Колофорт применение и противопоказания

Торговое название

Колофорт

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания.

Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:

Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0,006 г*.

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*.

Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030 , 100200 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитики в комбинации с психотропными препаратами

Коды АТХ:

A03C

Фармакологическое действие

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α) – к рецептору ФНО-α; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4-гистаминовым рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.

Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Колофорт в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Колофорт показан к применению у взрослых.

Синдром раздраженного кишечника, в том числе связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 18 лет.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт у беременных женщин отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт в грудное молоко человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием – по 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения не менее 1 месяца; рекомендуемый курс лечения – 3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозу в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Колофорт не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

АТХ

A03A Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ

Фармакологическая группа

• Противовоспалительное средство, спазмолитическое средство, анксиолитическое средство [Другие желудочно-кишечные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне  — надпись «KOLOFORT».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее функции ЖКТ.

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 — к серотониновым рецепторам и сигма-1 рецепторам; антитела к ФНО-α — к рецептору ФНО-α; антитела к гистамину — к локализованным в ЖКТ Н4-гистаминовым рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в т.ч. абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативное действие, не вызывают привыкание, синдром отмены.

Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника, снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка; уменьшению выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (в т.ч. купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника; уменьшение дополнительных усилий при акте дефекации).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.

Показания препарата Колофорт

синдром раздраженного кишечника;

функциональные нарушения ЖКТ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи, держать во рту до полного растворения.

На один прием — 1 или 2 табл. Принимать 2 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес и/или повторить через 1–2 мес. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приема до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Колофорт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

Производитель/владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Колофорт

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колофорт

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Колофорт – препарат с противовоспалительным, спазмолитическим и анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток для рассасывания: плоскоцилиндрические, почти белого или белого цвета, с риской и фаской; на стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой стороне – «KOLOFORT» (в картонной пачке 1, 2 или 5 ячейковых контурных упаковок по 20 таблеток и инструкция по применению Колофорта).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: аффинно очищенные антитела* к гистамину – 0,006 г, аффинно очищенные антитела* к мозгоспецифическому белку S-100 – 0,006 г, аффинно очищенные антитела* к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α) – 0,006 г;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

* Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100200, 10030 и 10012 раз.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экспериментально установлено, что активные компоненты Колофорта модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к гистамину – к расположенным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) гистаминовым Н4-рецепторам, антитела к ФНО-α – к рецептору ФНО-α, антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и σ1-рецепторам.

За счет сочетания трех компонентов Колофорт оказывает комплексное воздействие на периферические и центральные звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, включая абдоминальный болевой синдром.

Свойства активных веществ препарата:

• антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противоотечное и противовоспалительное действие;
• антитела к ФНО-α обладают выраженным противовоспалительным эффектом, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов;
• антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитическое, антидепрессивное, ноотропное и антиастеническое действие, что в терапевтической практике проявляется устранением тревоги и внутреннего напряжения, а также нормализацией ряда висцеральных функций, включая деятельность толстого кишечника. Не обладают седативным эффектом, не вызывают привыкание и синдром отмены.

Благодаря свойствам активных компонентов Колофорт нормализует нервную и гуморальную регуляцию функции кишечника, снижает висцеральную гиперчувствительность рецепторов толстой кишки к растяжению, уменьшает выраженность болевого синдрома, купирует ощущение переполнения желудка и вздутия живота, обеспечивает восстановление нарушенной моторики ЖКТ.

Спазмолитическое действие препарата выражается в расслаблении гладкой мускулатуры и уменьшении тонуса стенки ЖКТ, снижении внутрипросветного давления, нормализации частоты стула, его консистенции и сопутствующих симптомов (купирование чувства неполного опорожнения кишечника, тенезмов, императивных позывов, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

Фармакокинетика

Изучение фармакокинетики Колофорта технически невозможно, поскольку в биологических жидкостях, тканях и органах содержатся сверхмалые дозы антител, которые не определяются современными физико-химическими методами анализа, такими как хромато-масс-спектрометрия, газожидкостная хроматография и высокоэффективная жидкостная хроматография.

Показания к применению

• функциональные нарушения ЖКТ;
• синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

Таблетки Колофорт противопоказаны при повышенной индивидуальной чувствительности к их компонентам.

Колофорт, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь между приемами пищи. Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Рекомендуемая доза – по 1–2 таблетки 2 раза в сутки. В период обострения заболевания возможно временное (на 7–14 дней) увеличение частоты приема препарата до 4 раз в сутки.

Продолжительность лечения – 1–3 месяца. При необходимости курс продляют до 6 месяцев и/или повторяют через 1–2 месяца.

Побочные действия

На фоне применения Колофорта возможно развитие реакций индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть диспепсические расстройства.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Таблетки Колофорт содержат лактозу, поэтому не рекомендованы пациентам с врожденной лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденной галактоземией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты препарата не обладают способностью негативно влиять на когнитивные и психомоторные функции человека.

Лекарственное взаимодействие

Случаи лекарственных взаимодействий с негативными последствиями до настоящего времени не зарегистрированы.

Аналоги

Аналогами Колофорта являются: Артрофоон, Глицирам, Купренил, Пиаскледин 3000, Румалайя и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Колофорте

Отзывы о Колофорте противоречивы. В сообщениях положительного характера пациенты отмечают эффективность препарата при функциональных нарушениях ЖКТ и синдроме раздраженного кишечника. Пишут, что курс лечения помог устранить боль и вздутие живота, восстановил работу пищеварительного тракта. К дополнительным преимуществам относят приятный вкус таблеток, удобную лекарственную форму, отсутствие противопоказаний, доступную стоимость. Недостатками, по мнению некоторых, являются отсроченное наступление терапевтического эффекта, длительная продолжительность терапии и, как следствие, высокая стоимость препарата на полный курс.

В негативных сообщениях чаще всего пациенты жалуются на полное отсутствие эффекта от приема препарата.

Цена на Колофорт в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Колофорт за упаковку из 100 таблеток может составлять от 330 до 471 руб.