Лоперамид акри побочные действия

Лоперамид акри побочные действия thumbnail

ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ

äÉÁÒÅÑ (ÏÓÔÒÁÑ É ÈÒÏÎÉÞÅÓËÁÑ ÒÁÚÌÉÞÎÏÇÏ ÇÅÎÅÚÁ: ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÏÇÏ, ÜÍÏÃÉÏÎÁÌØÎÏÇÏ, ÌÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÏÇÏ, ÌÕÞÅ×ÏÇÏ; ÐÒÉ ÉÚÍÅÎÅÎÉÉ ÒÅÖÉÍÁ ÐÉÔÁÎÉÑ É ËÁÞÅÓÔ×ÅÎÎÏÇÏ ÓÏÓÔÁ×Á ÐÉÝÉ, ÐÒÉ ÎÁÒÕÛÅÎÉÉ ÍÅÔÁÂÏÌÉÚÍÁ É ×ÓÁÓÙ×ÁÎÉÑ). òÅÇÕÌÑÃÉÑ ÓÔÕÌÁ Õ ÐÁÃÉÅÎÔÏ× Ó ÉÌÅÏÓÔÏÍÏÊ.

÷ ËÁÞÅÓÔ×Å ×ÓÐÏÍÏÇÁÔÅÌØÎÏÇÏ ìó – ÄÉÁÒÅÑ ÉÎÆÅËÃÉÏÎÎÏÇÏ ÇÅÎÅÚÁ.

÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)

äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ

ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ

ëÁÐÓÕÌÙ

ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ

çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ Ë ËÏÍÐÏÎÅÎÔÁÍ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ, ËÉÛÅÞÎÁÑ ÎÅÐÒÏÈÏÄÉÍÏÓÔØ, ÏÓÔÒÙÊ ÑÚ×ÅÎÎÙÊ ËÏÌÉÔ, ÄÉ×ÅÒÔÉËÕÌÅÚ, ÄÉÁÒÅÑ ÎÁ ÆÏÎÅ ÐÓÅ×ÄÏÍÅÍÂÒÁÎÏÚÎÏÇÏ ÜÎÔÅÒÏËÏÌÉÔÁ, ÄÉÚÅÎÔÅÒÉÉ É ÄÒ. ÉÎÆÅËÃÉÊ öëô; ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔØ (I ÔÒÉÍÅÓÔÒ), ÐÅÒÉÏÄ ÌÁËÔÁÃÉÉ, ÄÅÔÓËÉÊ ×ÏÚÒÁÓÔ (ÄÏ 2 ÌÅÔ, ÄÌÑ ËÁÐÓÕÌ 6 ÌÅÔ).

C ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ. ðÅÞÅÎÏÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ.

ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ

÷ÎÕÔÒØ, ÎÅ ÒÁÚÖÅ×Ù×ÁÑ, ÚÁÐÉ×ÁÑ ×ÏÄÏÊ.

ðÒÉ ÏÓÔÒÏÊ ÄÉÁÒÅÅ ×ÚÒÏÓÌÙÍ ÎÁÚÎÁÞÁÀÔ × ÎÁÞÁÌØÎÏÊ ÄÏÚÅ 4 ÍÇ; ÚÁÔÅÍ – ÐÏ 2 ÍÇ ÐÏÓÌÅ ËÁÖÄÏÇÏ ÁËÔÁ ÄÅÆÅËÁÃÉÉ (× ÓÌÕÞÁÅ ÖÉÄËÏÇÏ ËÁÌÁ); ×ÙÓÛÁÑ ÓÕÔÏÞÎÁÑ ÄÏÚÁ – 16 ÍÇ.

ðÒÉ ÈÒÏÎÉÞÅÓËÏÊ ÄÉÁÒÅÅ ×ÚÒÏÓÌÙÍ ÎÁÚÎÁÞÁÀÔ ÐÏ 4 ÍÇ/ÓÕÔ. íÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÓÕÔÏÞÎÁÑ ÄÏÚÁ – 16 ÍÇ.

ðÒÉ ÏÓÔÒÏÊ ÄÉÁÒÅÅ ÄÅÔÑÍ ÓÔÁÒÛÅ 5 ÌÅÔ ÎÁÚÎÁÞÁÀÔ × ÎÁÞÁÌØÎÏÊ ÄÏÚÅ 2 ÍÇ, ÚÁÔÅÍ ÐÏ 2 ÍÇ ÐÏÓÌÅ ËÁÖÄÏÇÏ ÁËÔÁ ÄÅÆÅËÁÃÉÉ; ÍÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÓÕÔÏÞÎÁÑ ÄÏÚÁ – 8 ÍÇ.

ðÒÉ ÈÒÏÎÉÞÅÓËÏÊ ÄÉÁÒÅÅ ÄÅÔÑÍ ÓÔÁÒÛÅ 5 ÌÅÔ ÎÁÚÎÁÞÁÀÔ × ÓÕÔÏÞÎÏÊ ÄÏÚÅ 30 ËÁÐ ÉÌÉ ÐÏ 2 ÍÇ.

íÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÓÕÔÏÞÎÁÑ ÄÏÚÁ – 6 ÍÇ ÎÁ 20 ËÇ. ðÒÉ ÐÏÑ×ÌÅÎÉÉ ÎÏÒÍÁÌØÎÏÇÏ ÓÔÕÌÁ ÉÌÉ ÐÒÉ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÉÉ ÓÔÕÌÁ ÂÏÌÅÅ 12 Þ ÐÒÅÐÁÒÁÔ ÏÔÍÅÎÑÀÔ.

æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ

ìÏÐÅÒÁÍÉÄ, Ó×ÑÚÙ×ÁÑÓØ Ó ÏÐÉÏÉÄÎÙÍÉ ÒÅÃÅÐÔÏÒÁÍÉ ËÉÛÅÞÎÏÊ ÓÔÅÎËÉ (ÓÔÉÍÕÌÑÃÉÑ ÈÏÌÉÎ- É ÁÄÒÅÎÅÒÇÉÞÅÓËÉÈ ÎÅÊÒÏÎÏ× ÞÅÒÅÚ ÇÕÁÎÉÎ-ÎÕËÌÅÏÔÉÄÙ), ÓÎÉÖÁÅÔ ÔÏÎÕÓ É ÍÏÔÏÒÉËÕ ÇÌÁÄËÏÊ ÍÕÓËÕÌÁÔÕÒÙ ËÉÛÅÞÎÉËÁ (ÚÁ ÓÞÅÔ ÉÎÇÉÂÉÒÏ×ÁÎÉÑ ×ÙÓ×ÏÂÏÖÄÅÎÉÑ ÁÃÅÔÉÌÈÏÌÉÎÁ É Pg). úÁÍÅÄÌÑÅÔ ÐÅÒÉÓÔÁÌØÔÉËÕ É Õ×ÅÌÉÞÉ×ÁÅÔ ×ÒÅÍÑ ÐÒÏÈÏÖÄÅÎÉÑ ËÉÛÅÞÎÏÇÏ ÓÏÄÅÒÖÉÍÏÇÏ. ðÏ×ÙÛÁÅÔ ÔÏÎÕÓ ÁÎÁÌØÎÏÇÏ ÓÆÉÎËÔÅÒÁ, ÓÐÏÓÏÂÓÔ×ÕÅÔ ÕÄÅÒÖÁÎÉÀ ËÁÌÏ×ÙÈ ÍÁÓÓ É ÕÒÅÖÅÎÉÀ ÐÏÚÙ×Ï× Ë ÄÅÆÅËÁÃÉÉ. äÅÊÓÔ×ÉÅ ÒÁÚ×É×ÁÅÔÓÑ ÂÙÓÔÒÏ É ÐÒÏÄÏÌÖÁÅÔÓÑ 4-6 Þ.

ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ

áÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ ÎÁ ËÏÍÐÏÎÅÎÔÙ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ (ËÏÖÎÁÑ ÓÙÐØ), ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ, ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ÇÉÐÏ×ÏÌÅÍÉÑ, ÜÌÅËÔÒÏÌÉÔÎÙÅ ÎÁÒÕÛÅÎÉÑ;

ÓÕÈÏÓÔØ ×Ï ÒÔÕ, ËÉÛÅÞÎÁÑ ËÏÌÉËÁ, ÇÁÓÔÒÁÌÇÉÑ, ÂÏÌØ ÉÌÉ ÄÉÓËÏÍÆÏÒÔ × ÖÉ×ÏÔÅ, ÔÏÛÎÏÔÁ, Ò×ÏÔÁ, ÚÁÐÏÒÙ, ÍÅÔÅÏÒÉÚÍ.

òÅÄËÏ – ÚÁÄÅÒÖËÁ ÍÏÞÉ, ËÒÁÊÎÅ ÒÅÄËÏ – ËÉÛÅÞÎÁÑ ÎÅÐÒÏÈÏÄÉÍÏÓÔØ.

ðÒÉ ÐÒÉÅÍÅ ÔÁÂÌÅÔÏË ÄÌÑ ÒÁÓÓÁÓÙ×ÁÎÉÑ – ÞÕ×ÓÔ×Ï ÖÖÅÎÉÑ ÉÌÉ ÐÏËÁÌÙ×ÁÎÉÑ ÑÚÙËÁ.

ðÅÒÅÄÏÚÉÒÏ×ËÁ. óÉÍÐÔÏÍÙ: ÕÇÎÅÔÅÎÉÅ ãîó (ÓÔÕÐÏÒ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÑ ËÏÏÒÄÉÎÁÃÉÉ Ä×ÉÖÅÎÉÊ, ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ, ÍÉÏÚ, ÍÙÛÅÞÎÁÑ ÇÉÐÅÒÔÏÎÉÑ, ÕÇÎÅÔÅÎÉÅ ÄÙÈÁÎÉÑ), ËÉÛÅÞÎÁÑ ÎÅÐÒÏÈÏÄÉÍÏÓÔØ.

ìÅÞÅÎÉÅ: ÁÎÔÉÄÏÔ – ÎÁÌÏËÓÏÎ; ÕÞÉÔÙ×ÁÑ, ÞÔÏ ÐÒÏÄÏÌÖÉÔÅÌØÎÏÓÔØ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ ÌÏÐÅÒÁÍÉÄÁ ÂÏÌØÛÅ, ÞÅÍ Õ ÎÁÌÏËÓÏÎÁ, ×ÏÚÍÏÖÎÏ ÐÏ×ÔÏÒÎÏÅ ××ÅÄÅÎÉÅ ÐÏÓÌÅÄÎÅÇÏ. óÉÍÐÔÏÍÁÔÉÞÅÓËÏÅ ÌÅÞÅÎÉÅ, ÁËÔÉ×ÉÒÏ×ÁÎÎÙÊ ÕÇÏÌØ, ÐÒÏÍÙ×ÁÎÉÅ ÖÅÌÕÄËÁ, é÷ì.

ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ

ðÒÉ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÉÉ ÜÆÆÅËÔÁ ÐÏÓÌÅ 2 ÓÕÔ ÌÅÞÅÎÉÑ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ÕÔÏÞÎÉÔØ ÄÉÁÇÎÏÚ É ÉÓËÌÀÞÉÔØ ÉÎÆÅËÃÉÏÎÎÙÊ ÇÅÎÅÚ ÄÉÁÒÅÉ.

äÅÔÑÍ ÍÌÁÄÛÅ 5 ÌÅÔ ÎÅ ÒÅËÏÍÅÎÄÕÅÔÓÑ ÎÁÚÎÁÞÁÔØ × ËÁÐÓÕÌÁÈ.

åÓÌÉ ÐÒÉ ÌÅÞÅÎÉÉ ÒÁÚ×É×ÁÀÔÓÑ ÚÁÐÏÒÙ ÉÌÉ ×ÚÄÕÔÉÅ ÖÉ×ÏÔÁ, ÐÒÅÐÁÒÁÔ ìÏÐÅÒÁÍÉÄ-áËÒÉ ÓÌÅÄÕÅÔ ÏÔÍÅÎÉÔØ.

õ ÐÁÃÉÅÎÔÏ× Ó ÎÁÒÕÛÅÎÉÅÍ ÆÕÎËÃÉÉ ÐÅÞÅÎÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍ ÔÝÁÔÅÌØÎÙÊ ËÏÎÔÒÏÌØ ÚÁ ÐÒÉÚÎÁËÁÍÉ ÔÏËÓÉÞÅÓËÏÇÏ ÐÏÒÁÖÅÎÉÑ ãîó.

÷ ÐÅÒÉÏÄ ÌÅÞÅÎÉÑ ÄÉÁÒÅÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ×ÏÓÐÏÌÎÑÔØ ÐÏÔÅÒÀ ÖÉÄËÏÓÔÉ É ÜÌÅËÔÒÏÌÉÔÏ×.

÷ ÐÅÒÉÏÄ ÌÅÞÅÎÉÑ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ÓÏÂÌÀÄÁÔØ ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØ ÐÒÉ ×ÏÖÄÅÎÉÉ Á×ÔÏÔÒÁÎÓÐÏÒÔÁ É ÚÁÎÑÔÉÉ ÄÒ. ÐÏÔÅÎÃÉÁÌØÎÏ ÏÐÁÓÎÙÍÉ ×ÉÄÁÍÉ ÄÅÑÔÅÌØÎÏÓÔÉ, ÔÒÅÂÕÀÝÉÍÉ ÐÏ×ÙÛÅÎÎÏÊ ËÏÎÃÅÎÔÒÁÃÉÉ ×ÎÉÍÁÎÉÑ É ÂÙÓÔÒÏÔÙ ÐÓÉÈÏÍÏÔÏÒÎÙÈ ÒÅÁËÃÉÊ.

ðÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ÐÒÉ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ É ÌÁËÔÁÃÉÉ

ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎ × I ÔÒÉÍÅÓÔÒÅ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ.

÷Ï II É III ÔÒÉÍÅÓÔÒÁÈ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ ÌÏÐÅÒÁÍÉÄ ÍÏÖÎÏ ÎÁÚÎÁÞÁÔØ × ÓÌÕÞÁÑÈ, ËÏÇÄÁ ÏÖÉÄÁÅÍÁÑ ÐÏÌØÚÁ ÔÅÒÁÐÉÉ ÄÌÑ ÍÁÔÅÒÉ ÐÒÅ×ÙÛÁÅÔ ÐÏÔÅÎÃÉÁÌØÎÙÊ ÒÉÓË ÄÌÑ ÐÌÏÄÁ. ðÏÓËÏÌØËÕ ÎÅÂÏÌØÛÏÅ ËÏÌÉÞÅÓÔ×Ï ÌÏÐÅÒÁÍÉÄÁ ÏÂÎÁÒÕÖÉ×ÁÅÔÓÑ × ÇÒÕÄÎÏÍ ÍÏÌÏËÅ, ÐÒÉÅÍ × ÐÅÒÉÏÄ ÇÒÕÄÎÏÇÏ ×ÓËÁÒÍÌÉ×ÁÎÉÑ ÎÅ ÒÅËÏÍÅÎÄÕÅÔÓÑ.

õÓÌÏ×ÉÑ ÈÒÁÎÅÎÉÑ

÷ ÓÕÈÏÍ, ÚÁÝÉÝÅÎÎÏÍ ÏÔ Ó×ÅÔÁ, ÎÅÄÏÓÔÕÐÎÏÍ ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ ÍÅÓÔÅ, ÐÒÉ ÔÅÍÐÅÒÁÔÕÒÅ ÎÅ ×ÙÛÅ 25œó.

õÓÌÏ×ÉÑ ÏÔÐÕÓËÁ ÉÚ ÁÐÔÅË

âÅÚ ÒÅÃÅÐÔÁ.

÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ ìÏÐÅÒÁÍÉÄ-áËÒÉ

Источник

LOPERAMID-AKRI – латинское название лекарственного препарата ЛОПЕРАМИД-АКРИ

Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО

Читайте также:
ЛОПЕРАМИД

A07DA03 (Loperamide)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ДИАРА ИМОДИУМ ИМОДИУМ ЛОПЕДИУМ ЛОПЕРАМИД

Перед использованием препарата ЛОПЕРАМИД-АКРИ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.056 (Противодиарейный симптоматический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, №4; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.

Читайте также:
ДИАРА

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 40 %. Cmaxв плазме достигается через 2.5 ч после приема капсул. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 97 %. Не проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 — 9-14 ч в (в среднем 9.8 ч). Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

ЛОПЕРАМИД-АКРИ: ДОЗИРОВКА

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым при острой диарее первоначально назначают 2 капс. (4 мг) Лоперамид-Акри®, затем — по 1 капс. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Высшая суточная доза — 8 капс. (16 мг).

При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза — 16 мг.

При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 капс. (8 мг).

При хронической диарее детям старше 6 лет Лоперамид-Акри® назначают в суточной дозе 2 мг. Максимальная суточная доза — 6 мг на 20 кг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: признаки угнетения функции ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, сужение зрачков (миоз), повышенный тонус скелетных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: В качестве специфического антидота используют налоксон. Учитывая, что продолжительность действия Лоперамида-Акри® больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в первые 3 ч после приема препарата), искусственная вентиляция легких.

Читайте также:
ЛОПЕРАМИД

ЛОПЕРАМИД-АКРИ:
Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместр беременности, и в период лактации.

ЛОПЕРАМИД-АКРИ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Редко — задержка мочи; крайне редко — кишечная непроходимость.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Показания

  • симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического,
  • эмоционального,
  • лекарственного,
  • лучевого);
  • при изменении режима питания и качественного состава пищи,
  • при нарушении метаболизма и всасывания;
  • как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза.
  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

  • гиперчувствительность,
  • кишечная непроходимость,
  • острый язвенный колит,
  • дивертикулез,
  • диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита,
  • дизентерии и других инфекций ЖКТ.
  • беременность (1 триместр),
  • период лактации,
  • детский возраст до 2 лет (Лоперамид-Акри® в капсулах не назначают детям до 6 лет).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2 сут применения Лоперамид-Акри® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать препарат в форме капсул.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, Лоперамид-Акри® следует отменить. У пациентов с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

  капс. 2 мг: 10 или 20 шт. Р N001229/01 (2014-08-08 – 0000-00-00)

Источник

Действующее вещество:ЛоперамидЛоперамид

Лекарственная форма: &nbspкапсулыСостав:

1 капсула содержит:

активное вещество – лоперамида гидрохлорид 2,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 104,5 мг, крахмал кукурузный -30,0 мг, кремния диоксид коллоидный -0,7 мг, тальк – 1,4 мг, магния стеарат – 1,4 мг.

Состав оболочки капсулы: капсула твердая желатиновая (титана диоксид – 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый – 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый -0,0044 %, желатин – до 100 %) – 38,0 мг.

Описание:

Капсулы № 4 желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтова­тым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противодиарейное средствоАТХ: &nbsp

A.07.D.A   Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ

A.07.D.A.03   Лоперамид

Фармакодинамика:

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содер­жимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция составляет 40 %. Максимальная концентрация в плазме дос­тигается через 2,5 ч после приема капсул. Связь с белками плазмы (преимущественно с аль­буминами) – 97 %. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полно­стью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения – 9-14 часов (в среднем 9,8 ч). Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергическо­го, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качест­венного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дивертикулез, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфек­ций желудочно-кишечного тракта. Беременность (1 триместр), период лактации, детский возраст до 2 лет (Лоперамид-Акрихин в капсулах не назначают детям до 6 лет).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивать водой.

Взрослым при острой диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг) Лоперамид-Акрихин, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Высшая суточная доза – 8 капсул (16 мг).

При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг по­сле каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 4 капсулы (8 мг).

При хронической диарее детям старше 6 лет Лоперамид-Акрихин назначают в суточной дозе 2 мг. Максимальная суточная доза 6 мг на 20 кг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов прием препарата сле­дует прекратить.

Побочные эффекты:

Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Редко – задержка мочи, крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка:

Симптомы: признаки угнетения функции центральной нервной системы (ступор,, наруше­ния координации движений, сонливость, сужение зрачков (миоз), повышенный тонус ске­летных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: В качестве специфического антидота используют налоксон. Учитывая, что про­должительность действия Лоперамид-Акрихин больше, чем у налоксона, возможно повтор­ное введение последнего. Симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активи­рованного угля (в первые 3 часа после приема препарата), искусственная вентиляция лег­ких.

Взаимодействие:

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамид-Акрихин необходимо уточ­нить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать в капсулах.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, Лоперамид-Акрихин следует от­менить. У пациентов с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения центральной нервной системы. В период лечения диа­реи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Особые указания:Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 2 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:Р N001229/01Дата регистрации:14.08.2008 / 09.02.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, АО АКРИХИН ХФК, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp02.04.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейный симптоматический препарат

Действующее вещество

– лоперамида гидрохлорид (loperamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желтого цвета, размер №4; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие развивается быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 40 %. Cmaxв плазме достигается через 2.5 ч после приема капсул. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) – 97 %. Не проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 – 9-14 ч в (в среднем 9.8 ч). Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания

  • симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого);
  • при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания;
  • как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза;
  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

  • гиперчувствительность,
  • кишечная непроходимость,
  • острый язвенный колит,
  • дивертикулез,
  • диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфекций ЖКТ.
  • беременность (1 триместр),
  • период лактации,
  • детский возраст до 2 лет (Лоперамид-Акри в капсулах не назначают детям до 6 лет).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым при острой диарее первоначально назначают 2 капс. (4 мг) Лоперамид-Акри, затем – по 1 капс. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Высшая суточная доза – 8 капс. (16 мг).

При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При острой диарее детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 4 капс. (8 мг).

При хронической диарее детям старше 6 лет Лоперамид-Акри назначают в суточной дозе 2 мг. Максимальная суточная доза – 6 мг на 20 кг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить.

Побочные действия

Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Редко – задержка мочи; крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: признаки угнетения функции ЦНС (ступор, нарушения координации движений, сонливость, сужение зрачков (миоз), повышенный тонус скелетных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: В качестве специфического антидота используют налоксон. Учитывая, что продолжительность действия Лоперамида-Акри больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в первые 3 ч после приема препарата), искусственная вентиляция легких.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2 сут применения Лоперамид-Акри необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать препарат в форме капсул.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, Лоперамид-Акри следует отменить. У пациентов с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместр беременности, и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Лоперамид-Акри в капсулах не назначают детям до 6 лет. Препарат противопоказан детям до 2 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Описание препарата ЛОПЕРАМИД-АКРИХИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник