Комбилипен показания и противопоказания

Состав

МНН: Пиридоксин + Цианокобаламин + Тиамин + [Лидокаин].

В состав 1 мл этого раствора Комбилипена входят следующие действующие вещества: тиамина гидрохлорид – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид– 50 мг, цианокобаламин– 500 мкг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг. В качестве адьювантов: бензиловый спирт, гидроксид натрия, гексацианоферрат калия, триполифосфат натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки препарата входит: пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, бенфотиамин — 100 мг, цианокобаламин — 2 мкг. В качестве вспомогательных веществ: кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кальция стеарат, тальк, полисорбат, сахароза.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде раствора для инъекций и таблеток:

Лекарство в виде раствора содержится в ампулах по 2 мл, в упаковку входит по 5, 10 и 30 ампул.
Таблетки Комбилипен Табс круглые, покрытые пленочной белой оболочкой, двояковыпуклые. Реализуются в ячейковых упаковках по 15, 30, 45 или 60 штук в картонных коробках.

Фармакологическое действие

Препарат является поливитаминным комплексом, в состав которого входит несколько составляющих.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) обеспечивает питание нервных клеток организма глюкозой. Недостаток глюкозы приводит к деформации и последующему увеличению нервных клеток, что в итоге провоцирует нарушение их непосредственных функций.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) принимает непосредственное участие в метаболических процессах ЦНС. Он обеспечивает нормализацию проведения нервных импульсов, возбуждение и торможение, а также принимает участие в синтезе катехоламинов (адреналин, норадреналин) и в транспортировке сфингозина (компонент нервной оболочки).

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в продукции холина — главного субстрата для синтеза ацетилхолина (ацетилхолина является нейромедиатором, который принимает участие в проведении нервных импульсов), гемопоэза (способствует созреванию эритроцитов и обеспечивает их устойчивость к гемолизу). Также цианокобаламин задействован в процессе синтеза нуклеиновых кислот, фолиевой кислоты, миелина. Он увеличивает способность тканей организма к регенерации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Информация о фармакокинетике и фармакодинамике не предоставлена.

Показания к применению Комбилипена

Показания к применению этого препарата – ряд заболеваний неврологического характера:

невралгия тройничного нерва;
воспаление лицевого нерва;
полиневропатия, имеющая разное происхождение происхождения: (диабетическая, алкогольная полиневропатия);
боль у пациентов, страдающих болезнями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный и шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, патологические изменения позвоночника).

Цена и отзывы о влиянии препарата на лечение этих заболеваний свидетельствуют о его высокой эффективности при использовании в комплексной терапии.

Противопоказания

Имеются противопоказания для применения препарата в следующих случаях:

непереносимость компонентов лекарства;
сердечно-сосудистая недостаточность;
беременность и грудное вскармливание.

Побочные действия

Принимая витамины, пациент может отмечать следующие побочные действия:

разнообразные аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница, анафилактический шок, отеки);
тахикардия;
угревая сыпь;
гипергидроз.

Инструкция по применению Комбилипена (Способ и дозировка)

При использовании раствора препарата уколы проводятся внутримышечно.

Если симптомы заболевания ярко выражены, инъекции проводятся на протяжении 5-7 дней по 2 мл ежедневно, после чего введение Комбилипена продолжается по 2-3 раза в неделю еще на протяжении двух недель.

При легкой форме заболевания инъекции проводят 2-3 раза в неделю на протяжении не более 10 дней. Лечение раствором Комбилипена проводится не более двух недель, дозировку корректирует лечащий врач.

Инструкция по применению таблеток Комбилипен Табс

Принимать препарат нужно после еды, запивать незначительным количеством воды, не разжевывать. Взрослые пациенты принимают 1-3 таблетки ежедневно. Курс лечения назначает специалист. Принимать высокие дозы препарата нельзя дольше четырех недель.

Передозировка

При передозировке у больного могут усилиться симптомы побочного воздействия лекарства. Возможно развитие тошноты, рвоты, головокружения, аллергических реакций, тахикардии.

Если произошла передозировка, больному необходимо промыть желудок, дать ему таблетки активированного угля, назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если уколы Комбилипена или прием препарата перорально комбинируется с лечением препаратом Леводопа, происходит уменьшение воздействия на организм витамина В6.

Нельзя уколы лекарства с теми веществами, которые имеют окислительно-восстановительное влияние, так как они несовместимы с витамином В1. Это хлорид ртути, карбонат, йодид, ацетат, таниновая кислота. Кроме того, прием тиамина нельзя совмещать с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, метабисульфитом, бензилпениппллином, декстрозой. Тиамин очень быстро разрушается, контактируя с медью. Также происходит инактивация тиамина, когда рН превышает 3.

Витамин В12 не совмещается соединениями тяжелых металлов.

Условия продажи

Препарат в аптеках отпускают по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить раствор препарата следует при температуре, не превышающей 8 градусов по Цельсию. Препарат в таблетках следует хранить при температуре, не выше, чем 25 градусов по Цельсию. Следует беречь лекарство от детей.

Срок годности

Комбилипен хранится 2 года.

Особые указания

В период лечения препаратом не следует одновременно применять поливитамины, в составе которых имеются витамины группы В.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках реализуются аналоги Комбилипена, в составе которых присутствуют аналогичные действующие вещества. Поливитаминных препаратов, в составе которых есть витамины, существует большое количество. Цена на аналоги колеблется в широких пределах. При выборе аналога следует учитывать, что такое Комбилипен, и какие именно витамины входят в его состав.

Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?

Препараты Мильгамма и Комбилипен являются аналогами, их изготавливают разные производители. Воздействие на организм человека оба препарата оказывают аналогичное. Однако стоимость в аптеках Мильгамма более высокая.

Детям

В составе препарата присутствует бензиловый спирт, поэтому для лечения детей Комбилипен не применяется.

С алкоголем

Если человек одновременно с лечением препаратом принимает алкоголь, резко снижается всасывание тиамина. Поэтому, обсуждая совместимость с алкоголем, следует отметить, что прием спиртного во время лечения крайне нежелателен.

При беременности и лактации

Препарат не применяется в период беременности и кормления ребенка грудью.

Отзывы

Отзывы на Комбилипен в основном положительные. Пациенты отмечают его благоприятное воздействие при комплексном лечении разных неврологических заболеваний. Оставляя отзывы об уколах и отзывы на Комбилипен Табс, люди отмечают его доступную цену.

Благодаря присутствию лидокаина в составе уколы являются менее болезненными, чем введение аналогов содержащих витамины группы В. Отзывы врачей о таблетках и растворе этого препарата свидетельствуют, что он оказывает выраженное положительное влияние при лечении остеохондроза. В качестве побочных реакций в отзывах упоминается появление небольшого зуда кожи и крапивницы.

Цена, где купить

Цена на Комбилипен в ампулах в среднем составляет около 220 руб. (ампулы 2 мл, 10 штук). Цена на ампулы в упаковке по 5 шт. составляет в среднем 140 руб. В некоторых сетях аптек цена уколов Комбилипена может быть более низкой.

Лекарство в виде таблеток реализуется в среднем по 240-270 руб. (цена таблеток Комбилипен Табс по 30 шт. в упаковке). Препарат в таблетках (упаковка 60 шт.) можно купить по цене от 430 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Комбилипен нео раствор для в/м введ. 2мл 5 шт.ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
Комбилипен Табс таблетки п.п.о. 30 шт.Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
Комбилипен раствор для ин. 2мл 5 шт.Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
Комбилипен Табс таблетки п.п.о. 60 шт.Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
Комбилипен раствор для ин. 2мл 10 шт.Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО

Аптека Диалог

Комбилипен Табс (таб. №30)ФС-УфаВита
Комбилипен Табс (таб. №60)ФС-УфаВита
Комбилипен (амп. 2мл №10)ФС-УфаВита
Комбилипен (амп. 2мл №5)ФС-УфаВита

БИОСФЕРА

Комбилипен табс №60 табл.п.п.о.Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Комбилипен 2 мл №5 р-р д/в/м введенияФармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Комбилипен табс №30 табл.п.п.о.Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Комбилипен 2 мл №10 р-р д/в/м введенияФармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

– лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
– цианокобаламин (cyanocobalamin)
– пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
– тиамина гидрохлорид (thiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 40 мг, натрия триполифосфат – 20 мг, калия гексацианоферрат – 0.2 мг, натрия гидроксид – до рН 4.5±0.2, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками – 0-7% и через кишечник – 70-100%.

Лидокаин

При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).

Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов – моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии:

моно- и полиневропатий различного генеза;
дорсалгии;
плексопатий;
люмбоишиалгии;
корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дозировка

Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел “Особые указания”).

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – 1/10 назначений, часто – 1/100 назначений, нечасто – 1/1000 назначений, редко – 1/10000 назначений, очень редко – менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия; частота неизвестна – брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – судороги.

Прочие: частота неизвестна – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Витамины группы В

Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата КОМБИЛИПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник