Ломексин свечи побочные действия
Действующее вещество
Фентиконазол* (Fenticonazole*)
Аналоги по АТХ
G01AF12 Фентиконазол
Фармакологическая группа
- Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| фентиконазола нитрат | 600 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,435 г; вазелин белый — 0,085 г; лецитин соевый — 0,008 г | |
| мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,209 г; глицерин — 0,102 г; титана диоксид — 0,0048 г; натрия метилгидроксибензоат — 0,001 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0005 г |
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| фентиконазола нитрат | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,725 г; вазелин белый — 0,142 г; лецитин соевый — 0,013 г | |
| мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,289 г; глицерин — 0,141 г; титана диоксид — 0,0066 г; натрия этилгидроксибензоат — 0,0016 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0007 г |
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Крем для местного применения 2% | 100 г |
| фентиконазола нитрат | 2 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г; ланолин гидрогенизированный — 1 г; миндальное масло — 10 г; цетиловый спирт — 3 г; глицерина моностеарат — 3 г; натрия эдетат — 0,5 г; полигликолевый эфир жирных кислот — 15 г; вода очищенная — 60 г |
в тубах алюминиевых по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые полупрозрачные, цвета слоновой кости.
Крем: белая или почти белая однородная масса.
Характеристика
Производное имидазола (рацемическая смесь).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое местное.
Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дрожжеподобных грибов (в т.ч. Candida albicans) и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Показания препарата Ломексин
Вагинальный трихомониаз, генитальный кандидоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об эффективности и безопасности применения Ломексина в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.
Способ применения и дозы
Местно. Капсулы вагинальные 600 мг. Капсулы вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» однократно. Однако в случае сохранения симптомов вагинита курс лечения может быть продлен до 3 дней.
Капсулы вагинальные 1000 мг применяются в течение 2 дней.
Крем для местного применения 2% около 5 г вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером или при необходимости — 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Меры предосторожности
Препарат нельзя применять во время менструации.
Во время лечения не следует мыть влагалище. В последующем следует использовать нейтральное или слабощелочное мыло.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 нед применения препарата, следует верифицировать диагноз.
Комментарий
Ломексин, капсулы вагинальные 600 и 1000 мг выпускаются Catalent Italy S.p.A., Италия.
Ломексин, крем для местного применения 2% выпускается Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A., Италия.
Маркетинг в РФ осуществляет ЗАО «АО Пьер Фабр».
Условия хранения препарата Ломексин
При температуре не выше 30 °C. Вдали от открытого огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ломексин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
– фентиконазола нитрат (fenticonazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
| 1 капс. | |
| фентиконазола нитрат | 600 мг |
| -“- | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК – от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.
Показания
- вульвовагинальный кандидоз;
- вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Препарат нельзя назначать во время менструации.
Дозировка
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Если пациентка заметила какие-либо другие побочные эффекты, она должна сообщить об этом врачу.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера препаратом Ломексин кремом вагинальный 2%, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Беременность и лактация
В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ЛОМЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
???? Инструкция по применению Ломексин
???? Состав препарата Ломексин
✅ Применение препарата Ломексин
???? Условия хранения Ломексин
⏳ Срок годности Ломексин
Описание лекарственного препарата
Ломексин
(Lomexin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.02.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF12
(Fenticonazole)
Лекарственные формы
| Ломексин | Капс. вагинальные 600 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 | |
Капс. вагинальные 1000 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-008990/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ломексин
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
| 1 капс. | |
| фентиконазола нитрат | 600 мг |
| -“- | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК – от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.
Показания препарата
Ломексин
- вульвовагинальный кандидоз;
- вагинальный трихомониаз.
Режим дозирования
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Если пациентка заметила какие-либо другие побочные эффекты, она должна сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Препарат нельзя назначать во время менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера препаратом Ломексин кремом вагинальный 2%, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Ломексин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Ломексин
Срок годности – 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
РУСФИК ООО, группа компаний Recordati 123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 7, эт. 6, оф. 605-608 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник
Действующее вещество: | |
Фентиконазола нитрат | 2,00 г |
Вспомогательные вещества: | |
Вода | 60,50 г |
Глицерил моностеарат | 3,00 г |
Динатрия эдетат | 0,50 г |
Жирных кислот и макрогола эфир | 15,00 г |
Ланолин гидрогенизированный | 1,00 г |
Миндаля масло | 10,00 г |
Пропиленгликоль | 5,00 г |
Цетиловый спирт | 3,00 г |
Описание:
Белый, однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средствоАТХ:  
D.01.A.C Производные имидазола
D.01.A.C.12 Фентиконазол
Фармакодинамика:
Ломексин – противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и Р. Ovale).
Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации – от 0,25 до 16 мкг/мл.
Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика:
В результате фармакокинетических исследований установлено, что при наружном и интравагинальном применении системная абсорбция фентиконазола незначительна.
При наружном нанесении фентиконазола под окклюзионную повязку абсорбция была менее 0,5%.
При вагинальном введении фентиконазола как пациенткам с вульвовагинальным кандидозом, так и здоровым добровольцам степень всасывания слизистыми оболочками была крайне низкой.
Показания:
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale:
– дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
– кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
– отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale);
– вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин во время беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Наружно:
При дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.
Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели.
Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели.
Интравагинально:
При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки – утром и вечером.
Курс лечения – 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
Приверните аппликатор к тубе вместо крышки.
Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх.
Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью).
Тубу сразу закройте крышечкой.
Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно, в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. Удалите аппликатор, не касаясь поршня.
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.
Побочные эффекты:
При применении в соответствии с рекомендациями фентиконазол плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Системно-органный класс | Частота | Предпочтительный термин |
Заболевания кожи и подкожных тканей (при наружном применении) | очень редко | Эритема Зуд Сыпь Эритематозная сыпь Раздражение кожи Чувство жжения |
Заболевания кожи и подкожных тканей (при вагинальном применении) | очень редко | Эритема Зуд Сыпь |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез (при вагинальном применении) | очень редко | Чувство жжения в вульвовагинальной области |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано.
При случайном проглатывании могут появиться боли в животе, рвота.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение. Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Ломексин не является жирным не оставляет пятен и легко смывается водой.
Входящие в состав препарата вспомогательные вещества содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Крем для вагинального и наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 30 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и с инструкцией по применению, в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛС-002508Дата регистрации:29.12.2011 / 27.04.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:РЕКОРДАТИ Ирландия Лтд.РЕКОРДАТИ Ирландия Лтд. ИрландияПроизводитель:  Представительство:  РЕКОРДАТИ РЕКОРДАТИ ИталияДата обновления информации:  08.07.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник