Лечение софосбувиром и даклатасвиром противопоказания

Лечение гепатита С до недавнего времени основывалось на комбинаторных схемах терапии интерферона (с 2000 года пег-интерферона) и рибавирина. Такое сочетание, если его сравнивать с Софосбувиром и Дакластавиром, обладает рядом недостатков, к ним относят:

Продолжительность лечения составляет от 3 месяцев до полутора лет.
Процент выздоровления напрямую зависит от генотипа, может варьироваться от 45 до 80%.
Высокий процент развития побочного действия – у более половины пациентов были жалобы на повышенную температуру, болевой синдром в мышцах и суставах, насморк, похожие на грипп или сильную простуду. У более 30% больных возникают проблемы с психическим состоянием – депрессии, галлюцинации, повышенная раздражительность, смена настроения.
Длинный список противопоказаний.

В 2014 году с появлением в открытой продаже Софосбувира и Дакластавира началась новая эра в лечении гепатита С.

Описание, противопоказания, лекарственное взаимодействие

Софосбувир – оказывает прямое ингибирующее действие на РНК вируса, блокирует синтез белка NS5B. После этого создание полноценной РНК затруднено, что вызывает необратимые процессы разрушающего характера и вирусные вирионы полностью погибают. Очень важно подчеркнуть, что действие избирательно и разрушение белка в здоровой клетке не происходит.

Даклатасвир также напрямую действует на вирус, но уже на другой белок – NS5A. После разрушения этого белка исключается возможность создания полноценной вирусной цепочки, что уменьшает вирусную нагрузку на организм и способствует наступлению стабильной ремиссии.

Из-за того, что вирус гепатита С быстро мутирует и может стать невосприимчивым к одному действующему веществу, применяются комбинации лекарственных формул. Одной из наиболее эффективных является комбинация Софосбувира и Даклатасвира.

Основные преимущества от лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в сравнении с интерфероном выглядят следующим образом:

Нежелательные побочные действия от применения Софосбувира и Даклатасвира возникают в небольшом количестве случаев и мало выражены даже у пожилых пациентов.
Можно применять при наличии ВИЧ-инфекции и цирроза печени.
Высокая эффективность, излечиться полностью удается в более 97%-тов случаев.
Курс терапии в 2-3 раза короче – продолжительность может составлять 12 либо 24 недели, все зависит от вирусологического ответа. Наблюдение и корректировки доз производит специалист.
Можно применять больным перенесшим трансплантацию печени.
Короткий перечень ограничений.

Основное показание к применению комбинации Софосбувира и Даклатасвира – это лечение гепатита С с первого по четвертый генотип. При пятом и шестом генотипе применяют схемы с использованием Софосбувира и Ледипасвира или Велпатасвира.

Софосбувир и Даклатасвир противопоказания

Для обоих препаратов перечень ограничений практически идентичен, это:

не применять пациентам младше 18 лет;
тяжелые нарушения в работе почек – уровень клиренса креатинина ниже 30 мл/мин;
гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
опухоли злокачественной природы;
беременность и грудное вскармливание;
тяжелые патологические изменения сердечно-сосудистой системы в анамнезе, операции по замене клапана сердца;
психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Нужно учитывать, что на время лечения Софосувиром и Даклатасвиром необходимо исключить возможность наступления беременности, так как нет достоверных исследований касательно воздействия прямых противовирусных препаратов на формирование плода.

В целом такой перечень противопоказаний по применению Софосбувира и Даклатасвира позволяет использовать их с успехом для различных категорий пациентов.

Софосбувир и Даклатасвир побочные действия

Нежелательное побочное действие может возникнуть, если не соблюдать дозировки, назначенные врачом, принимать препараты, которые не совместимы с прямыми противовирусными средствами. Также побочные реакции могут быть связаны с индивидуальными особенностями организма конкретного пациента.

После приема Софосбувира и Даклатасвира побочные действия могут проявляться следующим образом:

головные боли, головокружение приступообразного характера;
тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, особенно в правом боку, отсутствие аппетита;
повышенная возбудимость нервной системы, нестабильность эмоционального состояния;
вялость, ощущение усталости;
нарушение режима сна и бодрствования;
мышечный и суставной болевой синдром;
сухость кожных покровов.

Если возникает какая-либо негативная реакция, необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя принимать Софосбувир и Даклатасвир совместно с:

антибиотиками;
гепатопротекторами;
энтеросорбентами;
травой зверобоя.

Более развернутые описания взаимодействия можно прочитать на сайте Hepatitis Drug Interactions. Этот сайт начал функционировать в 2010 году на базе данных фармакологической группы по изучению вирусного гепатита С Ливерпульского университета. Здесь размещена наиболее полная информация на английском языке.

Пользоваться сайтом довольно просто, имеется виртуальная таблица, в которой размещены два отдельных поисковых окна. В каждое окошко достаточно вбить первые буквы названия действующих веществ (к примеру «dacla» и «sofo»), поставить галочку напротив нужного, и справа увидеть прямоугольник соответствующего цвета.

Значение результатов по цветам:

Зеленый цвет означает, что компоненты можно принимать вместе. Нажатие на прямоугольник позволяет увидеть описание такого лекарственного взаимодействия.
Желтый цвет – сигнализирует о нежелательном взаимодействии и необходимости получения консультации у специалиста.
Красный – совместное применение опасно.
Светло-серый – данных о взаимодействии нет.

Все просто и похоже чем-то на светофор, поэтому будет понятно любому человеку без знания английского.

Для наиболее полного понимания эффективности Софосбувира и Даклатасвира ниже приведены отзывы практикующих специалистов, применяющих эти препараты для лечения пациентов с подтвержденным диагнозом вирусный гепатит С.

Источник

Прежде чем начинать противовирусную терапию, необходимо изучить противопоказания к Софосбувиру и Даклатасвиру. Это препараты нового поколения, которые используются в лечении гепатита С. Они целенаправленно воздействуют на вирус, предотвращая его распространение по организму. Ограничения к приему этих лекарств имеются, но их немного. Благодаря этому опасное заболевание получается вылечить у большого количества больных.

Основные противопоказания

Инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира содержит немного противопоказаний. Это относительно безопасные противовирусные препараты, вызывающие меньше побочных эффектов по сравнению со стандартной терапией интерферонами и Рибавирином.

О наличии тех или иных противопоказаний следует обязательно сообщить гепатологу перед назначением ПВТ. В противном случае есть риск возникновения нежелательных реакций.

Сопутствующие болезни

Противопоказание к приему комбинации Даклатасвира (Даклинзы) и Софосбувира — острая почечная недостаточность. Также это запрещенный метод лечения при терминальной стадии болезни почек с гемодиализом. У больных с такими диагнозами экспериментальное лечение не проводилось, эффективность и безопасность не доказана.

Инфицированным со средней и низкой почечной недостаточностью противовирусные препараты надо принимать очень осторожно.

Прием Софосбувира совместно с Даклатасвиром — не противопоказание при наличии у больного декомпенсированного или компенсированного цирроза печени. ПВТ проводится под строгим контролем врача. В некоторых случаях терапия дополняется Рибавирином, особенно если уже был негативный опыт лечения.

Коинфекции и ВИЧ также не считаются противопоказанием к двойной схеме лечения гепатита С. Эффективность терапии достигается у 97% больных.

Лекарства могут также применяться больными, которые ожидают операцию по трансплантации печени вследствие гепатоцеллюлярной карциномы и острой печеночной недостаточности. Это позволит избежать повторного развития гепатита С после пересадки.

Аллергия

Гиперчувствительность является противопоказанием к приему Даклинзы и Софосбувира. Она может возникнуть на любой компонент этих препаратов:

активные вещества (софосбувир и даклатасвир);
стеарат магния;
маннитол;
кроскармеллоза натрия;
целлюлоза;
коллоидный диоксид кремния;
полиэтиленгликоль;
диоксид титана.

Из-за аллергической реакции лекарство может нанести вред организму. О непереносимости одного из данных компонентов надо говорить врачу при назначении препаратов.

Симптомы аллергии часто проявляются в процессе ПВТ в качестве побочных эффектов. Это не противопоказание, а последствие лечения. Для устранения зуда и сыпи назначается симптоматическая терапия (антигистаминные средства).

Прием препаратов

Если больной гепатитом С проходит лечение Софосбувиром и Даклинзой, стоит помнить о противопоказаниях к приему некоторых лекарственных средств. В противном случае есть риск возникновения неприятных побочных эффектов.

О любом принимаемом препарате, будь то сильный медикамент или БАД, надо обязательно сообщать врачу.

Вот список препаратов, которые запрещено принимать вместе с Даклатасвиром и Софосбувиром:

Амиодарон (антиаритмическое средство) входит в список противопоказаний. Может развиться брадикардия в тяжелой степени.
Фенобарбитал, Карбамазепин, Окскарбазепин, Фенитоин (противосудорожные лекарства). Из-за них снижается польза Софосбувира с Даклинзой.
Противопоказан прием Рифабутина, Рифапентина, Рифампицина (антимикобактериальных средств), а также зверобоя. Они снижают уровень активных противовирусных компонентов в крови больного, поскольку выступают в качестве мощных индукторов P-gp в кишечнике.
Сочетание с Виагрой может привести к снижению ожидаемого результата из-за содержания в препарате Силденафила.
Прием Омеза является противопоказанием при противовирусной терапии Софосбувиром и Даклинзой, поскольку он нейтрализует их действие. Принимать лекарства нужно с 3-часовым промежутком.
При совместном приеме нейролептиков есть вероятность усиления действия активных веществ, что крайне нежелательно.
Гепатопротекторы, такие как Гептрал, Фосфоглив и прочие являются противопоказанием к применению в процессе терапии противовирусными препаратами.
Сорбенты,например, активированный уголь, запрещено принимать ранее, чем за 7 часов до приема таблеток.

Также врач может снизить дозировку блокаторов кальциевых каналов, которые приходится принимать больному одновременно с ПВТ. Не рекомендуется вместе с Софосбувиром пить Боцепревир и Телапревир, так как их совместимость не исследовалась.

Прием лекарств Нифедипин, Верапамил, Никардипин, Фелодипин не является противопоказанием к проведению ПВТ. Во время их применения следует регулярно делать ЭКГ.

Беременность и кормление грудью

Применение Софосбувира и Даклинзы в период вынашивания ребенка — это противопоказание, вне зависимости от срока беременности. Это связано с тем, что экспериментальные исследования по лечению этой категории женщин не проводились. Вследствие этого нет данных о том, как активные вещества влияют на развитие плода.

То же самое касается периода лактации. Неизвестно, как препараты влияют на детский организм.

Лечение гепатита С Софосбувиром совместно с Даклатасвиром может назначаться матерям после рождения малыша, но от грудного вскармливания необходимо в этом случае отказаться.

После лечения данными препаратами планировать беременность можно только спустя полгода. За это время организм полностью восстановится. Если зачатие произошло раньше 6-месячного срока, есть риск развития внутриутробных патологий у плода.

Употребление алкоголя

В период прохождения лечения Софосбувиром с Даклинзой необходимо полностью отказаться от приема спиртных напитков. Противопоказанием являются даже слабоалкогольные и безалкогольные напитки, квас, поскольку они негативно влияют на печень. Из-за приема спиртного гепатит С может начать развиваться с новой силой, и противовирусная терапия окажется неэффективной.

Более того, спирт содержит яд, с которым печень справиться не может, поскольку она усиленно борется с вирусом. Возможна сильная интоксикация с тошнотой, рвотой, головной и суставной болью. Также могут усилиться побочные реакции вследствие приема противовирусных лекарств.

Из-за несовместимости Софосбувира, Даклатасвира и алкоголя есть риск развития аллергических реакций, включая отек Квинке, который может привести к смерти больного.

При постоянном потреблении спиртного развивается цирроз или рак. Даже незначительная доза увеличивает нагрузку на железу, снижает терапевтический эффект. Также от алкоголя следует отказаться после ПВТ, чтобы не было рецидива гепатита С.

Возраст

Абсолютное противопоказание комбинации Софосбувира с Даклатасвиром — детский возраст до 18 лет. Несовершеннолетние больные не принимали участие в экспериментальном лечении этими препаратами, поэтому сведений о том, как они влияют на организм в юном возрасте, нет.

Отдельно Софосбувир либо в комбинации с Рибавирином при гепатите С с разных генотипов может назначаться детям с 12 лет. Еще одна разрешенная комбинация — Софосбувир с Ледипасвиром. При данном соотношении лекарств выздоровление наступает у 98% инфицированных после 12-недельного курса.

Преклонный возраст (более 65 лет) — не противопоказание к лечению Софосбувиром и Даклинзой. В зависимости от общего состояния здоровья больного, требуется индивидуальный подбор дозировки.

Другие

Кроме того, что Софосбувир вместе с Даклатасвиром нельзя применять детям, беременным, кормящим женщинам, имеются также другие противопоказания:

Психические расстройства, которые протекают в тяжелой форме. Запрет на прием лекарств больным с данными нарушениями связан с риском образования побочных эффектов. Может возникнуть глубокая депрессия, мысли о самоубийстве и непосредственно суицид.
Тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы, ранее перенесенные операции по замене сердечного клапана также являются абсолютными противопоказаниями. В этом случае от терапии препаратами против вируса гепатита С может возникнуть брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), что чревато обморочными состояниями, инфарктом, внезапной остановкой сердца.
Туберкулез и судорожный синдром. Больным с такими патологиями в процессе терапии Софосбувиром с Даклатасвиром необходимо проявлять особую осторожность.

Ограничения в образе жизни и питании

При лечении Софосбувиром и Даклатасвиром запрещено заниматься активными видами спорта. Возможны умеренные физические нагрузки (по разрешению доктора). Надо больше гулять на свежем воздухе, избегать стрессовых ситуаций. В процессе ПВТ и на время периода восстановления необходим полноценный сон, размеренный образ жизни.

Важно при лечении Софосбувиром и Даклинзой придерживаться диеты №5 по Певзнеру. Она поможет снизить нагрузку на печень, защитит железу от негативного влияния токсинов, нормализует обменные процессы.

Нельзя есть острое, жареное, копченое, соленое, жирное. Следует отказаться от газировок, фаст-фуда, сладостей, крепкого кофе, чая. В день надо выпивать как минимум 1,5 литра чистой воды. Обычное питание вводится постепенно после полного выздоровления.

Источник

Гепатит С – инфекционное заболевание, поражающее функциональные клетки печени. В большинстве случаев гепатит из острой фазы переходит в хроническую. Игнорирование клинических симптомов чревато возникновением серьезных осложнений. К ним причисляют цирроз и рак паренхиматозного органа. Появление частичной дисфункции обусловлено замещением функциональной ткани. Избежать негативных последствий можно посредством противовирусной терапии. В медикаментозную схему обычно включают комбинацию из таких препаратов, как Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир.

Показания к применению

Софосбувир

Софосбувир включают в комбинированную схему, назначаемую при лечении хронического гепатита С первых четырех генотипов. Велпатасвир назначают совершеннолетним пациентам, которые страдают от того же вирусного заболевания (все 6 генотипов) и (или) цирроза печени (классы А, B, С по Чайлд-Пью). В сложившихся обстоятельствах лекарственная схема может быть дополнена Рибавирином. Препарат Даклатасвир прописывают, если в анамнезе больного присутствует гепатит первого, третьего или четвертого генотипа. Медикаментозная терапия должна проходить под руководством лечащего врача.

Противопоказания

Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир нельзя применять, если:

пациенту меньше 18 лет;
больной страдает от индивидуальной непереносимости компонентов состава.

Велпатасвир

Противовирусный медикамент категорически запрещено пить беременным женщинам и кормящим матерям. Особую осторожность необходимо проявить пациенткам репродуктивного возраста, пожилым людям. Поводом для беспокойства становится недостаточность почек и печени.

При обострении патологии больному требуется незамедлительная госпитализация. Пациент должен регулярно проходить контрольные клинические исследования. Сведения, полученные таким образом, позволяют оценить эффективность принятых лечебных мер и провести коррекцию ранее назначенной лекарственной схемы.

Состав препаратов

Софосбувир содержит в себе главный ингредиент (коим является софосбувир) и вспомогательные вещества. Таблетки покрыты специальной оболочкой. Именно этим объясняется неприятный привкус, возникающий после употребления Софосбувира. Велпатасвир является комбинированным препаратом, созданным на основе таких элементов, как софосбувир и велпатасвир. К второстепенным компонентам причисляют целлюлозу, коповидон, натриевую соль, тальк, оксид железа, поливиниловый спирт, оксид железа.

Действующим компонентом Даклатасвира является одноименное вещество. Оно представляет собой желтовато-белый порошок. Главный ингредиент обладает хорошей растворимостью. Пилюли могут отличаться концентрацией активного вещества. Даклатасвир – ингибитор белка NS5A. Именно это соединение отвечает за репликацию вируса. Сбой в процессе образования РНК позволяет уменьшить пагубное влияние на организм. Благодаря этому гепатит С замедляет свое прогрессирование.

Даклатасвир

Как правильно принимать

Софосбувир, Даклатасвир и Велпатасвир следует использовать в соответствии со схемой, которая была подобрана доктором. Заниматься самолечением категорически запрещено. Все перечисленные медикаменты предназначены для комбинированной терапии. Разовую дозу, порядок приема и продолжительность курса определяет лечащий врач.

На его решение оказывают воздействие такие факторы, как:

Общее состояние здоровья

диагноз;
степень тяжести;
общее состояние;
наличие (отсутствие) осложнений;
индивидуальные особенности пациента;
уже имеющиеся хронические патологии.

Таблетки нельзя делить на части или разжевывать. Это существенно снизит эффективность медикамента. Лекарство рекомендуется принимать во время еды.

Резко снижать дозы противовирусных препаратов при лечении гепатита С не следует. Изменение терапевтической схемы может спровоцировать появление побочных эффектов. Правила уменьшения суточной нормы медикаментозных средств прописаны в инструкциях по применению. При лечении гепатита С чаще всего используют комбинацию из Даклатасвира и Софосбувира. Данная схема считается универсальной. Это доказано результатами клинических исследований и отзывами благодарных пациентов.

Хорошее действие проявляется уже через 2–3 недели после начала инновационной терапии. Таблетки Софосбувира, Даклатасвира и Велпатасвира необходимо принимать каждый день в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Благодаря жидкости медикамент всасывается гораздо быстрее. В большинстве случаев лечение длится на протяжении 3–6 месяцев.

Если состояние больного стабилизируется в первые 12 недель, лечение могут прекратить досрочно. Во время лечения пациент, ведущий активную половую жизнь, не должен забывать про средства контрацепции. Медикаментозную терапию необходимо совмещать с диетой. Корректировка режима питания – обязательное условие лечения при гепатите С.

Какой препарат выбрать

Схема лечения данными препаратами назначается врачом

Противовирусные медикаменты, входящие в терапевтическую схему, для каждого пациента подбирают в индивидуальном порядке. При назначении врач учитывает степень поражения функциональных клеток печени, стадию заболевания, генотип возбудителя, имеющиеся противопоказания, пол и возраст больного. Тяжесть состояния определяют, ориентируясь на результаты печеночных проб.

Софосбувир является нуклеотидным аналогом известного американского медикамента под названием Совальди. Дженерик появился на фармацевтическом рынке в 2013 году. Софосбувир характеризуется высокой эффективностью, минимальным количеством побочных реакций. Использование этого средства позволяет отказаться от интерферонов. Дженерик часто объединяют с Рибавирином, Интерфероном альфа и Ледипасвиром. Медикаментозную схему определяет лечащий врач. При этом он ориентируется на результаты, полученные в ходе диагностического обследования. Софосбувир выпускают в таблетированной форме. В одной пилюле находится 400 мг активного вещества.

Велпатасвир был синтезирован недавно. Данный медикамент применяется только при комбинированной терапии. Вещество, лежащее в основе Велпатасвира, присутствует в составе Веласофа, Велпаната и Софосвела. Эти препараты используют по идентичной схеме. После проникновения в организм действующий ингредиент быстро метаболизируется в паренхиматозном органе. Регулярный прием лекарства ведет к прекращению репликации болезнетворного вируса. В оригинальном флаконе Велпатасвира находится 28 таблеток.

Даклатасвир был разработан ведущими учеными Европами. Новый противовирусный препарат прошел все необходимые клинические исследования. Его стали использовать в широкой клинической практике с 2014 года. Медикамент внесен в перечень лекарств первостепенной важности.

Лекарственное взаимодействие

Софосбувир не рекомендуется принимать параллельно с Амиодароном. Это чревато развитием симптоматической брадикардии. При применении других противовирусных препаратов концентрацию Софосбувира снижают. Коррекция суточной нормы при приеме Даклатасвира понадобится, если медикамент применяют вместе с антибиотиками, статинами, противогрибковыми и сердечными лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые прописывают при наличии ВИЧ-инфекции.

Побочные эффекты

Нарушение лекарственной схемы, включающей в себя Софосбувир, Велпатасвир или Даклатасвир, приводит к возникновению следующих побочных эффектов:

Бессонница

проблемы со сном;
сильная головная боль;
потеря аппетита;
судорожный синдром;
высыпания на кожных покровах;
суставные боли;
катаральные явления;
депрессивное расстройство;
озноб;
повышение температуры тела;
сонливость в дневное время;
тошнота, рвота.

Противовирусные препараты прямого действия применяют только по назначению лечащего врача. В противном случае риск возникновения негативных последствий довольно высок. При их возникновении пациент должен обратиться к доктору. Он выявит точную причину недомогания и назначит симптоматическое лечение. Побочные реакции не всегда являются поводом для отказа от назначенной терапии.

Источник