Лаферобион 3000000 побочные действия

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лаферобиона – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.

После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках.

Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Показания к применению

1.Комплексная терапия инфекций, вызванных:

• вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
• вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
• смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца;
• ВПЧ.

2. Комплексная терапия онкологических заболеваний:

• меланома кожи и глаз;
• опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
• миеломная болезнь;
• саркома Капоши;
• другие злокачественные опухоли различной локализации.

3. Комплексная терапия рассеянного склероза.

Способ применения

Раствор назальный. Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.

При закапывании Лаферобиона рекомендованная доза составляет 5 капель препарата(0.25 мл) с активностью 50 тыс.–100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.

Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и /или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.

Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.

С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата(0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.

Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.

Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки, в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю, в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.

При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.

При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если снижение этого маркера составляет меньше 50% от исходного уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.

Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.

При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т.е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.

При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 9млн. МЕ трижды в неделю.

При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3млн. МЕ трижды в неделю.

При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Побочные действия

Чаще всего возникают побочные эффекты, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).

Другие побочные эффекты:

1. Общие: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.

2. Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.

3. Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.

4. Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.

5. Пищеварительная система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.

6. Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.

7. Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер- и гипокинезы, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.

8. Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.

9. Респираторная система: синуситы, диспноэ, ринит, непродуктивный кашель.

Противопоказания

Непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.

Беременность

Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.

Передозировка

Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние является обратимым и регрессирует после прекращения введения препарата.

Форма выпуска

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1.

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1.

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1.

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1.

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1.

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1.

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.

Условия хранения

Рекомендуется хранить Лаферобион в холодильнике, при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Синонимы

Виферон, Интрон-А, Липоферон, Окоферон, Реальдирон, Альфарекин.

Состав

Активное вещество – интерферон рекомбинантный человеческий a -2b – 100тыс, 1млн, 3млн,5млн, 6млн, 9млн, 18 млн.

Дополнительно

Приготовленный раствор Лаферобиона, допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8°C.

Не изучено влияние Лаферобиона на скорость психофизических реакций и возможность управления сложными механизмами и автотранспортом.

Нет данных о возможности проникновения Лаферобиона в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.

Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.

Основные параметры

Лаферобион относится к противовирусным иммуномодулирующим препаратам. Применяется для лечения различных заболеваний.

Форма выпуска Лаферобиона

Препарат выпускают, как:

• Суппозитории ректальные (свечи Лаферобион), содержащие от 500000 до 1000000 МЕ активного вещества. В составе также вспомогательные вещества, такие как: токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, твердый жир. В одной упаковке от трех до пяти свечей.
• Порошок для приготовления назального раствора. Каждая ампула содержит от 100000 до 18000000 МЕ активного вещества.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата обладает противовирусным, противоопухолевым и иммуномодулирующим действиями. Являясь рекомбинантным человеческим интерфероном, лекарственное средство совершенно не токсично.

Показания к применению Лаферобиона

По инструкции, Лаферобион используют в качестве одного из компонентов комплексной терапии для лечения заболеваний, вызванных инфекциями:

• Вирусом герпеса, в том числе: герпетические поражения глаз, генитальный герпес, высыпания на коже герпетические, опоясывающий лишай;
• Вирусом гепатита В (при форме болезни тяжелой и среднетяжелой);
• Вирусными, смешанными или бактериальными инфекциями, включая инфекции у грудных детей в возрасте до одного месяца;
• Вирусом папилломы человека.

Лаферобионом в комплексе с другими препаратами лечат: рассеянный склероз и онкологические заболевания. К ним относятся: опухоли различной локализации, в том числе:

• Меланома глаз и кожи;
• Рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди;
• Миеломная болезнь;
• Саркома Капоши;
• Другие злокачественные опухоли.

Кроме того, по отзывам, Лаферобион применяют для лечения и профилактики гриппа, других острых респираторных заболеваний вирусно-бактериального и вирусного происхождения как у взрослых, так и у детей, включая и новорожденных.

Противопоказания

Инструкция к Лаферобиону не рекомендует применять препарат, если у пациента существует непереносимость интерферона (активного вещества) или вспомогательных компонентов препарата.

Кроме того, Лаферобион противопоказан при: заболеваниях печени и почек, а также сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжелой форме, при недостаточной функции миелоидного ростка кроветворения, заболеваниях центральной нервной системы (включая эпилепсию), заболеваниях щитовидной железы.

Лаферобион нельзя применять женщинам беременным и кормящим, так как исследования по безопасности применения препарата в этот период не проводились.

Способ применения и дозировка

Рекомендовано ректальное применение свеч Лаферобиона. Терапевтический курс – десять дней. При заболеваниях, предшествующих опухоли шейки матки, при папилломавирусной инфекции, урогенитальных микс-инфекциях, способных передаваться половым путем, а также инфекциях: вирусных, бактериальных и смешанных. Доза – по одной свече Лаферобиона 1,5 миллиона МЕ каждые двенадцать часов.

Лечение детей Лаферобионом проводят в составе комплексной терапии, назначая по одной свече препарата сто пятьдесят тысяч МЕ каждые двенадцать часов. Средний терапевтический курс – пять дней. Такие заболевания, как ОРВИ, менингит, пневмонии различной этиологии, не требуют длительного лечения, достаточно пройти один курс.

Тяжелее поддаются лечению заболевания, вызванные вирусом Эпштейна-Барра. Для полного излечения требуется продолжительный курс и увеличенная дозировка.

Раствор Лаферобиона в ампулах используется внутримышечно, внутрикожно, внутривенно капельно, подкожно, внутрибрюшинно, внутрипузырно, интраназально, ректально и субконъюнктивально.

При ОРВИ у детей Лаферобион 100 000 МЕ/мл назначают интраназально, закапывая от четырех до шести капель в каждый из носовых ходов. Препарат применяют в течение трех-пяти дней до шести раз в сутки.

Новорожденным детям Лаферобион рекомендовано применять по 20 000–50 000 МЕ/мл. Кроме того, можно использовать турунды из ваты, пропитывая их раствором Лаферобиона в ампулах. Процедуры делают до восьми раз в течение суток.

Для лечения кишечных острых инфекций вводят детям Лаферобион 10 000 МЕ/кг ректально.

Перитонит, гнойно-септические заболевания, многочисленные абсцессы брюшной полости лечат, применяя Лаферобион в ампулах. Один раз в течение суток внутривенно вводят от двух до четырех миллионов МЕ. Максимальное количество – не больше двенадцати – шестнадцати МЕ на протяжении всего курса лечения.

При других заболеваниях у детей Лаферобион назначается лечащим врачом индивидуально. Схема лечения и доза препарата зависят от течения заболевания и возраста ребенка.

Побочные действия Лаферобиона

Побочные эффекты, возникающие во время применения препарата, недолговечны, и исчезают после окончания лечения. Согласно отзывам, Лаферобион способен вызвать озноб, утомляемость, нарушение сна, повышение температуры тела, потливость, головную боль, миалгию, вялость, артралгию. Уменьшить эти симптомы можно путем применения Лаферобиона одновременно с парацетамолом.

Длительное лечение Лаферобионом, по инструкции, может сопровождаться появлением: артралгии, головокружения, а также: повышенной возбудимостью или сонливостью, алопецией, парестезией, тахикардией, атаксией, приливами, кашлем, лейко- и тромбоцитопенией, рвотой, кожной сыпью или зудом, герпетическими поражениями.

По отзывам о Лаферобионе, иногда появляются депрессивные и тревожные состояния, спутанность сознания и носовые кровотечения.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при наличии непереносимости индивидуальной действующих или вспомогательных компонентов Лаферобиона

Условия и срок хранения

В оригинальной упаковке в холодильнике. Температура от двух до восьми градусов Цельсия. Препарат годен к применению в течение 2 лет.

Разведенный раствор не теряет своих свойств на протяжении суток, если хранится в холодильнике.