Корвалол в таблетках противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с седативным и спазмолитическим действием

Действующие вещества

– масло мяты перечной (Peppermint oil)
– фенобарбитал (phenobarbital)
– этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты (ethyl alpha-bromoisovalerate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки круглые, плоские, скошенные к краю, белого или почти белого цвета, с вкраплениями.

1 таб.
масло мяты перечной	580 мкг
фенобарбитал	7.5 мг
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты	8.2 мг

Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин 55.55 мг, крахмал картофельный 13 мг, лактозы моногидрат 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Показания

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Дозировка

Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата КОРВАЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Боли в области сердца – одна из самых распространенных жалоб среди пациентов. Существует множество причин возникновения симптома: нарушение трофики органа, воспаление или повышенная активность нервной системы. Одним из наиболее употребляемых медикаментов для купирования приступа загрудинной боли считается Корвалол при доступности, низкой цены и простоты употребления. Препарат обладает широким спектром фармакологических свойств и относительной безопасностью, поэтому пользуется популярностью среди кардиологов и терапевтов.

Инструкция по применению Корвалола

Корвалол принадлежит к группе препаратов с рефлекторным эффектом, обусловленным комбинацией входящих в состав активных веществ.

Особенность средства – комбинированное влияние на различные звенья регуляции тонуса сосудов и центров головного мозга. Седативный и умеренный снотворный эффект улучшают самочувствие пациента. Однако существуют ограничения для приема, пренебрежение которыми ведет к развитию токсического воздействия.

Корвалол не рекомендуется для приема детям младше 12 лет, женщинам во время беременности и лактации.

Показания к применению

Доступность средства способствует не контролированному употреблению медикамента, что вызывает нежелательные последствия и признаки передозировки. Основные показания к применению Корвалола:

бессонница;
повышенный уровень тревоги;
неврозы с раздражительностью;
панические атаки;
тахикардия (большая частота сердцебиений);
гипертония (повышенные показатели артериального давления), вызванные физическими нагрузками или эмоциональными переживаниями;
стенокардия напряжения.

Кроме того, к состояниям, от чего помогает Корвалол, относятся спазмы в животе и нарушения стула, связанные со стрессом.

Состав препарата

Широкий спектр эффектов лекарственного средства определяется подбором адекватных доз активных молекул. Содержание препарата в разных формах выпуска представлено в таблице.

Капли (в 1 мл, 26 каплях)	Таблетки
Этиловый эфир бромизовалериановой кислоты (валерьянки)	20 мг	12,42 мг
Фенобарбитал	18,26 мг	11,34 мг
Масло мяты перечной	1,42 мг	0,88 мг
Дополнительные вещества	96% этиловый спирт; вода очищенная; стабилизатор	циклодекстрин; моногидрат лактозы; стеарат магния; ацесульфам калия

Фенобарбитал относится к группе барбитуратов (препаратов транквилизирующего ряда), которые обладают выраженным успокоительным, снотворным или противотревожным свойством. В высоких дозах вещество применяется для купирования и профилактики судорожных приступов у больных эпилепсией.

Фармакология фенобарбитала включает усиление (индукцию) активности ферментов печени, где происходит утилизация лекарств. Поэтому необходимо сообщить врачу о регулярном приеме препаратов, содержащих барбитураты.

Фенобарбитал Эфир бромизовалериановой кислоты относится к группе успокоительных средств растительного происхождения. Лекарство действует преимущественно через рецепторы, расположенные в слизистой оболочке носо- и ротоглотки. Угнетение патологической активности коры головного мозга и ниже расположенных структур снимает рефлекторный спазм сосудов (устраняя боль, симптомы гипертонии). Седативный эффект реализуется путем торможения в центральной нервной системе.

В состав масла мяты перечной входит экстракт ментола, который взаимодействует с рецепторами в ротовой полости и желудке, в результате чего развивается псевдо-холодовой эффект. Отвлекающее действие «переключает» замкнутые круги импульсации в нервной системе и вызывает успокоение, устранение боли в области сердца и живота.

Форма выпуска

Корвалол – отечественное средство, который выпускается в 2 формах:

капли для орального применения: пузырек (флакон) по 25,30 и 50 мл;
таблетки – блистеры, по 30 штук в упаковке.

Пациент самостоятельно выбирает удобную форму для использования: в домашних условиях отдают предпочтение каплям, для купирования приступа на работе или улице – таблетки.

Как принимать?

Кратность, длительность курса и дозировка препарата зависит от преследуемых целей.

Рекомендованные способы приема Ковалола представлены в таблице.

Патология	Одноразовая доза	Кратность	Длительность курса
Приступ загрудинной боли	30-40 капель (2 таблетки)	По необходимости	—
Бессонница	15-30 капель (1 таблетка)	Однократно перед сном	1-1,5 месяца
Нестойкие нарушения психики	15-30 капель (1 таблетка)	2-3 раза в сутки	До 3 месяцев

Корвалол в таблетках и каплях назначается для сублингвального применения (под язык).

Инструкция по применению Корвалола в каплях требует осторожного использования препарата у больных с нарушением почечной или печеночной функций: замедленный метаболизм средства способствует повышению концентрации и развитию токсических эффектов.

Капли рекомендуется употреблять, предварительно нанеся на грудку сахара.

Какие симптомы передозировки?

Последствием превышение кратности приема и продолжительности лечения являются острое или хроническое отравление (из-за накопления средства в тканях организма).

Основные признаки интоксикации:

сонливость (до комы);
головная боль;
снижен диурез – суточное количество мочи;
нарушение дыхания (частое и поверхностное, в конечной стадии – редкое);
сниженная температура тела;
падение показателей артериального давления;
тахикардия, при конечной стадии — брадикардия (пониженная частота пульса), развитие аритмий.

В отдельных случаях развивается зависимость от препарата, в лечении которой требуется переход на более безопасный заменитель без эффекта привыкания.

Специфического лечения острой интоксикации не существует — необходимо побыстрее вывести препарат: промыть желудок, назначить диуретики (мочегонные). Для улучшения состояния можно выпить крепкого кофе.

Корвалол при гипертонии: повышает давление или понижает?

Применение препарата для коррекции артериального давления обусловлено наличием в лекарстве эфира бромизовалериановой кислоты и фенобарбитала. Комбинация активных веществ способствует рефлекторному снижению тонуса артерий, расширению просвета и падению показателей.

Кроме того, эффективность Корвалола при гипертонии (особенно у женщин) обусловлена успокаивающим влиянием препарата, поскольку сильные переживания способствуют повышению давления.

Злоупотребление препаратом способствует падению значений до коллаптоидного (бессознательного) состояния.

Употребление препарата вместе с алкоголем

Употребление алкогольных напитков – один из факторов риска ишемической болезни сердца, что сопровождается болями за грудиной и необходимостью купировать приступ.

Выбор медикаментозного средства проводится в зависимости от чувствительности препарата и совместимости с алкоголем. Запрещается принимать спиртные напитки на фоне приема Корвалола.

Влияние обусловлено:

Воздействием этанола на состояние сосудистой стенки – расслабление последней с риском внезапного падения артериального давления.
Угнетающее действие на кору головного мозга и ствол. Нарушение сознания, головокружения, нечеткость зрения, низкая частота сердечных сокращений и дыхания – последствия тормозящего эффекта на сосудодвигательный и дыхательный центр в продолговатом мозгу.
Хронический алкоголизм оказывает токсическое влияние на клетки печени и процессы превращения лекарственных средств. Нарушение метаболизма способствует нарастанию концентрации препарата до максимальных переносимых доз с проявлением признаков передозировки.

Инструкция по применению Корвалола в таблетках определяет перечень веществ, которые запрещено принимать на фоне лечения: непрямыми антикоагулянтами (Синкумар), глюкокортикоидами, Гризеофульвином, пероральными контрацептивами.

Вреден ли медикамент и как долго можно его принимать?

Корвалол – средство, которое принадлежит к категории аптечного отпуска без рецепта ввиду относительной безопасности, однако дозирование и способ применения определяет возможные нежелательные эффекты.

Активные метаболиты препарата имеют недостаточную концентрацию для токсического воздействия при приеме стандартными курсами. Более длительное употребление сопровождается накоплением продуктов обмена в тканях и возникновением признаков хронической передозировки.

Корвалол Снятие препарата с приема проводится постепенно из-за возможного развития синдрома отмены (повышенное давление, тахикардия, покраснение лица, раздражительность).

Основные противопоказания к приему Корвалола:

повышенная чувствительность к составляющим препарата (чаще всего – к брому);
беременность: в первых 16 недель средство абсолютно противопоказано, в третьем триместре – при отсутствии других препаратов допускается однократное употребление;
период лактации: фенобарбитал проникает через грудное молоко к ребенку во время вскармливания, что оказывает угнетающее действие на формирование нервной системы;
сердечная недостаточность с признаками застоя крови;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Чаще всего средство назначается взрослым, клинических исследований эффективности в детском возрасте не проводилось.

Существует ли смертельная доза?

Активные вещества Корвалола – растительного происхождения, поэтому отличаются безопасностью, однако употребление высоких доз препарата сопровождается риском развития осложнений.

Считается, что смертельная доза средства составляет 120-150 капель в один прием (соответственно – 240 таблеток). Максимальная допустимая концентрация препарата отличается в каждом индивидуальном случае в зависимости от возраста, состояния ферментных систем печени и почек (у алкоголиков токсическая доза выше, до 200 капель).

Летальный исход наступает из-за остановки сердца и дыхания. Интенсивная терапия требует введения дезинтоксикационных препаратов и кардиотонических средств.

Какие аналоги препарата существуют?

Современный фармацевтический рынок предлагает несколько заменяющих средств с одинаковым составом активных веществ:

Валосердин (капли);
Валокордин (капли);
Корвалмент (капсулы);
Барбовал (капли).

Выбор аналога предоставляется пациенту в зависимости от личных предпочтений и материального состояния.

Побочные действия

Нежелательные последствия от применения Корвалола встречаются менее чем у 10% пациентов. Наиболее распространенные реакции:

тошнота, дискомфорт в животе, спазмы желудка и кишечника;
аллергические реакции в форме сыпи, отека;
сонливость, снижение концентрации внимания, поэтому не советуют употреблять препарат больным, профессия которых требует внимательности: водители, врачи и другие;
уменьшение частоты сердечных сокращений;
головокружение.

Указанные явления устраняются приемом тонизирующих средств (крепкого чая или кофе) и уменьшением дозы препарата.

Выводы

Корвалол – препарат, который обладает комбинированным действием на центральную нервную и кардиоваскулярную системы. Назначение средства в терапевтических дозах с учетом индивидуальных особенностей пациента сопровождается выраженным эффектом при невротических расстройствах, тревожности и стресс-индуцированных болях в области сердца. Применение препарата с алкоголем, во время похмелья, в случае противопоказаний ведет к развитию нежелательных последствий.

Источник

МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020621

Информация о регистрации в РК:
03.06.2014 – 03.06.2019

Торговое название

Корвалол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблеткасодержит

активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

Фармакодинамика

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– бессонница

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Способ применения и дозы

Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

– дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота

– сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания

– аллергические реакции

– замедление сердечного ритма

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции печени и/или почек

– печёночная порфирия

– тяжёлая сердечная недостаточность

– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга

Лекарственное взаимодействие

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.

Особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

114087941477976696_ru.doc	72 кб
056011881477977833_kz.doc	80 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник