Лекарство телмиста 80 противопоказания
Телмиста 80 – антигипертензивное средство с выраженным диуретическим действием, используется для терапии и профилактики сердечно-сосудистых патологий.
Международное непатентованное название
Telmisartan – Телмисартан.
Телмиста 80 – антигипертензивное средство с выраженным диуретическим действием.
АТХ
С09СА07.
Формы выпуска и состав
Таблетированная. Исходя из количественного содержания активного компонента, выпускаются таблетки по 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Основным действующим веществом Телмисты является телмисартан. Дополнительные составляющие: стеарат магния, меглюмин, моногидрат лактозы, гидроксид натрия, гидрохлоротиазид (в 1 таблетке его содержится 12,5 мг).
Фармакологическое действие
Свойства лекарства основаны на сочетанном взаимодействии телмисартана с веществом гидрохлоротиазидом, являющимся диуретиком. Лекарство является антагонистом селективного типа, реализующим действие ангиотензина ii. Активный компонент препарата вступает в продолжительную взаимосвязь с рецептором типа АТ1.
Медикамент снижает количество альдостерона в плазме крови.
Медикамент снижает количество альдостерона в плазме крови. Блокирующее воздействие на каналы ионов и ренин отсутствует. Блокирующий эффект на вещество кининаза ІІ, оказывающее снижающее действие на брадикинин, тоже отсутствует.
При дозировке 80 мг медикамент полностью блокирует гипертензивные действия ангиотензина іі. Антигипертензивный эффект наступает спустя 3 часа с момента попадания в организм. Если у человека диагностирована артериальная гипертония, лекарственное средство способствует понижению систолического давления, не влияя на частоту сердечных ударов.
При внезапном прекращении приема лекарства синдрома отмены нет, показатели давления приходят постепенно в норму.
Фармакокинетика
Попадая в организм, компоненты препарата всасываются слизистой органов желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность телмисартана составляет 50%. Действует активное вещество в течение суток, выраженный эффект сохраняется на протяжении 48 часов.
Попадая в организм, компоненты препарата всасываются слизистой органов желудочно-кишечного тракта.
Спустя несколько часов после употребления средства количество главного вещества в плазме крови выравнивается, независимо от того, осуществлялся прием до или во время пищи. Различие концентрации компонентов в плазме обусловлено половой принадлежностью больного. У женщин данный показатель будет выше.
Показания к применению
Назначается:
- при наличии гипертензии эссенциального типа;
- для лечения сахарного диабета 2 типа, при котором поражены внутренние органы;
- в качестве профилактики смертельных случаев при наличии у пациента в возрасте от 50 лет заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Для профилактического приема лекарство применяется в тех случаях, когда у пациента в анамнезе присутствуют такие заболевания и патологические процессы, как перенесенный инсульт, отклонения в работе периферических кровеносных сосудов, вызванные нарушением кровообращения или возникающие на фоне сахарного диабета. Своевременное назначение лекарства позволяет снизить риски возникновения инфаркта и инсульта.
Для профилактического приема лекарство применяется при перенесенном инсульте.
Противопоказания
Запрещен к применению при наличии у пациента индивидуальной непереносимости отдельных компонентов средства. Другие противопоказания:
- беременность;
- лактационный период;
- болезни желчевыводящих путей обструктивного характера;
- наличие у пациента непереносимости к таким веществам, как лактоза и фруктоза.
Возрастное ограничение к приему лекарства – возраст пациента младше 18 лет.
С осторожностью
Существует ряд относительных противопоказаний к применению медикамента, при наличии которых его прием возможен только в тех случаях, когда не удается добиться положительной динамики от применения других медицинских средств. С осторожностью препарат назначается пациентам при наличии следующих состояний:
- стеноз двустороннего типа артерий, проходящих в почках;
- поражение стенозом артерии при наличии только одной почки;
- уменьшение объема циркулирующей крови;
- диагностированная гипонатриемия;
- наличие гиперкалиемии;
- перенесенная операция по пересадке почки;
- подозрение на почечную недостаточность;
- пациенты с нарушениями функции печени;
- кардиомиопатия обструктивного, гипертрофического типа.
Как принимать Телмиста 80?
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь, применение осуществляется раз в день, привязки к приему пищи нет.
Для лечения гипертензии эссенциального типа у взрослых препарат назначается в дозировке 1 таблетка (с количеством действующего вещества в 40 мг). Количество лекарственного средства может быть снижено до 20 мг за день. Если в течение долгого времени положительная динамика от приема лекарства отсутствует, по решению лечащего врача дозировка увеличивается до 80 мг.
Как альтернатива препарат назначается совместно с диуретиками. Такое сочетание позволяет добиться максимально выраженного антигипертензивного действия. Увеличение дозировки возможно только в том случае, когда положительная динамика отсутствует в течение 4-8 недель, так как препарат оказывает накопительное действие.
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь, применение осуществляется раз в день.
В качестве профилактического средства для людей от 50 лет с соответствующими заболеваниями при сердечно-сосудистом тонусе суточная дозировка составляет 1 таблетку раз в день. В начале терапии может потребоваться дополнительный прием лекарственных препаратов для корректировки показателей артериального давления.
Прием препарата при сахарном диабете
Лекарство у людей с сахарным диабетом может спровоцировать развитие гипогликемии, поэтому при лечении данным средством требуется постоянный контроль над уровнем глюкозы.
При необходимости проводится корректировка дозировок этого и инсулиновых препаратов.
Побочные действия
Вероятность возникновения побочной симптоматики невысока при условии, что лекарство принимается правильно, в дозировке, указанной лечащим врачом, а также у пациента отсутствуют к данному препарату противопоказания.
Желудочно-кишечный тракт
Редко возникают такие побочные симптомы, как болезненные ощущения в животе, нарушение стула в виде диареи, развитие диспепсии, постоянное вздутие живота и метеоризм, приступы тошноты. Крайне редко, но не исключается появление такой симптоматики, как сухость в ротовой полости, дискомфортные ощущения в животе, искажение вкуса.
Редко возникают такие побочные симптомы, как болезненные ощущения в животе.
Органы кроветворения
Развитие анемии. Редкие побочные проявления – тромбоцитопения и эозинофилия. Препарат может спровоцировать увеличение количества мочевой кислоты.
Центральная нервная система
Редко – обморочные состояния. Не исключается появление в пациента постоянного чувства сонливости на фоне применения Телмисты.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко – развитие нефрита интерстициальной формы, почечной недостаточности. Не исключается присоединение инфекции с развитием цистита.
Со стороны дыхательной системы
Появление одышки и сухого кашля. В крайне редких случаях – развитие легочной интерстициальной болезни.
Со стороны дыхательной системы возможно появление сухого кашля.
Со стороны мочеполовой системы
Редко возникают следующие осложнения – дисфункция почек, развитие почечной недостаточности острой формы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко наблюдается развитие брадикардии, крайне редко – тахикардии. Не исключается такое побочное проявление, как снижение показателей артериального давления.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Развитие ишиалгии (появление болезненных ощущений в животе), спазмы мышечной ткани, болезненность в сухожилия.
Аллергии
Побочные проявления на коже – зуд и покраснение, крапивница, развитие эритемы и экземы. Достаточно редко прием лекарства провоцирует развитие анафилактического шока.
Достаточно редко прием лекарства провоцирует развитие анафилактического шока.
Особые указания
Лекарственный препарат редко назначается пациентам, принадлежащим к негроидной расе, из-за того что в данном случае эффективность препарата намного ниже. Объясняется это расовой предрасположенностью к сниженной активности вещества ренина. Лекарственное средство может повысить сосудистый тонус в почках и привести к увеличению уровня холестерина при его применении в комбинации с диуретиками.
Совместимость с алкоголем
Употреблять алкогольные и спиртосодержащие напитки категорически запрещено.
Влияние на способность управлять механизмами
Ограничений на управление авто и работу со сложными механизмами нет. Но необходимо учитывать тот факт, что на фоне применения данного препарата не исключается риск развития такой побочной симптоматики, как приступы головокружения.
Ограничений на управление авто и работу со сложными механизмами нет.
Применение при беременности и в период лактации
С целью предупреждения возможного негативного влияния на новорожденного ребенка прием Телмисты в период грудного кормления запрещен. Если требуется применение данного лекарства, лактацию необходимо временно отменить. Беременность – абсолютное противопоказание к приему препарата.
Назначение Телмиста 80 детям
Клинических исследований относительно приема препарата у пациентов до 18 лет не проводились. Учитывая риски возможных осложнений, детям его не назначают.
Применение в пожилом возрасте
Корректировка дозы препарата не требуется.
Применение при нарушении функции почек
Редко назначается больным с дисфункциями почек. В такой ситуации требуется установить контроль над концентрацией калия в крови и вещества креатина.
Активные компоненты выводятся с желчью, а это, в свою очередь, вызовет дополнительную нагрузку печени и обострение заболеваний.
Применение при нарушении функции печени
Применение медикамента пациентами с такими диагнозами, как холестаз, заболевания обструктивного характера желчевыводящих путей или при почечной недостаточности категорически запрещено. Активные компоненты выводятся с желчью, а это, в свою очередь, вызовет дополнительную нагрузку печени и обострение заболеваний.
Допускается прием препарата только при наличии у пациента легких и умеренных степеней почечных заболеваний. Но дозировка в подобных ситуациях должна быть минимальной, а прием средства осуществляться только под присмотром лечащего врача.
Передозировка
Случаи передозировки диагностируются достаточно редко. Возможные признаки ухудшения состояния, возникающие при чрезмерном разовом применении лекарства, – развитие тахикардии и брадикардии, гипотензия.
Терапия при ухудшении состояния – симптоматическая. Гемодиализ не применяется из-за невозможности выведения компонентов препарата из крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение с препаратами идентичной группы может повысить степень терапевтического действия.
Запрещен одновременный прием этого медикамента со средствами нестероидного противовоспалительного действия: Ибупрофеном, Симвастатином, Парацетамолом, Глибенкламидом и рядом других средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту. Такое сочетание лекарств может спровоцировать развитие почечной недостаточности в первую очередь у пациентов с диагностированным обезвоживанием.
Одновременное применение с препаратами идентичной группы может повысить степень терапевтического действия.
Если одновременно применять Телмисту и медикаменты из противодиабетической группы, потребуется индивидуальная корректировка дозировки всех средств.
Аналоги
Препараты, имеющие схожий спектр действия: Прайтор, Микардис, Танидол, Телзап.
Условия отпуска из аптеки
Необходимо предоставить врачебный рецепт.
Можно ли купить без рецепта?
Нет.
Цена на Телмиста 80
От 320 рублей.
Условия хранения препарата
При температурном режиме до 25°С.
Препарат предлагается только по рецепту.
Срок годности
Не больше 3-х лет.
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Отзывы на Телмиста 80
Мнения пациентов и врачей о препарате в большинстве случаев положительные. Средство при его правильном использовании крайне редко провоцирует развитие побочной симптоматики. Хорошо зарекомендовал себя препарат и в качестве профилактического средства, снижая риски внезапного возникновения инфарктов и инсультов у людей от 55 лет.
Врачей
Кирилл, 51 год, кардиолог: «Единственный недостаток Телмисты 80 – накопительный эффект, в то время как большинство пациентов хочет облегчить свое состояние сразу. Назначение препарата практикую у людей пожилого возраста, у которых в анамнезе есть перенесенные инфаркты. Средство спасает от многих осложнений и снижает риски смертности, что доказано многолетними наблюдениями».
Марина, 41 год, терапевт: «Телмистой 80 хорошо удается лечить гипертензию первой степени, а при комбинированной терапии она эффективна и в лечении 2 степени гипертонии. При регулярном применении препарата положительный эффект достигается через 1-2 недели, устраняется такой неприятный признак, как постоянные скачки давления. Побочные проявления крайне редки».
Телмиста инструкция
Препараты для снижения артериального давления
Пациентов
Максим, 45 лет, Астана: «Телмисту назначил врач для лечения начальной стадии гипертонии. До этого много чего перепробовал, но другие средства либо вызывали побочные проявления, либо совсем не помогали. С этим лекарством никаких проблем не возникло. Через 2 недели после начала приема давление пришло в норму и поддерживается на одном уровне, без неприятных скачков».
Ксения, 55 лет, Бердянск: «Телмисту стала принимать после начала менопаузы, т.к. давление совсем замучило. Препарат хорошо помог нормализовать показатели. Даже если и случаются скачки, они незначительные и особого беспокойства не приносят».
Андрей, 35 лет, Москва: «Телмисту 80 врач назначил моему отцу, ему исполнилось 60 лет, и один инфаркт он уже перенес. Учитывая то, что у него постоянно скачет давление, высока вероятность того, что случится повторный инфаркт. Потребовался почти месяц, чтобы лекарство начало действовать, но зато эффект от его приема отцу понравился, давление пришло в норму».
Источник
Латинское название: Telmista
Код ATX: C09CA07
Действующее вещество: Телмисартан (Telmisartan)
Производитель: АО «КРКА» (Словения)
Актуализация описания и фото: 25.10.2018
Цены в аптеках: от 165 руб.
Телмиста – антигипертензивный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Телмисты – таблетки: почти белого или белого цвета; в дозе 20 мг – круглые, 40 мг – двояковыпуклые, овальные, 80 мг – двояковыпуклые, капсулообразные (в блистере из комбинированного материала 7 шт., в картонной коробке 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).
Состав одной таблетки:
- активное вещество: телмисартан – 20, 40 или 80 мг;
- вспомогательные вещества: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, меглюмин, повидон К30, сорбитол (Е420).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Телмисартан, активное вещество Телмисты, обладает антигипертензивным свойством, являясь антагонистом рецепторов ангиотензина II (блокатором АТ1-рецепторов). Вытесняя ангиотензин II из связи с рецептором, он не обладает в отношении этого рецептора действием агониста. Телмисартан избирательно и длительно может связываться только с рецепторами ангиотензина II подтипа АТ1. Он не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, функциональное значение которых и результат избыточного (вследствие применения телмисартана) влияния на них ангиотензина II не изучены.
Телмисартан снижает содержание альдостерона в плазме крови, не влияет на концентрацию ренина и не блокирует ионные каналы. Активное вещество не подавляет АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), который также разрушает брадикинин, поэтому вызываемых брадикинином побочных реакций не отмечается.
Телмисартан, принятый в дозе 80 мг, блокирует в полной степени гипертензивное действие ангиотензина II. После первого приема препарата в течение 3 часов отмечается начало гипотензивного эффекта, действие сохраняется в течение суток и остается значимым до двух суток. Стабильный гипотензивный эффект развивается обычно через 4–8 недель от начала лечения при регулярном приеме телмисартана.
При артериальной гипертензии препарат способствует снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Телмисартан не оказывает влияния на ЧСС (частоту сердечных сокращений).
У пациентов при резкой отмене телмисартана АД возвращается постепенно к исходному значению, синдрома отмены не наблюдается.
Фармакокинетика
- всасывание: при приеме внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC (площадь под фармакокинетической кривой) находится в диапазоне от 6% до 19% при дозе 40 и 160 мг соответственно. Через 3 часа после приема телмисартана концентрация его в плазме крови выравнивается (не зависит от времени приема пищи). AUC и максимальная концентрация вещества в плазме крови (Cmax) у женщин выше примерно в 2 и 3 раза соответственно, чем у мужчин. Значимого влияния на эффективность при этом не отмечено;
- распределение и метаболизм: с белками плазмы крови (главным образом с альфа-1 гликопротеином и альбумином) связывается 99,5% вещества. Видимый объем распределения в равновесной концентрации в среднем равен 500 л. Метаболизм происходит путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой с образованием фармакологически неактивных метаболитов;
- выведение: Т1/2 (период полувыведения) – более 20 часов. Вещество преимущественно выводится в неизменном виде через кишечник, с мочой – меньше 2%. Общий плазматический клиренс достаточно высокий по сравнению с печеночным кровотоком (примерно 1500 мл/мин) и составляет около 900 мл/мин.
Основные фармакокинетические показатели телмисартана при применении у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в течение 4 недель в дозе 1 или 2 мг/кг сопоставимы в целом с такими показателями у взрослых пациентов и подтверждают нелинейность фармакокинетики активного вещества, в особенности в отношении Cmax.
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- высокий риск заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов в возрасте более 55 лет – для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелые формы нарушений функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С);
- обструкция желчевыводящих путей;
- совместное применение с алискиреном у больных с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) или с сахарным диабетом;
- дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- беременность и лактационный период;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная повышенная чувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Телмисты требует осторожности):
- нарушения функции почек и/или печени;
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- состояния после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- сужение митрального и/или аортального клапана;
- ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
- уменьшение ОЦК (объема циркулирующей крови) вследствие предшествующего лечения диуретиками, ограниченного приема поваренной соли, рвоты или диареи;
- первичный гиперальдостеронизм (безопасность и эффективность не установлены).
Инструкция по применению Телмисты: способ и дозировка
Таблетки Телмиста принимают внутрь независимо от времени приема пищи.
При артериальной гипертензии рекомендуется начинать прием с 20 или 40 мг препарата 1 раз в сутки. У некоторых больных возможно достижение гипотензивного действия при дозе 20 мг/сутки. В случае недостаточного терапевтического эффекта можно увеличить дозу до максимальной суточной – 80 мг. При увеличении дозы необходимо учитывать, что максимальное гипотензивное действие Телмисты достигается обычно через 4–8 недель от начала терапии.
Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется принимать 80 мг препарата 1 раз в сутки.
На начальном этапе лечения, возможно, потребуются дополнительные методы нормализации АД.
Корректировать режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, не требуется.
При нарушениях функции печени легкой или умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) максимальная суточная доза Телмисты – 40 мг.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетика телмисартана не меняется, поэтому корректировать дозу препарата для них нет необходимости.
Побочные действия
При применении Телмисты возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:
- сердце: тахикардия, брадикардия;
- сосуды: ортостатическая гипотензия, значительное снижение АД;
- пищеварительная система: диарея, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушения функционирования печени/заболевания печени;
- кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сепсис (в том числе сепсис со смертельным исходом);
- нервная система: бессонница, тревога, депрессия, вертиго, обморок;
- иммунная система: повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, кожный зуд, экзема, сыпь на коже (включая лекарственную), гипергидроз, ангионевротический отек (вплоть до летального исхода), токсическая кожная сыпь;
- орган зрения: зрительные расстройства;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, интерстициальные заболевания легких (причинно-следственная связь с применением телмисартана не установлена);
- скелетно-мышечная и соединительная ткань: боль в спине, артралгия, мышечные спазмы (судороги икроножных мышц), миалгия, боль в ногах, боль в сухожилиях (симптомы, аналогичные проявлениям воспаления и дистрофии ткани сухожилий);
- почки и мочевыводящие пути: нарушения функционирования почек (в том числе острая почечная недостаточность), инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит);
- организм в целом: общая слабость, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке;
- инструментальные и лабораторные исследования: повышение содержания мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, снижение уровня гемоглобина, повышение активности печеночных трансаминаз, КФК (креатинфосфокиназы) в плазме крови, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), гиперкалиемия.
Взаимосвязь степени проявления побочных эффектов с возрастом, полом или расовой принадлежностью пациентов не установлена.
Передозировка
При передозировке Телмисты возможно появление следующих симптомов: тахикардия, брадикардия, значительное снижение АД.
Лечение рекомендуется симптоматическое. Гемодиализ для выведения телмисартана не эффективен.
Особые указания
Одновременное применение Телмисты и ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, вследствие двойного действия на РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновую систему) ухудшает функционирование почек (в том числе может привести к острой почечной недостаточности), а также увеличивает риск развития артериальной гипотензии и гиперкалиемии. Если такая совместная терапия абсолютно необходима, ее следует проводить под тщательным врачебным контролем, а также регулярно проверять функцию почек, уровень АД и содержание электролитов в плазме крови.
У больных с диабетической нефропатией не рекомендуется применять одновременно телмисартан и ингибиторы АПФ.
В случаях, когда сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (к примеру, у пациентов с заболеваниями почек, включая двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, или с хронической сердечной недостаточностью) применение влияющих на РААС препаратов может привести к развитию гиперазотемии, острой артериальной гипотензии, олигурии и острой почечной недостаточности (в редких случаях).
При применении совместно с Телмистой калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей соли, добавок и других повышающих концентрацию калия в плазме крови средств (к примеру, гепарина) необходимо контролировать уровень калия в крови.
Так как телмисартан выводится в основном с желчью, при обструктивных заболеваниях желчных путей или нарушениях функции печени возможно снижение клиренса препарата.
При сахарном диабете и дополнительном сердечно-сосудистом риске, к примеру, ИБС (ишемической болезни сердца), применение Телмисты может вызвать фатальный инфаркт миокарда и внезапную сердечно-сосудистую смерть. У больных сахарным диабетом ИБС может быть не диагностирована, так как ее симптомы в этом случае не всегда проявляются. Поэтому перед началом терапии препаратом необходимо провести соответствующие диагностические обследования, включая пробу с физической нагрузкой.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими препаратами перорального применения, на фоне терапии Телмистой может развиваться гипогликемия. Таким больным необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, так как в зависимости от этого показателя нужно корректировать дозу инсулина или гипогликемических препаратов.
При первичном гиперальдостеронизме применение гипотензивных препаратов – ингибиторов РААС – как правило, не эффективно. Таким пациентам не рекомендуется принимать Телмисту.
Применение препарата возможно в сочетании с тиазидными диуретиками, так как подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
Как показали исследования, Телмиста менее эффективна у пациентов негроидной расы. Нарушения функционирования печени при применении телмисартана наблюдались в большинстве случаев у жителей Японии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При управлении транспортными средствами и выполнении всех видов деятельности, требующих быстрой психической, двигательной реакции и повышенного внимания, необходимо учитывать вероятность появления сонливости и головокружения при лечении препаратом и соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Телмиста противопоказана в период беременности. В случае диагностирования беременности прием препарата нужно немедленно прекратить. При необходимости следует назначать гипотензивные препараты других классов, разрешенные к применению во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, также рекомендуется использовать альтернативную терапию.
В доклинических исследованиях препарата тератогенных действий не выявилось. Но установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (маловодие, снижение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальную токсичность (артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия).
Новорожденные, чьи матери принимали Телмисту во время беременности, требуют врачебного наблюдения из-за возможного развития у них артериальной гипотензии.
Так как информация о проникновении телмисартана в грудное молоко отсутствует, препарат противопоказано принимать во время кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения телмисартана в педиатрии не установлены, поэтому таблетки Телмиста 40 мг, 80 мг и 20 мг назначать детям и подросткам младше 18 лет запрещено.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата требует осторожности.
При тяжелой или умеренной почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) совместное назначение Телмисты и алискирена противопоказано.
При нарушениях функции печени
Принимать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С) не рекомендуется.
При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) применение Телмисты требует осторожности. Максимальная суточная доза препарата в этом случае не должна превышать 40 мг.
Применение в пожилом возрасте
Корректировать дозу Телмисты для пожилых пациентов необходимости нет.
Лекарственное взаимодействие
Применение телмисартана одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:
- гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта;
- варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, гидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: клинически значимого взаимодействия не наблюдается. В некоторых случаях возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови в среднем на 20%. При совместном применении с дигоксином рекомендуется периодически контролировать его плазменную концентрацию;
- калийсберегающие диуретики (к примеру, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, гепарин, иммунодепрессанты (такролимус или циклоспорин) и триметоприм: увеличение риска развития гиперкалиемии (вследствие синергического эффекта);
- рамиприл: увеличение в 2,5 раза показателей Cmax и AUC0-24 рамиприла и рамиприлата;
- препараты лития: об?