Магнефар в6 побочные действия
Производитель: Биофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Магния аспарагинат
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020693
Информация о регистрации в РК:
26.06.2014 – 26.06.2019
Торговое название
Магнефар В6
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 500 мг магния гидроаспарагината тетрагидрата, что соответствует 34 мг ионов магния, и 5 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза.
Описание
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния, магния аспарагинат.
Код АТХ A 12CC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: магния аспарагината тетрагидрат является хорошо растворимым соединением, что способствует его всасыванию в ЖКТ. Этот процесс усиливают кислая диета, богатая белком (особенно животным), ненасыщенные жиры, небольшие количества витамина B6, натрий, лактоза и витамин D.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям, проникая в клетки.
Распределение: общее содержание магния в организме взрослого человека составляет около 25 г (14 ммоль/кг мт.), из которых более 50% входит в состав костной ткани, около 25% в состав скелетных мышц, а оставшиеся 25% распределены по всему организму (в основном: нервная система, сердечная мышца, печень, желудочно-кишечный тракт, 1% во внеклеточной жидкости).
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и уменьшает выделение магния из организма.
Выведение: магний и витамин В6 выводятся, в основном, с мочой.
Фармакодинамика
Магний принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной системах. Влияет на активность слуховых и зрительных нервов. Снижает чувствительность к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, чувстве усталости, связанном с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряжённого умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании мышц, синдроме дефицита внимания и повышенной двигательной активности у детей, напряжённой двигательной активности – тяжёлой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращение мышц (например при ночных судорогах в икрах), оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), противодействует ишемии сердечной мышцы. Играет роль антикоагулянтного фактора и предотвращает отложение кальция в кровеносных сосудах, а также влияет на правильное развитие и минерализацию костной системы. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг мт. в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях большого дефицита, а также в период интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела.
Дефицит магния может проявляться физической и психической усталостью, повышенной раздражительностью, неустойчивостью к стрессу, мышечным напряжением, нарушением ритма сердца и артериальной гипертонией.
Витамин В6 в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в кишечном тракте, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки.
Показания к применению
Магнефар В6 рекомендован для терапии дефицита магния, о чём могут свидетельствовать ниже перечисленные симптомы:
– физическая или психическая усталость, повышенная раздражительность, нервозность, тревожные состояния
– мышечное напряжение, ощущение покалывания в мышцах
– нарушение ритма сердца и артериальная гипертония
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать перорально. Магнефар В6 лучше всего принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
– взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки;
– детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Для профилактики:
– взрослым и детям старше 12 лет: 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.
Любое увеличение дозы следует согласовать с врачом.
Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.
Побочные действия
Очень редко:
нарушение атриовентрикулярной проводимости
тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят
покраснение кожи
аллергические реакции, в том числе покраснение кожи
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
одновременный приём с леводопой, антибиотиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)
диарея
гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови)
гипервитаминоз витамина В6 (повышенная концентрация витамина В6 в крови)
острая почечная недостаточность
выраженная артериальная гипотония
атриовентрикулярная блокада
myastheniagravis (приобретённая хроническая болезнь, характеризующаяся быстрой усталостью и ослаблением скелетных мышц)
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуются комбинации с:
– антибиотиками из групп флюорохинолонов и тетрациклинов,
– пероральными антикоагулянтами – прежде всего производными варфарина,
– фосфатными или кальциевыми солями – с соединениями железа, так как при этом взаимно угнетается их всасывание в тонком кишечнике.
Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина приводит к снижению содержания витамина B6 в организме. Витамин B6 в дозах, даже незначительно превышающих рекомендуемый дневной приём, ускоряет метаболизм и изменяет действие L-допы, принимаемой без ингибиторов декарбоксилазы (препарат, назначаемый при болезни Паркинсона).
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые мочегонные препараты, сохраняющие калий, могут увеличивать резорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные средства и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Осторожно применять с гликозидами наперстянки.
Особые указания
Предупреждения
Лекарство не следует принимать натощак. Не превышать рекомендованной дозировки, так как это может привести к появлению диареи, что при сохранении этого состояния может привести к небезопасному в своих последствиях обезвоживанию организма. При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.
В педиатрии. Существуют лекарственные формы, применяемые у детей младше 6 лет.
Беременность и период лактации
При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.
Каждый компонент, магний или витамин В6 индивидуально считается совместимым с лактацией. Принимая во внимание ограниченность доступных данных, максимально рекомендуемая доза витамина В6 в период лактации 20 мг/день.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Лекарство не приводит к нарушению психофизической активности и может приниматься лицами, управляющими автомобилями и обслуживающими движущиеся механизмы.
Передозировка
Симптомы передозировки редко появляются у пациентов с нормальной функцией почек.
Симптомы: аллергические реакции, тошнота, боли в животе, диарея и обезвоживание организма. Другие признаки передозировки: асистолия, брадикардия, сонливость, кома, гипотензия, поражение мышц, почечная недостаточность, нарушение дыхания.
Лечение: при первых признаках передозировки необходимо отставить продукты, содержащие магний, поддерживать дыхание. Специфический антидот – глюконат кальция.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО Биофарм
ул. Валбжиска 13
60-198 Познань
Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО Биофарм, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
Ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
| 468573781477976700_ru.doc | 79 кб |
| 150320491477977834_kz.doc | 98 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Магнефар В6 является витаминным комплексом с необходимыми микроэлементами.
Для покупки препарата рецепт не нужен.
Код по АТХ
A11EC Витамины группы B в комбинации с минеральными веществами
Фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В с минералами
Фармакологическое действие
Восполняющие дефицит магния препараты
Показания к применению Магнефар В6
Профилактика и лечение состояний дефицита магния и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6).
Форма выпуска
Магнефар В6 выпускается в форме таблеток. Сами таблетки имеют эллипсоидную форму, цвет – белый. На ощупь – гладкие, с односторонней чертой.
Пятьсот миллиграмм гидроаспартата магния (эквивалент 34 мг Mg2+), пять миллиграмм витамина В6 содержит в себе одна таблетка препарата. Наполнены дополнительными веществами – стеаратом магния и целлюлозой.
[1]
Фармакодинамика
Важными элементами в организме человека являются катионы магния, улучшающие процессы обмена веществ. Укрепляют мембраны и восстанавливают органеллы клеток.
Соединения магния необходимы при регулировке метаболических процессов практически во всех системах, которые включают как нервные, костные и другие ткани. Магний улучшает работу нервов – слуховых и зрительных. Защищает сердце от кислородного голодания и ишемии.
Магний оказывает антикоагулянтное действие и препятствует закупорке сосудов. Успокоительный эффект, которым обладает препарат, способен уменьшить возбудимость нервной системы.
Витамин B6 участвует в обмене аминокислот, углеводов и липидов, а также синтезе гемоглобина. Недостаток этого витамина является причиной себорейного дерматита на лице, способствует проявлению гипохромной анемии, особенно это актуально для детского возраста. Эти проблемы могут более ярко проявиться при отсутствии микроэлемента магния.
Использование в одном препарате витамина В6 и магния помогает усилить взаимное действие каждого из этих компонентов. Таким образом, витамин B6 способствует повышению содержания магния в крови, одновременно задерживая его выведение с мочой. Для ускорения процессов трансформации витамина В6 в печени необходим магний. Совместное использование магния и витамина B6 возмещает недостаток этих веществ, ускоряя всасывание в ЖКТ и более быстрому поступлению в клетки.
Фармакокинетика
Магний имеет хорошую всасываемость. Наличие внутриклеточного магния намного превышает количество внеклеточного.
Кровь содержит 55% ионизированного магния. 35% связывается с белком плазмы крови, а остальные 15% составляют комплексные соединения с анионами.
[2], [3]
Использование Магнефар В6 во время беременности
Вред воздействия на плод не исследовался. Чтобы использовать лекарство при беременности, необходима консультация лечащего врача.
В период кормления грудью применять не рекомендовано из-за попадания магния в молоко.
Вождение транспортных средств требует сосредоточенности внимания. Препарат Магнефар B6 при использовании в указанных дозировках не оказывает влияния на способность управления автомобилем.
Противопоказания
Магнефар B6 не следует использовать, когда у пациента есть пресыщение магнием (гипермагниемия) и витаминами (гипервитаминоз). При условии наличия симптомов острой почечной недостаточности назначается с большой осторожностью.
Препарат не дают детям младше 6 лет.
[4], [5]
Побочные действия Магнефар В6
В большинстве случаев, лекарственный препарат отлично переносится. В редких случаях может возникать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте. Крайне редко случаются аллергические реакции.
[6], [7], [8]
Способ применения и дозы
Для профилактики и лечения недостаточного количества магния в организме рекомендовано это средство. Состояния при которых необходимо повысить уровень магния:
- нервозность;
- астения;
- снятие возбудимости;
- бессоннице;
- мышечных болях и спазмах;
- переутомлениях разных видов;
- ускоренном росте детей;
- беременным; пожилым лицам;
- при комплексной терапии сердца и сосудов.
Способ применения препарата Магнефар B6 пероральный. Желательный прием лекарства вместе с пищей, обязательно запить большим количеством воды.
Взрослые; дети, возраст которых больше двенадцати; могут принимать по 6-8 таблеток за одни день.
От 4 до 6 таблеток в день можно назначить детям, возраст которых от 6 и до 12 лет с весом больше двадцати килограмм.
Суточный прием делится на два три раза.
Как профилактическое средство следует принимать по 2 – 3 таблетки ежедневно взрослые и дети старше шести.
В случае достижения в организме необходимой дозы магния препарат прекращают принимать.
Если есть необходимость принимать леводопу и Магнефар B6 одновременно, то доза препарата магния составляет одну таблетку за сутки. Если возникает необходимость одновременного восполнения недостатка магния и кальция, то сначала восполняют недостаток магния, а затем принимают препараты кальция. При наличии у пациента диагноза почечной недостаточности средней степени тяжести, лекарство следует использовать очень осторожно, чтобы не возникла гипермагниемия. Возможно использование тетрациклиновой группы антибиотиков и Магнефар B6, но время между приемом одного и приемом другого препарата должно составлять более трех часов.
Передозировка
При стабильной работе эндокринной системы, магний в больших дизировках не приводит к отравлению.
Передозировка происходит при очень большом увеличении дозы и проявляется симптомами острого живота, низкого артериального давления, мышечной слабости и одышки, аритмии, нарушением температуры и боли в конечностях.
Соли кальция используются как противоядие при передозировке магния и вводятся внутривенно.
[9], [10]
Взаимодействия с другими препаратами
При использовании одновременно Магнефар B6 с теофиллином, тетрациклином и хиноловыми лекарственными средствами, антикоагулянтами, фосфатами и железосодержащими средствами, солями кальция уменьшается взаимное усваивание. Усвоение леводопы при параллельном приеме Магнефар В6 также уменьшается. Аминогликозиды, диуретики, цисплатин провоцируют повышенное выделение с мочой. Одновременное применение Магнефара B6 замедляет выведение амфетаминов, эфедринов, хинина и хинидина.
[11], [12], [13]
Условия хранения
Условия хранения Магнефар В6 – в специальном темном месте не доступном для детей, при комнатной температуре. Блистеры хранятся в картонных упаковках по 6 штук в каждой. В каждом блистере содержится 10 таблеток.
Срок годности
Срок годности лекарственного средства – 3 года. Не применять по истечению указанной на упаковке даты.
Код по МКБ-10
E61.2 Недостаточность магния
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Магнефар В6” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, с гладкой поверхностью, с риской на одной стороне.
Риска предназначена для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при её проглатывании целиком.
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: магния гидроаспарагината тетрагидрат 500 мг, что соответствует 34 мг ионов магния, и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромелоза.
Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код АТС: А12СС
Лечение подтверждённого дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определённого числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
– нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
– признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащённое сердцебиение (при здоровом сердце);
– мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
– если у пациента имеется повышенная чувствительность к магния гидроаспарагинату, пиридоксина гидрохлориду (витамину В6) или на какой-либо другой компонент этого лекарства, если у пациента диарея,
– если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови),
– если у пациента выявлен гипервитаминоз В6 (повышенная концентрация витамина В6 в крови),
– если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность,
– если у пациента выявлена выраженная артериальная гипотония,
– если у пациента выявлена атриовентрикулярная блокада,
– если у пациента выявлена болезнь с названием myasthenia gravis (приобретённая хроническая болезнь, характеризующаяся быстрой усталостью и ослаблением скелетных мышц),
– детский возраст до 6 лет.
– лекарство не следует принимать натощак,
– не превышать рекомендованной дозы, так как это может привести к появлению диареи, что может вызвать небезопасное в своих последствиях обезвоживание организма,
– при длительном применении лекарства необходимо контролировать концентрацию магния в плазме.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
С осторожностью принимать с гликозидами наперстянки (назначаемыми при сердечной недостаточности). Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если приём этого препарата не сочетается с приёмом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приёма любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
При назначении внутрь фторхинолонов и тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трёх часов между приёмом внутрь их и Магнефара В6 Биофарм, так как препараты магния уменьшают всасываемость тетрациклинов и фторхинолонов.
Применение циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина приводит к снижению содержания витамина В6 в организме.
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой.
Длительно применяемые калийсберегающие мочегонные лекарственные средства, могут увеличивать реабсорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.
Другие лекарственные средства, содержащие магний, такие как слабительные и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с гидроаспарагинатом магния, могут вызывать симптомы отравления магнием, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков плода или фетотоксического действия. Препарат может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Таблетки Магнефар В6 Биофарм принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разделительная линия на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения её проглатывания.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг) – 4-6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приёма.
Данные о максимально допустимой суточной дозе отсутствуют.
Почечная недостаточность:
Лекарство противопоказано пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью.
Печёночная недостаточность:
Изменение дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет один месяц.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
В случае пропуска очередного приема препарата Магнефар В6 Биофарм
Лечение следует продолжать, соблюдая указанный способ дозирования лекарства Магнефар В6 Биофарм.
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
Симптомы передозировки редко появляются у пациентов с нормальной функцией почек. Приём лекарства в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может вызывать: аллергические реакции, тошноту, рвоту, боли в животе, диарею и обезвоживание организма, депрессию центральной нервной системы, снижение рефлексов, нарушения на ЭКГ.
При появлении диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно прекратить приём лекарственного средства.
Другие симптомы передозировки: асистолия (отсутствие сердечных сокращений), брадикардия (редкое сердцебиение), сонливость, кома, гипотензия (низкое артериальное давление), паралич мышц, почечная недостаточность, нарушение дыхания.
Лечение передозировки: необходимо исключить средства, содержащие магний, поддерживать дыхание, регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности – гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфический антидот – глюконат кальция.
При приёме дозы большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Как и каждое лекарство, Магнефар B6 Биофарм может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Редко – могут возникать менее, чем у 1 человека из 1 000: боли в животе, тошнота и диарея, которые, обычно, самостоятельно проходят, возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости, покраснение кожи
Очень редко – могут возникать менее, чем у 1 человека из 10 000: аллергические реакции, включая кожные реакции
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении его срока годности.
По 10 таблеток в блистерах из фольги ПВХ/Ал. По 6 блистеров с листком-вкладышем помещают в картонные пачки.
Информация о производителе
БИОФАРМ®ООО,
Познань, ул. Валбжиска 13,
60-198 Польша,
тел.+48 61 66 51 500
Источник