Квамател противопоказания и побочные действия

Таблетки Квамател в дозировке 20 мг

Квамател – синтетический медикамент, который применяют при лечении язвенной болезни желудка.

Фармакологическое действие Кваматела

Активный компонент Кваматела – фамотидин, являясь блокатором гистаминовых H2-рецепторов, способствует:

Снижению базальной и стимулированной (пентагастрином, гастрином, кофеином, бетазолом, гистамином) секреции соляной кислоты;
Росту рН и снижению активности пепсина.

Свое действие Квамател развивает в течение часа, достигая максимума через три часа после приема. Продолжительность оказываемого эффекта зависит от дозы и может варьироваться от 12 до 24 часов. При этом медикамент не оказывает влияния на:

Моторику желудка;
Уровень гастрина натощак и после приема пищи;
Уровни гормонов;
Кровообращение в портальной системе;
Экзокринную активность поджелудочной железы;
Микросомальные ферменты печени.

Форма выпуска

Квамател выпускают в виде:

Таблеток розового цвета с гравировкой «F20», содержащих фамотидин в количестве 20 мг и 40 мг. В блистерах по 14 таблеток;
Лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, во флаконах, содержащих 20 мг фамотидина.

Аналоги Кваматела

К аналогам Кваматела относятся следующие медикаменты:

По действующему веществу – Гастросидин, Фамотидин, Ульфамид, Фамосан;
По механизму действия – Зантак, Улкодин, Циметидин, Ранисан, Ацилок, Зоран, Гистак, Ранигаст, Ранитидин, Рантак, Ульран, Ранитидин Софарма.

Показания к применению Кваматела

Квамател по инструкции назначают при лечении и профилактике:

Синдрома Золлингера-Эллисона;
Язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка (в острой фазе);
Эрозивного гастродуоденита;
Симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки, которые вызваны приемом нестероидных противовоспалительных средств, стрессовыми ситуациями, а также послеоперационных язв;
Рефлюкс-эзофагита;
Функциональной диспепсии, ассоциированной с повышенной секреторной функцией желудка.

Медикамент назначают для профилактики повторений возникновения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также для предупреждений развития аспирации желудочного сока на фоне общей анестезии (так называемого, синдрома Мендельсона).

Противопоказания к применению

Согласно инструкции Квамател противопоказано применять:

Во время беременности;
В педиатрии;
В период лактации;
При наличии гиперчувствительности к веществам, которые входят в состав медикамента, а также к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

Также следует соблюдать особую осторожность при назначении медикамента на фоне цирроза печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), печеночной и почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Квамател назначают в зависимости от болезни:

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения – 40 мг в сутки (в один или в два приема), максимально – 2-4 таблетки Квамател по 40 мг. Продолжительность лечения – 1-2 месяца;
При лечении рефлюкс-эзофагита – 1 таблетку Кваматела по 20 мг дважды в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении шести недель. При необходимости дозу удваивают;
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона – по 20-40 мг каждые шесть часов;
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – 1 таблетку Кваматела по 20 мг один раз в день, желательно перед сном;
Во время общей анестезии для профилактики аспирации желудочного содержимого – 40 мг перед операцией.

Внутривенно Квамател по инструкции назначают только в условиях стационарного лечения, а при первой возможности необходимо перейти на пероральный прием медикамента. Средняя дозировка составляет 20 мг каждые двенадцать часов.

На фоне нарушений функции почек и печени суточную дозу Кваматела снижают до 20 мг.

Применение Кваматела в повышенных дозах может вызвать симптомы передозировки, которые проявляются как двигательное возбуждение, рвота, тахикардия, тремор, коллапс, снижение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Применение Кваматела одновременно с кетоконазолом и итраконазолом уменьшает их всасывание, что вызвано повышенным рН содержимого желудка. Между приемом Кваматела и этих медикаментов необходимо соблюдать интервал не менее двух часов.

Квамател увеличивает действие амоксициллина и клавулановой кислоты.

Риск развития нейтропении возрастает при одновременном приеме Кваматела с лекарствами, угнетающими костномозговое кроветворение.

Побочные действия Кваматела

Квамател, по отзывам, чаще всего вызывает нарушения пищеварительной системы, которые проявляются в виде:

Тошноты;
Сухости во рту;
Острого панкреатита;
Рвоты;
Метеоризма;
Боли в животе;
Снижения аппетита;
Запора или диареи;
Гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита.

Среди нарушений других систем организма при применении Кваматела, по отзывам, могут наблюдаться:

Снижение артериального давления, AV-блокада, брадикардия, аритмия (сердечно-сосудистая система);
Панцитопения, агранулоцитоз, гипо- или аплазия костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения (система кроветворения);
Шум в ушах и снижение остроты зрения (органы чувств);
Спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль (центральная нервная система);
Артралгия и миалгия (костно-мышечная система);
Гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея (половая система).

Также Квамател, по отзывам, может вызывать различные дерматологические и аллергические реакции – алопецию, угри обыкновенные, сухость кожи, ангионевротический отек, крапивницу, кожную сыпь, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.

Поскольку применение Кваматела может скрывать симптомы рака желудка, перед лечением необходимо пройти диагностику для исключения злокачественного новообразования.

Прекращать лечение Квамателом следует постепенно, чтобы не вызвать развитие синдрома отмены.

Длительное лечение лекарством на фоне стресса может вызвать бактериальные поражения желудка, что может привести к дальнейшему распространению инфекции.

Во время лечения не следует употреблять продукты и напитки, вызывающие раздражение слизистой оболочки желудка.

Условия и срок хранения

Квамател по инструкции относится к числу противоязвенных медикаментов, отпуск которых разрешен только по назначению врача (список Б).

Таблетки Квамател можно хранить не более 5 лет при температуре до 30 градусов Цельсия, лиофилизат – до 3 лет.

Источник

Квамател

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Препарат: КВАМАТЕЛ®

Активное вещество препарата: famotidine
Кодировка АТХ: A02BA03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Регистрационный номер: П №012002/02
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Квамател, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, выпуклые, с маркировкой «F20» на одной стороне. 1 таб. фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный (C.I.77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат).
14 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с маркировкой «F40» на одной стороне. 1 таб. фамотидин 40 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный (C.I.77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат).
14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 фл. (72.8 мг лиофилизата ) фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 5 мл.
72.8 мг лиофилизата — флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. — 5 шт.) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Квамател

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.
В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч , максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.
После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика препарата.

носит линейный характер.
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность — 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Распределение
Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выведение
T1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.

Показания к применению:

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
— эрозивный гастродуоденит;
— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Дозировка и способ применения препарата.

Для приема внутрь
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости — 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
Для в/в введения
Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы — 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А — 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Побочное действие Квамател:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, повышенная утомляемость.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, спазмы мышц, артралгия.
Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Прочие: лихорадка.
Наиболее вероятно развитие головной боли, головокружения, диареи, запоров. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

Противопоказания к препарату:

— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, в анамнезе (возможность перекрестных аллергических реакций).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Квамател.

Применение Кваматела может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Квамател следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Взаимодействие Квамател с другими препаратами.

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Квамател.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток — 5 лет, лиофилизата — 3 года, растворителя — 5 лет.

Источник