Комбилипен уколы противопоказания инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

– лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
– цианокобаламин (cyanocobalamin)
– пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
– тиамина гидрохлорид (thiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 40 мг, натрия триполифосфат – 20 мг, калия гексацианоферрат – 0.2 мг, натрия гидроксид – до рН 4.5±0.2, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками – 0-7% и через кишечник – 70-100%.

Лидокаин

При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).

Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов – моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии:

моно- и полиневропатий различного генеза;
дорсалгии;
плексопатий;
люмбоишиалгии;
корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дозировка

Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел “Особые указания”).

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – 1/10 назначений, часто – 1/100 назначений, нечасто – 1/1000 назначений, редко – 1/10000 назначений, очень редко – менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия; частота неизвестна – брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – судороги.

Прочие: частота неизвестна – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Витамины группы В

Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата КОМБИЛИПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Нервная система играет важную роль в регуляции и координации деятельности всех органов и систем организма. Существуют лекарственные препараты, помогающие поддерживать ЦНС в нормальном состоянии для обеспечения полноценной жизнедеятельности человека. Какой механизм задействован для предупреждения дисфункции нервных клеток, на какие отделы позвоночника оказывает благотворное влияние Комбилипен уколы для внутримышечного введения, попробуем разобраться.

Комбилипен – инструкция по применению

Препарат относится к комплексным поливитаминным средствам нейротропного действия, используется для лечения неврологических патологий. Предназначаются витамины Комбилипен для:

усиления кровообращения;
улучшения обмена веществ;
устранения воспаления нервных стволов;
восстановления поврежденных тканей нервных волокон;
уменьшения болевого синдрома, вызванного повреждениями в периферической нервной системе;
нормализации проводимости нервных тканей;
укрепления иммунитета, повышения устойчивости защитных сил организма к неблагоприятным факторам: стрессам, курению, употреблению алкоголя.

Состав

Комплексное действие уколов обеспечивают активные элементы, входящие в состав Комбилипена в ампулах: бенфотиамин (жирорастворимая форма витамина В1) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) – 1000 мкг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг. Раствор для инъекций содержит вспомогательные вещества:

натрия триполифосфат;
натрия гидроксид;
калия гексацианоферрат;
бензиловый спирт;
вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается препарат Комбилипен в виде таблеток и растворов для инъекций в ампулах. Состав таблеток несколько отличается от уколов. Комбилипен табс из действующих веществ не содержит лидокаин, а из дополнительных элементов в состав таблеток входят:

тальк;
кармеллоза натрия;
сахароза;
целлюлоза;
повидон;
стеарат кальция;
полисорбат-80.

Уколы представляют жидкость розовато-рубинового цвета с резким специфическим запахом. Комбилипен в ампулах содержит два миллилитра раствора для инъекций. Фасуются уколы в ячеечные контуры по 5 или 10 штук. Во внешнюю картонную упаковку помещается скарификатор, если нет насечек или точек разлома на ампулах. Отпускается препарат в аптеке по рецепту врача. Хранить ампулы необходимо при температуре 8 градусов в помещении без солнечного освещения. Срок годности препарата составляет 2 года.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обеспечивается активной смесью витаминов группы В, которые отличаются благотворным влиянием на нервную систему человека, восстановительной способностью при воспалительных и дегенеративных процессах в нервных тканях и опорно-двигательном аппарате. Основным активным веществом является тиамин (витамин В1), витамины В6 и В12 усиливают его действие и играют важную роль в обменных процессах. Фармакологический эффект Комбилипена достигается благодаря следующим свойствам активных веществ:

Витамин В1. Раньше он имел название Аневрин, потому что открытие его связано с заболеванием нервной системы – бери-бери. Для этой болезни характерны утомляемость, снижение умственных способностей, боли по расположению нервных волокон, паралич. Вещество способно восстановить функцию нервной ткани при упомянутом заболевании, при инсульте мозга и церебрастении. Его роль заключается в нормальном обеспечении глюкозой нервных клеток. При недостаточности глюкозы они деформируются, что приводит к нарушению функций – проведению импульсов. Тиамин обеспечивает сокращение сердечной мышцы.
Витамин В6. Необходим для правильного обмена веществ, нормального кроветворения, с помощью вещества происходят процессы возбуждения и торможения, передача импульсов в точках соприкосновения волокон нервов. Обеспечивает синтез гормонов норадреналина и адреналина, транспортировку сфингозина – вещества, входящего в состав оболочки нерва. С помощью витамина происходит образование серотонина, который отвечает за сон, аппетит и эмоции человека.
Витамин В12. Поступает в организм с продуктами питания животного происхождения. Участвует в биосинтезе ацетилхолина, отвечающего за проведение нервных импульсов. Необходим для нормального кроветворения, с помощью вещества образуются устойчивые к гемолизу эритроциты. Отвечает за синтез миелина – компонента оболочки нерва. Необходим для метаболизма фолиевой кислоты. Участвует в синтезе аминокислот – строительного материала для клеток эпителиального слоя, регулирует выработку гормонов половыми органами. Повышает регенерирующие способности тканей, замедляет старение организма. Способен создавать обезболивающий эффект и повышать действие анестезирующих средств, нормализовать артериальное давление.
Лидокаин. Занимает промежуточное положение между активными и вспомогательными элементами. Не относится к витаминам, является анестезирующим средством. Благодаря веществу инъекция становится безболезненной. Дополнительно элемент воздействует на расширение сосудов и способствует усвоению организмом витаминов.

Комбилипен уколы – для чего назначают

Способность витаминного препарата благотворно воздействовать на нервную систему, восстанавливать нервные ткани и их проводимость, понижать болезненные ощущения при воспалительно-дегенеративных процессах в нервных волокнах и опорно-двигательной системе используют для лечения:

заболеваний опорно-двигательного аппарата;
неврита лицевого нерва;
невралгии межреберной и тройничного нерва;
полинейропатии алкогольной, диабетической этиологии;
люмбоишиалгии;
болевого синдрома, который вызван дегенеративными изменениями шейного, шейно-плечевого и поясничного отделов позвоночника (остеохондроза).

Как поливитаминный препарат уколы Комбилипен оказывают общеукрепляющее действие. Положительные результаты наблюдаются при назначении инъекций больным в послеоперационном периоде. Хорошие отзывы получил препарат от лечащихся больных. После окончания курса лечения пациенты отмечали улучшение состояния кожи, прилив энергии, снижение утомляемости.

Противопоказания

Для достижения результата уколы Комбилипен содержат высокую концентрацию биоактивных веществ. Такое количество витаминов иногда способно, помимо лечебного эффекта, нанести вред организму. Не рекомендуется назначать препарат больным:

при наличии реакции на витамины группы В;
врожденной или приобретенной сердечно-сосудистой недостаточностью;
тромбозом, тромбоэмболией.

Способ применения и дозировка

Одна ампула уколов содержит дробную (дневную) дозу инъекции – 2 мл. Как колоть Комбилипен больному? Препарат вводится глубоко внутримышечно. Такой способ обеспечивает депонирование биоактивных веществ, продлевает действие витаминов – так достигается лучшее их усвоение. При сильно выраженных симптомах, наличии болевого синдрома в первую неделю назначается ежедневное введение лекарства.

После улучшения состояния дозировку уменьшают – делают 2-3 укола в неделю. При легких формах болезни назначают уколы через 2-3 дня на протяжении 7-10 дней. Продолжительность периода принятия уколов не должна превышать 14 дней. Схему приема Комбилипена и длительность курса лечения определяет врач. После 10-14 дней уколов он может назначить прием таблеток.

Особые указания

Не рекомендуется употребление препарата Комбилипен лицам, занятым в процессах, требующих повышенного внимания или быстрой реакции. Особенно это касается опасных производств с целью исключения возможности травмирования больного. Необходимо отказаться от управления автомобилем во время приема лекарственного средства, потому что действие препарата замедляет реакцию водителя.

При беременности

Инструкция содержит предостережения о применении уколов Комбилипен в период беременности и лактации. Объясняется это возможностью всасывания биоактивных веществ в молоко при вскармливании новорожденного или проникновения активных элементов через плаценту. Высокие концентрации действующих веществ уколов Комбилипен могут нанести вред молодому организму или отрицательно повлиять на развитие плода.

В детском возрасте

К противопоказаниям препарата Комбилипен относят детский и юношеский возраст. Нельзя назначать лекарственное средство детям из-за содержания в уколах бензилового спирта. Отсутствуют данные об исследованиях о воздействии активных элементов этого препарата на детский организм, поэтому не рекомендуется прием лекарства из-за существования риска навредить ребенку.

Лекарственное взаимодействие

Перед назначением уколов врач расспрашивает больного о наличии хронических заболеваний и употреблении лекарств – препарат может вступать во взаимодействие с другими веществами и повышать их токсичность или уменьшать лечебный эффект. Следует учесть:

Витамин В1 полностью распадается под воздействием окислителей (сульфитов), фенобарбиталов, рибофлавина.
Витамины группы В и препарат Леводопа, который назначают при болезни Паркинсона, взаимоснижают терапевтический эффект друг друга.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов и аскорбиновой кислотой.
Медь ускоряет разрушение витамина В1.

Взаимодействие с алкоголем

Резко снижает всасывание тиамина (Витамина В1) алкоголь, поэтому во время приема уколов Комбилипен употребление алкогольных напитков запрещено. Нельзя одновременно принимать инъекции препарата и лекарственные средства, которые содержат этиловый спирт. Такое сочетание уменьшает эффективность воздействия препарата Комбилипен на организм больного.

Побочные действия

Уколы Комбилипен не содержат элементов, способных токсически воздействовать на организм больного, но биоактивные вещества могут вызвать ответную реакцию организма в виде:

аллергических проявлений (зуда, крапивницы, затруднения дыхания, анафилактического шока, отека Квинке);
тахикардии со стороны сердечно-сосудистой системы;
нарушения обмена веществ (повышенной потливости, угревой сыпи, гипергидроза);

Передозировка

Возможны случаи, когда при введении инъекций сначала не наблюдаются побочные действия препарата, а при увеличении доз приема наступает реакция. У больных при передозировке можно наблюдать появление зуда, крапивницы, кожных высыпаний, чрезмерной потливости, головокружения, тошноты, рвоты, нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно промыть содержимое желудка, принять активированный уголь и обратиться к врачу для назначения симптоматического лечения.

Аналоги

Ампулы для инъекций Комбилипен выпускаются объединением «Фармстандарт» города Уфы. В аптеках можно купить аналогичные по составу такие препараты отечественной фармакологической промышленности, как Витагамма и Тригамма. Из зарубежных лекарственных средств такими же свойствами обладают Нейрорубин (страна производителя – Норвегия), Нейробион (страна производства – Германия) и Мильгамма (страна производства – Австрия). Зарубежные препараты отличаются от уколов Комбилипен повышенной ценой.

Цена Комбилипена

Положительные отзывы уколы Комбилипен получили относительно сочетания низкой цены и терапевтического эффекта. Стоимость препарата зависит от ценовой политики аптечной сети и фасовки. Цены на препарат в аптеках Москвы представлены в таблице:

Раствор для внутримышечных инъекций	Цена (рублей)
Комбилипен, 5 ампул	123-171
Комбилипен, 10 ампул	209-263

Отзывы

Катерина, 38 лет
У меня сильно болело лицо. Врач поставил диагноз – невралгия тройничного нерва и назначил уколы Комбилипен. Уже на третий день боль начала слабеть и полностью прошла на десятый день к окончанию курса лечения. Я даже удивилась, что так быстро вылечилась. Врач предупреждал, что возможна аллергия, но у меня все обошлось благополучно.

Андрей, 28 лет
У меня остеохондроз и врач назначил проколоть 10 дней Комбилипен. Сегодня третий день и я уже не могу терпеть. Сильно измучило головокружение и слабость, думал, что пройдет, но состояние мое только ухудшается. Первый день не мог нормально работать, а сегодня даже ходить трудно. Сам отменил уколы, завтра пойду к врачу на новое назначение.

Маша, 32 года
У меня болела спина. Обратилась к врачу, и он порекомендовал уколы Комбилипен. После десяти дней лечения стала себя чувствовать лучше. Была приятно удивлена. После окончания курса уколов заметила, что у меня улучшилось состояние волос, кожи и ногтей. Завтра спрошу у доктора, как часто можно пользоваться лекарством. Результат мне понравился.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник