Комплигам применение и противопоказания

Действующее вещество
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin + [Lidocaine])
Аналоги по АТХ
A11EX Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами
Фармакологические группы
- Витамины и витаминоподобные средства
- Поливитаминное средство + прочие препараты [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
- Витамины группы B в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
действующие вещества: | |
тиамина гидрохлорид | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
цианокобаламин | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия полифосфат; натрия триполифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксида раствор 1 М; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее кровообращение, стимулирующее гемопоэз, местноанестезирующее, анальгезирующее, поливитаминное.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ. Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания препарата КомплигамB®
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый, миалгия);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата КомплигамB®
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата КомплигамB®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Комплигам (также применимо полное торговое название КомплигамВ) относится к комплексным препаратам витаминов группы В. Выпускается в растворе для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл.
Внешне раствор красноватого цвета, со специфическим запахом, прозрачный. 1 мл раствора содержит 50 мг тиамина (вит В1), 50 мг пиридоксина (вит В6), 500 мг цианкобаламина (вит В12). В качестве дополнительного компонента (обезболивающее действие) в препарат входит 10 мг/мл лидокаина (следует помнить при наличии аллергических реакций). В одной ампуле содержится 2 мл препарата, следовательно, вышеуказанные дозы необходимо умножить на 2, чтобы получить состав препарата на 1 ампулу.
Также компонентами препарата являются бензиловый спирт, полифосфат натрия, калий в форме гексацианоферрата, гидроксид натрия для стабилизации показателя pH, инъекционная вода.
Нейропротекторные свойства витаминов группы В приводят к положительному воздействиюпри воспалительных или дегенеративных заболеваниях со стороны периферической нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата (в том числе позвоночника). При высоких дозировках Комплигам также обладает обезболивающим действием, может усиливать кровоток, нормализует за счет витамина В12 процессы кроветворения, а также приводят в норму метаболические сдвиги в клетках нервной системы.
Если рассматривать по отдельности компоненты, то витамин В1 участвует в процессах углеводного обмена, а также цикле Кребса (главный биохимический цикл организма) с синтезом АТФ.
Витамин В 6 принимает участие в процессах метаболизма белков, жиров и углеводов, также витамины В1 и В6 потенцируют действие друг друга.
Витамин В 12 стимулирует кроветворение, включается в биохимические превращения синтеза миелиновой оболочки, уменьшает связанную с поражением периферических нервов боль. Может стимулировать обмен нуклеиновых кислот опосредованно через эффекты фолиевой кислоты посредством её активации.
Лидокаин является местным анестетиком, в частности, уменьшает болевые ощущения от инъекции.
Фармакокинетически после инъекции в мышцу Комплигам быстро поступает в кровь (значимые дозы определяются уже через 15 минут после введения. Это касается всех компонентов. В отдельности тиамин распределяется в лейкоцитах и плазме по 10-15%, а также эритроцитах до 70%. Не имеет запасов в депо. Может проникать через гистогематические барьеры, в том числе выделяется с грудным молоком.
Пиридоксин значимо связывается с белками плазмы, также распределяется по организму, может проникать через тканевые барьеры и попадать в грудное молоко. Может формировать депо в печени.
Выводится Комплигам преимущественно с мочой.
Показания
Показаний для использования препарата Комплигам много:
- Диабетическая, алкогольная и другие виды полинейропатий
- Неврит, в том числе ретробульбарный неврит
- Мононевропатии (туннельные синдромы)
- Невропатия лицевого и других нервов.
- Невралгия тройничного, языкоглоточного, межреберных и других нервов
- Ганглионевриты (в том числе после герпетического поражения)
- Боли при вертеброгенных болевых синдромах (люмбоишиалгии, цервикокраниалгии, цервикалгии, торакалгии, люмбалгии), а также остальные проявления остеохондроза различных отделов (шейного, грудного, поясничного) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Имеется ряд противопоказаний для использования Комплигама:
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Беременность и лактация.
- Детский возраст (до 16-18 лет) из-за отсутствия данных о безопасности.
- Аллергические реакции и реакции непереносимости
Способ применения
Лекарственное средство Комплигам используют внутримышечно, инъекцию производят глубоко, ежедневно на протяжении 1-2 недель, далее переходят на прием таблеток витаминов группы В или инъекции 1 раз в неделю.
Побочные эффекты
Побочные эффекты встречаются редко. Наиболее распространены аллергические реакции (чаще кожные проявления), повышение потоотделения, сердцебиение, развитие угрей
Передозировка:
Передозировка (а также развитие её эффектов) происходит при быстром введении или значимом превышении рекомендуемых доз. Реакции системные: развивается головокружение, срыв ритма, судороги. Специфического лечения не существует. Проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
При использовании уколов Комплигам следует придерживаться особых указаний:
- Витамин В 6 не используется совместно с леводопой в силу уменьшения эффектов последней.
- Не рекомендован совместный прием с эпинефрином и норэпинефрином из-за риска воздействий на сердце в силу усиления эффектов последних лидокаином, входящим в состав Комплигама.
- Витамин В1 неустойчив в растворах сульфитов, не рекомендуется использовать с барбитуратами, цитратами, карбонатами и препаратами меди.
- Нежелательно быстрое введение препарата в силу риска развития аритмии и головокружения.
- Витамин В 12 нельзя использовать с витамином С, лекарственными средствами, содержащими соли тяжелых металлов.
- Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
- Не влияет на быстроту психомоторных реакций и способность к вождению.
Условия хранения
Комплигам сохраняют в недоступном для лиц младшего возраста месте, хранить необходимо в дверце холодильника (температура 2-8 градусов). Не замораживать и не хранить/транспортировать при температуре ниже 2 градусов по Цельсию. Срок хранения не должен превышать двух лет.
Видеоматериал автора
Аналоги
Аналогами препарата являются все комплексные препараты витаминов группы В. Среди них наиболее известные: Комбилипен, Мильгамма, Нейробион, Тригамма, Витагамма и др.
Цена
Комплигам в уколах отпускается из аптек по рецепту лечащего врача. Средние цены достаточно доступны и составляют:
- Упаковка 5 ампул по 2 мл 140-190 рублей.
- Упаковка 10 ампул по 2 мл 220-270 рублей.
Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Комплигама обратитесь к лечащему врачу!
Источник
1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг.
вспомогательные вещества: бензиновый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Поливитаминное средство + прочие препаратыАТХ:  
A.11.E.X Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения, тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 – 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.
Показания:
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
- нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Беременность и лактация:
Применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка:
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения.Упаковка:
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-001758/09Дата регистрации:10.03.2009 / 31.08.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ФармФирма СОТЕКС, ЗАО ФармФирма СОТЕКС, ЗАО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  02.02.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник