Кораксан инструкция побочные действия
Кораксан – это лекарственный препарат, который применяется для терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Выпускается в форме таблеток Кораксан 5 и 7,5.
Фармакологическое действие Кораксана
В соответствии с инструкцией к Кораксану, активным действующим компонентом препарата является ивабрадина гидрохлорид. Вспомогательными веществами в составе лекарства выступают моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, мальтодекстрин. В состав пленочной оболочки Кораксана входят гипромеллоза, глицерол, краситель, стеарат магния, макрогол 6000, диоксид титана.
При применении Кораксана происходит специфическое ингибирование If-каналов, что способствует стабилизации спонтанной деполяризации синусового угла при диастоле, а также нормализации частоты сердечного ритма.
Кораксан не влияет на сократительную способность миокарда, процесс реполяризации и период проведения импульса по внутрижелудочковому, предсердно-желудочковому и внутрипредсердному проводящим путям.
Активный компонент препарата взаимодействует с Ih-каналами сетчатки глаза, которые принимают участие во временном нарушении процесса зрительного восприятия, обусловленном изменением реакции сетчатки на яркие световые стимулы.
Фармакологической особенностью Кораксана является способность действующего вещества к дозозависимому снижению частоты сердечных сокращений. При постепенном увеличении дозы препарата наблюдается достижение мягкого эффекта плато, что способствует уменьшению риска развития тяжелой брадикардии.
В соответствии с отзывами о Кораксане, у пациентов со стенокардией при приеме лекарства отмечается значительное снижение рисков возникновения осложнений, которые чаще всего являются причинами госпитализации при остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности.
В соответствии с проведенными исследованиями, Кораксан при применении на протяжении 12 месяцев предотвращает один летальный исход и две госпитализации, связанные с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в 12 случаях из 100.
При пероральном применении Кораксан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови препарат достигает через 2-3 часа после приема натощак. Метаболизируется лекарство в печени. Период полного выведения Кораксана составляет 4 часа. Выводится из организма посредством почек и кишечника.
Показания к применению Кораксана
Кораксан и аналоги лекарства назначаются для терапии стабильной стенокардии у больных с нормальным синусовым ритмом при наличии противопоказаний к использованию бета-адреноблокаторов или их непереносимости, а также совместно с применением бета-адреноблокаторов при неадекватном контроле стенокардии при оптимальной дозировке препарата.
Лекарственный препарат и аналоги Кораксана рекомендуют применять при хронической сердечной недостаточности с целью уменьшения риска развития сердечно-сосудистых осложнений с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений не менее 70 ударов в минуту.
Способ применения и дозировка
Кораксан предназначен для перорального применения вместе с приемом пищи. Суточную дозу препарата следует разделить на 2 приема: утренний и вечерний.
Принимать лекарство рекомендуется в начальной дозе по 1 таблетке (5 мг) 2 раза в день. В зависимости от интенсивности терапевтического эффекта Кораксана возможен переход через 3-4 недели на прием препарата в количестве 1 таблетки (7,5 мг) 2 раза в день.
В случае возникновения у пациента признаков развития брадикардии (усталость, гипотензия, головокружения) и при снижении частоты сердечных сокращений до 50 ударов в минуту и меньше, необходимо снизить дозировку Кораксана. Если при уменьшении дозы лекарства частота сердечных сокращений не нормализовалась, рекомендуется отмена препарата.
При лечении пациентов в возрасте старше 75 лет начальная суточная доза Кораксана должна равняться 1 таблетке (5 мг), разделенной на 2 приема. При стабильном состоянии больного и хорошей переносимости лекарства дозировка может быть увеличена до стандартной.
Побочные действия Кораксана
В соответствии с отзывами о Кораксане, препарат может вызывать ряд побочных реакций со стороны органов и систем организма:
- Органы зрения: нарушения световосприятия, которые сопровождаются транзиторным изменением яркости в ограниченной области зрительного поля;
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, запор, рвота, диарея, боли в эпигастральной области;
- Сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярная блокада 1 степени, желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия, сердцебиение.
В отзывах о Кораксане также есть сообщения о том, что во время терапии могут возникать мышечные судороги, одышка, головные боли, головокружения.
В редких случаях возможны ухудшения течения стенокардии, мерцательная и синусовая аритмия, инфаркт и ишемия миокарда, желудочковая тахикардия.
Противопоказания к применению
Применение Кораксана противопоказано пациентам, у которых наблюдаются:
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Имплантация искусственного водителя ритма;
- Снижение артериального давления;
- Низкая частота сердечных сокращений;
- Острый инфаркт миокарда;
- Синоатриальная блокада;
- Синдром слабости синусового узла;
- Нестабильная стенокардия;
- Атриовентрикулярная блокада 3 степени;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Гиперчувствительность по отношению к компонентам препарата;
- Кардиогенный шок.
В соответствии с инструкцией Кораксан не назначается детям в возрасте до 18 лет, а также женщинам в период беременности и лактации.
Передозировка
В соответствии с отзывами о Кораксане, при передозировке лекарством отмечается развитие длительной и тяжелой брадикардии.
Аналоги Кораксана
Аналогом Кораксана по терапевтическому действию является препарат Вазонат.
Дополнительная информация
В отзывах о Кораксане сообщается о влиянии лекарственного вещества на функции сетчатки глаз. С осторожностью следует принимать препарат пациентам, у которых наблюдается пигментная дегенерация сетчатки. При значительных нарушениях функций органов зрения рекомендуется отмена лекарства.
С осторожностью следует назначать Кораксан людям с печеночной недостаточностью.
Во время терапии препаратом рекомендуется ограничить прием средств, в состав которых входит продырявленный зверобой, так как они способствуют повышению плазменной концентрации Кораксана в 2 раза.
Для предупреждения пароксизмальной или постоянной фибрилляции предсердий следует проводить контроль над состоянием сердечно-сосудистой системы у людей, принимающих Кораксан. Не эффективно применение лекарства с целью лечения и профилактики сердечной аритмии.
С осторожностью следует принимать препарат людям, имеющим дело с тяжелой техникой и механизмами.
В соответствии с инструкцией Кораксан следует хранить в прохладном, темном и недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Из аптек Кораксан отпускается только по рецепту лечащего врача.
Источник
Кораксан (ивабрадин) – это препарат для лечения:
– Симптомной стабильной стенокардии, которая проявляется болью в загрудинной области у взрослых пациентов, у которых частота сердечных сокращений больше либо равна 70 ударов в минуту. Он применяется у взрослых пациентов, которые не переносят или не могут принимать сердечно-сосудистые препараты группы бета-блокаторов. Он также применяется в комбинации с бета-блокаторами у взрослых пациентов, состояние которых не полностью контролируется приемом бета-блокатора.
– Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, у которых частота сердечных сокращений равна или более 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартной терапией, включая терапию бета-блокаторами, или в случаях, когда бета-блокаторы противопоказаны или не переносятся.
О стабильной стенокардии (обычно называемой «стенокардия»)
Стабильная стенокардия – это болезнь сердца, которая возникает в случае, если сердце не получает достаточного количества кислорода. Обычно развивается в возрасте от 40 до 50 лет. Наиболее распространенный симптом стенокардии – боль или дискомфорт в области груди. Стенокардия чаще всего наступает (симптомы стенокардии проявляются) тогда, когда увеличивается частота сердечных сокращений, т.е. при физической нагрузке, эмоциональных переживаниях, на холоде или после еды. У людей, которые страдают стенокардией, учащение сердечных сокращений может привести к появлению болей в области груди.
О хронической сердечной недостаточности
Хроническая сердечная недостаточность – это болезнь сердца, которая возникает в случае, когда сердце не может нагнетать достаточное количество крови для потребностей организма. Наиболее распространенные симптомы сердечной недостаточности – одышка, утомление, усталость и отеки лодыжек.
В чем состоит принцип действия Кораксана
Основное действие Кораксана заключается в снижении частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это снижает потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда вероятность наступления приступа стенокардии наиболее высока. Таким образом, Кораксан помогает контролировать и снижать число приступов стенокардии.
Более того, повышенная частота сердечных сокращений негативно влияет на работу сердца и Прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, специфическое действие ивабрадина на снижение частоты сердечных сокращений помогает улучшить работу сердца и прогноз жизни у таких пациентов.
• если у вас аллергия на ивабрадин или любой другой ингредиент (перечисленный в разделе Состав);
• если у вас слишком низкая частота сердечных сокращений до начала лечения (менее 70 ударов в минуту) в состоянии покоя;
• если у вас состояние кардиогенного шока (состояние, при котором необходимо лечение в стационаре);
• если у вас нарушен сердечный ритм (аритмия);
• если у вас сердечный приступ;
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма, при которой боли в загрудинной области возникают очень часто при физической нагрузке и без нее);
• если у вас недавно усугубилась сердечная недостаточность;
• если у вас сердечные сокращения вызываются только кардиостимулятором;
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если вы принимаете препараты, предназначенные для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, интраконазол), макролидные антибиотики (такие как джозамицин, кларитромицин, телитромицин или эритромицин) перорально, препараты, предназначенные для лечения ВИЧ-инфекции (такие как нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (препарат для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил (используются для лечения высокого артериального давления или стенокардии);
• если вы – женщина детородного возраста и не используете надежную контрацепцию;
• если вы беременны или пытаетесь забеременеть;
• если вы кормите грудью.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать прием Кораксана:
• если у вас имеется нарушение частоты сердечных сокращений (такое как нерегулярный ритм сердца, учащенное сердцебиение, усиление боли в груди), или постоянная фибрилляция предсердий (вид нерегулярных сердечных сокращений), или отклонение от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлиненного QT»;
• если у вас проявляются такие симптомы, как усталость, головокружение или недостаток дыхания (это может быть признаком слишком низкой частоты сердечных сокращений);
• если вы недавно перенесли инсульт («мозговой удар»);
• если у вас очень низкое или умеренно низкое кровяное давление;
• если у вас неконтролируемое кровяное давление, особенно после изменения антигипертензивной терапии;
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с признаками нарушения сердечной проводимости на ЭКГ (блокада ножек пучка Гиса)
• если у вас хроническое заболевание сетчатки;
• если у вас заболевание печени умеренной степени тяжести;
• если у вас тяжелые заболевание почек.
Если одна из причин может быть применима к вам, то, прежде чем начать прием Кораксана, посоветуйтесь со своим врачом.
Дети
Кораксан не предназначен для детей и подростков до 18 лет.
Кораксан содержит лактозу
Если вы знаете, что у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, то посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать прием данного препарата.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или можете принимать.
Если вы принимаете один из нижеперечисленных препаратов, обязательно поставьте врача в известность, так как может потребоваться коррекция дозы Кораксана или проведение мониторинга:
• флуконазол (противогрибковый препарат),
• рифампицин (антибиотик),
• барбитураты (при нарушениях сна или эпилепсии),
• фенитоин (при эпилепсии),
• Hypericum perforatum, или зверобой продырявленный, или St John’s Wort (гомеопатическое лечение депрессии),
• препараты, удлиняющие интервал QT, которые используются для лечения нарушений частоты сердечных сокращений или других нарушений:
– хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон (при лечении нарушений сердечного ритма),
– бепридил (при лечении стенокардии),
– некоторые типы препаратов для лечения беспокойства, шизофрении или других психозов (такие как пимозид, зипразидон, сертиндол),
– препараты для лечения малярии (такие как мефлокин или галофантрин),
– эритромицин внутривенно (антибиотик),
– пентамидин (противопротозойный препарат),
– сизаприд (при гастроэзофагеальном рефлюксе),
– некоторые типы диуретиков, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как фуросемид, гидрохлортиазид, индапамид (используется для лечения отеков, высокого кровяного давления).
Кораксан с едой и питьем
Во время лечения Кораксаном избегайте потребление грейпфрутового сока.
Не принимайте Кораксан, если вы беременны или планируете беременность (см. раздел «В каких случаях не следует принимать препарат»),
Если вы беременны и принимали Кораксан, проконсультируйтесь со своим врачом.
Не принимайте Кораксан, если вы можете забеременеть, до тех пор, пока не будете использовать надежные меры контрацепции (см. раздел «В каких случаях не следует принимать препарат»).
Не принимайте Кораксан, если вы кормите грудью (см. раздел «В каких случаях не следует принимать препарат»). Скажите вашему доктору, если вы кормите грудью или намереваетесь начать кормить грудью, поскольку кормление грудью должно быть прервано, если вы принимаете Кораксан.
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.
Прием Кораксана может привести к появлению временных световых ощущений (кратковременное ощущение повышенной яркости на ограниченной части поля зрения, см. «Возможные побочные эффекты»). Если это случилось с вами, будьте осторожны при вождении автотранспорта или управлении механизмами в ситуациях, когда существует вероятность резкой смены освещенности, как, например, при вождении ночью.
Всегда принимайте Кораксан в точности, как указал врач или фармацевт. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникли сомнения.
Кораксан следует принимать во время еды.
Если вы принимаете лечение от стабильной стенокардии
Начальная доза не должна превышать одну таблетку Кораксана, 5 мг дважды в день.
Если после 3-4 недель лечения у вас сохраняются симптомы заболевания, дозы 2,5 мг или 5 мг дважды в день хорошо переносятся и частота сердечных сокращений в покое составляет более 60 ударов в минуту, то дозировка может быть увеличена.
Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг дважды в день. Ваш доктор выпишет необходимую вам дозировку. Обычно одна таблетка принимается утром, и одна – вечером. В некоторых случаях (например, если вы пожилого возраста), ваш врач может выписать половину дозы, т.е. половину таблетки Кораксана, 5 мг два раза в день (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг – вечером.
Если вы принимаете лечение от хронической сердечной недостаточности
Обычная рекомендуемая начальная доза Кораксана – одна таблетка 5 мг два раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 7,5 мг два раза в день. Ваш врач решит, с какой дозы вам следует начинать лечение. Обычный режим приема: по одной таблетке утром и вечером. В некоторых случаях (например, пациентам пожилого возраста) врач может назначить половину дозы, т.е. половину таблетки Кораксана 5 мг (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.
Если вы приняли больше Кораксана, чем вам рекомендовано
После приема слишком большой дозы Кораксана вы можете почувствовать одышку или усталость, как следствие чрезмерного снижения частоты сердечных сокращений. В этом случае немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом.
Если вы забыли принять Кораксан
Если вы забыли принять Кораксан, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте ее, стремясь компенсировать забытую дозу.
На блистере, в который упакованы таблетки, напечатан календарь, который поможет вам запомнить, когда вы принимали Кораксан в последний раз.
Если вы прекращаете прием Кораксана
Поскольку лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата.
Если действие Кораксана кажется вам слишком сильным или слишком слабым, то обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у каждого пациента.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:
очень часто (наступают более чем у 1 пациента из 10)
часто (наступают у 1 пациента из 10)
(наступают у 1 пациента из 100) редко
(наступают у 1 пациента из 1 000)
очень редко (наступают у 1 пациента из 10 000)
не известно: невозможно провести оценку на основании имеющихся данных.
Наиболее частые побочные эффекты данного лекарственного средства зависят от дозы и имеют отношение к механизму действия:
Очень часто:
Зрительные световые ощущения (кратковременное ощущение повышенной яркости, чаще всего вызванное резкими изменениями освещенности). Они также могут быть описаны как ореол, цветные вспышки, декомпозиция изображения или множественность изображения. Обычно они проявляются в течение первых двух месяцев лечения, после которых они могут проявляться повторно, и исчезают в течение лечения или после прекращения лечения.
Часто:
Изменения в работе сердца (симптом: замедление сердечного ритма). Обычно они проявляются в течение 2-3 месяцев после начала лечения.
Также сообщалось о других побочных эффектах:
Часто:
Неровные быстрые сокращения сердца, аномальное восприятие биения сердца, неконтролируемое кровяное давление, головная боль, головокружение и нечеткость зрения (помутнение).
Нечасто:
Учащенное сердцебиение и дополнительные сердечные сокращения, ощущение болезненности (тошнота), запор, диарея, боль в животе, ощущение кружения (вертиго), затрудненное дыхание (одышка), мышечные судороги, изменения лабораторных параметров: высокий уровень мочевой кислоты в крови, повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) и повышенное содержание креатинина (производится в мышечной ткани), кожная сыпь, ангиоотек (такой как опухание лица, языка или горла, трудности при дыхании или глотании), низкое кровяное давление, обморок, ощущение усталости, ощущение слабости, ненормальная ЭКГ, двоение, ослабленное зрение.
Редко:
Крапивница, зуд, покраснение кожи, ощущение нездоровья.
Очень редко:
Нерегулярное сердцебиение.
Если у вас наблюдается какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных нежелательных эффектов, не перечисленных в этом вкладыше. Вы также можете сообщать о побочных эффектах через национальную систему сообщений о побочных эффектах. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Хранить при температуре не более 30°С. Держать вне видимости и вне досягаемости детей.
Не принимать данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке (ГОДЕН ДО). При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Не спускайте лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых вами закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Активным веществом является ивабрадин (в виде гидрохлорида).
Кораксан 5 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг ивабрадина (в виде ивабрадина гидрохлорида 5,390 мг).
Кораксан 7,5 мг: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 7,5 мг ивабрадина (в виде ивабрадина гидрохлорида 8,085 мг).
Другие ингредиенты центральной части таблетки: моногидрат лактозы, магния стеарат (Е 470 В), кукурузный крахмал, мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), а также в оболочке: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, глицерин (Е 422), магния стеарат (Е 470 В), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Таблетки Кораксана 5 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой на двух сторонах. На одной стороне – в виде лого фирмы , с другой – цифра 5.
Таблетки Кораксана 7,5 мг: треугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета, с гравировкой на двух сторонах. На одной стороне – в виде лого фирмы на другой – цифры 7,5.
Таблетки выпускаются в пачках (блистерах) с напечатанным календарем, которые содержат 14, 28, 56, 84, 98, 100 или 112 таблеток.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.
По рецепту врача.
Держатель торговой лицензии
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)
50, rue Carnot,
92284, Suresnes cedex – France (Франция).
Изготовитель
Les Laboratoires Servier Industrie
Ле Лаборатуар Сервье Индустри
905, route de Saran,
45520, Gidy France (Франция).
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул. Мясникова, 70, офис 303,
220030, Минск, Республика Беларусь.
Тел.: +375 173 06 54 55.
Источник