Лекарство бактериофаг стафилококковый противопоказания
Состав
Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.
Дополнительное вещество — хинозол.
Форма выпуска
- 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
- 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
- 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
- 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
- 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
- 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Бактериофаг?
Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»
Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.
Строение Бактериофагов
Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой, окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом.
Размножение Бактериофагов
Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.
Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.
После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.
В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки. «Ранние» белки – это в основном вирусная РНК-полимераза и протеины, ограничивающие экспрессию генов бактерии. Вирусная РНК-полимераза производит транскрипцию, так называемых «поздних» белков, необходимых для сборки новых фаговых частиц.
Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.
Эвакуация популяций Бактериофага из клетки
Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.
Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой. В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.
Виды Бактериофагов
Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:
- бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
- бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).
Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.
Показания к применению
Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:
- урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
- инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
- болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
- инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
- предупреждение послеоперационных септических осложнений;
- предупреждение госпитальных инфекций.
Противопоказания
Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.
Побочные действия
Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.
При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.
Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)
Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.
Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.
Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.
При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.
При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.
Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.
При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.
Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.
Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.
При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.
При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.
Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.
Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника: препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.
Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.
При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.
При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.
При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.
В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине.
Наиболее обосновано применение данного средство в случаях инфицирования антибиотикоустойчивыми штаммами.
Передозировка
Подобные случаи не изучались.
Взаимодействие
Если до локального применения средства использовались растворы антисептиков (не включая фурацилин) пораженный участок следует промыть физраствором или 3% раствором гидрокарбоната натрия.
Условия продажи
Отпуск препарата разрешен без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-10 градусов в темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Лечение препаратом следует начинать как можно раньше.
Перед применением препарат нужно взболтать, мутный раствор использовать запрещено.
При вскрытии флакона, хранении и отборе средства следует соблюдать нижеперечисленные правила:
- руки необходимо тщательно вымыть;
- перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
- следует снимать колпачок не вынимая пробку;
- препарат из вскрытого флакона отбирать следует только путем прокола пробки стерильным шприцем;
- если при вскрытии вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
- вскрытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.
При условии соблюдения указанных правил и при отсутствии помутнения, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Бактериофага стафилококкового: 5-Нок, Диоксидин, Зивокс, Кирин, Кубицин, Линезид, Линемакс, Монурал, Нитроксолин, Секстафаг, Пиобактериофаг, Тробицин, Фортераз, Фосмицин.
Детям
Препарат разрешено применять у новорожденных и детей всех возрастов.
С антибиотиками
Не запрещается комбинировать препарат с антибиотиками.
При беременности и лактации
Возможно применение средства в указанные периоды под контролем лечащего врача.
Отзывы о Бактериофаге стафилококковом
Несмотря на множество случаев излечения, терапевтический эффект от приема препарата гарантирован далеко не во всех случаях. Об этом свидетельствуют отзывы о Бактериофаге стафилококковом. Данная особенность чаще выявляется, когда средство применяется для новорожденных и детей младшего возраста.
Эффективность препарата может варьироваться в зависимости от чувствительности конкретного штамма по отношению к фагу и других факторов, которые следует определить перед началом лечения.
В некоторых ситуациях родители преждевременно прекращают курс лечения грудничку, испугавшись якобы усилившихся симптомов заболевания, а затем сообщают, что препарат не подействовал на ребенка. В любом случае перед тем, как принять решение пройти терапию данным лекарством, и во время лечения следует наблюдаться у лечащего врача и все непонятные вопросы уточнять у него.
Цена Бактериофага стафилококкового, где купить
В России цена Бактериофага стафилококкового и поливалентного Пиобактериофага жидкого в стандартной упаковке 20 мл №4 почти не отличается и составляет 760-960 рублей.
Купить Бактериофаг стафилококковый в Москве (производства НПО Микроген, г. Нижний Новгород) обойдется в 900-1100 рублей за флакон в 100 мл.
На Украине цена препарата Бактериофаг стафилококковый жидкий 100 мл производства компании «Биофарма» (г. Киев) составляет в среднем 750 гривен.
Подобные препараты в таблетках или формах свечи в аптеках почти не встречаются.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Бактериофаг стафилококковый жидк. раствор 100млФГУП Микроген НПО ФГУП
Бактериофаг стафилококковый раствор 20мл 4 шт.ФГУП Микроген НПО ФГУП
Аптека Диалог
Бактериофаг стафилококковый (фл. 100мл)Микроген Уфа (Иммунопрепарат)
Бактериофаг стафилококковый (фл. 100мл)Микроген Н.-Новгород(ИмБио)
Бактериофаг стафилококковый (фл. 20мл №4)Микроген Пермь (Биомед)
показать еще
Источник
Бактериофаг стафилококковый
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001973/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 11.05.2018
Лекарственная форма
Раствор для
приема внутрь, местного и наружного применения.
Состав
В 1 мл препарата
содержится:
Действующее
вещество:
Стерильный
очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus
(с активностью по Аппельману — не менее 10-5) — до 1 мл.
Вспомогательные
вещества:
Консервант —
8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина
сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл
(содержание расчетное).
Описание лекарственной формы
Представляет
собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен
зеленоватый оттенок.
Фармакологическая группа
Отсутствует.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат
вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Показания
Лечение и
профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных
бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
–
заболевания
уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего
уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
–
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
–
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
–
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
–
генерализованные
септические заболевания;
–
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.);
–
другие
заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых
проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной
терапии.
С
профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и
свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по
эпидемическим показаниям.
Важным условием
эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности
возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Целесообразно
применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными
штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат
используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций,
орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и
дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо
взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые
дозировки препарата.
Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
перорально | ректально | |
0–6 мес. | 5 | 5–10 |
6–12 мес. | 10 | 10–20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20–30 |
от 3 до 8 лет | 15–20 | 30–40 |
от 8 лет и старше | 20–30 | 40–50 |
Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2–3 раза в
день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–20
дней (по клиническим показаниям).
В случае если до
применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики,
рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.
В зависимости от
характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1.
В
виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от
размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого
с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного
гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану
вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2.
При
введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до
100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг
вводят в течение нескольких дней.
3.
При
циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если
полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят
через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и
по 5–7 мл в почечную лоханку.
4.
При
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость
вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл
орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5.
При
гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10
мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания,
закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6.
При
энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза
в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с
однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде
клизмы после опорожнения кишечника.
Применение
бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе,
энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в
виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в
дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата
через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание
ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения
препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания
возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и
энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения
внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде
клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При лечении
омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций
ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные действия
Не установлено.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие
Применение
препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе
с антибиотиками.
Меры предосторожности
Перед
употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При
помутнении препарат не применять!
Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии
из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии
флакона соблюдать следующие правила:
–
тщательно
мыть руки;
–
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;
–
снять
колпачок, не открывая пробки;
–
не
класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
–
не
оставлять флакон открытым;
–
вскрытый
флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона
и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем
путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий
хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть
использован в течение всего срока годности.
Особые указания
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для
приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл.
4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с
инструкцией по применению.
Условия хранения
Условия транспортирования
При температуре
от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до
25 °С не более 1 мес.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2
года.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без
рецепта.
Источник