Кордафлекс инструкция по применению противопоказания

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кордафлекс®

Торговое наименование препарата

Кордафлекс®

Международное непатентованное наименование

Нифедипин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующего вещества: нифедипина 10 мг. а также вспомогательные вещества: поливинилбутирал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлозу, натрия кроскармеллозу, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, титана диоксид, железа оксид желтый, гипромеллозу.

Описание

Двояковыпуклые круглые, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой таблетки, желтого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор “медленных” кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA05

Фармакодинамика:

Нифедипин – селективный блокатор “медленных” кальциевых каналов производное 14 – дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция нарушенный при ряде патологических состояний прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды снижает общее периферическое сопротивление снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания” а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически нс влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих катьциевых канатов не оказывая при этом воздействия на время их активации инактивации и восстановления.

Фармакокинетика:

Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная биодоступность составляет 40 – 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень (40-60 %).

После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 – 60 мин. Период полувыведения -2-4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 – 97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено что концентрация нифедипина выше в миокарде чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.

Нифедипин полностью метаболизируется в неактивные метаболиты и в таком виде 60-80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой оставшаяся часть – с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа.

Показания:

Артериальная гипертензия включая гипертонические кризы

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения) вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата другим производным 14-дигидропиридина.

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 99 мм рт.ст.).

Нестабильная стенокардия.

Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели).

Выраженный аортальный стеноз идиопатический субаортальный стеноз.

Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

С осторожностью:

Выраженный стеноз митрального клапана гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия хроническая сердечная недостаточность тяжелые нарушения мозгового кровообращения синдром слабости синусового узла выраженная тахикардия пожилой возраст почечная и печеночная недостаточность (особенно больные находящиеся на гемодиализе – высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) непереносимость лактозы.

Беременность и лактация:

Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов не имеющих ограничений.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком следует воздержаться от назначения препарата в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во иремя лечения.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию.

Таблетки покрытые оболочкой следует проглатывать целиком перед едой не разжевывая с небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг) – 1-2 раза в сутки.

Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза препарата – 40 мг.При необходимости повышения дозы до 80 – 120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 20 мг.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать подержать некоторое время во рту а затем проглотить с небольшим количеством воды.

У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется в связи с чем для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.

При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течении суток.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты чаще возникают в начале курса лечения и могут исчезать на протяжении дальнейшего курса.

Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица выраженное снижение артериального давления тахикардия периферические отеки (лодыжек стоп голеней); редко – появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата) сердечная недостаточность синкопе.

Центральная нервная система:головная боль головокружение повышенная утомляемость нарушения сна (сонливость или бессонница) крайне редко: лабильность настроения. При длительном применении в высоких дозах – парестезии в конечностях тремор.

Пищеварительная система: тошнота изжога диарея или запор; редко при длительном приеме препарата – сухость во рту повышенное образование газов в кишечнике внутрипеченочный холестаз повышение активности “печеночных” ферментов проходящие после отмены препарата; очень редко – гиперплазия десен воспаление слизистой оболочки десен анорексия.

Система кроветворения:редко – тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура лейкопения; очень редко – анемия.

Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко – ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью); ночное мочеиспускание.

Опорно-двигательный аппарат:миалгия; очень редко – артрит артралгия.

Аллергические реакции: редко – крапивница экзантема кожный зуд; очень редко – фотодерматит.

Прочие: чувство жара; очень редко – нарушение зрения слабость потливость лихорадка озноб гинекомастия гипергликемия полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела галакторея.

Передозировка:

Симптомы

В зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД тахикардия боль в груди (стенокардия) коллапс потеря сознания узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения брадикардия или обморок. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому гиперкалиемия метаболический алкалоз гипоксия кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение

На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать что прием блокаторов “медленных” кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови гемодиализ не эффективен а плазмоферез может оказаться эффективным.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина) или адреналина можно использовать дофамин (максимальная доза 25 мкг/кг веса тела в минуту) добутамин (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в минуту) изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в).

При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

Взаимодействие:

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса® бета-адреноблокаторами диуретиками ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны так как приводят к суммации или потенцированию эффектов однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения артериального давления и усиления симптомов сердечной недостаточности. Сочетание с клонидином метилдопой октадином празозином по показаниям возможно однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин хинидин и другие лекарственные средства вызывающие удлинение интервала QT усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается что по-видимому обусловлено уменьшением его биодоступности а также индукцией ферментов инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза) которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона нестероидные противовоспалительные препараты) вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме необходимо тщательное наблюдение при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок эритромицин и азоловые антимикотики (флуконазол интраконазол кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты. Аналогичным образом одновременное применение нифедипина и циметидина повышает уровнь нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты; однако одновременное введение с ранитидином не приводит к существенному повышению уровня нифедипина в плазме крови. Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4 любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом фермента CYP3A4; поэтому при совместном введение циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Особые указания:

Антигипертензивный эффект Кордафлекса® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время терапии Кордафлексом®.

При наличии артериальной гипертензии или заболевания коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен “рикошета”).

Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности требующих быстроты психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 10 мг.

Упаковка:

По 100 таблеток во флаконе из коричневого стекла. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО “Фармацевтический завод ЭГИС”

Кордафлекс 10 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кордафлекс 10 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru

Нифедипин, действующее вещество этого препарата, является дигидропиридиновым блокатором кальциевых каналов. Этот препарат понижает артериальное давление, расширяя артерии и коронарные сосуды сердца.
Благодаря сосудорасширяющему действию и улучшению доставки кислорода к сердцу препарат может использоваться
• при хронической стабильной стенокардии (давящая боль в грудной клетке)
• для купирования гипертонического криза (внезапное резкое повышение артериального давления)
У пациентов, страдающих повышенным артериальным давлением или стенокардией, таблетки Кордафлекс® 10 мг могут повысить риск развития тяжелых заболеваний сердца, поэтому данный препарат можно применять, только если отсутствуют другие адекватные методы лечения.

• Если у Вас аллергия на действующее вещество (и на другие дигидропиридиновые соединения) или на любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав».
• При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: острой сердечной недостаточности и кардиогенном шоке, нестабильности кровообращения, боли в грудной клетке неясной природы и тяжелой гипертонии с поражением органов.
• При остром инфаркте миокарда и в 1-й месяц после инфаркта.
• При клинически выраженном стенозе (сужении) аорты
• Во время беременности сроком до 20 недель и во время грудного вскармливания.
• Препарат не следует использовать для лечения нестабильной стенокардии, при которой повторные приступы стенокардии становятся более тяжелыми, несмотря на проводимое симптоматическое лечение.
• Дети до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
– Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
– Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
– Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой.
– Если у Вас сахарный диабет, так как в данном случае может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических лекарственных средств.
– Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 10 мг может вызвать резкое падение артериального давления.
– При заболеваниях печени может возникнуть необходимость понижения дозы нифедипина.
– Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
– Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко.
– Если Вы принимаете определенные лекарственные средства, см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства».
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Кордафлекс® таблетки 10 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.

Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу
Каждая таблетка Кордафлекс® 10 мг содержит 15 мг лактозы. При обычном дозировании (до 2 таблеток за прием и до 6 таблеток в сутки) однократная и суточная доза может содержать до 30 мг и 120 мг лактозы соответственно.
Если Ваш лечащий врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
– Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства
– Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат»)
– Циметидин (препарат для лечения язвы желудка)
– Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний)
– Квинупристин/далфопристин
– Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии)
– Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка)
– Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления)
– Эритромицин (антибиотик)
– Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты)
– Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ – вируса иммунодефицита человека)
– Флуоксетин, нефазодон
– Трициклические антидепрессанты
– Сосудорасширяющие лекарственные средства
– Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации)
– Фенобарбитал (снотворное и успокоительное)
– Теофиллин (препарат для лечения заболеваний дыхательной системы)
– Винкристин (препарат для лечения злокачественных опухолей)
– Цефалоспорин (антибиотик)

Прием препарата Кордафлекс® с пищей и напитками
Во время лечения таблетками Кордафлекс® запрещается употребление алкоголя.
Один из компонентов грейпфрута или грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения. Этот эффект сохраняется в течение трех дней после прекращения употребления сока грейпфрута.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Беременность

Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.

Грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.

Фертильность

Эффект препарата на искусственное оплодотворение
Предполагается, что в некоторых случаях блокаторы кальциевых каналов, как например нифедипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. При безуспешных повторных попытках искусственного оплодотворения такие препараты могут быть возможной причиной неудачи.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания.

В начале лечения, а также при изменении дозы препарата – длительность этого периода определяется индивидуально – следует избегать вождения автотранспорта и управления механизмами. Затем следует проконсультироваться с Вашим врачом, который примет решение, необходимо ли в Вашем случае сохранение таких ограничений.

Всегда принимайте таблетки Кордафлекс® 10 мг строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

• Рекомендуемая доза при хронической стабильной стенокардии (спазм коронарных артерий, проявляющийся давящей болью в грудной клетке) составляет 1-2 таблетки Кордафлекс® 10 мг (10-20 мг нифедипина) три раза в сутки.
• Рекомендуемая доза для купирования гипертонического криза (угрожающее жизни повышение артериального давления) составляет 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг (10 мг нифедипина). При необходимости через 30 минут можно принять еще 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг.
При более коротких интервалах между приемами препарата или при увеличении разовой дозы появляется риск угрожающего снижения кровяного давления.
Максимальная суточная доза нифедипина составляет 60 мг (6 таблеток Кордафлекс® 10 мг).

Способ применения

• Следует разжевать таблетку, некоторое время подержать ее во рту и затем проглотить, запив небольшим количеством воды.
• Таблетки нельзя запивать соком грейпфрута.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение препаратом Кордафлекс®
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Снижение обмена веществ у пожилых может приводить к тому, что удовлетворительный терапевтический эффект может быть достигнут при приеме более низких доз нифедипина.
Нарушение функции печени
Нифедипин преимущественно разрушается в печени, поэтому его дозу следует выбирать в соответствии с функцией печени у пациента.
Нарушение функции почек
Коррекции дозы нифедипина в случае нарушения почечной функции не требуется.
Если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс®, чем необходимо
Помимо побочных эффектов, в зависимости от тяжести отравления могут развиться следующие симптомы: тяжелое и резкое снижение артериального давления, частое сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия), обморок, потеря сознания, снижение частоты сердечных сокращений, «пропуски» очередных сердечных сокращений и повышение уровня сахара в крови. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания, вплоть до комы.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли большую дозу препарата Кордафлекс®, чем следовало, поскольку в случае передозировки необходимо сложное, предпочтительно стационарное, лечение, которое следует начать как можно скорее.
Если Вы забыли принять таблетки Кордафлекс®
Никогда не удваивайте дозу после пропущенной дозы.
Если Вы прекращаете прием таблеток Кордафлекс®
Не отменяйте лечение препаратом Кордафлекс®, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас есть еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Как и все другие лекарственные препараты, Кордафлекс® 10 мг может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов указана ниже по следующим категориям:
очень часто (развиваются более чем у 10 пациентов из 100);
часто (развиваются у 1-10 пациентов из 100);
нечасто (развиваются у 1-10 пациентов из 1000);
редко (развиваются у 1-10 пациентов из 10 000);
очень редко (развиваются менее чем у 1 пациента из 10 000).
Если у Вас возникают какие-либо из нижеприведенных серьезных побочных реакций, не принимайте этот препарат и обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Нечасто:
• отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
• обморок (синкопа)
Частота неизвестна:
• угрожающие жизни аллергические реакции, распространяющиеся на весь организм (в тяжелых случаях падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения) – анафилактическая реакция
• боль в горле, изъязвление ротовой полости или лихорадка. Эти симптомы указывают на понижение количества белых кровяных телец (лейкопения/агранулоцитоз), что сопровождается повышенным риском развития инфекций
• загрудинная боль (стенокардия), затрудненное дыхание
• тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырьков на коже, во рту и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз)
Ниже приводятся другие побочные реакции:
Очень часто:
Головная боль, отеки/отек нижних конечностей
Часто:
Головокружение с ощущением вращения, головокружение, слабость, ощущение сильного сердцебиения, расширение сосудов (покраснение кожи лица, ощущение жара), запор, тошнота, эритромелалгия (острая жгучая боль в конечностях), потливость, недомогание.
Нечасто:
Аллергические реакции, аллергические отеки, зуд, экзантема, нарушения сна, тревожное состояние, мигрень, дрожь, нарушение чувствительных восприятий, сонливость, утомляемость, нервозность, нарушения остроты зрения, частый пульс, боль в грудной клетке (стенокардия), низкое артериальное давление, обморок, носовое кровотечение, заложенность носа, одышка, боли в области желудка или живота, нарушение пищеварения, вздутие живота (скопление газов), сухость во рту, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, мышечные спазмы, боль в мышцах, частое выведение больших количеств мочи, нарушение выведения мочи, почечная недостаточность, возможное временное нарушение функции почек, нарушение эрекции, боль неизвестного происхождения (в животе, в нижних конечностях), озноб.
Редко:
Уменьшение количества кровяных пластинок, красных и белых кровяных телец, крапивница, повышение уровня сахара в крови, гиперплазия десен, снижение аппетита, ощущение полноты желудка, отрыжка, желтуха, аллергическая светочувствительность, определяемая на ощупь кожная сыпь, временная гинекомастия (проходящее увеличение молочных желез у мужчин).
Очень редко:
резкое понижение количества белых кровяных телец, инфаркт миокарда, тяжелое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит).
Частота неизвестна:
Нарушение кожной чувствительности, боль в глазах, отек легких, тошнота, воспаление пищевода, тяжелые аллергические изменения со стороны кожи (токсический эпидермальный некроз), боль в суставах.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.

Отпускается по рецепту врача.

Действующее вещество: 10 мг нифедипина в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Двояковыпуклые круглые, со слабым характерным запахом таблетки, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой темно-желтого цвета.

Первичная: по 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Вторичная: один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.

Источник