Маалокс противопоказания побочные действия
Маалокс – это комбинированное лекарственное средство, благотворно действующее на желудок и пищевод и обладающее антацидным, обволакивающим, адсорбирующим, желчегонным и ветрогонным действием.
Форма выпуска и состав Маалокса
Маалокс выпускается в виде жевательных таблеток, суспензии во флаконах и саше.
Основными действующими веществами Маалокса являются: гидроксид алюминия и гидроксид магния.
В одной жевательной таблетке содержится по 400 мг основных действующих веществ. Вспомогательными веществами являются: сахароза, маннитол, сорбитол, крахмал, стеарат магния, сахаринат натрия и мятный ароматизатор.
В 100 мл суспензии Маалокс содержится 3.5 г гидроксида алюминия и 4 г гидроксида магния. В качестве вспомогательных веществ выступают: моногидрат лимонной кислоты, концентрированная хлористоводородная кислота, эфирное масло мяты, метилпарагидроксибензоат, маннитол, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, некристаллический сорбитол, перекись водорода и вода очищенная.
В 1 саше суспензии Маалокс содержится 525 мг гидроксида алюминия и 600 мг гидроксида магния.
Суспензия Маалокс является более эффективным средством, поскольку состоит из более мелких частиц.
Предварительно рассосанные или разжеванные таблетки оказывают больший кислотонейтрализующий эффект, чем таблетки, проглоченные целиком.
Фармакологическое действие Маалокса
Действие препарата основано на нейтрализации свободной соляной кислоты, результатом которой является снижение пептической активности желудочного сока. Маалокс оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие, защищая слизистую желудочно-кишечного тракта от влияния повреждающих факторов.
Препарат не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока и уменьшает на несколько часов болезненные ощущения в верхних отделах пищеварительной системы.
Показания к применению Маалокса
Маалокс назначается при:
- обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия;
- обострении острого и хронического гастродуоденита с повышенной или нормальной секреторной функцией;
- дискомфорте или болях в эпигастральной области, изжоге, кислой отрыжке после погрешности в диете, избыточного употребления кофе, никотина, этилового спирта;
- дискомфорте или болях в эпигастральной области, изжоге, кислой отрыжке после применения определенных лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикостероидов и других);
а также для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта во время длительной терапии НПВС и глюкокортикоидами.
Противопоказания к применению Маалокса
Не следует принимать Маалокс:
- при тяжелой почечной недостаточности;
- при гипофосфатемии;
- при повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам;
- в случае дефицита изомальтозы/сахаразы, непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- в возрасте до 15 лет.
Маалокс нужно принимать с осторожностью:
- пациентам с порфирией, которые находятся на гемодиализе;
- при болезни Альцгеймера;
- при нарушении функционирования почек (у таких пациентов при приеме препарата возможно повышение концентрации алюминия и магния, при длительном применении Маалокса в больших дозировках возможно развитие деменции, энцефалопатии и микроцитарной анемии);
- во время беременности и кормления грудью;
- при низком содержании фосфатов в пище (во избежание развития фосфатной недостаточности).
Способ применения Маалокса и дозировка
По инструкции Маалокс принимается внутрь.
Таблетки необходимо рассасывать или хорошо разжевывать.
Препарат назначается по одной-две таблетки 3-4 раза в день через час-два после приема пищи, а также на ночь. Максимально допустимое число приемов таблеток – 6 раз в сутки. Нельзя принимать более 12 таблеток в сутки.
Суспензию Маалокспринимаютпри возникновении болей или через 1-2 часа после приема пищи. Обычно назначают по 1 столовой ложке или 1 саше (15 мл) 3-4 раза в день (но не больше 6 саше в сутки, перерыв между приемами не менее 2 часов). Перед использованием флакон с суспензией необходимо встряхнуть, а саше размять между пальцами. Содержимое саше выдавливается сразу в рот или в ложку.
В случае рефлюкс-эзофагита Маалокс принимается спустя некоторое время после еды.
Курс лечения Маалоксом не должен составлять более 2-3 месяцев.
В случае эпизодического применения Маалокс принимают однократно по 1-2 таблетки или 1 столовой ложке (15 мл).
Побочные действия Маалокса
Согласно инструкции Маалокс при соблюдении режима дозирования не вызывает побочных эффектов либо они незначительны.
Иногда возникают: запор, диарея, рвота, тошнота, изменение вкусовых ощущений.
В редких случаях при длительном применении больших доз препарата пациентами с почечной недостаточностью у них может развиваться деменция, энцефалопатия, микроцитарная анемия.
У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью могут повышаться плазменные концентрации алюминия и/или магния, снижаться АД, развиваться жажда, гипорефлексия.
При длительном применении препарата в высоких дозах (особенно при недостатке фосфатов, поступающих с пищей) могут возникать: гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеопороз, нефрокальциноз, остеомаляция.
Применение Маалокса во время беременности и лактации
В настоящее время никаких тератогенных эффектов при использовании Маалокса во время беременности не выявлено, но в связи с тем, что клинического опыта пока не достаточно, использование Маалокса во время беременности возможно только после консультации с врачом.
Назначения Маалокса в период беременности в высоких дозировках на протяжении длительного времени следует избегать.
При приеме Маалокса не требуется прекращать кормление грудью.
Взаимодействие Маалокса с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме Маалокса с антибиотиками снижается всасывание ципрофлоксацина, дигоксина, антибиотиков тетрациклинового ряда, офлоксацина, индометацина.
Маалокс также уменьшает всасывание ацетилсалициловой кислоты, бета-адреноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, дифлунизала, аминазина, фенитоина, изониазида, фосфорсодержащих препаратов.
При применении препарата вместе с хинидином сывороточные концентрации хинидина повышаются, возможно развитие передозировки хинидином.
Особые указания по применению Маалокса
Необходимо соблюдение 2-часового перерыва между приемом Маалокса и других лекарств и 4-часового перерывы между приемом Маалокса и фторхинолонов.
Длительного приема препарата при нарушениях функции почек следует избегать.
При длительном приеме препарата необходимо следить за достаточным поступлением в организм фосфатов.
Пациенты с сахарным диабетом должны принимать во внимание, что в препарате содержится сахароза.
Условия хранения Маалокса
По инструкции Маалокс следует хранить при температуре не выше 25ºС.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
Õîðîøî ñáàëàíñèðîâàííàÿ êîìáèíàöèÿ ãèäðîêñèäà ìàãíèÿ è ãèäðîêñèäà àëþìèíèÿ îáåñïå÷èâàåò âûðàæåííóþ êèñëîòîíåéòðàëèçóþùóþ ñïîñîáíîñòü è ïðîòåêòîðíûé ýôôåêò.  èññëåäîâàíèÿõ ïðèìåíåíèÿ îäíîêðàòíîé äîçû in vitro ïî ìåòîäó Vatier: îáùàÿ êèñëîòîíåéòðàëèçóþùàÿ ñïîñîáíîñòü (òèòðîâàíèå ïðè ðÍ 1): 440 ììîëü Í+ èîíîâ.
Ïðåïàðàò íå ÿâëÿåòñÿ ðåíòãåíêîíòðàñòíûì.
Ïðèìåíÿåòñÿ êàê àíòàöèäíîå è àäñîðáèðóþùåå ñðåäñòâî.
Ïðåïàðàò íå âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒè íå ïîñòóïàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
Ëå÷åíèå èçæîãè è ãàñòðîýçîôàãåàëüíîé ðåôëåêñíîé áîëåçíè ó âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 15 ëåò
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
Ïðèìåíÿåòñÿ èñêëþ÷èòåëüíî äëÿ ëå÷åíèÿ âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå îò 15 ëåò. Âíóòðü ÷åðåç 1–1,5 ÷ ïîñëå åäû èëè ïðè âîçíèêíîâåíèè áîëè. Ïðèíèìàþò ïî 1–2 òàáëåòêè èëè ïî 15 ìë ñóñïåíçèè (1 ñòîëîâàÿ ëîæêà èëè ñîäåðæèìîå 1 ïàêåòà). Òàáëåòêà ñëåäóåò ðàññàñûâàòü èëè ïîëíîñòüþ ðàçæåâûâàòü. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 6 äîç. Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü áîëüøå 12 òàáëåòîê (6 ïàêåòîâ èëè ñòîëîâûõ ëîæåê) â ñóò.
Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì ñóñïåíçèþ íóæíî ñäåëàòü îäíîðîäíîé ïóòåì ðàçìèíàíèÿ ïàêåòà. Ñîäåðæèìîå ïàêåòà âûëèâàþò â ëîæêó èëè íåïîñðåäñòâåííî â ðîòîâóþ ïîëîñòü. Íå ïðèìåíÿòü áîëüøå 6 ïàêåòîâ â ñóò.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
Òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
 ñëó÷àå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïîâûøåííûõ äîç ïðåïàðàòà Ìààëîêñ âîçìîæíî óìåíüøåíèå çàïàñîâ ôîñôîðà â îðãàíèçìå, ñâÿçàííîå ñ äåéñòâèåì ãèäðîêñèäà àëþìèíèÿ, âõîäÿùåãî â ñîñòàâ ïðåïàðàòà. Âîçìîæíû íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ — äèàðåÿ, çàïîð, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êîæíàÿ ñûïü.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
Ïàöèåíòàì íóæíî ðåêîìåíäîâàòü îáðàòèòüñÿ çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ â òàêèõ ñëó÷àÿõ:
- ïðè ïîòåðå ìàññû òåëà;
- âîçíèêíîâåíèè çàòðóäíåíèÿ ïðè ãëîòàíèè èëè ïîñòîÿííîì îùóùåíèè äèñêîìôîðòà â æèâîòå;
- ðàññòðîéñòâàõ ïèùåâàðåíèÿ, êîòîðûå ïîÿâèëèñü âïåðâûå, èëè èçìåíåíèÿ ïðîòåêàíèÿ ñóùåñòâóþùèõ íàðóøåíèé ïèùåâàðåíèÿ;
- ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Ïîñêîëüêó Ìààëîêñ ñîäåðæèò ñîðáèòîë, îí ïðîòèâîïîêàçàííûé ïàöèåíòàì ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ôðóêòîçû.
Ïðåäóïðåäèòåëüíûå ìåðû ïðè ïðèìåíåíèè.
Ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè ëèö, êîòîðûå íàõîäÿòñÿ íà ïîñòîÿííîì ãåìîäèàëèçå, íóæíî ó÷èòûâàòü íàëè÷èå àëþìèíèÿ â ïðåïàðàòå (ñóùåñòâóåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ýíöåôàëîïàòèè). Åñëè ðàññòðîéñòâà ïèùåâàðåíèÿ ñîõðàíÿþòñÿ ïîñëå 10 äíåé ëå÷åíèÿ èëè èõ ïðîòåêàíèå óõóäøàåòñÿ, íóæíî âûÿñíèòü ïðè÷èíó èõ âîçíèêíîâåíèå è ïåðåñìîòðåòü íàçíà÷åííîå ëå÷åíèå.
 ñëó÷àÿõ, êîãäà ïðîâîäèòñÿ ëå÷åíèÿ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ïðèìåíÿþòñÿ ïåðîðàëüíî, Ìààëîêñ íóæíî ïðèíèìàòü çà 2 ÷ äî èëè çà 2 ÷ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ, óêàçàííûõ â ðàçäåëå “Âçàèìîäåéñòâèå”.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Äîñòîâåðíûõ äàííûõ îòíîñèòåëüíî òåðàòîãåííèõ ýôôåêòîâ ó æèâîòíûõ íåò.
Ñïåöèôè÷åñêèå òåðàòîãåííûå èëè ôåòîòîêñè÷åñêèå ýôôåêòû ó ÷åëîâåêà íå íàáëþäàëèñü. Îäíàêî äàííûõ äëèòåëüíîãî íàáëþäåíèÿ çà áåðåìåííûìè æåíùèíàìè, êîòîðûå ïðèìåíÿëè ïðåïàðàò, íå äîñòàòî÷íî, ÷òîáû èñêëþ÷àòü ëþáîé ðèñê. Ïîýòîìó âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ýòîò ïðåïàðàò íóæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî òîãäà, êîãäà ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåîáëàäàåò ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ìààëîêñ ñîäåðæèò èîíû àëþìèíèÿ è ìàãíèÿ, êîòîðûå ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà òîíóñ ÆÊÒ, êîòîðûé îáÿçàòåëüíî íóæíî ó÷èòûâàòü:
- ñîëè ãèäðîêñèäà ìàãíèÿ ìîãóò ñëóæèòü ïðè÷èíîé äèàðåè;
- ñîëè àëþìèíèÿ ìîãóò óñèëèòü çàïîðà, êîòîðûé äîâîëüíî ÷àñòî íàáëþäàåòñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü Ìààëîêñ íà ïðîòÿæåíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè è â áîëüøèõ äîçàõ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ìààëîêñ ìîæíî ïðîäîëæàòü êîðìëåíèå ãðóäüþ.
Äåòè. Íåò îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé â âîçðàñòå äî 15 ëåò.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Íå âëèÿåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
Àíòàöèäû âñòóïàþò âî âçàèìîäåéñòâèå ñ îïðåäåëåííûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, êîòîðûå ïðèìåíÿþòñÿ ïåðîðàëüíî.
Êîìáèíàöèè, êîòîðûå òðåáóþò ñïåöèàëüíûõ ïðåäóïðåäèòåëüíûõ ìåð ïðè ïðèìåíåíèè.
Íàáëþäàåòñÿ ñíèæåíèå æåëóäî÷íî–êèøå÷íîãî âñàñûâàíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, êîòîðûå ïðèìåíÿþòñÿ îäíîâðåìåííî.
Ìåæäó ïðèåìîì àíòàöèäîâ è äðóãèõ ïðåïàðàòîâ íåîáõîäèì ïåðåðûâ íå ìåíåå 2 ÷.
Ïî âîçìîæíîñòè, ïðîìåæóòîê âðåìåíè äîëæåí ñîñòàâëÿòü áîëüøå 2 ÷ ìåæäó ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà Ìààëîêñ è äðóãèõ ïðåïàðàòîâ: H2–áëîêàòîðîâ ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, ïðîòèâîòóáåðêóëåçíûõ ïðåïàðàòîâ: ýòàìáóòîë, èçîíèàçèä (äëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ), àòåíîëîë, ìåòîïðîëîë, ïðîïàíîëîë, õëîðîõèí, öèêëèíû, äèôëóíèçàë, äèãîêñèí, äèôîñôîíàòû, ôåêñîôåíàäèí, ïðåïàðàòû æåëåçà (ñîëè), ôòîðõèíîëîíû, íàòðèÿ ôòîðèä, ãëþêîêîðòèêîèäû (îïèñàíî äëÿ ïðåäíèçîëîíà è äåêñàìåòàçîíà), èíäîìåòàöèí, êàéåêñàëàò, êåòîêîíàçîë, ëàíñîïðàçîë, ëèíêîçàìèíû, íåéðîëåïòèêè ôåíîòèàçèíîâîãî ðÿäà, ïåíèöèëàìèí, ïðåïàðàòû ôîñôîð (äîáàâêè), òèðîêñèí.
Êîìáèíàöèè, êîòîðûå íóæíî ó÷èòûâàòü.
Ïîâûøàåòñÿ ïî÷å÷íàÿ ýêñêðåöèÿ ñàëèöèëàòîâ âñëåäñòâèå îùåëà÷èâàíèÿ ìî÷è â ñëó÷àå êîìáèíàöèè ñ ñàëèöèëàòàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ìààëîêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íà äàííîå âðåìÿ íèêàêèõ ñîîáùåíèé î ïåðåäîçèðîâêå èëè âîçíèêíîâåíèè èíòîêñèêàöèè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ìààëîêñ íå ïîñòóïàëî.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ìààëîêñ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ìààëîêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество
Алгелдрат + Магния гидроксид (Algeldrate + Magnesium hydroxide)
АТХ
A02AX Антациды в других комбинациях
Фармакологическая группа
- Антацидное средство [Антациды в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Аналоги по АТХ
A02AX Антациды в других комбинациях
3D-изображения
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4 г |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 3,5 г |
| (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) | |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Суспензия для приема внутрь | 1 пакетик (15 мл) |
| активное вещество: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 600 мг |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 525 мг |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Суспензия для приема внутрь (15 мл): белого цвета гомогенная после встряхивания.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антацидное.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Показания препарата Маалокс®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина);
диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
гипофосфатемия;
непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и кормлении грудью
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Взаимодействие
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суспензия во флаконе или в пакетиках (саше). Перед применением флакон следует встряхнуть; суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) или 1 пакетик с суспензией (15 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки или 6 пакетиков (90 мл/сут суспензии).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды; при язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 ст.ложка или 1 пакетик) однократно.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Несмотря на то что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и, возможно, коррекции лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 250 мл препарата во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 6 или 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.
Производитель
Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. Фарматис, Франция. З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.
Суспензия для приема внутрь. 1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.
2. Санофи С.п.А., Италия. Sanofi S.p.A., Italy. Viale Europe, 11 – 21040 Origgio (Va), Italy.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Маалокс®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Маалокс®
суспензия для приема внутрь — 3 года.
суспензия для приема внутрь — 3 года. После первого вскрытия — 6 мес.
Источник