Лизина эсцинат инструкция по применению побочные действия

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

L-Лизина эсцинат®

Торговое наименование препарата

L-Лизина эсцинат®

Международное непатентованное наименование

Эсцина лизинат

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство

Код АТХ

C05CX

Фармакодинамика:

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани которая их окружает и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов оказывает умеренный гипогликемический эффект.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

– Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;

– отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

– нарушения периферического венозного кровообращения сопровождающиеся отеками.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;

– тяжелые нарушения функции почек;

– тяжелые нарушения функции печени;

– кровотечения;

– детский возраст до 18 лет;

– беременность;

– период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 09% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.

Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 09% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей) суточную дозу увеличивают до 20 мл разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные эффекты:

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

– аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная петехиальная эритематозная) зуд гиперемия кожи лица губ лихорадка крапивница в единичных случаях – отек Квинке анафилактический шок;

– со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение тремор в единичных случаях – атаксия кратковременная потеря сознания;

– со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;

– со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота в единичных случаях – рвота диарея;

– со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия) повышение артериального давления (гипертензия) тахикардия боль за грудиной;

– со стороны органов дыхания: единичные случаи – чувство нехватки воздуха одышка бронхообструкция сухой кашель;

– местные реакции: жжение по ходу вены при введении флебит боль в руке;

– другие: общая слабость озноб жар.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: жар тахикардия тошнота изжога боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 238% этанола то есть до 24 мл этанола в разовой дозе и максимально до 61 мл в сутки что соответствует 122 мл пива или 508 мл вина в сутки.

Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами но вследствие тяжести травм при которых показано применение этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Завод Медсинтез” (ООО “Завод Медсинтез”), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО “Галичфарм”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)