Квентиакс побочные действия изменение личности

KVENTIAX – латинское название лекарственного препарата КВЕНТИАКС

Владелец регистрационного удостоверения:
КРКА-РУС ООО

N05AH04 (Quetiapine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВИКТОЭЛЬ КЕТИЛЕПТ ЛАКВЕЛЬ НАНТАРИД СЕРОКВЕЛЬ СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ

Перед использованием препарата КВЕНТИАКС вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

1 таб.
кветиапина фумарат	28.78 мг,
что соответствует содержанию кветиапина	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Читайте также:
ПОВИДОН-ЙОД

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кветиапина фумарат	115.13 мг,
что соответствует содержанию кветиапина	100 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (E172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

1 таб.
кветиапина фумарат	172.69 мг,
что соответствует содержанию кветиапина	150 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кветиапина фумарат	230.26 мг,
что соответствует содержанию кветиапина	200 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
кветиапина фумарат	345.39 мг,
что соответствует содержанию кветиапина	300 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который проявляет более высокое сродство к серотониновым 5НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D1- и D2-рецепторам головного мозга. Кветиапин обладает сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам, и меньшим сродством по отношению к α2-адренорецепторам. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам.

В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.

Результаты изучения экстрапирамидных симптомов у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции.

Не выявлено различий между применением кветиапина (в дозе 75-750 мг/сут) и плацебо по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови.

Кветиапин длительно поддерживает клиническое улучшение у тех пациентов, у которых положительный эффект развивался в самом начале лечения.

Длительность воздействия кветиапина на серотониновые 5НТ2-рецепторы и допаминовые и D2-рецепторы составляет менее 12 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция — высокая, прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы — 83%.

Фармакокинетика кветиапина имеет линейный характер и не различается у мужчин и женщин.

Метаболизм

Активно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов под воздействием изофермента CYP3A4. Кветиапин и некоторые его метаболиты являются слабыми ингибиторами изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4 цитохрома Р450 человека, но только в концентрациях, как минимум, в 10-50 раз превышающих концентрации препарата при применении в диапазоне эффективных доз от 300 до 450 мг/сут.

Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию цитохрома Р450 опосредованного метаболизма других лекарственных средств.

Выведение

Т1/2 составляет приблизительно 7 ч. Выводится почками примерно 73% и через кишечник — 21%. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний клиренс кветиапина плазмы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

КВЕНТИАКС: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь, 2 раза/сут, независимо от приема пищи.

При лечении острых и хронических психозов, включая шизофрению, суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-й день — 50 мг; 2-й день — 200 мг; 3-й день — 200 мг и 4-й день — 300 мг. Начиная с 4-го дня, суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 150 мг/сут до 750 мг/сут. Максимальная суточная доза при лечении шизофрении — 750 мг.

При лечении маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве кветиапин рекомендуется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения.

Суточная доза в первые 4 дня составляет: 1-й день — 100 мг; 2-й день — 200 мг; 3-й день — 300 мг и 4-й день — 400 мг. Увеличение суточной дозы в дальнейшем возможно по 200 мг/сут и к 6 дню терапии составляет 800 мг. В зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата его доза может индивидуально варьировать от 200 мг/сут до 800 мг/сут. Как правило, эффективная доза составляет от 400 мг до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза — 800 мг.

Т.к. плазменный клиренс кветиапина у пациентов пожилого возраста снижен на 30-50%, назначать препарат следует с осторожностью, особенно в начале терапии. Стартовая доза — 25 мг/сут, с последующим увеличением на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапии с 25 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Передозировка

Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаи приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г. У большинства пациентов побочные эффекты не отмечались, в случаях же их развития побочные эффекты проходили самостоятельно. Зарегистрирован случай летального исхода при приеме 13.6 г кветиапина. Крайне редко сообщалось о случаях передозировки кветиапином, приводивших к удлинению интервала QT, коме или смерти. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться.

Симптомы: чрезмерная седация, сонливость, тахикардия, снижение артериального давления.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, адекватную оксигенацию и вентиляцию легких. Специфических антидотов нет.

Лекарственное взаимодействие

Кветиапин не вызывает индукцию ферментных систем печени, вовлеченных в метаболизм феназона и лития.

Одновременное назначение кветиапина с препаратами, потенциально ингибирующими печеночные ферменты, такие как карбамазепин или фенитоин, а так же с барбитуратами, рифампицином, возможно снижение плазменных концентраций кветиапина, что может потребовать увеличения дозы Квентиакса, в зависимости от клинического эффекта. Это так же необходимо учитывать при отмене фенитоина или карбамазепина, или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, неиндуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроевая кислота).

Основной фермент, отвечающий за метаболизм кветиапин, является изофермент CYP3A4. Фармакокинетика кветиапина не изменяется при одновременном применении циметидина (ингибитор Р450), флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) или антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP2D6).

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении кветиапина и системном применении ингибиторов CYP3А4 (противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), т.к. плазменные концентрации кветиапина могут повышаться. Поэтому следует применять более низкие дозы кветиапина. Особое внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном введении с антипсихотическими средствами — рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием кветиапина с тиоридазином приводил к повышению клиренса кветиапина.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность кветиапина у беременных не установлены. Поэтому при беременности кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Степень выведения кветиапина с молоком матери не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина.

КВЕНТИАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны кроветворной системы: часто — лейкопения; нечасто — эозинофилия; очень редко — нейтропения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость, головная боль; часто — синкопальные состояния; нечасто — тревожность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии; редко — злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко — поздняя дискинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая артериальная гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, повышение уровня сывороточных трансаминаз (ACT или АЛТ); редко — желтуха, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко — гепатит.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны половой системы: редко — приапизм.

Со стороны эндокринной системы: часто — повышение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко — гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение сывороточного уровня ГГТ и содержания триглицеридов (не натощак), гиперхолестеринемия; снижение уровня гормонов щитовидной железы (общий Т4 и свободный Т4 /в первые 4 недели/, а так же общего Т3 и реверсивного Т3 /только при приеме высоких доз кветиапина/).

Прочие: часто — периферические отеки, астения; редко — боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Показания

лечение острых и хронических психозов,
включая шизофрению;
лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

Противопоказания

период грудного вскармливания;
дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к кветиапину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, при врожденном увеличении интервала QT на ЭКГ или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), при печеночной недостаточности, эпилепсии, судорожных припадках в анамнезе, беременности, пациентам пожилого возраста.

Особые указания

При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром отмены) — тошнота, рвота, редко бессонница. Сообщалось о случаях обострения психотических симптомов и появлении непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). В связи с чем, отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.

При назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, необходимо соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста, при застойной сердечной недостаточности, гипокалиемии и гипомагниемии.

Учитывая, что кветиапин влияет на ЦНС, препарат должен быть использован с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

При появлении симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозу или прекратить использование кветиапина.

В контролируемых клинических исследованиях не было установлено различий по частоте возникновения судорог между кветиапином и плацебо. Однако, также как и при терапии другими антипсихотическими средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе.

Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают: гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровня КФК. При развитии этого синдрома кветиапин должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения кветиапином рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать терапии с 25 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Применение при нарушении функции печени

У пациентов с
печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапии с 25 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-005227/09 (2030-06-09 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-005227/09 (2030-06-09 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-005227/09 (2030-06-09 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-005227/09 (2030-06-09 – 2030-06-14) таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-005227/09 (2030-06-09 – 0000-00-00)

Источник

Латинское название: Kventiax

Код ATX: N05AH04

Действующее вещество: кветиапин (quetiapine)

Производитель: КРКА д.д. (KRKA, d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 455 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Квентиакс

Квентиакс – нейролептический лекарственный препарат с антипсихотической эффективностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Квентиакса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой; на изломе белого цвета, шероховатые (по 10 шт. в блистерах/контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3, 6 или 9 блистеров/упаковок):

дозировка 25 мг: двояковыпуклые, круглые, с фаской, оболочка коричневато-красная;
дозировка 100 мг: двояковыпуклые, круглые, оболочка светло-желтая;
дозировка 150 мг: двояковыпуклые, круглые, с фаской, оболочка белая;
дозировка 200 мг: двояковыпуклые, круглые, оболочка белая;
дозировка 300 мг: двояковыпуклые, овальные, оболочка белая.

Состав на 1 таблетку:

активное вещество: кветиапина фумарат в форме кветиапина гемифумарата – 28,78/115,13/172,69/230,26/345,39 мг, что соответствует содержанию кветиапина – 25/100/150/200/300 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол-4000; для дозировки 25 мг дополнительно – краситель оксид железа желтый (Е 172), краситель оксид железа красный (Е 172); для дозировки 100 мг дополнительно – краситель оксид железа желтый (Е 172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Квентиакса – кветиапин, представляет собой атипичное антипсихотическое лекарственное средство, проявляющее более высокое сродство к серотониновым рецепторам 5-НТ2, чем к дофаминовым рецепторам D1 и D2 головного мозга. Кветиапин обладает сродством к α1- и гистаминовым рецепторам, и в меньшей степени сродством к α2-рецепторам. Значимого сродства кветиапина к мускариновым, холинергическим и бензодиазепиновым рецепторам не обнаружено. По результатам стандартных тестов отмечают проявление антипсихотической активности кветиапина.

В результате изучения ЭПС (экстрапирамидных симптомов) у животных было выявлено, что кветиапин способен вызывать слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих допаминовые D2 рецепторы. Он также селективно ингибирует активность мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, которые вовлечены в двигательные функции.

Различий частоты возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и сопутствующего использования антихолинергических препаратов при применении терапевтических доз кветиапина (75–750 мг/сут) и плацебо не выявлено.

Квентиакс не вызывает продолжительного повышения плазменной концентрации пролактина.

Кветиапин способен длительно поддерживать клиническое улучшение состояния, преимущественно у тех пациентов, положительный эффект у которых развивался с самого начала терапии.

Воздействие кветиапина на серотониновые 5-НТ2 и дофаминовые D2 рецепторы после приема Квентиакса составляет менее 12 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика кветиапина не различается у женщин и мужчин и носит дозозависимый линейный характер.

Основные фармакокинетические показатели:

всасывание: кветиапин обладает высокой абсорбцией, на биодоступность вещества прием пищи не влияет;
распределение: на 83% препарат связывается с белками плазмы;
метаболизм: активно метаболизирующийся в печени кветиапин образует фармакологически неактивные метаболиты под действием цитохрома Р450 (изофермента CYP3A4). Кветиапин и его отдельные метаболиты слабо ингибируют изоферменты цитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4), и исключительно в концентрациях, превышающих в 10–50 раз, как минимум, их содержание при применении в диапазоне терапевтических доз 300–450 мг в сутки. Исходя из результатов исследований in vitro можно предполагать, что назначение кветиапина с другими лекарственными средствами не вызовет клинически выраженного угнетения метаболизма других веществ, опосредованного системой цитохрома Р450;
экскреция: кветиапин выводится большей частью почками (73%) и кишечником (21%). Менее 5% вещества метаболизму не подвергается и выводится в неизменном виде. Т1/2 (период полувыведения) составляет ~ 7 часов. Средний клиренс кветиапина: пожилые пациенты – на 30–50% ниже, чем в возрастной группе 18–65 лет; пациенты с тяжелой почечной недостаточностью при клиренсе креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2 и пациенты с поражением печени (стабилизированный алкогольный цирроз) – снижение примерно на 25%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Квентиакс рекомендуется применять для лечения острых и хронических психозов (в том числе шизофрении) и маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

Противопоказания

Абсолютные:

грудное вскармливание;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к кветиапину или вспомогательным компонентам таблеток.

Относительные противопоказания (применять Квентиакс следует с осторожностью): беременность, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания и другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, печеночная/почечная недостаточность, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (электрокардиограмме) или наличие условий, потенциально способных вызвать его увеличение (одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, гипокалиемия, гипомагнезиемия, застойная сердечная недостаточность), эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе, пожилой возраст.

Инструкция по применению Квентиакса: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, 2 раза в сутки.

Рекомендованное дозирование (суточные дозы):

острые и хронические психозы, включая шизофрению: 1-й день – 50 мг, 2-й день – 200 мг, 3-й день – 200 мг, 4-й день и далее терапевтическая доза – 300 мг; в зависимости от индивидуальной переносимости и клинической эффективности Квентиакса его доза может меняться от 150 до 750 мг; максимально допустимая суточная доза для лечения шизофрении – 750 мг;
маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве (в качестве монотерапии или как адъювантное средство для стабилизации настроения): 1-й день – 100 мг, 2-й день – 200 мг, 3-й день – 300 мг, 4-й день – 400 мг, возможно дальнейшее увеличение дозы на 200 мг в сутки, к 6-му дню терапии она может составлять 800 мг; в зависимости от индивидуальной переносимости и клинической эффективности Квентиакса его доза может меняться от 200 до 800 мг; чаще всего эффективная доза варьирует в диапазоне 400–800 мг; максимально допустимая суточная доза по данному заболеванию – 800 мг.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной/печеночной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг/сут, которую постепенно увеличивают до достижения эффективной, ежедневно на 25–50 мг.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов по рекомендации Всемирной организации здравоохранения [очень часто (≥ 0,1); часто (≥ 0,01 и < 0,1); нечасто (≥ 0,001 и < 0,01); редко (≥ 0,0001 и < 0,001); крайне редко (< 0,0001), в том числе отдельные сообщения]:

органы гемопоэза и лимфатическая система: часто – лейкопения; нечасто – эозинофилия; крайне редко – нейтропения;
метаболизм и питание: часто – увеличение массы тела (чаще всего в первые недели терапии); крайне редко – гипергликемия/декомпенсация сахарного диабета;
центральная и периферическая нервная система: очень часто – сонливость, головокружение, головная боль; часто – обморочные состояния; нечасто – возбуждение, бессонница, тревожность, акатизия, тремор, депрессия, судороги, парестезии; крайне редко – тардивная (поздняя) дискинезия;
сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение на ЭКГ интервала QT;
органы дыхания: фарингит, ринит;
желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсия, сухость во рту, запор/диарея; редко – тошнота/рвота, желтуха, боль в животе; крайне редко – гепатит;
реакции гиперчувствительности: нечасто – кожная сыпь, аллергия; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек;
репродуктивная система и молочная железа: редко – болезненная эрекция у мужчин (приапизм);
прочие реакции: часто – астения, периферические отеки; редко – боль в грудной клетке, поясничная боль, субфебрилитет, сухость кожи, миалгия, ослабление зрения, ЗНС (злокачественный нейролептический синдром), проявляющийся гипертермией, нарушением сознания, мышечной ригидностью, вегетососудистыми нарушениями, увеличением концентрации КФК (креатинфосфокиназы);
данные лабораторных показателей: часто – повышение уровня печеночных трансаминаз [аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT)] в сыворотке крови; нечасто – гиперхолестеринемия, повышение сывороточного уровня гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) и уровня триглицеридов (не натощак); снижение уровня гормонов щитовидной железы (Т – тироксин): общего Т4 и свободного Т4 – в первые 28 дней терапии, а общего Т3 и реверсивного Т3 – исключительно при приеме высоких доз кветиапина.

Передозировка

Данные о передозировке Квентиакса ограничены. Наблюдались случаи приема препарата в дозе более 30 000 мг. В большинстве из них побочные действия не отмечались или проходили самостоятельно. При приеме кветиапина в дозе 13 600 мг зарегистрирован летальный исход. О передозировке, приводившей к удлинению интервала QT, коме или смерти сообщалось крайне редко. Вероятность развития побочных эффектов у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми патологиями в анамнезе вследствие приема высоких доз Квентиакса продолжительное время может возрастать.

Симптомами передозировки кветиапина являются сонливость, чрезмерная седация, снижение артериального давления, тахикардия.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии, поддержание сердечно-сосудистой системы, функции дыхания, адекватная оксигенация и вентиляция легких. Сведений о специфическом антидоте кветиапина нет.

Особые указания

Внезапная отмена высоких доз антипсихотических лекарственных средств может вызвать синдром отмены, симптомами которого являются тошнота/рвота, в редких случаях – бессонница. Известно о случаях обострения психотической симптоматики и проявлении непроизвольных двигательных расстройств (дистония, акатизия, дискинезия), связанных с отменой Квентиакса, поэтому ее следует проводить постепенно.

Прием кветиапина с препаратами, удлиняющими интервал QT, требует соблюдения осторожности, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных с застойной сердечной недостаточностью, гипокалиемией и гипомагнезиемией.

Учитывая влияние Квентиакса на центральную нервную систему, его требуется использовать с осторожностью в сочетании с другими лекарственными препаратами аналогичного действия.

Появление симптомов поздней дискинезии указывает на необходимость уменьшения дозы либо прекращения применения кветиапина.

Во время терапии Квентиаксом от употребления алкоголя рекомендуется воздерживаться.

По данным контролируемых клинических исследований, различий в частоте возникновения судорожных припадков у пациентов, принимающих кветиапин, и группой плацебо выявлено не было. Однако, как и при применении других антипсихотиков, рекомендуется с осторожностью назначать Квентиакс пациентам с наличием судорожных приступов в анамнезе.

ЗНС может быть следствием проводимого антипсихотического лечения. Клиническими проявлениями заболевания являются гипертермия, изменение ментального статуса, мышечная ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, повышение уровня КФК. В случае развития этого синдрома необходимо прекратить прием кветиапина и провести соответствующее лечение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, принимающим Квентиакс, рекомендуется с осторожностью выполнять виды работ, требующие концентрации внимания и быстроты реакции, в том числе управлять автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

В связи с тем, что безопасность и эффективность применения Квентиакса при беременности не установлены, препарат рекомендуется принимать только в случае превышения ожидаемой пользы над потенциальными рисками.

Достоверных данных о степени экскреции кветиапина с материнским молоком не имеется, поэтому на время терапии грудное кормление следует прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Квентиакс противопоказано применять до 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о его эффективности и безопасности для лечения детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Квентиакс принимают с осторожностью при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Квентиакс принимают с осторожностью при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов плазменный клиренс кветиапина понижается на 30–50%, поэтому принимать Квентиакс следует с осторожностью, особенно в начале курса.

Лекарственное взаимодействие

Прием Квентиакса с карбамазепином, фенитоином (потенциальными ингибиторами печеночных ферментов), а также с рифампицином и барбитуратами может снижать плазменные концентрации кветиапина. Может потребоваться увеличение дозы препарата в зависимости от наблюдаемого клинического эффекта. Это необходимо учитывать также при отмене индукторов ферментной системы печени или их замене на лекарственные средства, не индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, вальпроевую кислоту).

Кветиапин не индуцирует печеночные ферменты, вовлеченные в метаболизм лития и феназона.

Циметидин (ингибитор Р450), флуоксетин (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6), антидепрессант имипрамин (ингибитор CYP2D6) не изменяют фармакокинетику кветиапина.

Одновременное применение кветиапина и системное применение ингибиторов CYP3A4 (противогрибковых средств группы азолов и макролидных антибиотиков) требует соблюдения осторожности, поскольку может повышать плазменные концентрации кветиапина. В таких случаях рекомендуется применять более низкие дозы кветиапина, особенно у пожилых и ослабленных пациентов.

Антипсихотические средства, такие как рисперидон или галоперидол, существенно не влияют на фармакокинетику кветиапина, однако тиоридазин повышает его клиренс.

Угнетающие центральную нервную систему препараты и этанол в комбинации с Квентиаксом увеличивают вероятность развития негативных побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Квентиакса являются: Виктоэль, Гедонин, Кветиапин Канон, Кветиапин, Кветиапин Сан, Кветиапин-Виал, Кветиапин Штада, Кетиап, Кветитекс, Кетилепт, Кументаль, Нантарид, Лаквель, Сероквель, Сервитель и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Квентиаксе

Большинство отзывов о Квентиаксе положительные. При депрессии кветиапин помогает уснуть практически сразу после приема и крепко спать до утра, наутро остается небольшая сонливость, проходящая в течение дня. Нормализуется психическое состояние, улучшается настроение, снимается раздражительность.

В одном из отзывов пациент с алкоголизмом делится опытом применения Квентиакса при выходе из запоя, в его случае прием препарата способствовал нормализации сна и облегчал отказ от алкоголя.

Негативным моментом терапии многие пациенты считают усиление аппетита, следствием которого является набор веса.

Цена на Квентиакс в аптеках

Ориентировочная цена Квентиакса, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, за 60 шт. в упаковке: дозировка 100 мг – 1517 руб., дозировка 200 мг – 2789 руб., дозировка 300 мг – 3874 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник