Комбилипен уколы противопоказания к применению
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В
Действующие вещества
– лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
– цианокобаламин (cyanocobalamin)
– пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
– тиамина гидрохлорид (thiamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 40 мг, натрия триполифосфат – 20 мг, калия гексацианоферрат – 0.2 мг, натрия гидроксид – до рН 4.5±0.2, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками – 0-7% и через кишечник – 70-100%.
Лидокаин
При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов – моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания
В составе комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Дозировка
Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел “Особые указания”).
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – 1/10 назначений, часто – 1/100 назначений, нечасто – 1/1000 назначений, редко – 1/10000 назначений, очень редко – менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия; частота неизвестна – брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – судороги.
Прочие: частота неизвестна – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В
Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Особые указания
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата КОМБИЛИПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Поливитаминный препарат. Подобранная комбинация витаминов группы В способствует восстановлению нервной ткани и повышению общих защитных свойств организма. Средство назначается при дегенеративных и воспалительных заболеваниях преимущественно опорно-двигательного аппарата.
Лекарственная форма
Ампула с препаратом содержит раствор розовато-рубинового цвета с резким специфическим запахом. Ампулы с препаратом по 2 мл, в упаковке №5 или 10.
Описание и состав
Комбилипен – витаминный препарат содержащий комбинацию витаминов группы В. Лекарство часто используют в неврологической практике. Принимать препарат можно в лечебных и профилактических целях при поражении нервной ткани. Комбилипен относят к двум группам – «Витамины» и «Адаптогены». Препарат обладает способностью не только восстанавливать нервные ткани, но и тонизировать организм, повышать его стойкость к неблагоприятным факторам внешней и внутренней среды.
Множественные клинические испытания доказали высокую эффективность препарата в терапии неврологических заболеваний при которых происходит повреждение нервных окончаний.
В составе препарата содержится:
- бенфотиамин (В1) – 100 мг;
- пиридоксина гидрохлорид (В6) – 100 мг;
- цианокобаламин (витамин В12) – 1000 мкг;
- лидокаина гидрохлорид – 20 мг.
В составе раствора содержатся вспомогательные компоненты, среди которых натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Комбилипен благодаря своему комбинированному составу оказывает положительное влияние не только на деятельность ЦНС, но и организм в целом. Препарат восстанавливает поврежденные ткани при дегенеративных и воспалительных заболеваниях, обеспечивает организм полезными веществами, играет важную роль в метаболических процессах. Каждый из витаминов входящих в состав обладает своим действием, но в комплексе они создают мощную формулу для борьбы с различными патологическими процессами.
Витамин В1. Восстанавливает нервные ткани, обеспечивает поступление глюкозы в структуры головного мозга. Дефицит витамина приводит к нарушению проведения нервных импульсов. Помимо этого тиамин оказывает антиоксидантное действие, обеспечивает полноценное сокращение сердечной мышцы.
Витамин В6. Нормализует обменные процессы, учувствует в процессе кроветворения, обеспечивает синтез гормонов норадреналина и адреналина, а также транспортировку сфингозина, который входит в состав оболочки нерва. Данный витамин стимулирует выработку серотонина, который ответственный за сон, аппетит и эмоции человека.
Витамин В12. Принимает активное участие в биосинтезе ацетилхолина, обеспечивает организму нормальное кроветворение. Витамин крайнее необходим для метаболизма фолиевой кислоты, учувствует в синтезе аминокислот, регулирует выработку гормонов. Цианокоболамин повышает регенерацию тканей, замедляет старение организма, приводит в норму артериальное давление.
Лидокаин. Препарат не относится к витаминам, это анестезирующее средство. Его присутствие в составе препарата обеспечивает безболезненные инъекции, также данное средство улучшает усвоение витаминов, оказывает противовоспалительный эффект.
Благодаря комплексу витаминов, его применение позволяет оказывать следующее терапевтическое действие:
- стимулирует кровообращение;
- улучшает обменные процессы;
- снимает воспаление нервных волокон;
- снижает болевой синдром;
- снимает воспаление;
- нормализует проводимость нервных тканей;
- укрепляет иммунную систему;
- защищает организм от неблагоприятных факторов.
Комбилипен неоднократно проявил свою высокую эффективность в терапии неврологических заболеваний, поэтому врачи все чаще используют его на практике, считая одним из лучших средств.
Показания к применению
Инструкция по применению препарата позволяет подробно ознакомиться с состояниями и заболеваниями, при которых рекомендуется приема Комбилипена.
Для взрослых
Показанием к назначению препарата могут выступать:
- неврита лицевого нерва;
- остеохондроз позвоночника;
- межреберные невралгии;
- люмбоишиалгии.
Применять препарат можно и для купирования болевого синдрома легкой и средней тяжести, который появился на фоне повреждения позвоночного столба, шейного, грудного или поясничного отдела.
для детей
Детям до 16-ти лет препарат не назначается. Причиной тому выступает большое содержание витаминов в составе препарата, а также присутствие бензилового спирта.
Для беременных и в период лактации
Беременным женщинам, кормящим мамам препарат не назначается.
Противопоказания
Витамины, содержащиеся в составе препарата синтезируются организмом человека, но все же есть некоторые ограничения к применению препарата:
- беременность;
- период лактации;
- дети до 16-ти лет;
- тяжелые болезни сердца и сосудов;
- непереносимость состава.
Применения и дозы
Препарат предназначается только для врачебного назначения. Дозы для всех взрослых пациентов – стандартные, но длительность лечения определяется индивидуально для каждого больного.
Для взрослых
Препарат Комбилипен вводится глубоко внутримышечно, один раз в сутки. В острый период болезни препарат назначается ежедневно в течение 5-ти дней. Когда острый период позади, дозу снижают до 3-х уколов в неделю. Использовать препарат можно от 5-ти до 14-ти дней. Схема определяется врачом индивидуально для каждого больного. После уколов если есть необходимость, врач может назначить недельный прием таблеток.
Для детей
Дозы препарата для детей в инструкции к препарату отсутствуют.
Для беременных и в период лактации
В инструкции к препарату нет рекомендуемых доз для беременных и кормящих мам, поскольку в этот период препарат не назначается.
Побочные действия
После внутримышечного введения препарата могут проявиться побочные реакции организма в виде следующих симптомов:
- крапивница;
- анафилактический шок;
- зуд кожи;
- тахикардия.
Появление таких симптомов является поводом для отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уколы Комбилипен используют в комплексе с другими лекарственными препаратами, но их не рекомендуется совмещать с препаратами фенобарбитала, метабисульфатами. Если человек болеет хроническими заболеваниями, постоянно принимает препараты, об этом нужно сообщить врачу, который назначает витаминотерапию с использованием витаминов группы В.
Особые указания
Запрещается совмещать Комбилипен с алкоголем, также лицам, профессиональная деятельность которых связанная с повышенным вниманием.
В процессе лечения важно не превышать дозы препарата. 1 ампула составляет суточной дозе препарата.
Препарат, предназначаемый только для внутримышечного применения.
Аналоги
Вместо уколов Комбилипен можно применять следующее лекарства:
- Мильгамма является полным аналогом препарата Комбилипен. Это немецкое лекарство, которое выпускается в уколах. Оно имеет такие же показания к применению, как и Комбилипен. Мильгамма противопоказана больным младше 18 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
- Нейробион является частичным аналогом Комбилипена. В составе медикамента отсутствует лидокаин. Выпускается он в ампулах и таблетках. Препарат содержит большие дозы витаминов группы В, поэтому его не прописывают детям, беременным и кормящим.
- Пентовит — отечественный медикамент, выпускаемый в таблетках, которые содержат в качестве действующих компонентов витамин В1, В3, В6, В9, В12. Принимается он при патологиях, спровоцированных дефицитом этих витаминов. Таблетки противопоказаны детям и беременным, с осторожностью их нужно пить во время лактации.
- Нейрогамма содержит в качестве действующих веществ тиамин и пиридоксин. Выпускается препарат в растворе для инъекций, которые можно делать в мышцу или в вену. Его нельзя применять в педиатрии, для лечения беременных и кормящих.
Передозировка
При несоблюдении рекомендуемых доз препарата, присутствует риск развития побочных эффектов, среди которых:
- тошнота и рвота;
- спутанность сознания;
- аллергические реакции;
- анафилактический шок.
Симптомы передозировки могут быть опасными для жизни человека, поэтому при их развитии нужно как можно быстрее обращаться за медицинской помощью.
Условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить лекарство нужно при температуре не выше 8 градусов Цельсия.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 280 рублей. Цены колеблются от 124 до 531 рублей.
Источник