Лекарство кетонал побочные действия

Лекарство кетонал побочные действия thumbnail
Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êåòîíàë

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Êåòîïðîôåí — ÍÏÂÏ, êîòîðûé îáëàäàåò àíàëãåçèðóþùèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì è æàðîïîíèæàþùèì äåéñòâèåì.
Ïðè âîñïàëåíèè êåòîïðîôåí èíãèáèðóåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ è ëåéêîòðèåíîâ, òîðìîçÿ àêòèâíîñòü öèêëîîêñèãåíàçû è ÷àñòè÷íî — ëèïîîêñèãåíàçè, òàêæå îí èíãèáèðóåò ñèíòåç áðàäèêèíèíà è ñòàáèëèçèðóåò ëèçîñîìàëüíûå ìåìáðàíû. Îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùèé ýôôåêò è îòñòðàíÿåò ïðîÿâëåíèÿ ñèìïòîìîâ âîñïàëèòåëüíî–äåãåíåðàòèâíûõ çàáîëåâàíèé îïîðíî–äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå êåòîïðîôåí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà (ïî 50 ìã 4 ðàçà â ñóòêè) âî âðåìÿ åäû ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíó â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1,5 ÷ è ñîñòàâëÿåò 3,9 ìêã/ìë, òîãäà êàê ïðè ïðèåìå íàòîùàê îíà ñîñòàâëÿåò 2,0 ìêã/ìë è äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 2 ÷, ó òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ ìàêñèìàëüíà êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4–6 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðîôåíà â ïåðîðàëüíûõ ôîðìàõ ñîñòàâëÿåò 90–93% è ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíàÿ äîçå, êîòîðàÿ ïðèìåíÿåòñÿ.
Ïîñëå ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ 100 ìã êåòîïðîôåíà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (10.4 ìêã/ìë) îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 1,05–1,22 ÷. Áèîäîñòóïíîñòü êåòîïðôåíà ñîñòàâëÿåò 71–96%.
Ïðè â/â èíôóçèè ñðåäíèé óðîâåíü â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 5 ìèí îò íà÷àëà è ÷åðåç 4 ìèí ïîñëå çàâåðøåíèÿ ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 26,4 ± 5,4 ìêã/ìë. Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò 90%.
Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè — 99%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 0,1–0,2 ë/êã. Êåòîïðîôåí ïðîíèêàåò â ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Ñòàáèëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êåòîïðîôåíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ôîðì. Ôàðìàêîêèíåòèêà êåòîïðîôåí ñóùåñòâåííî íå îòëè÷àåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà ïàöèåíòîâ. Êóìóëÿöèÿ êåòîïðîôåíó â òêàíÿõ íå íàáëþäàåòñÿ.
Êåòîïðîôåí èíòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ ïîìîùüþ ðåàêöèè ìèêðîñîìàëüíîãî îêèñëåíèå. Èç îðãàíèçìà âûâîäèòñÿ â âèäå êîíúþãàòà ñ ãëþêóðîíîâîþ êèñëîòîé. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2 ÷. Äî 80% ââåäåííîé äîçû êåòîïðîôåíà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé, êàê ïðàâèëî (ñâûøå 90%) â âèäå ãëþêóðîíèäà, îêîëî 10% — ñ êàëîì.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåíî, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàåòñÿ íà 1 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ êåòîïðîôåí ìîæåò íàêàïëèâàòüñÿ â òêàíÿõ. Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà âîçðàñòà ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå êåòîïðîôåíà çàìåäëåííî, îäíàêî ýòî èìååò êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå òîëüêî ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë

  • ðåâìàòîèäíûé àðòðèò;
  • ñåðîëîãè÷åñêè íåãàòèâíûé ñïîíäèëîàðòðèò (àíêèëîçèðóþùèé ñïîíäèëèò, ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò, ðåàêòèâíûé àðòðèò);
  • ïîäàãðà, ïñåâäîïîäàãðà;
  • îñòåîàðòðèò;
  • âíåñóñòàâíîé ðåâìàòèçì (òåíäèíèò, áóðñèò, êàïñóëèò ïëå÷åâîãî ñóñòàâà);
  • áîëåâîé ñèíäðîì (ïîñòòðàâìàòè÷åñêèå áîëè; ïîñëåîïåðàöèîííûå áîëè; áîëè ïðè ìåòàñòàçàõ îïóõîëåé);
  • ïåðâè÷íàÿ äèñìåíîðåÿ.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êåòîíàë

Êàïñóëû Êåòîíàë Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Îáû÷íàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 100–300 ìã, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ è õàðàêòåðà çàáîëåâàíèÿ.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã. Êåòîíàë êàïñóëû ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå 3 ðàçà â ñóòêè.
Ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå è îñòåîàðòðèòå ïðèíèìàþò ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6 ÷.
Ïðè áîëÿõ âî âðåìÿ ìåíñòðóàöèè ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 6–8 ÷. Êåòîíàë êàïñóëû ìîæíî ïðèíèìàòü ñ Êåòîíàë ñóïïîçèòîðèÿìè ïî òàêîé ñõåìå: ïî 1 êàïñóëà óòðîì è äíåì è ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ âå÷åðîì.
Êàïñóëû ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû, çàïèâàÿ âîäîé èëè ìîëîêîì (íå ìåíüøå 100 ìë).
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíó íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäí³ ñðåäñòâà.
Êàïñóëû Êåòîíàë Äóî
Ñòàíäàðòíàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 êàïñóëà (150 ìã) â ñóòêè. Ïðè íåïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 300 ìã — ïî 1 êàïñóëå êàæäûå 12 ÷. Êàïñóëû íóæíî ïðèíèìàòü ñ ïèùåé, ãëîòàÿ öåëûìè è çàïèâàÿ îáèëüíî âîäû. Èõ ìîæíî òàêæå çàïèâàòü ìîëîêîì èëè ïðèíèìàòü âìåñòå ñ àíòàöèäíûìè ïðåïàðàòàìè ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ÷àñòîòû æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ íàðóøåíèé; ìîëîêî è àíòàöèäíûå ïðåïàðàòû íå âëèÿþò íà àäñîðáöèþ ïðåïàðàòà. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ è òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ.
Êåòîíàë ð–ð
Â/ì ââåäåíèå: äîçà, êîòîðàÿ ðåêîìåíäóåòñÿ äëÿ â/ì ââåäåíèå — 1 àìïóëà (100 ìã) 1–2 ðàçàâ ñóòêè.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè â/ì ââåäåíèå ìîæíî äîïîëíèòü íàçíà÷åíèåì ïåðîðàëüíûõ, ðåêòàëüíûõ èëè òðàíñäåðìàëüíèõ ôîðì Êåòîíàëà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà Êåòîíàëà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 300 ìã èëè ñíèæåííàÿ äî 100 ìã, â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî.
Â/â ââåäåíèå: èíôóçèè êåòîïðîôåíà äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî â óñëîâèÿõ ñòàöèîíàðà.
Èíôóçèþ íóæíî ïðîâîäèòü íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷, êóðñ ëå÷åíèÿ ïðè â/â ââåäåíèè — íå áîëüøå 48 ÷.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà äëÿ â/â ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåðûâèñòàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 100 ìë ð–ðà íàòðèÿ õëîðèäà (0,9%) äëÿ èíúåêöèé è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 0,5–1 ÷; ÷åðåç 8 ÷àñîâ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Íåïðåðûâíàÿ â/â èíôóçèÿ: 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèîííîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì, ð–ð ãëþêîçû) è ââîäÿò íà ïðîòÿæåíèè 8 ÷; ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Êåòîïðîôåí ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ íàðêîòè÷åñêèìè àíàëãåòèêàìè; åãî ìîæíî ñìåøèâàòü ñ ìîðôèíîì â îäíîé åìêîñòè: 10–20 ìã ìîðôèíà è 100–200 ìã êåòîïðîôåíà ðàçâîäÿò â 500 ìë èíôóçèéíîãî ð–ðà (ð–ð íàòðèÿ õëîðèäà 0,9% äëÿ èíúåêöèé, ð–ð Ðèíãåðà ñ ëàêòàòîì); ÷åðåç 8 ÷ èíôóçèþ ìîæíî ïîâòîðèòü.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Ïðåäîñòåðåæåíèå: íå ñìåøèâàòü òðàìàäîë è êåòîïðîôåí èç–çà îáðàçîâàíèÿ îñàäêà. Ôëàêîí ñ ð–ðîì äëÿ èíôóçèé íóæíî çàâåðòûâàòü â òåìíóþ áóìàãó èëè àëþìèíèåâóþ ôîëüãó, ïîñêîëüêó êåòîïðîôåí ÷óâñòâèòåëüíûé ê ñâåòó.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò — 1 òàáëåòêà 1 ðàç â ñóòêè. Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ëå÷åíèå äîëæíî áûòü íåïðîäîëæèòåëüíûì.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìã.
Òàáëåòêè Êåòîíàë Ðåòàðä íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü ïîñëå åäû èëè âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ ñòàêàíîì âîäû èëè ìîëîêà. Îäíîâðåìåííî íóæíî ïðèíèìàòü àíòàöèäû äëÿ ñíèæåíèÿ ïîáî÷íîãî âëèÿíèÿ êåòîïðîôåíà íà ÆÊÒ.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âîçðàñòàåò. Ïîñëå 4 íåä ñ íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã îòíîñèòåëüíî ïðîÿâëåíèé æåëóäî÷íî–êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé.
Ñóïïîçèòîðèè Êåòîíàë
Ñóïïîçèòîðèè ââîäÿòñÿ â ïðÿìóþ êèøêó, ïî 1 ñóïïîçèòîðèþ 1–2 ðàçà â ñóòêè.
Ñóïïîçèòîðèè ìîæíî ïðèìåíÿòü â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè Êåòîíàëà êàïñóëàìè èëè òàáëåòêàìè ïî ñõåìå:
ïî 1 êàïñóëå (50 ìã) óòðîì è äíåì è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì;
1 ôîðòå òàáëåòêà (100 ìã) óòðîì (â èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîæíî ïðèíÿòü äîïîëíèòåëüíî åùå 1 ôîðòå òàáëåòêó äíåì) è 1 ñóïïîçèòîðèé (100 ìã) âå÷åðîì.
Äîçû ïîäáèðàþòñÿ èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà è åãî ðåàêöèè íà ëå÷åíèå.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà êåòîïðîôåíà ñîñòàâëÿåò 300 ìã.
Äëÿ ïðåäîòâðàùåíèÿ íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ êåòîïðîôåíà íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè îðãàíîâ ÆÊÒ ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü àíòàöèäíûå ñðåäñòâà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êåòîïðîôåíó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ñàëèöèëàòàì è äðóãèì ÍÏÂÏ; ýðîçèâíî–ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ ÆÊÒ â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ; õðîíè÷åñêàÿ äèñïåïñèÿ â àíàìíåçå; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê; ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì; àñòìàòè÷åñêèå ïðèñòóïû â àíàìíåçå ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ÍÏÂÏ; ðèíèò;
ïðîêòèò; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; äåòè â âîçðàñòå äî 14 ëåò.

Читайте также:  Регулон противозачаточные побочные действия

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êåòîíàë

Ïî îáûêíîâåíèþ òðàíçèòîðíûå. ×àùå âñåãî íàáëþäàþòñÿ íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ, äèñïåïñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, çàïîð, äèàðåÿ, èçæîãà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü).
Ðåäêî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãèïåðñîìíèÿ, ñîíëèâîñòü, îòåêè, ìåíòàëüíûå èçìåíåíèÿ, áåññîííèöà.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíûå ÿçâåííûé ñòîìàòèò, ìîëîòàÿ, êðîâàâîÿ ðâîòà, ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà, æåëóäî÷íî–êèøå÷íàÿ ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ, ãàñòðèò, ÿçâà äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè è æåëóäêà.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: ðåäêî — àíåìèÿ, ãåìîëèç, ïóðïóðà, òðîìáîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç.
Âûñîêèå äîçû êåòîïðîôåíà ìîãóò èíãèáèðîâàòü àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ, è ïîñëóæèòü ïðè÷èíîé íîñîâîãî êðîâîòå÷åíèÿ è îáðàçîâàíèå ãåìàòîì.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ÁÀ, áðîíõîñïàçì èëè îäûøêà (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòå è äðóãèì ÍÏÂÏ); î÷åíü ðåäêî — àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê è àíàôèëàêñèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ: ðàñïðîñòðàíåííûå — äåïðåññèÿ, íåðâîçíîñòü, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, ñîíëèâîñòü; ðåäêî — äåëèðèé ñ âèçóàëüíûìè è ñëóõîâèìè ãàëëþöèíàöèÿìè, äåçîðèåíòàöèÿ, äèñëàëèÿ.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü, àñòåíèÿ, äèñêîìôîðò, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ñëàáîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèè; î÷åíü ðåäêî — áûëè îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïñåâäîïóõîëÿõ ãîëîâíîãî ìîçãà.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: ÷àñòî — íàðóøåíèå çðåíèÿ; î÷åíü ðåäêî — êîíúþíêòèâèò.
Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà: ðàñïðîñòðàíåííûå — øóì â óøàõ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî — îòåêè; ðåäêî — ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Êëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ è ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå äàíè ïîäòâåðæäàþò, ÷òî ñ ïðèìåíåíèåì íåêîòîðûõ ÍÏÂÏ (îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ è ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè) ìîæåò áûòü ñâÿçàíî íåçíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå ðèñêà àðòåðèàëüíûõ òðîìáîòè÷åñêèõ ÿâëåíèé (íàïðèìåð, èíôàðêò ìèîêàðäà è èíñóëüò). Äëÿ òîãî, ÷òîáû èñêëþ÷èòü òàêîé ðèñê äëÿ êåòîïðîôåíà, äàííûõ íåäîñòàòî÷íî.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: íåðàñïðîñòðàíåííûå — êðîâîõàðêàíüå, îäûøêà, ôàðèíãèò, ðèíèò, áðîíõîñïàçì, îòåê ãîðòàíè (ïðèçíàêè àíàô³ëàêòè÷íî¿ ðåàêöèè); ðåäêî — ïðèñòóïû àñòìû.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: î÷åíü — äèñïåïñèÿ; ÷àñòî — òîøíîòà, àáäîìèíàëüíàÿ áîëü, äèàðåÿ, çàïîð, ìåòåîðèçì, àíîðåêñèÿ, ðâîòà, ñòîìàòèò; î÷åíü ðåäêî — êîëèò, ïåðôîðàöèÿ êèøå÷íèêà (êàê îñëîæíåíèÿ äèâåðòèêóëû), îáîñòðåíèå ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà, ýíòåðîïàòèÿ ñ ïåðôîðàöèåé, ñòåíîç. Ýíòåðîïàòèÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ñëàáûì êðîâîòå÷åíèåì ñ ïîòåðåé áåëêà. Áûëè ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïåðôîðàöèè ïðÿìîé êèøêè ó æåíùèíû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ìîãóò âîçíèêàòü ïåïòè÷åñêèå ÿçâû, ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî–êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, èíîãäà — ôàòàëüíûå, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.
Óëüöåðàöèÿ, ãåìîððàãèÿ èëè ïåðôîðàöèÿ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ó 1 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 3–6 ìåñ ëå÷åíèÿ èëè â 2–4 % ïàöèåíòîâ ÷åðåç 1 ãîä ëå÷åíèÿ ñ ïðèìåíåíèåì ÍÏÂÏ.
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ îòìå÷àëèñü ìåëåíà, ðâîòà ñ ïðèìåñüþ êðîâè è îáîñòðåíèÿ ÿçâåííîãî êîëèòà èëè áîëåçíè Êðîíà. Ðåäêî íàáëþäàëèñü ãàñòðèòû.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ æåëòóõîé è ãåïàòèòîì.
Ñî ñòîðîíû êîæè: ðàñïðîñòðàíåííûå — êîæíàÿ ñûïü; â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ — àëîïåöèÿ, ýêçåìà, ïóðïóðîïîäîáíàÿ ñûïü, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, êðàïèâíèöà, ýêñôîëèàòèâíûé äåðìàòèò; ðåäêî – ôîòî÷óâñòâèòåëüíîñòü, ôîòîäåðìàòèò; î÷åíü ðåäêî — áóëëåçíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ ñèíäðîì Ñòèâåíñà–Äæîíñîíà è òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò, íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì, îñòðûé ïèåëîíåôðèò.
Ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ìåíîìåòðîðàãèÿ.
Ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: î÷åíü ÷àñòî — îòêëîíåíèå îò íîðìû ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè; ðåäêî — ïðè ëå÷åíèè ÍÏÂÏ ñóùåñòâåííî ïîâûøàþòñÿ ïîêàçàòåëè ÀëÀÒ è ÀñÀÒ.
Êåòîïðîôåí ñíèæàåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, ïðîëîíãèðóÿ òåì ñàìûì âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êåòîíàë

Ïðè íàçíà÷åíèè Êåòîíàëà äëÿ ñèñòåìíîãî ïðèìåíåíèÿ ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ ÿçâîé æåëóäêà, äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûì êðîâîòå÷åíèåì â àíàìíåçå. Ïåðôîðàöèÿ èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå ìîãóò íàñòóïèòü áåç ðàçâèòèÿ ïðåäøåñòâóþùèõ ñèìïòîìîâ. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè èëè ïî÷åê, à òàêæå ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ àíòèêîàãóëÿíòû ãðóïïû êóìàðèíà. Ïðåïàðàò íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè ïîðôèðèè. Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê íåîáõîäèìà êîððåêöèÿ äîçû. Êåòîïðîôåí ìîæåò óõóäøàòü òå÷åíèå Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ïîâûøàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ïåðèôåðè÷åñêèõ îòåêîâ.
Êåòîïðîôåí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ëèöàì ïîæèëîãî âîçðàñòà â ñâÿçè ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Êàê è ïðè ëå÷åíèè äðóãèìè ÍÏÂÏ, ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè êåòîïðîôåíà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòàâ ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè, ôóíêöèþ ïå÷åíè è ïî÷åê, îñîáåííî ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà. Êàê è äðóãèå ÍÏÂÏ, êåòîïðîôåí ìîæåò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû è ïðèçíàêè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé.
Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ òàáàêîêóðåíèå è óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ êåòîïðîôåíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå óñòàíîâëåíà. Êåòîïðîôåí ìîæíî ïðèìåíÿòü â I è II òðèìåñòðàõ áåðåìåííîñòè òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äëÿ áóäóùåé ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. ÍÏÂÏ íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðè áåðåìåííîñòè ñðîêîì áîëåå 36 íåä. Ïðè ëå÷åíèè Êåòîíàëîì íåîáõîäèìî îòêàçàòüñÿ îò êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè. Îäíàêî â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ÍÏÂÏ ìîãóò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå èëè ñîíëèâîñòü.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ òàêèìè ñðåäñòâàìè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë

Êåòîïðîôåí ïðè ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ ãèïîãëèêåìèçèðóþùèõ è íåêîòîðûõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ñðåäñòâ, ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü äèóðåòèêîâ è ãèïîòåíçèâíûõ ñðåäñòâ. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå äèóðåòèêîâ è ÍÏÂÏ ïîâûøàåò ðèñê ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè. Ïðèìåíåíèå Êåòîíàëà ñ èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ ïîâûøàåò ðèñê íåôðîòîêñè÷íîñòè. Ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì êåòîïðîôåí â êîìáèíàöèè ñ âàðôàðèíîì è êîðòèêîñòåðîèäàìè, íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü â ñâÿçè ñ âîçìîæíîñòüþ êðîâîòå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ êåòîïðîôåíîì îäíîâðåìåííî ñ ëèòèåì íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ïîä òùàòåëüíûì êîíòðîëåì âðà÷à, ïîñêîëüêó òîêñè÷íîñòü ëèòèÿ ïîâûøàåòñÿ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå êåòîïðîôåíà ñ ìåòîòðåêñàòîì è öèêëîñïîðèíîì òîêñè÷íîñòü ïîñëåäíèõ ìîæåò ïîâûñèòüñÿ. Êåòîïðîôåí íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü â êîìáèíàöèè ñ ñàëèöèëàòàìè è äðóãèìè ÍÏÂÏ.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êåòîíàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Âîçìîæíû òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè; î÷åíü ðåäêî — æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, íàðóøåíèÿ ñîçíàíèÿ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ñóäîðîãè è ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ðàçâèòèå íàðóøåíèé ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà ìîæíî ïðåäóïðåäèòü ïðèåìîì àíòàöèäíûõ è ïðîòèâîÿçâåííûõ ïðåïàðàòîâ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êåòîíàë

Ïðè òåìïåðàòóðå íèæå 25 °C.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êåòîíàë:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Действующее вещество:КетопрофенКетопрофен

Лекарственная форма: &nbsp

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

2 мл раствора содержат:

действующее вещество: кетопрофен 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 800 мг; этанол 200 мг; бензиловый спирт 40 мг; вода для инъекций до 2 мл.

Описание:Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группа:нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ: &nbsp

M.02.A.A.10   Кетопрофен

Фармакодинамика:

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика:

Всасывание

Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. После перорального приема капсул кетопрофена пролонгированного действия 200 мг максимальные концентрации в плазме крови Сmах от 3,1 до 3,4 ± 1,2 мг/л достигаются в течение 5 ч.

Читайте также:  Побочное действие амлодипина при длительном применении

Биодоступность препарата составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

Распределение

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 50% концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч. Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата. У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена), таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания:

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

– воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;

– ревматоидный артрит, серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

– подагра, псевдоподагра;

– остеоартроз;

– болевой синдром: слабый, умеренный и выраженный при головной боли, мигрени, тендените, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением и повышением температуры, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в том числе аднексит.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

– неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;

– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

– детский возраст (до 15 лет);

– выраженная печеночная недостаточность;

– выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалимемия, прогрессирующие заболевания почек;

– некомпенсированная сердечная недостаточность;

– послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

– желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

– хроническая диспепсия;

– III триместр беременности;

– период лактации.

С осторожностью:

– Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;

– бронхиальная астма в анамнезе;

– клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий;

– дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени;

– хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

– хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови;

– дегидратация, сахарный диабет;

– курение;

– пожилой возраст;

– длительное применение НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

Беременность и лактация:

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).

Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1 – 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1ч.

Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактат содержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Кетонал® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко – геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: часто – бессонница, депрессия, астения; нечасто -головная боль, головокружение, сонливость; редко – парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия; частота неизвестна – судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна – неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия; частота неизвестна – сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Читайте также:  Грандаксин побочные действия у женщин

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия; нечасто – запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит; очень редко: обострение неспецифического язвенного колита, болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; частота неизвестна – желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит, повышение активности “печеночных” ферментов и билирубина.

Со стороны кожных покровов: нечасто – кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна – фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – цистит, уретрит, гематурия; очень редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек; частота неизвестна – задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия.

Прочее: нечасто периферические отеки, усталость; редко кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания. Передозировка:

При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

Лечение – симптоматическая и поддерживающая терапия; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, специфического антидота не обнаружено, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие:

Нежелательные сочетания лекарственных препаратов

Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), салицилатами в высоких дозах, вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой ЖКТ.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после лечения НПВП.

Повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 часов.

Сочетания, которые необходимо применять с осторожностью

На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.

Совместное применение препарата с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.

В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/неделю, следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще. Сочетания, которые необходимо принимать во внимание

Кетопрофен может ослаблять действие гипотензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, диуретиков).

Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.

Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибарид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов “медленных” кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).

Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Особые указания:

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой- либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства).

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл препарата помещают в ампулы темного стекла I гидролитического класса с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы кольцо желтого цвета. На ампулу наклеивают этикетку.

По 5 или 10 ампул помещают в прозрачный открытый блистер или в прозрачный блистер, покрытый белой полимерной пленкой.

По 2 или 5 блистеров (5 ампул) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 5 блистеров (10 ампул) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013942/01Дата регистрации:22.01.2008Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Лек д.д. СловенияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ ШвейцарияДата обновления информации: &nbsp23.09.2014Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник