.
- Грибковое поражение наружных половых органов (Кандида).
- Отрубевидный лишай.
Показания к применению вагинальных свечей и таблеток
- Грибковое поражение слизистой оболочки влагалища (Кандида).
- Противогрибковая обработка родовых путей.
- Инфицирование половой системы (Кандида).
Используется для устранения чувствительных к препарату патогенов, включая устойчивые к действию нистатина штаммы Кандиды.
Противопоказания
Из-за высокого риска развития серьезных осложнений у некоторых людей назначается не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Врач должен исключить аллергию или непереносимость перед терапией.
Другие противопоказания:
- Возраст до двенадцати лет (таблетки).
- Первый триместр вынашивания ребенка.
- Менструация (таблетки и свечи).
Противопоказания для вагинальных таблеток
В первую очередь это возраст до двенадцати лет, менструальный период и первый триместр вынашивания ребенка. Также существуют специфические противопоказания. Нужно оценить состояние женщины перед применением средства. Для уточнения рекомендуется пройти врачебное обследование.
Нельзя назначать при наличии следующих признаков:
- Позывы к рвоте.
- Жидкий стул.
- Болезненность в области спины.
- Нерегулярные вагинальные кровоизлияния.
- Изъязвление слизистой оболочки влагалища.
- Открытые повреждения слизистой оболочки влагалища.
- Пузыри на слизистой половых органов.
- Дурно пахнущие вагинальные выделения.
- Болезненность плечевой зоны.
- Чрезмерные выделения из влагалища и матки, не связанные с менструацией.
- Нарушение мочеиспускания.
- Болезненность в нижней части живота.
- Повышение температуры тела.
Лечение проводится осторожно при наличии следующих факторов: период кормления грудью, две вспышки бактериального поражения влагалища за полгода, старческий возраст, чувствительность к имидазолам и другим антимикотикам, вынашивание ребенка на любом этапе, венерические заболевания или риск их возникновения.
Инструкция по использованию клотримазола
Лекарство назначает специалист после проведения обследований. Подбирается подходящая лекарственная форма. Возможны разные схемы медикаментозной терапии. Препарат используется только для местного или наружного применения. Противогрибковое вещество не должно попадать внутрь. Длительность лечения и используемые дозировки зависят от возбудителя болезни и состояния больного.
Схемы применения описаны в справочных целях. Во время лечения пациент должен ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.
Использование вагинальных таблеток
Вводятся интравагинально. Обычно рекомендуется использовать по одной таблетке дважды в сутки в течение трех дней или по одной таблетке однократно в сутки на протяжении недели. Если курс терапии не заканчивается исчезновением симптомов, нужно записаться на прием к специалисту. Врач может назначить другие медикаменты или повторный курс.
Если заражены участки вокруг влагалища, рекомендуется использовать крем. У женщин с сухостью слизистых оболочек половых органов возможно неполное растворение таблетированной формы. В этом случае нужно помещать лекарство как можно глубже перед сном. Для обработки родовых путей достаточно одной таблетки.
Использование крема и мази
Небольшое количество субстанции наносится на поврежденные ткани два или три раза в день. Кожный покров и слизистые оболочки нужно очищать с помощью гигиенических средств с мягким действием. Покровные ткани должны быть сухими. Для снижения риска повторного появления инфекции рекомендуется продолжать обработку тканей на протяжении двух или трех недель после исчезновения признаков болезни.
Длительность курса терапии зависит от установленного возбудителя инфекции. Обычно средство используется не дольше месяца.
Использование свечей
Суппозитории вводятся во влагалище. Для правильного помещения свечи нужно лечь на спину и слегка согнуть ноги в коленях. Нужно ввести лекарственную форму как можно более глубоко. При стандартном курсе каждый день используется один суппозиторий вечером (100 мг за раз). На протяжении шести дней.
Использование раствора и геля
Наружная обработка воспаленных тканей два или три раза в сутки. Длительность терапии зависит от патогена. При воспалении органов ротовой полости полоскание проводится дважды в сутки на протяжении недели. Возможно введение в область влагалища в течение нескольких дней (не больше шести) с применением до пятисот миллиграммов в сутки.
Дополнительные сведения
- Случайное попадание вещества внутрь или передозировка могут спровоцировать позывы к рвоте, головокружение и появление других неприятных симптомов. В этом случае рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
- Препарат повреждает приспособления для контрацепции на основе латекса. Рекомендуется использовать другие методы предотвращения беременности.
- Обработка влагалища антимикотиком совместно с приемом внутрь такролимуса повышает уровень последнего в крови. Нужно проконсультироваться у врача для исключения передозировки.
- Натамицин, Амфотерицин В и нистатин нарушают действие антимикотика при одновременном применении.
- Лекарственное вещество не должно попадать внутрь и в область глаза.
- У пациентов с нарушением работы печеночной ткани нужно иногда оценивать состояние органа.
- Рекомендуется обрабатывать сразу все пораженные участки организма для полного излечения.
- Если половой партнер также инфицирован, нужно проводить совместное лечение для снижения риска рецидивирования болезни.
- Если в составе лекарственной формы присутствует цетостеариловый спирт, возможно раздражение кожного покрова с развитием дерматита. Нужно следить за кожными реакциями.
- Лекарство не влияет на скорость психомоторных реакций. Во время лечения можно управлять транспортным средством.
Полную инструкцию можно найти в упаковке.
Аналоги препарата
Клотримазол — название активного компонента и торгового наименования. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения.
Популярные аналоги:
- Клотримазол-ТЕВА
- Канизон.
- Кандид.
Аналог
Использовать аналоги можно с разрешения врача.
Отзывы и цены
В медицинской практике препарат используется более тридцати лет, однако врачи продолжают назначать разные лекарственные формы для лечения грибковых инфекций. Эффективность доказана с помощью многочисленных исследований. Специалисты ценят возможность местного применения с низким риском развития осложнений.
Средняя цена 20 миллилитров крема (1%) составляет 80 рублей. Мазь с аналогичными объемом и концентрацией стоит 100-120 рублей. Шесть вагинальных таблеток можно купить за 55-70 рублей.
Видео
Клотримазол относится к эффективным антимикотикам с широким спектром действия. Также обладает противомикробным действием. Лечение проводится под контролем врача.
Источник
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Клотримазол; G01AF02.
Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Клотримазол без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Интравагинально.
Препарат вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию в день или по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Применение у детей
Не предназначен для детей младше 16 лет.
Перечисленные нежелательные эффекты выявлены на основе спонтанных сообщений и определить точную частоту возникновения не представляется возможным.
Иммунная система: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд).
Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, дискомфорт, раздражение, чувство жжения, боль в области таза.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.
При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.
Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: период лактации.
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Препарат показан исключительно для лечения вагинального кандидоза!
Прежде, чем использовать вагинальные суппозитории клотримазола, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:
– больше чем две инфекции кандидозного вагинита за прошлые шесть месяцев;
– имела место инфекция, передающаяся половым путем;
– беременность или подозреваемая беременность;
– возраст до 16 или после 60 лет;
– известная аллергия к имидазолам или другим влагалищным противогрибковым средствам.
Вагинальные суппозитории клотримазола не должны использоваться, если у пациента имеется любой из следующих симптомов, после чего необходимо обратиться за консультацией специалиста:
– нерегулярное влагалищное кровотечение;
– патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения;
– язвы, пузыри или раны наружных женских половых органов или влагалища;
– нижняя абдоминальная боль или дизурия;
– любые неблагоприятные события, такие как краснота, раздражение или набухание, связанные с лечением;
– лихорадка;
– тошнота или рвота;
– диарея;
– зловонные выделения из влагалища.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Запрещается применять суппозитории внутрь!
У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять её функциональное состояние.
При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров. Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.
Препарат снижает эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.
Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Использование в педиатрии
Препарат применяют у девушек-подростков (после начала половой жизни).
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммунодепрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости определять его концентрацию в плазме крови.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Первичная упаковка. Суппозитории по 6 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
Вторичная упаковка. По 1 контурной ячейковой упаковке № 6 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829,
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46,
e-mail: safety@farmaprim.md.
Источник