Легалон 140 побочные действия

Действующее вещество

Расторопши пятнистой плодов экстракт (Silybi mariani fructuum extract)

Аналоги по АТХ

A05BA03 Силимарин

Фармакологическая группа

• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина:

– дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3;

– цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яд бледной поганки);

– антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени;

– регенеративное, мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

– гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень Хс и ЛПНП;

– антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза;

– противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование ЛТ.

Фармакокинетика

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%.

При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Показания препарата Легалон® 140

Комплексная терапия хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата (плоды расторопши пятнистой и/или другие сложноцветные растения, или любые из вспомогательных веществ);

детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: особые требования отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.

В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― <1/10, >1/100; нечасто ― <1/100, >1/1000; редко ― < 1/1000, >1/10000; очень редко ― <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко ― реакции гиперчувствительности, сыпь.

Со стороны дыхательных путей: очень редко ― одышка.

Со стороны ЖКТ: редко ― желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

Взаимодействие

Не изучалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза — по 1 капс. 3 раза в день. Поддерживающая доза  — по 1 капс. 2 раза в день.

Длительность терапии определяет врач.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы, 140 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: ООО «Майлан Фарма», Россия, 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, бизнес-центр «Серебряный город», северная сторона, этаж 9.

Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Легалон® 140

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Легалон® 140

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Легалон 140 – препарат с гепатопротективным, дезинтоксикационным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – капсулы: твердые желатиновые, корпус и крышечка коричневого цвета, размер №1; в капсулах содержится желтый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: расторопша пятнистая в виде сухого экстракта плодов (36–44:1) –173–186,7 мг (силимарин, рассчитанный из силибинина – 140 мг);
• вспомогательные компоненты: полисорбат 80, маннитол, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
• оболочка капсулы: желатин, красители оксид железа черный и красный (E172), диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Благодаря взаимодействию со свободными радикалами в печени и переведению их в менее токсичные соединения (что приводит к прерыванию процесса перекисного окисления липидов) Легалон 140 препятствует разрушению клеточных структур.

Другие эффекты препарата:

• торможение проникновения в клетку некоторых гепатотоксичных веществ;
• стимулирование синтеза функциональных и структурных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А);
• предотвращение потери компонентов клетки (трансаминаз);
• стабилизация клеточных мембран;
• ускорение регенерации клеток печени.

Фармакокинетика

Легалон 140 имеет низкую и медленную абсорбцию (период полуабсорбции – примерно 2,2 часа).

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации, T1/2 (период полувыведения) составляет 6 часов.

Выводится главным образом с желчью в виде сульфатов и глюкуронидов. В организме не кумулирует. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Показания к применению

Легалон 140 назначают для лечения и профилактики токсических поражений печени при алкоголизме, интоксикациях соединениями тяжелых металлов и галогенсодержащими углеводородами, а также лекарственных поражениях печени.

Противопоказания

• беременность и период кормления;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Инструкция по применению Легалона 140: способ и дозировка

Легалон 140 принимают внутрь с небольшим количеством воды, предпочтительнее после еды.

Разовая доза – 1 капсула. В период лечения рекомендованная кратность приема – 3 раза в день, при применении в качестве поддерживающей терапии – 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные действия: аллергические реакции, в редких случаях – послабляющее действие.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Нет данных.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Легалон 140 беременным/кормящим женщинам не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Легалона 140 с прочими лекарственными средствами/веществами не представлены.

Аналоги

Аналогами Легалона 140 являются: Легалон 70, Силимар, Карсил, Карсил Форте, Силибинин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Легалоне 140

Отзывы о Легалоне 140 главным образом положительные. Отмечают, что при продолжительном применении как монопрепарата, либо в составе комбинированного лечения состояние значительно улучшается. Это проявляется в купировании тошноты и болей в области печени и подтверждается лабораторными исследованиями. Также из достоинств указывают на то, что активным веществом является растение.

Из недостатков отмечают высокую курсовую стоимость, наличие в составе препарата красителей и необходимость длительного применения для проявления терапевтического эффекта.

Цена на Легалон 140 в аптеках

Примерная цена на Легалон 140 (30 или 60 капсул в упаковке) составляет 395 или 645 рублей.