Лекарство манинил побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ãëèáåíêëàìèä — (1-{4-[2-(5-[õëîðî-2-ìåòîêñèáåíçàìèäî)ýòèë]áåíçåíñóëüôîíèë}-3-öèêëîêñèêñèëìî÷åâèíà) — ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå ñðåäñòâî. Ñíèæàåò óðîâåíü ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè êàê ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì II òèïà, òàê è ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ çà ñ÷åò ïîâûøåíèÿ ñåêðåöèè èíñóëèíà β-êëåòêàìè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû. Ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå ãëèáåíêëàìèäà çàâèñèò îò êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â ñðåäå, îêðóæàþùåé β-êëåòêè îñòðîâêîâ Ëàíãåðãàíñà ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû. Òîðìîçèò âûñâîáîæäåíèå ãëþêàãîíà α-êëåòêàìè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû è îêàçûâàåò ýêñòðàïàíêðåàòè÷åñêîå äåéñòâèå, â ÷àñòíîñòè ïîâûøàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü èíñóëèíîâûõ ðåöåïòîðîâ ê èíñóëèíó â ïåðèôåðè÷åñêèõ òêàíÿõ, óñèëèâàåò äåéñòâèå èíñóëèíà íà ïîñòðåöåïòîðíîì óðîâíå è çàìåäëÿåò ðàñùåïëåíèå ðåöåïòîðîâ, îäíàêî êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ýòèõ ÿâëåíèé äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èçó÷åíî.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè ñóùåñòâåííî íå âëèÿåò íà àáñîðáöèþ ãëèáåíêëàìèäà, íî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè ãëèáåíêëàìèäà â ïëàçìå êðîâè. Ñâÿçûâàíèå ñ àëüáóìèíîì ïëàçìû êðîâè — 98%. Cmax â ïëàçìå êðîâè ïîñëå ïðèåìà 1,75 ìã ãëèáåíêëàìèäà äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ è ñîñòàâëÿåò 100 íã/ìë. ×åðåç 8–10 ÷ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ, â çàâèñèìîñòè îò ââåäåííîé äîçû, íà 5–10 íã/ìë.  ïå÷åíè ãëèáåíêëàìèä ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ ïðåâðàùàåòñÿ â äâà îñíîâíûõ ìåòàáîëèòà: 4-òðàíñ-ãèäðîêñè-ãëèáåíêëàìèä è 3-öèñ-ãèäðîêñè-ãëèáåíêëàìèä. Îáà ìåòàáîëèòà ïîëíîñòüþ âûâîäÿòñÿ èç îðãàíèçìà â ðàâíûõ êîëè÷åñòâàõ ñ ìî÷îé è æåë÷üþ â òå÷åíèå 45–72 ÷. T1/2 ãëèáåíêëàìèäà ñîñòàâëÿåò 2–5 ÷, íî ìîæåò óäëèíÿòüñÿ äî 8–10 ÷. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü äåéñòâèÿ, îäíàêî, íå ñîîòâåòñòâóåò T1/2. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè âûâåäåíèå èç ïëàçìû êðîâè çàìåäëåííî. Ïðè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, êîìïåíñàòîðíî óâåëè÷èâàåòñÿ âûâåäåíèå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé. Ïðè óìåðåííî âûðàæåííîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïî÷åê (êëèðåíñ êðåàòèíèíà — 30 ìë/ìèí) ñóììàðíàÿ ýëèìèíàöèÿ îñòàåòñÿ áåç èçìåíåíèé; ïðè òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè âîçìîæíà êóìóëÿöèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Èíñóëèííåçàâèñèìûé ñàõàðíûé äèàáåò (II òèïà), åñëè íå óäàåòñÿ äîñòè÷ü êîìïåíñàöèè íàðóøåíèé îáìåíà âåùåñòâ ïóòåì ñîáëþäåíèÿ ñîîòâåòñòâóþùåé äèåòû è ïîâûøåíèÿ ôèçè÷åñêîé àêòèâíîñòè è åñëè íåò íåîáõîäèìîñòè â ïðîâåäåíèè èíñóëèíîòåðàïèè. Ïðè ðàçâèòèè âòîðè÷íîé ðåçèñòåíòíîñòè ê ãëèáåíêëàìèäó ìîæíî ïðîâîäèòü êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ ñ ïðèìåíåíèåì èíñóëèíà, îäíàêî, îíà ìîæåò íå èìåòü ïðåèìóùåñòâ ïî ñðàâíåíèþ ñ ìîíîòåðàïèåé èíñóëèíîì.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Ïðåïàðàò äîëæåí íàçíà÷àòüñÿ ëèøü âðà÷îì è îáÿçàòåëüíî ñ êîððåêöèåé äèåòû. Äîçèðîâàíèå çàâèñèò îò ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèÿ óðîâíÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å.
Ïåðâîå è ïîñëåäóþùèå íàçíà÷åíèÿ. Òåðàïèþ íà÷èíàþò, ïî âîçìîæíîñòè, ñ ìèíèìàëüíûõ äîç, ïðåæäå âñåãî ýòî êàñàåòñÿ ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ñêëîííîñòüþ ê ãèïîãëèêåìèè è ìàññîé òåëà ≤50 êã. Òåðàïèþ öåëåñîîáðàçíî íà÷èíàòü ñ íàçíà÷åíèÿ 1/2–1 òàáëåòêè Ìàíèíèëà 3,5 (1,75–3,5 ìã ãëèáåíêëàìèäà) èëè 1/2 òàáëåòêè Ìàíèíèëà 5 (2,5 ìã ãëèáåíêëàìèäà) 1 ðàç â ñóòêè. Ýòó äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûøàòü ñ èíòåðâàëîì îò íåñêîëüêèõ äíåé äî 1 íåä, ïîêà íå áóäåò äîñòèãíóòà òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà. Ìàêñèìàëüíàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 15 ìã/ñóò (3 òàáëåòêè Ìàíèíèëà 5) èëè 10,5 ìã ìèêðîíèçèðîâàííîãî ãëèáåíêëàìèäà (3 òàáëåòêè Ìàíèíèëà 3,5).
Ïåðåâåäåíèå ïàöèåíòà ñ ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ àíòèäèàáåòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ. Ïåðåâåäåíèå íà ïðèåì Ìàíèíèëà 3,5 îñóùåñòâëÿþò î÷åíü îñòîðîæíî è íà÷èíàþò ñ 1/2–1 òàáëåòêè Ìàíèíèëà 3,5 (1,75–3,5 ìã ãëèáåíêëàìèäà â ñóòêè).
Ïîäáîð äîçû. Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà, àñòåíèçèðîâàííûì áîëüíûì èëè ïðè íåäîñòàòî÷íîì ïèòàíèè, à òàêæå ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè íà÷àëüíóþ è ïîääåðæèâàþùóþ äîçó íåîáõîäèìî ñíèçèòü ââèäó ðèñêà ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè. Êðîìå òîãî, ïðè óìåíüøåíèè ìàññû òåëà ïàöèåíòà èëè ïðè èçìåíåíèè îáðàçà æèçíè íåîáõîäèìî ðåøèòü âîïðîñ î êîððåêöèè äîçû.
Êîìáèíàöèÿ ñ äðóãèìè àíòèäèàáåòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè. Ìàíèíèë ìîæíî íàçíà÷àòü â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè èëè â êîìáèíàöèè ñ ìåòôîðìèíîì.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ïðè íåïåðåíîñèìîñòè ìåòôîðìèíà ìîæåò áûòü ïîêàçàíî äîïîëíèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ ãðóïïû ãëèòàçîíà (ðîçèãëèòàçîí, ïèîãëèòàçîí). Ìàíèíèë òàêæå ìîæíî êîìáèíèðîâàòü ñ ïåðîðàëüíûìè àíòèäèàáåòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå íå ñòèìóëèðóþò âûáðîñ ýíäîãåííîãî èíñóëèíà β-êëåòêàìè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû (ãóàðåì èëè àêàðáîçà). Ïðè âòîðè÷íîé ðåçèñòåíòíîñòè ê ãëèáåíêëàìèäó (ñíèæåíèå ïðîäóêöèè èíñóëèíà â ðåçóëüòàòå èñòîùåíèÿ β-êëåòîê îñòðîâêîâ Ëàíãåðãàíñà) ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà êîìáèíèðîâàííàÿ òåðàïèÿ ñ èíñóëèíîì. Îäíàêî ïðè ïîëíîì ïðåêðàùåíèè ñåêðåöèè ñîáñòâåííîãî èíñóëèíà â îðãàíèçìå ïîêàçàíà ìîíîòåðàïèÿ èíñóëèíîì.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äëèòåëüíîñòü òåðàïèè. Ñóòî÷íóþ äîçó äî 2 òàáëåòîê Ìàíèíèëà ïðèíèìàþò íå ðàçæåâûâàÿ ñ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè (1 ñòàêàí âîäû) 1 ðàç â ñóòêè ïåðåä çàâòðàêîì. Ïðè áîëåå âûñîêîé ñóòî÷íîé äîçå åå ðåêîìåíäóåòñÿ ðàçäåëèòü íà 2 ïðèåìà â ñîîòíîøåíèè 2:1 óòðîì è âå÷åðîì. Î÷åíü âàæíî ïðèíèìàòü ïðåïàðàò êàæäûé ðàç â îäíî è òî æå âðåìÿ. Ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà ïðåïàðàòà íåëüçÿ ïðèíèìàòü åãî óäâîåííóþ äîçó âçàìåí ïðîïóùåííîé. Äëèòåëüíîñòü òåðàïèè çàâèñèò îò òå÷åíèÿ áîëåçíè. Íà ïðîòÿæåíèè ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå îáìåíà âåùåñòâ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Ïðè íåîáõîäèìîñòè èíñóëèíîòåðàïèè: èíñóëèíçàâèñèìûé ñàõàðíûé äèàáåò (I òèïà), ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç, ãèïåðãëèêåìè÷åñêàÿ ïðåêîìà è êîìà, äåêîìïåíñàöèÿ íàðóøåíèé îáìåíà âåùåñòâ ïðè èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ è îïåðàöèÿõ, à òàêæå ñîñòîÿíèÿ ïîñëå ðåçåêöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû, ïîëíàÿ âòîðè÷íàÿ ðåçèñòåíòíîñòü ê ãëèáåíêëàìèäó ïðè ñàõàðíîì äèàáåòå II òèïà.
