Кортизоновая мазь побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
– гидрокортизона ацетат (hydrocortisone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь глазная белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
1 г | |
гидрокортизона ацетат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин белый.
3 г – тубы алюминиевые (1) с канюлей – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон – глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные, мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
В терапевтических дозах почти не проявляет системного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. В плазме крови 80% связывается с транскортином и 10% – с альбуминами.
Метаболизм и выведение
Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками, в меньшем объеме – с желчью.
Показания
- аллергические заболевания глаз (блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит);
- хориоидит (в т.ч. симпатический);
- профилактика и лечение воспалительных процессов в посттравматическом и послеоперационном периоде после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
- восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенного кератита, химического или термического ожога (после полной эпителизации роговицы).
Противопоказания
- гнойные заболевания глаз без сопутствующей антибактериальной терапии;
- заболевания глаз, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит, вакцинация, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
- микобактериальные инфекции глаз (в т.ч. микобактериальный туберкулез);
- нарушение целостности эпителия роговицы, в т.ч. после удаления инородного тела;
- первичная глаукома;
- период вакцинации;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовалась);
- повышенная чувствительность к гидрокортизону (или любым препаратам класса ГКС) или какому-либо другому компоненту препарата.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Препарат применяют местно.
Полоску мази длиной 1 см закладывают 2-3 раза/сут в конъюнктивальный мешок. Длительность лечения не должна превышать 2 недели.
Продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных по эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм мазь применяют 1-2 раза/сут после полной эпитализации.
Побочные действия
Частота побочных явлений была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия; частота не установлена – головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: часто – дискомфорт в глазах; нечасто – кератит, конъюнктивит, синдром “сухого глаза”, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз; частота не установлена – глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена – гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: частота не установлена – синдром Иценко-Кушинга, надпочечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: возможны местные реакции (кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A, включая лекарственные препараты, содержащие кобицистат, может привести как к увеличению риска системного воздействия, так и к развитию системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения, если потенциальные преимущества терапии не перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероидов.
Не рекомендуется во время лечения препаратом проводить вакцинацию против ветряной оспы, а также проводить другие виды иммунизации из-за вероятной иммунологической реакции.
При длительном применении препарата повышенная резорбция гидрокортизона в общий кровоток может снизить активность инсулина, а также пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, и понизить уровень салицилатов в крови.
Риск нежелательных эффектов выше в случае совместного применения пероральных контрацептивов, анаболических стероидов, антипсихотических препаратов, ингибиторов холинергических рецепторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов, сердечных гликозидов.
Гидрокортизон не следует применять местно с препаратами, содержащими свинец и серебро из-за взаимного снижения активности.
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Одновременное применение стероидов для местного применения и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.
Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если гидрокортизон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов.
В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
Особые указания
Не следует прикасаться к наконечнику тубы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Туба с препаратом является индивидуальной.
Тубу необходимо закрывать после каждого применения.
Длительное применение ГКС для местного применения может приводить к повышению внутриглазного давления и/или к глаукоме с поражением зрительного нерва, снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, образованию задней субкапсулярной катаракты.
У пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема ГКС у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующей/ими офтальмогипрегензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы; необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов.
При отсутствии улучшений в течение 7-8 дней необходимо пересмотреть выбор терапии.
У предрасположенных пациентов, включая пациентов, получающих ритонавир, после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, обусловленные частичной системной абсорбцией гидрокортизона для офтальмологического применения. В подобных случаях препарат следует отменять не сразу, а постепенно.
ГКС могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным, грибковым или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия.
Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить.
Глюкортикостероиды при местном применении могут замедлять заживления роговицы. Известно, что НПВС для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВС для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушения заживления.
В случае применения препарата с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин.
Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования ГКС для местного применения. При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
При лечении воспаления глаз контактные линзы носить не рекомендуется. Однако если врач считает, что пациент может носить контактные линзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо удалить контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее чем через 15 мин инстилляции препарата.
Препарат содержит метилапарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в т.ч. отсроченные.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Беременность и лактация
Беременность
Возможно применение для терапии беременных женщин по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Нет точных данных о выделении с грудным молоком кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью.
Применение гидрокортизона у кормящих женщин возможно только по назначению врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Срок годности после вскрытия тубы – 4 недели.
Описание препарата ГИДРОКОРТИЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
(среднее: 0,00 из 5)
Гидрокортизоновая мазь — глюкокортикостероид местного применения, гормональный препарат, действующее вещество которого, гидрокортизон, выделено из коры надпочечников в кристаллическом виде и синтезировано для преобразования в гидрокортизона гемисукцинат и ацетат с целью увеличения противовоспалительного действия и снижения вероятности побочных эффектов при попадании веществ в общий кровоток при всасывании через кожные покровы и конъюнктиву глаза.
Наверх
Состав мази гидрокортизон
Гидрокортизон мазь для наружного применения. В 1г действующего вещества, гидрокортизона ацетата- 0,01г. В состав основы входит ланолин.
Гидрокортизон мазь глазная 0,5%. В 1 г содержит гидрокортизона ацетата 0,005г. Вспомогательные вещества: вазелин 0,993 г, метилпарагидроксибензоат 0,002 г.
Мазь для глаз гидрокортизон концентрацией 1 и 2,5% содержит соответственно 0,01 и 0,025г гидрокортизона ацетата в 1 грамме, ланолина, вазелина белого и парафина жидкого до 1 грамма.
Наверх
Побочные эффекты и передозировка
В области местного нанесения могут появиться:
- зуд и покраснения;
- шелушение обширных кожных покровов;
- развитие кратковременных симптомов аллергической реакции.
При использовании мази для глаз есть риск появления:
- экзофтальмы;
- катаракты;
- глаукомы.
В редких случаях у пациентов фиксировалось:
- повышенное артериального давление;
- мигрень;
- сильная головная боль;
- резкое повышения температуры;
- тошнота и рвота.
Многие аспекты зависят от индивидуальной переносимости действующего вещества, поэтому перед началом курса лечения консультация у врача обязательна.
Фармакологическое действие
Активный компонент, гидрокортизона ацетат, при наружном применении оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное и противоаллергическое действие.
- Противовоспалительный эффект связан с угнетением выработки медиаторов воспаления, снижением активности лейкоцитов и макрофагов — клеток крови, мигрирующих в очаг воспаления, сужением мелких сосудов, снижением выхода жидкости из кровеносного русла и образования воспалительного отёка.
- Иммунодепрессивный эффект достигается подавлением активности иммунных клеток крови — Т и В-лимфоцитов, интерферона, интерлейкинов и других медиаторов, чрезмерная продукция и патологически усиленная работа которых имеет место быть при аутоиммунных процессах.
- Противоаллергическое действие включает в себя подавление выработки антител и разрушения гранул тучных клеток, содержимым которых являются главнейшие медиаторы аллергии — гистамин и лейкотриены.
Наверх
Мазь гидрокортизон показания к применению
Мазь для наружного применения
- Воспалительные, аутоиммунные заболевания кожи немикробной этиологии — псориаз, системная красная волчанка, склеродермия
- Аллергический и контактный дерматит
- Нейроаллергические заболевания кожи- экзема, нейродермит
- Ожоги, отморожения, трофические язвы лечатся строго в условии стационара под наблюдением врача
Глазная мазь гидрокортизон применение
- Аллергический конъюнктивит — воспалительное изменение слизистой глаза — конъюнктивы
- Блефарит — воспаление века
- Блефароконъюнктивит- воспаление слизистой оболочки и века
- Ирит — воспаление радужки, острая и хроническая формы
- Иридоциклит — воспаление радужки и ресничного тела глаза
- Кератит — воспаление роговицы
- Ожоги зрительного органа любого генеза
Наверх
Способ применения и дозировка
Мазь наносится тонким слоем 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса назначается врачом, нежелательно, если он будет длиться больше месяца, так как концентрация гидрокортизона в крови будет достаточно большой.
Перед применением следует промыть область нанесения водой, после чего тщательно высушить и нанести мазь легкими круговыми движениями.
Детям наносить мазь нужно под пристальным внимание врача, так как в развивающемся организма гидрокортизон может привести к уменьшению выработки гормона роста и проблемам с функциями надпочечников.
В ходе клинических испытаний симптомов передозировки при местном нанесении не было выявлено.
При попадании вещества внутрь организма (если это не специальные таблетки), следует немедленно вызвать рвоту с помощью большого количества воды и соды.
Если после проведения процедуры остается повышенная температура, сильные боли в желудке, следует немедленно вызвать скорую, так как это симптомы сильного отравления.
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Как нужно применять
Только по назначению врача. Лечение длится не более 14 дней, но врач может продлить лечение исходя из характера поражения и динамики до 20 дней. Применяется 2-3 раза в сутки путём нанесения тонким слоем на поражённые участки кожи. Закладыванием одноразовой лопаточкой в конъюнктивальный мешок 1 -2 раза в день с наложением окклюзионной повязки или 2-3 раза в сутки без неё.
Ни в коем случае не применяйте гормональный препарат чаще и дольше, чем Вам назначил лечащий врач.
Наверх
Противопоказания
Поскольку мазь гидрокортизон – это гормональное средство, то следует очень серьезно отнестись к противопоказаниям. Кортикостероиды эффективны против многих заболеваний, но побочных эффектов у них тоже большое количество. К противопоказаниям Гидрокортизона относят, если у человека присутствует:
- атрофия кожных покровов;
- трахома или глаукома;
- глазные болезни туберкулезного, вирусного, грибкового характера;
- врачебный запрет на применение гормональных препаратов;
- открытые раны;
- нарушенная оболочка глаз;
- чувствительность к компонентам мази.
Врачи не рекомендуют применять препарат для детей младше 18 лет. Абсолютно противопоказано средство новорожденным малышам до 2 лет. К сочетанию медикаментозных препаратов нужно относиться очень внимательно, так как гормональное средство не со всеми лекарствами совместимо. Длительное или бесконтрольное использования мази гидрокортизоновой может привести к таким побочным эффектам, как гипертрихоз, гиперкортицизм или развитие повторной инфекции.
- О чем поговорить с парнем — примеры и темы для разговора
- Варенье в мультиварке редмонд
- Пульсирующая боль в голове — причины и лечение
Побочные действия
При длительном применении на обширных участках кожи у взрослых и у лиц с нарушением функции надпочечников, а так же у детей имеют место быть побочные эффекты:
- Стероидный диабет— увеличение содержания глюкозы в крови. Объясняется тем, что одной из направленностей глюкокортикоидов является потенцирование синтеза глюкозы в основном за счёт распада гликогена и белка – запасного полисахарида мышц и печени.
- Атрофия коры надпочечников и невозможность синтеза ими собственных гормонов.
- Остеопороз и нарушение роста у детей, которое до полутора лет является обратимым. Вымывание ионов кальция из основного депо, костной ткани, происходит компенсаторно в ответ на задержку ионов натрия для предотвращения избыточного содержания ионов в плазме крови.
Вышеперечисленные побочные эффекты встречаются редко в силу того, что мазь является местным препаратом и не оказывает достаточно сильных воздействий на весь организм в целом.
В связи с этим гидрокортизон с осторожностью должен применяться при беременности и лактации. Нельзя, чтобы гидрокортизон попадал в кровоток организма, в котором происходит активное формирование костной ткани дольше 10 дней. Детям старше 2х лет, беременным и кормящим женщинам назначаются курсы длительностью не более 7- 10 дней.
Наверх
Особые указания
Для более быстрого достижения медицинского эффекта необходимо соблюдать правила осторожности.
1Избегайте попадание вещества в глаза. Если такая ситуация возникла, следует немедленно промыть слизистую оболочку обычной водой из-под крана.
2Если видимых изменений после недели приема препарата не наблюдается, то лечение стоит прекратить и обратиться к врачу.
3При фонофорезе с гидрокортизоном в домашних условиях стоит отказаться от приема алкоголя и других медицинских препаратов, так как гидрокортизон проникает в кровоток в больших количествах, что может вызвать усиление некоторых побочных эффектов и боль в области печени. Алкоголь мешает всасыванию действующего вещества.
Гидрокортизон, при нанесении на кожу, в незначительном количестве проникает в кровоток и оказывает небольшое воздействие на работу органов и систем. Поэтому мазь для лечения ослабленных пациентов, болеющих сахарным диабетом, страдающих печеночной и почечной недостаточностью, нарушением обменных процессов не применяется.
Во время терапии больной должен придерживаться особой бессолевой диеты. Полезны продукты с высоким содержанием белков и минеральных веществ (в частности калия).
Для контроля состояния пациента производится постоянный контроль уровня артериального давления, сахара крови, веса, гормонального фона.
Отменять препарат следует постепенно, с каждым разом немного уменьшая дозу и смешивая ее с небольшим количеством косметического крема. Так возможно избежать синдрома отмены лекарства.
При отсутствии положительного результата лечения на 2 или 3 сутки, следует обратиться к лечащему врачу за коррекцией схемы лечения.
Применение мази Гидрокортизон не требует отказа от выполнения работы, требующей особой концентрации внимания.
Возможность сочетания с другими препаратами
Должна быть согласованной с лечащим врачом, особенно при необходимости длительного применения гидрокортизона.
При сочетании препарата с другими лекарственными средствами обращайте внимание на то, что петлевые и калий сберегающие диуретики дополнительно выводят кальций, аспирин снижает защиту слизистой желудка от собственной кислой среды, что в сочетании с применением гидрокортизона чревато образованием язв.
Крайне важно сообщить врачу о постоянном применении ингаляционных глюкокортикостероидов больным с бронхиальной астмой.
Наверх
Условия отпуска, хранения и цена
Мазь Гидрокортизон продается без рецепта. Хранить его необходимо в темном, прохладном месте, при температуре, не превышающей 15 градусов Цельсия в течение 2 лет с даты изготовления. Важно следить, чтобы место, где хранятся лекарственные средства, было недоступно для детей.
Мазь Гидрокортизон относится к категории недорогих, оно доступно по цене человеку с любым уровнем дохода. Средняя его стоимость в разных аптеках может варьировать от 25 до 40 рублей. Часть аналогов немного дороже, до 80 рублей за тюбик, в зависимости от бренда-производителя.
Аналоги мази
Синонимы- препараты с аналогичным действующим веществом, но под другим торговым названием- акортин, гидрокорт, кортейд, кобадекс, хайтон, гидрокортон, гидрокортал и др. Препараты на основе гидрокортизона и преднизолона являются препаратами лечения вышеперечисленных заболеваний у детей и лёгких форм у взрослых (первая ступень).
- Мазь глазная дексаметазон, мазь глазная «Максидекс». Активное вещество –дексаметазон.
- Латикорт, локоид— мазь или крем, имеющее в составе гидрокортизона бутират- вещество намного более эффективное при упорном и выраженном течении заболеваний, использующееся при неэффективности препаратов первой ступени и средней тяжести течения заболевания.
- Клобетазол, дермовейт, кловей – мази на основе препарата третьей линии – клобетазола пропионата, наиболее эффективном при тяжёлом течении.
Препараты с непатентованными международными (гидрокортизон, дексаметазон, клобетазол) названиями являются самыми дешёвыми из всей линейки аналогов.
Наверх
В детском возрасте, при беременности и ГВ
Любой стероидный препарат быстро впитывается в организм и может привести к нежелательным последствиям.
Будущим мамам назначают данный препарат только в том случае, если польза для нее будет меньше, чем урон для плода.
Если препарат назначается кормящей женщине, то этот процесс следует прекратить, иначе вещество попадает в молоко.
В детском возрасте
Противопоказано детям, не достигшим 2-х летнего возраста. Ребятам старше назначается с осторожностью и при условии постоянного наблюдения у врача.
Активное вещество метаболизируется в печени и вывозится с помощью почек, поэтому при наличии хронических заболеваний этих органов препарат не назначается. Это могут быть следующие проблемы:
- цирроз;
- почечная недостаточность.
Источник