Лактулоза противопоказания и побочные действия
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Лактулоза
- Фармакологическая группа вещества Лактулоза
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Характеристика вещества Лактулоза
- Фармакология
- Применение вещества Лактулоза
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Лактулоза
- Взаимодействие
- Передозировка
- Пути введения
- Меры предосторожности вещества Лактулоза
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Лактулоза
Латинское название вещества Лактулоза
Lactulosum (род. Lactulosi)
Химическое название
4-O-бета-D-Галактопиранозил-D-фруктоза
Брутто-формула
C12H22O11
Фармакологическая группа вещества Лактулоза
- Слабительные средства
- Средства, нормализующие микрофлору кишечника
- Другие метаболики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A03 Шигеллез
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
- I84 Геморрой
- K30 Диспепсия
- K59.0 Запор
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
4618-18-2
Характеристика вещества Лактулоза
Белый порошок, хорошо растворимый в воде, молекулярная масса — 322,3.
Фармакология
Фармакологическое действие – слабительное, стимулирующее перистальтику кишечника, гипоазотемическое.
Фармакодинамика
Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект объясняется подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшением содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое ЛС усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4–2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45–70 мл (в виде сиропа, 667 мг/мл). При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Применение вещества Лактулоза
Запор (в т.ч. хронический); необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, в послеоперационном периоде); печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика); гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); коло- или илеостома; подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
Ограничения к применению
Сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности и в период грудного вскармливания, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Категория действия на плод по FDA — B.
Побочные действия вещества Лактулоза
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–<0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — <0,01%; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Со стороны питания и обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, диарея.
Взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическое.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Лактулоза
Лактулозу не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение лактулозы не оказывает влияние на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Лактулоза – препарат, оказывающий слабительное действие.
Лекарственная форма
Порошок, предназначенный для приготовления суспензий для перорального применения, сироп.
Фармакологическое действие Лактулозы
Лактулоза изменяет флору толстого кишечника, в результате чего происходит увеличение числа лактобацилл. Данный фактор влияет на кислотность в просвете толстого кишечника, а также стимулирует его перистальтику.
Препарат Лактулоза увеличивает объем каловых масс и оказывает слабительный эффект. Лекарственное средство не влияет на гладкую мускулатуру и на слизистую оболочку кишечника.
Под действием лекарственного средства происходит поглощение аммиака при помощи толстого кишечника, происходит уменьшение образования азотосодержащих токсических компонентов и уменьшение количества всасывания их в систему полой вены. Лактулоза подавляет рост сальмонелл в толстом кишечнике и не вызывает привыкания.
Показания к применению
Согласно инструкции, Лактулозу назначают при следующих заболеваниях:
- При хронических запорах;
- При тяжелых заболеваниях печени (печеночная энцефалопатия), сопровождающихся нервно-психическими нарушениями;
- При острых формах заболевания желудочно-кишечного тракта (заболевание носит название сальмонеллез);
- При нарушениях пищеварения (нарушения связаны с гнилостными процессами в результате пищевого отравления).
Согласно отзывам, Лактулозу можно назначать беременным женщинам, в период лактации, детям старше 6 лет, а также пациентам, которые перенесли резекцию геморроидальных узлов. Резекция геморроидальных узлов – удаление воспаленных вен прямой кишки.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции, Лактулозу следует применять только по назначению врача:
- Взрослым назначают в первые три дня болезни по 15-45 миллилитров. После этого необходимо переходить на поддерживающую дозу (составляет 10-25 миллилитров). Лекарственное средство рекомендуется принимать до еды 2 раза в сутки. Лучше всего прием совершать утром и вечером.
- По инструкции Лактулозу следует назначать детям (7-14 лет) по 15 миллилитров – основная доза, 10 миллилитров – поддерживающая.
- Деям, возраст которых менее 7 лет, назначают сироп Лактулозы по 5-10 миллилитров. В данном случае начальная и поддерживающая доза одинаковы.
- Если у пациента наблюдается кома, полная потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители, неполная либо полная потеря сознания, начальная стадия развития комы, которая сохраняет рефлекторные, а также болевые реакции, назначают по 30-50 миллилитров препарата 2-3 раза в сутки. В некоторых случаях дозу повышают до 190 миллилитров в сутки.
- В качестве профилактики развития печеночной комы необходимо принимать по 25 миллилитров 3 раза в день.
- Если отсутствует реакция организма на препарат, для лечения необходимо применять комбинацию лактулозы и неомицина.
- Пациентам, у которых наблюдается сальмонеллез, назначают по 15 миллилитров в сутки. Курс лечения составляет 10-12 дней. После недельного перерыва курс лечения следует повторить. В случае необходимости возможен третий курс лечения – по 30 миллилитров 3 раза в день.
Сироп Лактулозы разрешено разбавлять водой. Пациенты, у которых длительный курс лечения, должны постоянно регулировать уровень калия, углекислого газа и хлора в плазме крови.
Для новорожденных Лактулозу следует назначать по 5 миллилитров. Данный препарат безопасен для ребенка, так как не всасывается и проходит в кишечник в неизменном виде. Лактулоза для новорожденных, по сути, является молочным сахаром и может назначаться с первых дней жизни младенца.
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от возраста малыша.
Побочные действия Лактулозы
При первом приеме препарата Лактулоза возможно появление метеоризма, а также болей в животе. Данные симптомы должны пройти через 48 часов.
В отдельных случаях при приеме порошка либо сиропа Лактулозы может возникать тошнота, отсутствие аппетита (данное заболевание называется анорексией), а также рвота. В случае передозировки может возникать диарея – прием Лактулозы следует прекратить.
Противопоказания
Согласно инструкции, Лактулозу не следует назначать, если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к компонентам препарата. Также лекарственное средство не применяют люди, у которых заболевание – галактоземия. Галактоземия является наследственной патологией, которая характеризуется накоплением в крови галактозы, при этом у человека наблюдается физическая и умственная отсталость.
Особые указания
Лактулозу с осторожностью необходимо назначать в следующих случаях:
- При сахарном диабете. Особую осторожность следует проявлять, если у пациента наблюдаются воспалительные поражения толстой кишки;
- При гастрокардиальном синдроме. В данном случае лечение следует начинать именно с низких доз. Повышать дозу необходимо постепенно для того, чтобы избежать возникновения метеоризма;
- Лактулозу назначают с осторожностью при болях в животе.
Препараты, содержание лактулозу
- Дюфалак сироп. Пакетик – 15 миллилитров, в упаковке 10 штук.
- Нормазе сироп. Флакон 200 миллилитров в комплекте с мерным стаканчиком.
- Трансулоза сироп. Флакон 60, 100, 200 или 400 миллилитров.
- Лактофильтрум сироп. Флакон 200 миллилитров в комплекте с мерной чашечкой.
- Порталак сироп. Флакон 250 или 500 миллилитров в комплекте с мерной двухсторонней ложечкой.
Препараты лактулозы следует применять только под наблюдением врача.
Дополнительная информация
Согласно отзывам, Лактулоза является действенным и безопасным препаратом, который можно назначать беременным и кормящим женщинам. В большинстве случаев данный препарат назначают людям, которые ведут малоподвижный образ жизни.
По отзывам, Лактурлоза – приятный на вкус сироп, который дети принимают с удовольствием.
Условия хранения
Лекарственное средство следует хранить в прохладном месте.
Источник
Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Лекарственная форма:  сиропСостав:
100 мл препарата содержит:
активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) – 66,7 г
вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание:Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средствоАТХ:  
A.06.A.D Слабительные препараты с осмотическими свойствами
A.06.A.D.11 Лактулоза
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие наступает через 24 – 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Фармакокинетика:Абсорбция – низкая (выведение почками – 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 – 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.Показания:
– Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
– Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
– Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
– Галактоземия;
– Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
– Кишечная непроходимость;
– Ректальные кровотечения;
– Коло-, илеостома;
– Подозрение на аппендицит.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.
Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.
Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
При запорах:
– дети до 1 года: 5 мл/сут;
-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:
Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.
В послеоперационном периоде:
Взрослым – по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года – по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.Побочные эффекты:
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка:При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.Взаимодействие:
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH – зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.Особые указания:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).
При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 667 мг/мл.
Упаковка:По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы пластмассовые с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Поверх крышки надевается мерный стаканчик. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-002556Дата регистрации:31.07.2014 / 21.06.2017Дата окончания действия:31.07.2019Владелец Регистрационного удостоверения:АВВА РУС, АО АВВА РУС, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  11.02.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник