Ксимелин эко с ментолом противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

– ксилометазолина гидрохлорид (xylometazoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом.

1 доза
ксилометазолина гидрохлорид	140 мкг

Вспомогательные вещества: сорбитол – 1.96 мг, масло касторовое гидрированное – 350 мкг, левоментол – 42 мкг, цинеол (эвкалиптол) – 28 мкг, натрия хлорид – 728 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат – 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 280 мкг, динатрия эдетат – 70 мкг, вода очищенная – до 140 мкл.

10 мл – флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего “простуду”.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит;
евстахиит;
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
сухой ринит или атрофический ринит;
гипертиреоз;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
беременность;
детский возраст до 10 лет;
терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям старше 10 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, при необходимости препарат применять повторно. Частота применения – не более 3 раз/сут. Продолжительность лечения – не более 10 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко – галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко – тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко – кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; редко – рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Особые указания

Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 10 дней).

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект “рикошета” (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2.5 года.

Описание препарата КСИМЕЛИН ЭКО С МЕНТОЛОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

спрей назальный дозированный

1 доза содержит:
Ксимелин Эко 140 мкг/доза
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид……………….140 мкг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфат дигидрат………………..280 мкг
Натрия дигидрофосфат дигидрат…………….280 мкг
Динатрия эдетат……………………………………70 мкг
Натрия хлорид……………………………………..1,02 мг
Вода очищенная……………………………………139,0 мг

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание и проходимость при ринитах.
Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через две минуты и продолжается в течение 12 часов.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего “простуду”.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
С осторожностью:
Сахарный диабет, феохромоциотома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III – IV функционального класса, порфирия, приеод грудного вскармливания, гиперплазия представительной железы, атеросклероз, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессоницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение препарата противопоказано при беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза).
Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

Интраназально.
Препарат Ксимелин Эко 35 мкг/доза – спрей для детей от 2 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в сутки. Препарат применяется не более 5 дней, под присмотром взрослых.
Препарат Ксимелин Эко 140 мкг/доза – спрей для взрослых и детей старше 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в сутки.
Препарат применяется не более 10 дней.
Одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида. Препарат у детей следует применять под присмотром взрослых. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Часто: головная боль.
Нарушения со стороны нервной системы Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей)
Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления. Очень редко: тахикардия, аритмии
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота Редко: рвота
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать
рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата
может вызвать отек слизистой оболочки или гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект рикошет»).

Спрей назальный дозированный 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.
По 10 мл препарата (125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30oС.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Такеда Никомед АС, Норвегия
Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия
Takeda Nycomed AS, Norway
Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway

Такеда Никомед АС, Норвегия
Солбервеген 5, NO-2409 Элверум, Норвегия
Takeda Nycomed AS, Norway
Solbaervegen 5, NO-2409 Elverum, Norway

Такеда ГмбХ, Германия
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген,
Германия
Takeda GmbH, Germany
Robert-Bosch-Str. 8, 78224 Singen, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»,
Москва, 119048, ул. Усачева, д.2, стр.1.
тел. + 7 (495) 933 55 11,
факс + 7 (495) 502 16 25
адреса в Интернете: www.takeda.com.ru, www.xymelin.ru.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ксимелин Эко с ментолом

Торговое наименование препарата

Ксимелин Эко с ментолом

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

1 доза содержит:

активное вещество:

ксилометазолина гидрохлорид – 140 мкг

Вспомогательные вещества:

сорбитол………………………………. 1,96 мг

касторовое масло гидрированное…350 мкг

левоментол………………………………42 мкг

цинеол (эвкалиптол)…………………28 мкг

натрия хлорид……………………….728 мкг

натрия гидрофосфата дигидрат..280 мкг

натрия дигидрофосфата дигидрат…..280 мкг

динатрия эдетат……………………….70 мкг

вода очищенная…………………. до 140 мкл

Описание

Прозрачная до слегка непрозрачной, бесцветная до слегка окрашенной, жидкость с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство-вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит поллиноз синусит евстахиит средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит тиреотоксикоз хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) беременность детский возраст до 10 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет стенокардия напряжения III – IV функционального класса гиперплазия предстательной железы.

Беременность и лактация:

Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Для взрослых и детей старше 10 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность лечения – не более 10 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение парестезии чиханье гиперсекреция.

Редко – отек слизистой оболочки носа сердцебиение тахикардия аритмии повышение артериального давления головная боль рвота бессонница нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Не следует применять в течение длительного времени например при хроническом рините. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Эко с ментолом необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:

флаконы пластиковые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

25 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Такеда ГмбХ, Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Такеда Фарма АБ

Ксимелин Эко с ментолом – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ксимелин Эко с ментолом в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru