Лечение интерфероном побочные действия
Интерферон – это лекарственный препарат, способствующий повышению иммунной защиты организма.
Выпускается в форме лиофилизированного порошка для инъекций, жидкого раствора и суппозиториев ректальных.
Фармакологическое действие Интерферона
В соответствии с инструкцией к Интерферону, в 1 ампуле сухого лиофилизированного порошка содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 1000МЕ.
В состав 1мл жидкого раствора Интерферона Альфа входит смесь подтипов натурального альфа-интерферона из донорской крови человека 1000МЕ.
В 1 свече Интерферона содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 40000МЕ.
В инструкции к Интерферону указано, что лекарственный препарат является одним из вырабатываемых организмом факторов (белком), который препятствует поражению организма вирусными инфекциями.
Интерферон человеческий представляет собой группу эндогенных белков, которые вырабатываются лейкоцитами донорской крови человека под влиянием различных вирусов.
Интерферон Альфа является высокоочищенным стерильным белком, в состав которого входит 165 аминокислот. Препарат создается путем генной инженерии, посредством рекомбинантной ДНК. Лекарственное средство оказывает противоопухолевое воздействие. При применении Интерферона наблюдаются колебания концентрации активного вещества препарата в сыворотке крови.
Данный препарат обладает противовирусной, иммуностимулирующей и антипролиферативной активностью.
Противовирусное действие обусловлено повышением резистентности свободных от вирусных инфекций клеток организма к возможным воздействиям. Благодаря связыванию со специфическими рецепторами, находящимися на поверхности клетки, действующее вещество препарата изменяет свойства клеточной мембраны, стимулируя при этом специфические ферменты; оказывает влияние на РНК вируса, за счет чего притупляет его репликацию.
Иммуностимулирующее действие Интерферона человеческого всех форм выпуска обусловлено стимулированием активности NK клеток и макрофагов, которые принимают участие в ответе иммунитета организма на опухолевые клетки.
Выводится из организма лекарственный препарат посредством почек.
Эффективно используется Интерферон для детей и взрослых.
Показания к применению
Интерферон рекомендован для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных и дыхательных вирусных инфекций.
Интерферон Альфа назначается для лечения саркомы Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, которое сопровождается новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, а также для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза, рака почек и мочевого пузыря, меланомы, опоясывающего лишая.
Интерферон человеческий применяется для лечения хронического и острого вирусного гепатита (воспаление ткани печени, которое вызвано вирусом). Эффективно применение Интерферона в виде суппозиториев в составе терапии геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
Рекомендуется применять ректальные свечи Интерферон для детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения острого гепатита В.
Местное применение (в нос или глаза) раствора Интерферон детям и взрослым назначается для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ, конъюнктивита, кератоувеита и кератита.
Способ применения и дозировка
Интерферон применяют в виде раствора, приготовленного на основе кипяченой или дистиллированной воды комнатной температуры. Для этого в раскрытую ампулу следует влить воду до отметки, которая соответствует 2мл. После этого ампулу необходимо встряхнуть до полного растворения порошка. Раствор после разведения приобретает красный цвет, хранить его следует в прохладном месте не более 48 часов. В каждый носовой вход следует вводить по 5 капель раствора 2 раза в день. Интервал между применением – не менее 6 часов.
Наиболее эффективным является ингаляционный способ применения Интерферона. Для этого содержимое 3 ампул следует растворить в 10мл воды и подогреть до температуры не выше 37 градусов. Кратность процедур – 2 раза в сутки. Длительность лечения – 2-3 дня.
Для лечения острых респираторных вирусных инфекций, согласно инструкции, Интерферон необходимо применять при появлении первых признаков заболевания.
Перед началом лечения Интерфероном Альфа следует определить восприимчивость микрофлоры, которая вызвала заболевание. Для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза назначается начальная доза в 3000000МЕ для ежедневного подкожного или внутримышечного введения на протяжении 4-6 месяцев. Поддерживающая доза равна 3000000МЕ для внутримышечного введения 3 раза в неделю. Лечение необходимо проводить под наблюдением лечащего врача.
Для лечения саркомы Калоши у больных СПИДом назначается начальная доза 36000000МЕ внутримышечно. Длительность терапии – 2-3 месяца. Поддерживающая доза 36000000МЕ вводится ежедневно 3 раза в неделю.
Курс терапии ректальными свечами Интерферон не должен превышать 15 дней. Доза препарата назначается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Для детей Интерферон рекомендован в качестве профилактического средства в период эпидемических вспышек острых респираторных вирусных инфекций.
Побочные действия Интерферона
Во время применения лекарственного препарата могут возникать такие побочные эффекты, как головные и мышечные боли, вялость, лихорадка, потливость, рвота, сухость во рту, диарея, потеря аппетита и веса, метеоризм, запоры, тошнота, изжога, нарушения печеночной функции, гепатит.
Действующее вещество, входящее в состав Интерферона всех форм выпуска, может вызывать нарушения зрения, нарушения сна, депрессию, повышенную перистальтику, зуд, кожную сыпь, ишемическую ретинопатию, головокружения, нервозность, боли в суставах.
Противопоказания к применению
Интерферон всех форм выпуска не назначается пациентам, у которых наблюдаются:
- Тяжелые заболевания сердца;
- Нарушения функций почек, печени и центральной нервной системы;
- Эпилепсия;
- Цирроз печени;
- Хронический и аутоиммунный гепатит;
- Заболевания щитовидной железы;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендован к применению женщинам в период беременности и лактации, а также больным хроническим гепатитом, которые ранее принимали иммунодепрессанты.
Передозировка
При передозировке Интерфероном со стороны организма могут возникнуть аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, крапивницей, зудом, шелушением кожи, покраснениями.
Дополнительная информация
С осторожностью необходимо принимать лекарственное средство одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.
В инструкции к Интерферону указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности порошка для приготовления раствора – 1 год, жидкого раствора – 2 года, свечей – 2 года.
Отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.
Источник
Действующее вещество
- интерферон альфа (interferon alfa)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 амп. |
интерферон альфа | 10 тыс.МЕ |
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% – 2 мл.
Препараты интерферона имеют следующие формы выпуска:
- 1 доза – ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. – 5 шт.) – пачки картонные.
- лиофилизированный порошок для приготовления глазных и назальных капель, инъекционного раствора;
- инъекционный раствор;
- глазные капли;
- глазные пленки;
- назальные капли и спрей;
- мазь;
- дерматологический гель;
- липосомы;
- аэрозоль;
- пероральный раствор;
- ректальные суппозитории;
- вагинальные суппозитории;
- имплантаты;
- микроклизмы;
- таблетки.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа – смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основным биологическим эффектом α-IFN является ингибирование синтеза вирусных белков. Противовирусное состояние клетки развивается в течение нескольких часов после применения препарата или индукции выработки IFN в организме.
При этом IFN не оказывает влияния на ранние стадии репликативного цикла, то есть на стадии адсорбции, проникновения вируса в клетку (пенетрацию) и высвобождения внутреннего компонента вируса в процессе его «раздевания».
Антивирусное действие α-IFN проявляется даже в случае заражения клеток инфекционными РНК. IFN не проникает в клетку, а только вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на мембранах клеток (ганглиозидами или сходными с ними структурами, в которых содержатся олигосахара).
Механизм активности IFN альфа напоминает действие отдельных гликопептидных гормонов. Он стимулирует активность генов, часть из которых участвует в кодировании образования продуктов с прямым противовирусным действием.
β интерфероны также обладают противовирусным действием, которое связано сразу с несколькими механизмами действия. Бета интерферон активирует N0-синтетазу, что в свою очередь способствует повышению концентрации оксида азота внутри клетки. Последний играет ключевую роль в подавлении размножения вирусов.
β-IFN активирует вторичные, эффекторные функции атуральных киллеров, лимфоцитов В-типа, моноцитов крови, тканевых макрофагов (мононуклеарных фагоцитов) и нейтрофильных лейкоцитов, которые характеризуются антителозависимой и антителонезависимой цитотоксичностью.
Помимо этого β-IFN блокирует высвобождение внутреннего компонента вируса и нарушает процессы метилирования РНК вируса.
γ-IFN участвует в регуляции иммунного ответа и регулирует выраженность воспалительных реакций. Несмотря на то, что он обладает самостоятельным антивирусным и противоопухолевым эффектом, гамма интерферон очень слаб. При этом он в значительной степени усиливает активность α- и β-IFN.
После парентерального введения максимальная концентрация IFN в плазме крови отмечается через 3-12 ч. Показатель биодоступности — 100% (причем как после введения под кожу, так и после введения в мышцу).
Длительность периода полувыведения Т½ составляет от 2 до 7 часов. Следовые концентрации IFN в плазме крови не обнаруживаются через 16–24 часа.
Показания
Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.
Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.
Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.
Противопоказания
Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.
Дозировка
Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.
Побочные действия
При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.
Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – нарушения функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.
Дерматологические реакции: редко – незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.
Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.
При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.
С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.
Беременность и лактация
Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.
Применение в пожилом возрасте
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.
Условия хранения
Интерферон хранят в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +2 до +8°С. Список Б.
Срок годности
24 месяца. Готовый раствор интерферона при комнатной температуре сохраняет стабильность в течение 3-х суток.
Источник
04 декабря 2020
Благодаря массмедиа интерфероны у всех на слуху. Мало кто до конца представляет, что это такое. Но то, что интерфероны благотворно влияют на иммунную систему и помогают меньше болеть, без заминки ответит каждый. И про то, что препараты с этим компонентом легко узнать по характерному названию, оканчивающемуся на «-ферон». Хотя последнее утверждение спорно. Попробуем разобраться, что такое интерфероны, как они работают и в каких препаратах содержатся. Интерфероны – что это? Если просто – особый вид белков, которые выделяют клетки, когда в организм попадает патоген – вирус, бактерии, грибок, токсические вещества и др. Интерфероны служат средством межклеточного «общения». Когда в клетку внедряется вирус, она бросает все ресурсы на борьбу с возбудителем болезни и сигнализирует «соседям» об опасности. Интерфероны стали таким же случайным открытием, как и антибиотики. Вирусологи Алик Айзекс и Джин Линдеман в 1957 году проводили эксперимент. В ходе исследования они выявили, что мыши, которые уже были заражены каким-либо вирусом, не подвергались параллельному инфицированию. Ученые предположили, что этот феномен возникает из-за соперничества инфекций. Позже выяснилось, что заслуга принадлежит защитным механизмам клетки. В отличие от антител, которые ориентированы на определенный вид патогена, интерфероны – универсальные бойцы. Они с нами с самого рождения и представляют неспецифический (врожденный) иммунитет. При этом интерфероны не обладают прямой противовирусной и противомикробной активностью, но способны вызывать изменения внутри клеток. Происходит целая цепочка химических реакций, из-за чего размножение и распространение вирусных частиц или бактерий становится невозможным. Интерфероновые молекулы реагируют не только на поступившие извне вредоносные микроорганизмы и токсины, но и на мутировавшие собственные клетки организма. Задача иммунитета – не дать поврежденным клеточным структурам собраться в опухоль. Поэтому онкологи активно изучают потенциал интерферона в лечении злокачественных заболеваний. Откуда берутся интерфероны? Интерфероны (ИФН) производятся всеми клетками организма, но в разной степени. Основные «поставщики» – кровь и костный мозг (до 90 %). На сегодняшний день известно три типа (I – III) молекул ИФН, которые различаются по строению и видам чувствительных к ним рецепторов. Чаще всего в препаратах встречаются интерфероны: I типа: α (альфа) – производятся лейкоцитами (белые клетки крови), насчитывается до 20 разновидностей этого белка; β (бета) – синтезируются фибробластами (клетки соединительной ткани); II типа: γ (гамма) – продуцируются Т-лимфоцитами (клетки тимуса). В организме здорового человека интерфероны также присутствуют, но в незначительном количестве. Для запуска усиленного производства ИФН требуется внешний или внутренний раздражитель. Хорошо, а как же тогда интерфероны попадают в таблетки? Есть два основных способа. 1. Лейкоцитарный ИФН Источник – донорская кровь человека, которая сразу же после взятия помещается в питательную для микроорганизмов среду. Чтобы увеличить в ней содержание ИФН, производят стимуляцию лейкоцитов непатогенными вирусами (например, в. Сендай). По сути, процесс напоминает вакцинацию. Ослабленные вирусные частицы не способны вызвать инфекцию, но иммунные клетки все равно распознают их как чужеродные и активно вырабатывают ИФН. Полученный препарат очищается и доводится до максимальной концентрации, а затем помещается в лекарственные формы. Примеры препаратов: Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий – лиофилизат для приготовления назальных капель с ИФНα. Сложность и дороговизна производства, а также серьезные побочные явления перевесили высокую эффективность лекарств с «натуральным» лейкоцитарным интерфероном человека. Поэтому в 80-х годах прошлого столетия был разработан качественно новый метод «добычи» интерфероновых молекул. 2. Рекомбинантный ИФН Получают путем генной инженерии. В клетки бактерий или грибов, выращенных в лабораторных условиях, вживляется участок человеческого гена, который координирует синтез интерферонов. Хотя по структуре рекомбинантный ИФН несколько отличается от «природного», он также сохраняет противовирусную активность. Препараты синтетического интерферона более безопасны, т.к. они производятся без использования крови донора. Чтобы увеличить время действия рекомбинантного ИФН в организме, его молекулы иногда соединяют с полиэтиленгликолем и получают пегилированный (ПЭГ) интерферон. Такие лекарства дольше выводятся из организма, за счет чего снижается необходимость в частом применении. Примеры препаратов с рекомбинантным ИФН: Для приема внутрь: Реаферон-ЕС-Липинт с концентрацией ИФНα-2b 250 тыс. и 500 тыс. МЕ – порошок для приготовления суспензии. Для местного/наружного применения: Офтальмологические и назальные капли, спреи Офтальмоферон (ИФНα-2b) – глазные капли; Генферон Лайт (ИФНα-2b + таурин) – капли и спрей в нос; Гриппферон (ИФНα-2b) – назальные капли и спрей; Ингарон (ИФНγ) – порошок для приготовления назальных капель. Мази и гели: Виферон (ИФНα-2b): мазь, гель; Герпферон (ИФНα + ацикловир + лидокаин) – мазь для наружного и местного применения; Инфагель (ИФНα-2b). Суппозитории (свечи) для ректального/вагинального введения: Вагиферон (ИФНα-2b + метронидазоол + флуконазол); Виферон (ИФНα-2b в концентрации 150 тыс., 500 тыс., 1 млн., 3 млн. МЕ); Генферон Лайт (ИФНα-2b + таурин); Генферон с таурином и бензокаином (по содержанию ИФНα-2b – 500 тыс. и 1 млн. МЕ); Кипферон (ИФНα-2b + иммуноглобулин человека (IgG, IgM, IgA)). Растворы для инъекций: Альтевир 3 млн. и 5 млн. МЕ ИФНα-2b; Ингарон (ИФНγ); Реаферон-ЕС (ИФНα-2b) + для местного применения. Когда показаны и противопоказаны интерфероны? Перечень показаний и ограничений к применению интерферонов во многом определяется формой выпуска. Перед использованием средств с ИФН нужно внимательно ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалиста. Решение о необходимости и уместности применения препаратов с интерферонами, а также выбор лекарственной формы в каждом конкретном случае остается за врачом. Грипп и другие ОРВИ, в т.ч. бактериально осложненные – суспензия для приема внутрь, назальные капли и спрей, мази и гели, суппозитории; Герпетическая инфекция кожи и слизистых – мази и гели; Урогенитальные инфекции – суспензия, мази и гели, суппозитории; Клещевой энцефалит – суспензия; Глазные инфекции, конъюнктивит – суспензия, глазные капли; Вирусный гепатит – суспензия, суппозитории, растворы для инъекций; Онкозаболевания – растворы для инъекций. Что касается противопоказаний, то меньше всего их – у препаратов для наружного применения (капель, спреев, мазей, гелей). Обычно сюда относятся индивидуальная непереносимость компонентов и тяжелые аллергические заболевания, которые также нельзя недооценивать. Список ограничений к использованию суспензий для приема внутрь, суппозиториев и инъекционных форм намного шире. Помимо гиперчувствительности к составу и аллергии в соответствующем разделе лекарственных аннотаций можно обнаружить: ССЗ: сердечная недостаточность, нарушения ритма, инфаркт миокарда; повышенная свертываемость крови; выраженные нарушения ЦНС, эпилепсия; аутоиммунные патологии; в ряде случаев — цирроз печени; лечение иммунодепрессантами; беременность и лактация. Для приобретения таких средств может потребоваться рецепт от врача. «Фероны» без интерферона Данные средства не содержат интерфероны, но в инструкциях указано, что они стимулируют выработку собственных ИФН. Анаферон – содержит антитела к гамма-интерферону. Есть детский в каплях (с 1 месяца до 3 лет) и таблетках для рассасывания (с 1 месяца – профилактика и лечение гриппа и ОРВИ, с 6 месяцев – ротавируса, с 1 года – герпес, ветряная оспа). Эргоферон – антитела к ИНФγ, гистамину и CD4 (разновидность Т-лимфоцитов). Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения острых респираторных и кишечных инфекций вирусного происхождения. Циклоферон – меглюмина акридонацетат таблетки (№10, №20, №50) – профилактика и комплексная терапия ОРВИ, гриппа, герпеса у взрослых и детей с 4-х лет; раствор для инъекций (по рецепту) взрослым и детям с 4-х лет – вирусные гепатиты, герпес, нейроинфекции, иммунодефицитные состояния, заболевания соединительной ткани и суставов; жидкость для местного использования (линимент) у взрослых – герпес, вагинит, хронический пародонтит. Подобные препараты называют «индукторы интерферона». К ним относятся также противовирусные и иммуномодуляторы Кагоцел, Амиксин, Ингавирин и др. Препараты интерферонов и прочие иммуностимуляторы могут применяться в профилактических целях и в качестве вспомогательной меры при лечении различных заболеваний. Однако они не подходят для приема на постоянной основе, а значит, Вашему иммунитету рано или поздно придется столкнуться один на один с вирусами и другими «неприятелями». Поэтому, подхватив очередную простуду, спросите себя: «Достаточно ли я высыпаюсь? Из чего состоит мой ежедневный рацион? Как обстоят дела с физической активностью?» Ведь иммунная система — прямое отражение привычного образа жизни. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
Источник