Колдрекса применение колдрекса противопоказания
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïàðàöåòàìîë ÿâëÿåòñÿ àíàëüãåòèêîì-àíòèïèðåòèêîì. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáúÿñíÿåòñÿ óãíåòåíèåì ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ â ÖÍÑ è äåéñòâèåì íà öåíòð òåðìîðåãóëÿöèè â ãèïîòàëàìóñå.
Êîôåèí îêàçûâàåò âûðàæåííîå ñòèìóëèðóþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ, ïîòåíöèðóåò îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå ïàðàöåòàìîëà, îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå ìåòèëêñàíòèíîâ, âîçáóæäàåò äûõàòåëüíûé è ñîñóäîäâèãàòåëüíûé öåíòðû, âûçûâàåò ðàñøèðåíèå êðîâåíîñíûõ ñîñóäîâ ìûøö, ñåðäöà, ïî÷åê, ñóæåíèå ñîñóäîâ îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè è ìîçãà, óìåíüøàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïîâûøàåò äèóðåç, æåëóäî÷íóþ ñåêðåöèþ.
Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà ÿâëÿåòñÿ æèçíåííî íåîáõîäèìûì âèòàìèíîì, âêëþ÷åíà â ñîñòàâ ïðåïàðàòà äëÿ êîìïåíñàöèè ïîòåðè âèòàìèíà Ñ, îòìå÷àþùåéñÿ â íà÷àëüíûé ïåðèîä âèðóñíîé èíôåêöèè. Èçâåñòíî, ÷òî àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà èãðàåò âàæíóþ ðîëü â ðåàëèçàöèè çàùèòíîé ôóíêöèè îðãàíèçìà îò èíôåêöèè è íåîáõîäèìà äëÿ íîðìàëüíîãî ôóíêöèîíèðîâàíèÿ Ò-ëèìôîöèòîâ è ýôôåêòèâíîé ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ëåéêîöèòîâ. Íîðìàëèçóåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ.
Ôåíèëýôðèí — ñèìïàòîìèìåòèê. Åãî äåéñòâèå ñâÿçàíî â ïåðâóþ î÷åðåäü ñ ïðÿìîé ñòèìóëÿöèåé àäðåíîðåöåïòîðîâ è ÷àñòè÷íî — ñ ýôôåêòîì, îïîñðåäîâàííûì ÷åðåç âûñâîáîæäåíèå íîðàäðåíàëèíà. Ôåíèëýôðèí óìåíüøàåò îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà, îáëåã÷àÿ íîñîâîå äûõàíèå. Âûçûâàåò ñóæåíèå àðòåðèîë, ïîâûøàåò ÎÏÑÑ è óðîâåíü ÀÄ.
Òåðïèíãèäðàò ñòèìóëèðóåò áðîíõèàëüíóþ ñåêðåöèþ, ïðèìåíÿåòñÿ êàê îòõàðêèâàþùåå ñðåäñòâî.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïàðàöåòàìîë õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 0,5–2 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà (â äîçå 1 ã ó âçðîñëûõ). Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, ïðåèìóùåñòâåííî â ôîðìå ãëþêóðîíèäíûõ è ñóëüôàòíûõ êîíúþãàòîâ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 1–4 ÷.
Êîôåèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 20–60 ìèí. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå 1-ìåòèëóðîíîâîé êèñëîòû, 1-ìåòèëêñàíòèíà, 1,7-äèìåòèëêñàíòèíà è äðóãèõ ìåòàáîëèòîâ, ìåíåå 1% — â íåèçìåíåííîì âèäå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — îêîëî 4 ÷.
Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Îêîëî 25% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè, ïðåèìóùåñòâåííî äî äåãèäðîàñêîðáèíîâîé êèñëîòû. Àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà è åå ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ. Èçáûòîê àñêîðáèíîâîé êèñëîòû, ïðåâûøàþùèé ïîòðåáíîñòü â íåé îðãàíèçìà, âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ.
Ôåíèëýôðèíà ãèäðîõëîðèä âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ íåïîñòîÿííî è ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó ïåðâè÷íîãî ïðîõîæäåíèÿ ñ ó÷àñòèåì ÌÀÎ â êèøå÷íèêå è ïå÷åíè. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 2–3 ÷. Âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â ôîðìå ñóëüôàòêîíúþãàòà. Äàííûå î ôàðìàêîêèíåòèêå òåðïèíãèäðàòà â ëèòåðàòóðå îòñóòñòâóþò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå ïðè ãðèïïå è ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèÿõ (äëÿ óìåíüøåíèÿ ãîëîâíîé áîëè, îçíîáà, çàëîæåííîñòè íîñà, áîëè â ãîðëå è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõàõ).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà.
Âçðîñëûì: ïî 2 òàáëåòêè 4 ðàçà â ñóòêè ïðè íåîáõîäèìîñòè. Íå ïðèíèìàòü ÷àùå, ÷åì ÷åðåç 4 ÷; íå ïðèíèìàòü áîëåå 8 òàáëåòîê â ñóòêè.
Äåòÿì â âîçðàñòå 6–12 ëåò: ïî 1 òàáëåòêå 4 ðàçà â äåíü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê, ãèïåðòèðåîç, ñàõàðíûé äèàáåò, òÿæåëàÿ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), òÿæåëûé àòåðîñêëåðîç, ñêëîííîñòü ê ñïàçìó ñîñóäîâ, ÈÁÑ. Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì òðèöèêëè÷åñêèå àíòèäåïðåññàíòû, áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, à òàêæå òåì, êòî ïðèíèìàåò èëè ïðèíèìàë íà ïðîòÿæåíèè 2 ïîñëåäíèõ íåäåëü èíãèáèòîðû ÌÀÎ. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Îáû÷íî ïðåïàðàò ïåðåíîñèòñÿ õîðîøî. Ïðè ïðèìåíåíèè ïàðàöåòàìîëà ïîáî÷íûå ðåàêöèè âîçíèêàþò î÷åíü ðåäêî, âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå êîæíîé ñûïè, çóä, äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, íåéòðîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, ïàíöèòîïåíèÿ.
Ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèå àìèíû ìîãóò âûçûâàòü ïîâûøåíèå ÀÄ ñ âîçíèêíîâåíèåì ãîëîâíîé áîëè, ãîëîâîêðóæåíèÿ, òîøíîòû, äèàðåè, áåññîííèöû è ðåäêî — îùóùåíèÿ ñåðäöåáèåíèÿ, õîòÿ ïðè îáû÷íîì äîçèðîâàíèè ôåíèëýôðèíà î÷åíü ðåäêî ñîîáùàëîñü î òàêèõ ýôôåêòàõ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî ïðèåìà äðóãèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîãî ëå÷åíèÿ ãðèïïà è ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèé, ñîñóäîñóæèâàþùèõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ëå÷åíèÿ ðèíèòà, à òàêæå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñîäåðæàùèõ ïàðàöåòàìîë.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê è ïå÷åíè, áîëüíûõ ÈÁÑ, ñ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðáèëèðóáèíåìèåé, ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü êîíòðîëü ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïå÷åíè è ãåìîãðàììû.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ýòîò ïåðèîä âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì èëè ðàáîòàòü ñ òåõíèêîé. Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò ñíîòâîðíîãî ýôôåêòà. Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì èëè òåõíèêîé îòñóòñòâóåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îáóñëîâëåíû âçàèìîäåéñòâèåì åãî êîìïîíåíòîâ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ ïàðàöåòàìîëà ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ìåòîêëîïðàìèäîì è äîìïåðèäîíîì è ñíèæàòüñÿ — ñ õîëåñòèðàìèíîì. Àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò âàðôàðèíà è äðóãèõ êóìàðèíîâ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè äëèòåëüíîì ðåãóëÿðíîì ïðèìåíåíèè ïàðàöåòàìîëà ñ ïîâûøåíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ. Ïåðèîäè÷åñêèé ïðèåì íå îêàçûâàåò çíà÷èìîãî ýôôåêòà. Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäóåìûì ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ óêàçàííûå âçàèìîäåéñòâèÿ íå èìåþò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ áàðáèòóðàòàìè, ïðîòèâîñóäîðîæíûìè ñðåäñòâàìè, ðèôàìïèöèíîì, àëêîãîëåì ïîâûøàåòñÿ ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå.
Âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèìè àìèíàìè è èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ âûçûâàåò ãèïåðòåíçèâíûé ýôôåêò. Ôåíèëýôðèí ìîæåò âçàèìîäåéñòâîâàòü ñ äðóãèìè ñèìïàòîìèìåòèêàìè è âàçîäèëàòàòîðàìè, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîáî÷íûì ýôôåêòàì. Ôåíèëýôðèí ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü áëîêàòîðîâ β-àäðåíîðåöåïòîðîâ è àíòèãèïåðòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ ïîòåíöèðóåò ýôôåêòû ôåíèëýôðèíà. Ñîñòîÿíèÿ, ïðè êîòîðûõ ïðèìåíÿþòñÿ ýòè ïðåïàðàòû, ÿâëÿþòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ òàáëåòîê Êîëäðåêñ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ïàðàöåòàìîëà â ïåðâûå 24 ÷ âêëþ÷àþò: áëåäíîñòü, òîøíîòó, ðâîòó, àíîðåêñèþ è àáäîìèíàëüíóþ áîëü. Ïîðàæåíèå ïå÷åíè ìîæåò ïðîÿâèòüñÿ ÷åðåç 12–48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ìîãóò âîçíèêíóòü íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà ãëþêîçû è ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç. Ïðè òÿæåëîé èíòîêñèêàöèè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì ýíöåôàëîïàòèè è ïðèâîäèòü ê êîìå è ëåòàëüíîìó èñõîäó. ÎÏÍ ñ îñòðûì íåêðîçîì êàíàëüöåâ ìîæåò ðàçâèâèòüñÿ äàæå ïðè îòñóòñòâèè òÿæåëîãî ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè. Îòìå÷àëîñü òàêæå ðàçâèòèå àðèòìèè ñåðäöà. Ïîðàæåíèå ïå÷åíè âîçìîæíî ó âçðîñëûõ ïðè ïðèåìå ïàðàöåòàìîëà â äîçå 10 ã è âûøå, è ó äåòåé ïðè ïðèåìå ïàðàöåòàìîëà â äîçå, ïðåâûøàþùåé 150 ìã/êã ìàññû òåëà.
Áîëüøèå äîçû êîôåèíà ìîãóò âûçûâàòü ãîëîâíóþ áîëü, òðåìîð, ïîâûøåííóþ âîçáóäèìîñòü è ðàçäðàæèòåëüíîñòü. Ïåðåäîçèðîâêà ôåíèëýôðèíà ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâíóþ áîëü, áëåäíîñòü, ïîâûøåíèå óðîâíÿ ÀÄ, âîçìîæíû òàêæå ðåôëåêòîðíàÿ áðàäèêàðäèÿ, òîøíîòà è ðâîòà.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå íåîáõîäèìî îêàçàíèå íåîòëîæíîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè. Ïåðîðàëüíûé ïðèåì ìåòèîíèíà èëè â/â ââåäåíèå àöåòèëöèñòåèíà ìîãóò îêàçûâàòü ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò íà ïðîòÿæåíèè 48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ïîêàçàíî òàêæå ïðîâåäåíèå îáùåïðèíÿòûõ ïîääåðæèâàþùèõ ìåðîïðèÿòèé.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êîëäðåêñ
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êîëäðåêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующие вещества
– аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
– парацетамол (paracetamol)
– фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонно-медовый) от серовато-белого с бежевым оттенком до светло-коричневого цвета с белыми, светло-коричневыми и темно-коричневыми включениями, гетерогенный; приготовленный раствор мутный, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с нерастворимыми включениями белого цвета и характерным запахом лимона и меда.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 750 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| аскорбиновая кислота* | 60 мг |
* покрытая этилцеллюлозой (не менее 0.03% от общей массы порошка в 1 пакетике).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 600 мг, натрия сахаринат – 10 мг, натрия цитрат – 500 мг, ароматизатор лимонный PHS-163671 – 100 мг, ароматизатор медовый PFW PHS-050860 – 75 мг, ароматизатор медовый Felton F7624P – 125 мг, краситель карамель 626 – 50 мг, крахмал кукурузный – 200 мг, аспартам – 50 мг, сахароза – 2468.5 мг.
5 г – пакетики из ламината (3) – пачки картонные×.
5 г – пакетики из ламината (5) – пачки картонные×.
5 г – пакетики из ламината (10) – пачки картонные×.
× допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин – альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при “первом прохождении” через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы – 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают через каждые 4-6 ч, в зависимости от возраста. Курс лечения – не более 5 дней.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко – анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: очень редко – головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: редко – мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, сердцебиение, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина – риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС – риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты – симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание – детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
При нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
Описание препарата КОЛДРЕКС ХотРем основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Активное вещество
ПАРАЦЕТАМОЛ, ФЕНИЛЭФРИН, АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин – альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при “первом прохождении” через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы – 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают через каждые 4-6 ч, в зависимости от возраста. Курс лечения – не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко – анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: очень редко – головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: редко – мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, сердцебиение, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина – риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС – риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты – симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Источник