Ê äðóãèì ïðîòèâîïîêàçàíèÿì îòíîñÿòñÿ: âûðàæåííîå íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ïðè êëèðåíñå êðåàòèíèíà ≤30 ìë/ìèí, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãëèáåíêëàìèäó, êðàñèòåëþ Ïîíñî 4R èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, à òàêæå ê äðóãèì ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, ñóëüôîíàìèäà, äèóðåòèêàì è ïðîáåíåöèäó; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Ïðè îöåíêå ïîáî÷íûõ äåéñòâèé çà îñíîâó ïðèíÿòû ñëåäóþùèå çíà÷åíèÿ ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥10%), ÷àñòî (≤10% è ≥1%), èíîãäà (≤1% è ≥0,1%), ðåäêî (≤0,1% è ≥0,01%), î÷åíü ðåäêî (≤0,01% èëè ñëó÷àè íåèçâåñòíû):
ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: ÷àñòî — óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ãèïîãëèêåìèÿ, êîòîðàÿ ìîæåò ïðèîáðåòàòü çàòÿæíîé õàðàêòåð è ïðèâåñòè ê óãðîæàþùåé æèçíè ïàöèåíòà òÿæåëîé ãèïîãëèêåìè÷åñêîé êîìå. Ïðè÷èíàìè ýòîãî ìîãóò áûòü ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, àëêîãîëèçì, íåðåãóëÿðíîå ïèòàíèå (îñîáåííî ïðîïóñê ïðèåìîâ ïèùè), íåïðèâû÷íàÿ ôèçè÷åñêàÿ íàãðóçêà, íàðóøåíèå óãëåâîäíîãî îáìåíà âñëåäñòâèå çàáîëåâàíèé ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïåðåäíåé äîëè ãèïîôèçà è êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ. Àäðåíåðãè÷åñêàÿ ñèìïòîìàòèêà ïðè ãèïîãëèêåìèè ìîæåò îòñóòñòâîâàòü èëè áûòü ñëàáîâûðàæåííîé ïðè ìåäëåííî ðàçâèâàþùåéñÿ ãèïîãëèêåìèè, ïåðèôåðè÷åñêîé íåéðîïàòèè èëè ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè ñèìïàòîëèòèêàìè (ïðåèìóùåñòâåííî áëîêàòîðàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ). Ñèìïòîìû-ïðåäâåñòíèêè ãèïîãëèêåìèè: ãèïåðãèäðîç, óñèëåííîå ñåðäöåáèåíèå, òðåìîð, ðåçêîå îùóùåíèå ãîëîäà, áåñïîêîéñòâî, ïàðåñòåçèè â îáëàñòè ðòà, áëåäíîñòü êîæè, ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, äèññîìíèÿ, íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, ïðåõîäÿùèå íåâðîëîãè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà (íàðóøåíèÿ ðå÷è è çðåíèÿ, ÷óâñòâèòåëüíûõ è äâèãàòåëüíûõ ñôåð). Áîëåå äåòàëüíàÿ èíôîðìàöèÿ î ñîñòîÿíèè ãèïîãëèêåìèè ïðèâåäåíà â ðàçäåëå ïåðåäîçèðîâêà. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû;
ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ: î÷åíü ðåäêî — íàðóøåíèÿ çðåíèÿ è àêêîìîäàöèè, îñîáåííî â íà÷àëå ëå÷åíèÿ;
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: èíîãäà — òîøíîòà, îùóùåíèå ïåðåïîëíåíèÿ/ðàñïèðàíèÿ â æåëóäêå, ðâîòà, áîëü â îáëàñòè æèâîòà, äèàðåÿ, îòðûæêà, ìåòàëëè÷åñêèé ïðèâêóñ âî ðòó. Äàííûå èçìåíåíèÿ ïðåõîäÿùè è íå òðåáóþò îòìåíû ïðåïàðàòà;
ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ïðåõîäÿùåå ïîâûøåíèå ÀñÀÒ è ÀëÀÒ, ÙÔ, ìåäèêàìåíòîçíûé ãåïàòèò, âíóòðèïå÷åíî÷íûé õîëåñòàç, âîçìîæíî, âûçâàííûå àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèåé ãèïåðåðãè÷åñêîãî òèïà ñî ñòîðîíû ãåïàòîöèòîâ. Ýòè íàðóøåíèÿ îáîðàòèìû ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà, íî ìîãóò ïðèâåñòè ê óãðîæàþùåé æèçíè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè;
ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: èíîãäà — çóä, óðòèêàðíàÿ ñûïü, erythema nîdîsum, êîðåâèäíàÿ èëè ìàêóëîïàïóëåçíàÿ ýêçàíòåìà, ïóðïóðà, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ. Ýòè ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè èìåþò îáðàòèìûé õàðàêòåð, íî î÷åíü ðåäêî ìîãóò ïðèâîäèòü ê óãðîæàþùèì æèçíè ñîñòîÿíèÿì, ñîïðîâîæäàþùèìñÿ îäûøêîé è çíà÷èòåëüíûì ñíèæåíèåì ÀÄ, âïëîòü äî ðàçâèòèÿ øîêà. Î÷åíü ðåäêî — ãåíåðàëèçîâàííûå ðåàêöèè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ êîæíîé ñûïüþ, àðòðàëãèåé, îçíîáîì, ïðîòåèíóðèåé è æåëòóõîé; àëëåðãè÷åñêèé âàñêóëèò;
ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ðåäêî — òðîìáîöèòîïåíèÿ; î÷åíü ðåäêî — ëåéêîïåíèÿ, ýðèòðîïåíèÿ, ãðàíóëîöèòîïåíèÿ (âïëîòü äî ðàçâèòèÿ àãðàíóëîöèòîçà); â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ — ïàíöèòîïåíèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ. Ïåðå÷èñëåííûå èçìåíåíèÿ êàðòèíû êðîâè èìåþò îáðàòèìûé õàðàêòåð, íî î÷åíü ðåäêî ìîãóò ïðåäñòàâëÿòü óãðîçó äëÿ æèçíè;
äðóãèå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ: î÷åíü ðåäêî — ñëàáîå äèóðåòè÷åñêîå äåéñòâèå, îáðàòèìàÿ ïðîòåèíóðèÿ, ãèïîíàòðèåìèÿ, äèñóëüôèðàìîïîäîáíàÿ ðåàêöèÿ, ïåðåêðåñòíàÿ àëëåðãèÿ ñ ñóëüôîíàìèäàìè, ïðîèçâîäíûìè ñóëüôîíàìèäîâ è ïðîáåíåöèäîì. Êðàñèòåëü Ïîíñî 4R ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Òåðàïèÿ Ìàíèíèëîì òðåáóåò ðåãóëÿðíîãî âðà÷åáíîãî êîíòðîëÿ. Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ èëè ïðè ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè ÷åðåç êîðîòêèå ïðîìåæóòêè âðåìåíè íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü áîëåå ïðîäîëæèòåëüíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè â íèçêèõ äîçàõ.
Íåîáõîäèìî ïîìíèòü, ÷òî ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Ìàíèíèëà ñ êëîíèäèíîì, áëîêàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, ãóàíåòèäèíîì è ðåçåðïèíîì ìîæåò íàðóøàòüñÿ âîñïðèÿòèå ïàöèåíòîì ñèìïòîìîâ-ïðåäâåñòíèêîâ ãèïîãëèêåìèè.
Ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè, ñíèæåííîé ôóíêöèè ùèòîâèäíîé æåëåçû, ãèïîôèçà èëè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ òðåáóåòñÿ îñîáàÿ îñòîðîæíîñòü.
Ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ñóùåñòâóåò îïàñíîñòü ðàçâèòèÿ ïðîëîíãèðîâàííîé ãèïîãëèêåìèè, ïîýòîìó ãëèáåíêëàìèä íàçíà÷àåòñÿ ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ è ïîä ïîñòîÿííûì íàáëþäåíèåì â íà÷àëå ëå÷åíèÿ; öåëåñîîáðàçåí âíà÷àëå ïðèåì ïðåïàðàòîâ ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ñ áîëåå êîðîòêèì ïåðèîäîì äåéñòâèÿ. Ïðè çàòðóäíåííîì êîíòàêòå ñ ïàöèåíòîì (íàïðèìåð ïðè öåðåáðàëüíîì àòåðîñêëåðîçå) ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè. Çíà÷èòåëüíûå èíòåðâàëû ìåæäó ïðèåìàìè ïèùè, íåäîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî ïîòðåáëÿåìûõ óãëåâîäîâ, íåïðèâû÷íàÿ ôèçè÷åñêàÿ íàãðóçêà, äèàðåÿ èëè ðâîòà ìîãóò ïîâûøàòü ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïîãëèêåìèè. Àëêîãîëü ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå â çíà÷èòåëüíîì êîëè÷åñòâå è ïðè åãî ïîñòîÿííîì ïðèåìå ìîæåò íåïðåäâèäåííûì îáðàçîì óñèëèòü èëè îñëàáèòü äåéñòâèå Ìàíèíèëà. Ïîñòîÿííîå çëîóïîòðåáëåíèå ñëàáèòåëüíûìè ñðåäñòâàìè ìîæåò ïðèâåñòè ê óõóäøåíèþ ñîñòîÿíèÿ îáìåíà âåùåñòâ. Ïðè íåñîáëþäåíèè ñõåìû ëå÷åíèÿ, ïðè íåäîñòàòî÷íîì ãèïîãëèêåìèçèðóþùåì äåéñòâèè ïðåïàðàòà èëè âî âðåìÿ ñòðåññîâûõ ñèòóàöèé óðîâåíü ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè ìîæåò ïîâûøàòüñÿ. Ñèìïòîìû ãèïåðãëèêåìèè: ïîëèäèïñèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, ÷àñòîå ìî÷åèñïóñêàíèå, çóä è ñóõîñòü êîæè, ãðèáêîâûå èëè èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ êîæè, ñíèæåíèå ðàáîòîñïîñîáíîñòè. Ïðè âûðàæåííûõ ñòðåññîâûõ ñèòóàöèÿõ (òðàâìà, îïåðàöèÿ, èíôåêöèîííîå çàáîëåâàíèå, êîòîðîå ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû òåëà) ìîæåò óõóäøèòüñÿ îáìåí âåùåñòâ, ÷òî ïðèâîäèò ê ãèïåðãëèêåìèè, èíîãäà íàñòîëüêî âûðàæåííîé, ÷òî ìîæåò âîçíèêíóòü íåîáõîäèìîñòü âðåìåííîãî ïåðåâåäåíèÿ ïàöèåíòà íà òåðàïèþ èíñóëèíîì. Ïàöèåíò äîëæåí áûòü ïðîèíôîðìèðîâàí î òîì, ÷òî î ðàçâèòèè äðóãèõ çàáîëåâàíèé âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Ìàíèíèëîì åìó ñëåäóåò íåìåäëåííî ñîîáùàòü âðà÷ó.
Ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ãëþêîçà-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû ëå÷åíèå ïðåïàðàòàìè ñóëüôîíèëìî÷åâèíû, â òîì ÷èñëå ãëèáåíêëàìèäîì, ìîæåò âûçâàòü ãåìîëèòè÷åñêóþ àíåìèþ, ïîýòîìó íåîáõîäèìî ðåøèòü âîïðîñ î ïðèìåíåíèè àëüòåðíàòèâíûõ ïðîèçâîäíûì ñóëüôîíèëìî÷åâèíû ïðåïàðàòîâ.
Ïðè íàñëåäñòâåííîé íåïåðåíîñèìîñòè ãàëàêòîçû, íåäîñòàòî÷íîñòè ëàêòàçû èëè íàðóøåíèè âñàñûâàíèÿ ãëþêîçû/ãàëàêòîçû Ìàíèíèë ïðèìåíÿòü íå ñëåäóåò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðîòèâîïîêàçàí.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé. Íå ïðèìåíÿþò.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè. Ïðè ãèïîãëèêåìèè ìîæåò ñíèæàòüñÿ ñïîñîáíîñòü ê êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è ñêîðîñòè ðåàêöèè, ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Ýòî îñîáåííî âàæíî â ñëó÷àÿõ ÷àñòîãî âîçíèêíîâåíèÿ ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé èëè îòñóòñòâèÿ àäåêâàòíîãî âîñïðèÿòèÿ ñèìïòîìîâ-ïðåäâåñòíèêîâ ãèïîãëèêåìèè, ïðè ýòîì íåîáõîäèìî ðåøèòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Ïîâûøåíèå äåéñòâèÿ ãëèáåíêëàìèäà (âîçìîæíî ðàçâèòèå ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé) âîçìîæíî ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ïåðîðàëüíûìè àíòèäèàáåòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (ìåòôîðìèí è àêàðáîçà) è èíñóëèíîì, èíãèáèòîðàìè ÀÏÔ, àíàáîëè÷åñêèìè ñòåðîèäàìè è ïðåïàðàòàìè ìóæñêèõ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ, àíòèäåïðåññàíòàìè (ôëóîêñåòèí, èíãèáèòîðû ÌÀÎ), ôåíèëáóòàçîíîì, áëîêàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, ïðîèçâîäíûìè õèíîëîíà, õëîðàìôåíèêîëîì, êëîôèáðàòîì è åãî àíàëîãàìè, äèçîïèðàìèäîì, ôåíôëóðàìèíîì, ìèêîíàçîëîì, ÏÀÑÊ, ïåíòîêñèôèëëèíîì (ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè â âûñîêîé äîçå), ïåðãåêñèëèíîì, ïðîèçâîäíûìè ïèðàçîëîíà, ïðîáåíåöèäîì, ñàëèöèëàòàìè, ôèáðàòàìè, ñóëüôîíàìèäàìè, ïðåïàðàòàìè òåòðàöèêëèíîâîãî ðÿäà, òðèòîêâàëèíîì, öèòîñòàòèêàìè (öèêëîôîñôàìèäîì, èôîñôàìèäîì, òðîôîñôàìèäîì).
Ñíèæåíèå äåéñòâèÿ ãëèáåíêëàìèäà (ðàçâèòèå ãèïåðãëèêåìè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé) âîçìîæíî ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àöåòàçîëàìèäîì, áëîêàòîðàìè β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, áàðáèòóðàòàìè, äèàçîêñèäîì, õëîðàìôåíèêîëîì, ôåíèëáóòàçîíîì, îêñèôåíáóòàçîíîì, àçîïðîïàíîíîì, ñóëüôèíïèðàçîíîì, ìèêîíàçîëîì, ôåíèðàìèäîëîì, ñóëüôàíèëàìèäàìè, äèóðåòèêàìè, ãëþêàãîíîì, èçîíèàçèäîì, ÃÊÑ, íèêîòèíàòàìè, ïðîèçâîäíûìè ôåíîòèàçèíà, ôåíèòîèíîì, ðèôàìïèöèíîì, ãîðìîíàìè ùèòîâèäíîé æåëåçû, ïðåïàðàòàìè æåíñêèõ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ (ãåñòàãåíû, ýñòðîãåíû), ñèìïàòîìèìåòèêàìè.
Àíòàãîíèñòû Í2 -ðåöåïòîðîâ ìîãóò êàê îñëàáëÿòü, òàê è óñèëèâàòü ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ. Çëîóïîòðåáëåíèå àëêîãîëåì ìîæåò óñèëèâàòü èëè îñëàáëÿòü ãèïîãëèêåìèçèðóþùåå äåéñòâèå ãëèáåíêëàìèäà.
 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ïåíòàìèäèí ìîæåò ïðèâîäèòü ê òÿæåëîé ãèïî- èëè ãèïåðãëèêåìèè. Äåéñòâèå ïðîèçâîäíûõ êóìàðèíà ìîæåò êàê óñèëèâàòüñÿ, òàê è îñëàáëÿòüñÿ.
Ñèìïàòîëèòè÷åñêèå ñðåäñòâà, íàïðèìåð áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, ðåçåðïèí, êëîíèäèí è ãóàíåòèäèí, ïðè ïîñòîÿííîì ïðèìåíåíèè ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü ñíèæåíèþ óðîâíÿ ãëþêîçû â êðîâè è ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ìàíèíèë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ ïåðåäîçèðîâêà ãëèáåíêëàìèäà ìîæåò îáóñëîâèòü ðàçâèòèå òÿæåëîé, ïðîëîíãèðîâàííîé è îïàñíîé äëÿ æèçíè ãèïîãëèêåìèè. Ãèïîãëèêåìèÿ ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ âñëåäñòâèå ïðîïóñêà ïðèåìà ïèùè, ïîâûøåííîé ôèçè÷åñêîé íàãðóçêè è âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ñèìïòîìû ãèïîãëèêåìèè: âûðàæåííîå îùóùåíèå ãîëîäà, òîøíîòà, ðâîòà, îáùàÿ ñëàáîñòü, áåñïîêîéñòâî, ãèïåðãèäðîç, òàõèêàðäèÿ, òðåìîð, ìèäðèàç, ãèïåðòîíóñ ìûøö, ãîëîâíàÿ áîëü, íàðóøåíèÿ ñíà, ýíäîêðèííûé ïñèõîñèíäðîì (ðàçäðàæèòåëüíîñòü, àãðåññèâíîñòü, ïîäàâëåííîñòü, äåïðåññèÿ, íàðóøåíèå êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, íàðóøåíèÿ êîîðäèíàöèè, ïðèìèòèâíûå àâòîìàòèçìû — êðèâëÿíèå, õâàòàòåëüíûå äâèæåíèÿ, ÷àâêàíüå, ñóäîðîãè, î÷àãîâûå ñèìïòîìû — ãåìèïëåãèÿ, àôàçèÿ, äèïëîïèÿ, ñîíëèâîñòü, êîìà, íàðóøåíèå öåíòðàëüíîé ðåãóëÿöèè äûõàíèÿ è äåÿòåëüíîñòè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû). Ïðè ïðîãðåññèðîâàíèè ãèïîãëèêåìèè âîçìîæíà ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ (ãèïîãëèêåìè÷åñêàÿ êîìà); õàðàêòåðèçóåòñÿ âëàæíûìè è õîëîäíûìè êîæíûìè ïîêðîâàìè ïðè ïàëüïàöèè, òàõèêàðäèåé, ãèïåðòåðìèåé, äâèãàòåëüíûì âîçáóæäåíèåì, ãèïåððåôëåêñèåé, ïîÿâëåíèåì ïîëîæèòåëüíîãî ðåôëåêñà Áàáèíñêîãî è ðàçâèòèåì ïàðåçîâ è ñóäîðîã.
Ëå÷åíèå. Ãèïîãëèêåìèþ ëåãêîé ñòåïåíè (áåç ïîòåðè ñîçíàíèÿ) ïàöèåíò ñïîñîáåí óñòðàíèòü ñàìîñòîÿòåëüíî, ïðèíÿâ ïðèáëèçèòåëüíî 20 ã ãëþêîçû, ñàõàðà èëè áîãàòóþ óãëåâîäàìè ïèùó.
Ïðè ñëó÷àéíîé ïåðåäîçèðîâêå è ïðè íàëè÷èè êîíòàêòà ñ ïàöèåíòîì íåîáõîäèìî âûçâàòü ðâîòó, ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà (ïðè îòñóòñòâèè ñóäîðîæíîé ãîòîâíîñòè), íàçíà÷èòü àäñîðáåíòû è â/â ââåñòè ð-ð ãëþêîçû. Ïðè òÿæåëîé ãèïîãëèêåìèè (ñ ïîòåðåé ñîçíàíèÿ) íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðîâåñòè êàòåòåðèçàöèþ âåíû. Â/â áîëþñíî ââîäÿò 40–100 ìë 40% ð-ðà ãëþêîçû ñ ïîñëåäóþùåé èíôóçèåé 5–10% ð-ðà ãëþêîçû, à åñëè êàòåòåðèçàöèÿ âåíû íåâîçìîæíà — â/ì èëè ï/ê 1–2 ìã ãëþêàãîíà. Åñëè ïàöèåíò íå ïðèõîäèò â ñîçíàíèå, âûøåóêàçàííûå ìåðîïðèÿòèÿ ïîâòîðÿþò, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò èíòåíñèâíóþ òåðàïèþ. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ðåöèäèâîâ ãèïîãëèêåìèè ïîñëå âîññòàíîâëåíèÿ ñîçíàíèÿ íà ïðîòÿæåíèè ñëåäóþùèõ 24–48 ÷ âíóòðü íàçíà÷àþò óãëåâîäû (20–30 ã ñðàçó è ÷åðåç êàæäûå 2–3 ÷) èëè ïðîâîäÿò ïðîäîëæèòåëüíîå â/â âëèâàíèå 5–20% ð-ðà ãëþêîçû. Ìîæíî ââîäèòü íà ïðîòÿæåíèè 48 ÷ êàæäûå 6 ÷ ïî 1 ìã ãëþêàãîíà â/ì. Ïðîâîäÿò ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü óðîâíÿ ãëèêåìèè íà ïðîòÿæåíèè êàê ìèíèìóì 48 ÷ ïîñëå óñòðàíåíèÿ òÿæåëîãî ãèïîãëèêåìè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ. Åñëè ïðè çíà÷èòåëüíîé ïåðåäîçèðîâêå (íàïðèìåð ïðè ñóèöèäàëüíûõ ïîïûòêàõ) ñîçíàíèå íå âîññòàíàâëèâàåòñÿ, ïðîâîäÿò ïðîäîëæèòåëüíîå âëèâàíèå 5–10% ð-ðà ãëþêîçû, æåëàåìàÿ êîíöåíòðàöèÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 200 ìã/äë. ×åðåç 20 ìèí âîçìîæíî ïîâòîðíîå âëèâàíèå 40% ð-ðà ãëþêîçû. Åñëè êëèíè÷åñêàÿ êàðòèíà íå èçìåíÿåòñÿ, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè äèôôåðåíöèàëüíóþ äèàãíîñòèêó êîìû, îäíîâðåìåííî ïðîâîäèòü òåðàïèþ îòåêà ìîçãà (äåêñàìåòàçîí, ñîðáèòîë). Ãëèáåíêëàìèä íå âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïðè ãåìîäèàëèçå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìàíèíèë
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °C. Ñòåêëÿííóþ óïàêîâêó õðàíèòü â òåìíîì ìåñòå!
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ìàíèíèë:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Латинское название: Maninil
Код ATX: A10BB01
Действующее вещество: глибенкламид (glibenclamide)
Производитель: Berlin-Chemie (Германия), Menarini-Von Heyden (Германия)
Актуализация описания и фото: 27.08.2019
Цены в аптеках: от 94 руб.
Манинил – пероральный гипогликемический препарат.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с риской и фаской на одной из сторон; по 1,75 мг – бледно-розового цвета, по 3,5 и 5 мг – розового цвета (по 120 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Манинила).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: глибенкламид – 1,75, 3,5 либо 5 мг (в микронизированной форме);
- Вспомогательные компоненты (по 1,75/3,5/5 мг соответственно): моногидрат лактозы – 68,99967/63,9967 /90 мг, картофельный крахмал – 26/27,75/48,697 мг, гимэтеллоза – 11/11/0 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/3,5/0 мг, стеарат магния – 0,25/0,25/1,5 мг, тальк – 0/0/2,25 мг, желатин – 0/0/2,55 мг, пунцовый краситель (Понсо 4R) (Е124) – 0,00033/0,0033/0,003 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Манинил является пероральным гипогликемическим препаратом из группы производных сульфонилмочевины II поколения.
Применение глибенкламида способствует стимулированию секреции инсулина, что происходит благодаря его связыванию со специфическими рецепторами мембраны β-клеток поджелудочной железы. Также на фоне приема препарата происходит увеличение высвобождения инсулина, понижение порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышение чувствительности к инсулину и степени его связывания с клетками-мишенями, усиление действия инсулина на поглощение глюкозы печенью и мышцами, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови. Действие развивается во второй стадии секреции инсулина. Уменьшает тромбогенные свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие, тормозит липолиз в жировой ткани.
Манинил в дозе 1,75 и 3,5 мг в микронизированной форме является высокотехнологичной, особым образом измельченной формой глибенкламида, позволяющей веществу быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением Cmax (максимальной концентрации вещества) глибенкламида в плазме гипогликемическое действие по времени практически соответствует подъему концентрации глюкозы в крови после еды. Это свойство делает влияние Манинила более физиологичным и мягким. Продолжительность гипогликемического действия находится в диапазоне от 20 до 24 часов.
Гипогликемический эффект препарата в дозе 5 мг развивается за 2 часа, его длительность составляет 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание:
- Манинил 3,5 и 1,75: абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Высвобождение микронизированного активного вещества в полном объеме происходит за 5 минут;
- Манинил 5: степень всасывания из желудочно-кишечного тракта – от 48 до 84%. Время достижения Cmax –1–2 часа. Абсолютная биологическая доступность находится в диапазоне от 49 до 59%.
Связывание с белками плазмы: Манинил 3,5 и 1,75– более 98%, Манинил 5 – 95%.
Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени, при этом происходит образование двух неактивных метаболитов. Выведение одного из них происходит с желчью, второго – с мочой.
T1/2 (период полувыведения): Манинил 1,75 и 3,5 – 1,5–3,5 часа, Манинил 5 – от 3 до 16 часов.
Показания к применению
Таблетки Манинил назначают при сахарном диабете 2 типа как монотерапию или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.
Противопоказания
- Сахарный диабет типа 1;
- Лейкопения;
- Диабетическая кома и прекома, диабетический кетоацидоз;
- Состояние после удаления поджелудочной железы;
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
- Парез желудка, кишечная непроходимость;
- Декомпенсация углеводного обмена при инфекционных болезнях, травмах, ожогах либо после проведения больших хирургических операций, когда показана инсулинотерапия;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Манинила у этой возрастной группы больных не изучены);
- Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, диуретическим (мочегонным) средствам с содержанием в молекуле сульфонамидной группы (из-за возможности развития перекрестных реакций).
Манинил следует принимать с осторожностью больным с острой алкогольной интоксикацией, хроническим алкоголизмом, лихорадочным синдромом, болезнями щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, а также пациентам от 70 лет (из-за опасности возникновения гипогликемии).
Манинил, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Манинил принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – перед приемом пищи. Если суточная доза составляет 1-2 таблетки, ее принимают однократно в утреннее время, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы следует принимать в 2 приема (утром и вечером).
При случайном пропуске одного приема Манинила, следующую таблетку нужно принять в обычное время, не увеличивая дозу.
Схема приема препарата определяется возрастом, тяжестью течения болезни, концентрацией глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.
В случае недостаточной эффективности назначенной начальной дозы, под врачебным контролем ее постепенно (от нескольких дней до 1 недели) увеличивают до достижения достаточной для стабилизации углеводного обмена (но не выше максимальной).
При переходе с приема других гипогликемических лекарственных средств Манинил назначают в обычной начальной дозе под врачебным контролем с постепенным повышением до оптимальной.
Суточная доза (начальная/максимальная) составляет:
- Манинил 1,75: 1,75-3,5/10,5 мг (если суточная доза выше 3 таблеток, рекомендуется применение Манинила 3,5);
- Манинил 3,5: 1,75-3,5/10,5 мг;
- Манинил 5: 2,5-5/15 мг.
Из-за опасности развития гипогликемии больным пожилого возраста, при тяжелых функциональных нарушения печени или почек, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием начальные и поддерживающие дозы Манинила необходимо снизить.
Побочные действия
Во время применения Манинила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 – редко, < 1/10 000, включая отдельные случаи – очень редко):
- Пищеварительная система: нечасто – чувство тяжести в желудке, тошнота, абдоминальные боли, отрыжка, рвота, металлический привкус во рту, диарея;
- Иммунная система: нечасто – пурпура, зуд, крапивница, повышенная фотосенсибилизация, петехии; очень редко – генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся артралгией, кожной сыпью, лихорадкой, желтухой и протеинурией; анафилактический шок, аллергический васкулит;
- Система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эритропения, лейкопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения;
- Печень и желчевыводящие пути: очень редко – внутрипеченочный холестаз, кратковременное повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
- Обмен веществ: часто – гипогликемия (в виде чувства голода, тремора, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, головной боли, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, чувства страха, преходящих неврологических нарушений, включая расстройства речи, появления параличей или парезов либо измененного восприятия ощущений); увеличение массы тела;
- Прочие: очень редко – расстройства аккомодации и нарушения зрения, усиление диуреза, гипонатриемия, преходящая протеинурия, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (к наиболее частым признакам эффекта относятся: рвота, тошнота, боли в животе, тахикардия, ощущение жара верхней части туловища и кожи лица, головная боль, головокружение), перекрестная аллергия на пробенецид, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, диуретические (мочегонные) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.
Передозировка
Основные симптомы: гипогликемия, которая проявляется в виде чувства голода, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, тремора, головной боли, чувства страха, преходящих неврологических нарушений (к примеру, расстройства речи и зрения, проявления параличей или парезов либо изменение восприятия ощущений). В случае прогрессирования гипогликемии может отмечаться потеря сознания и самоконтроля, развитие гипогликемической комы.
Терапия:
- гипогликемия легкой степени: пациенту необходимо принять внутрь кусочек сахара, напитки или пищу с высоким содержанием сахара (мед, варенье, стакан сладкого чая);
- потеря сознания: внутривенное введение глюкозы (от 40 до 80 мл 40% раствора декстрозы), затем инфузионное введение 5–10% раствора декстрозы. Дополнительно может быть введен 1 мг глюкагона (внутривенно, внутримышечно или подкожно). Если больной в сознание не приходит, эту меру можно повторить; в некоторых случаях требуется проведение интенсивной терапии.
Особые указания
Во время применения Манинила нужно строго придерживаться указаний врача относительно самоконтроля концентрации глюкозы в крови и соблюдения диеты.
При продолжительном воздержании от приема пищи, недостаточном обеспечении организма углеводами, интенсивной физической нагрузке, диарее или рвоте возрастает риск развития гипогликемии.
Одновременный прием Манинила с лекарственными средствами, оказывающими действие на центральную нервную систему, снижающими артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, а также периферическая невропатия могут маскировать признаки гипогликемии.
У пожилых больных риск возникновения гипогликемии несколько выше, в связи с чем они нуждаются в более тщательном подборе дозы и регулярном контроле концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, в особенности в начале применения препарата.
Алкоголь увеличивает риск развития гипогликемии и появления дисульфирамоподобной реакции, по этой причине от его приема во время лечения рекомендуется отказаться.
Обширные ожоги, травмы и большие хирургические вмешательства, инфекционные болезни с лихорадочным синдромом могут стать причиной отмены Манинила и назначения инсулина.
Продолжительное пребывание на солнце во время терапии не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время применения Манинила больным необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Манинил во время беременности/лактации не назначается.
В случае наступления беременности терапию отменяют.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.
При нарушениях функции почек
При тяжелой степени почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин) терапия противопоказана.
При нарушениях функции печени
При тяжелой степени печеночной недостаточности терапия противопоказана.
Применение в пожилом возрасте
Манинил пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Манинила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты, анаболические препараты и мужские половые гормоны, инсулин и другие пероральные гипогликемические средства (например, бигуаниды, акарбоза), азапропазон, бета-адреноблокаторы, производные хинолона и кумарина, хлорамфеникол, клофибрат и его аналоги, фенфлурамин, дизопирамид, противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пара-Аминосалициловая кислота, пентоксифиллин (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилин, производные пиразолонов, фосфамиды (например, ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид), салицилаты, пробенецид, сульфонамиды, тритоквалин и тетрациклины: усиление гипогликемического действия Манинила;
- Барбитураты, изониазид, диазоксид, глюкокортикостероиды, глюкагон, никотинаты (в высоких дозах), фенитоин, фенотиазины, рифампицин, тиазидные диуретики, ацетазоламид, пероральные контрацептивы и эстрогены, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметические средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, соли лития: снижение гипогликемического действия Манинила;
- Клонидин, бета-адреноблокаторы, резерпин и гуанетидин, а также препараты с центральным механизмом действия: ослабление ощущения предвестников признаков гипогликемии;
- Антагонисты Н2-рецепторов: усиление либо ослабление гипогликемического действия Манинила;
- Производные кумарина: усиление либо ослабление их действия;
- Препараты, подкисляющие мочу (хлорид аммония, хлорид кальция): усиление действия Манинила;
- Пентамидин: сильное повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (в единичных случаях).
Аналоги
Аналогами Манинила являются: Глиданил, Глибамид, Глибенкламид.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре:
- Манинил 1,75 и 3,5 – до 30°C;
- Манинил 5 – до 25°С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Маниниле
Отзывы о Маниниле преимущественно положительные. Пациенты и врачи отмечают его высокую эффективность. Есть сообщения о развитии побочных реакций в виде рвоты и головокружения, что может быть связано с неправильно подобранной дозировкой.
Цена на Манинил в аптеках
Примерная цена на Манинил составляет 112–132 руб. (120 таблеток по 1,75 мг), 153–167 руб. (120 таблеток по 3,5 мг) или 116–127 руб. (120 таблеток по 5 мг).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник