Магнелис в6 инструкция по применению противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Действующие вещества
– пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
– магния лактат (magnesium lactate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.
| 1 таб. | |
| магния лактат | 470 мг, |
| что соответствует содержанию магния (Mg2+) | 48 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) – 24.7 мг, каолин – 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) – 25 мг, коллидон SR (поливинилацетат – 80%, повидон (K30) – 19%, натрия лаурилсульфат – 0.8%, кремния диоксид – 0.2%) – 34 мг, магния стеарат – 6.8 мг, кармеллоза натрия – 34 мг, тальк – 6.8 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар белый) – 166.7 мг, каолин – 54 мг, желатин – 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) – 4 мг, воск пчелиный – 0.4 мг, титана диоксид – 9 мг, тальк – 15 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) – о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%.
Выведение
Выводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%.
Показания
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Дозировка
Взрослым рекомендуется назначать 6-8 таб./сут. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) – 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом.
Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания
При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Беременность и лактация
Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата.
Магнелис В6 можно применять при беременности только по назначению врача.
Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата МАГНЕЛИС B6 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция
Активное вещество
МАГНИЯ ЦИТРАТ, ПИРИДОКСИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| магния цитрат | 618.43 мг, |
| что соответствует содержанию магния (Mg2+) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
[PRING] лудипресс (лактозы моногидрат – 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) – 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3.04 мг-4.05 мг) – 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 69.36 мг, магния стеарат – 1 мг.
Состав оболочки: VIVACOAT PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10 мг, титана диоксид – 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1 мг, тальк – 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) – 1 мг) – 20 мг.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (9) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.
Показания
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) – аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) – диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
- одновременный прием леводопы (см. “Лекарственное взаимодействие”).
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Особые указания
Препарат Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Латинское название: Magnelis B6
Код ATX: A12CC06
Действующее вещество: пиридоксин (pyridoxine), магния лактат (magnesium lactate)
Производитель: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 19.10.2018
Цены в аптеках: от 425 руб.
Магнелис В6 – препарат, восполняющий в организме дефицит магния.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Магнелиса В6 – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 60 или 90 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).
В составе 1 таблетки содержатся:
- активные вещества: дигидрат лактата магния – 470 мг (в пересчете на Mg2+ – 48 мг); гидрохлорид пиридоксина – 5 мг;
- вспомогательные компоненты (ядро): каолин – 41 мг; сахароза – 27,4 мг; стеарат магния – 6,8 мг; тальк – 6,8 мг; кармеллоза натрия – 34 мг; камедь акации – 25 мг; коллидон SR (поливинилацетат – 80%; повидон – 19%; лаурилсульфат натрия – 0,8%; диоксид кремния – 0,2%) – 34 мг;
- оболочка: тальк – 15 мг; сахароза – 166,7 мг; диоксид титана – 9 мг; желатин – 0,9 мг; пчелиный воск – 0,4 мг; камедь акации – 4 мг; каолин – 54 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магнелис В6 относится к числу препаратов, способствующих восполнению дефицита магния.
Магний – жизненно важный элемент, который есть во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Оказывает спазмолитическое, антиагрегантное и антиаритмическое действие. Участвует в сокращении мышц, регуляции передачи нервных импульсов, большинстве реакций обмена веществ.
Магний поступает в организм вместе с пищей. Его недостаток может наблюдаться при нарушении режима питания (соблюдении диеты) либо в случаях увеличения в нем потребности (при применении диуретиков, повышенных умственных и физических нагрузках, беременности, стрессе).
Витамин В6 (пиридоксин) участвует во многих метаболических процессах и в регуляции метаболизма нервной системы. Он способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновения в клетки.
Умеренная недостаточность магния отмечается при его сывороточном содержании в диапазоне 12–17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л), а при более низких показателях (< 12 мг/л) развивается тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния из желудочно-кишечного тракта после приема препарат внутрь составляет 50%.
Выведение происходит преимущественно с мочой. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, показатель его реабсорбции в почечных канальцах находится в диапазоне 95–97%.
Показания к применению
Таблетки Магнелис В6 назначают при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с иными дефицитными состояниями, сопровождающимся такими симптомами, как:
- повышенная утомляемость;
- незначительные нарушения сна;
- повышенная раздражительность;
- учащенное сердцебиение;
- спазмы/боли мышц, чувство покалывания в мышцах;
- желудочно-кишечные спазмы.
Противопоказания
Абсолютные:
- выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 6 лет;
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния при наличии которых требуется осторожность):
- умеренная почечная недостаточность;
- беременность.
Инструкция по применению Магнелиса В6: способ и дозировка
Таблетки Магнелис В6 принимают внутрь, запивая стаканом воды, предпочтительнее – во время еды.
Рекомендованная суточная доза (в 2–3 приема):
- взрослые: 6–8 таблеток;
- дети от 6 лет (с весом > 20 кг): 4–6 таблеток.
Терапию проводят до нормализации концентрации магния в крови.
До начала приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможные побочные реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, рвота, запор, боли в животе, тошнота.
Также может наблюдаться развитие аллергических реакций.
Передозировка
При отсутствии нарушений почечной функции пероральный прием магния токсических реакций не вызывает. При почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. В основном токсические эффекты зависят от сывороточного содержания магния в крови.
Основные симптомы передозировки: рвота, тошнота, снижение артериального давления, замедление рефлексов, угнетение дыхания, анурия, остановка сердца, кома.
Терапия: форсированный диурез, регидратация. Пациентам с почечной недостаточностью назначают проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Больным сахарным диабетом необходимо принимать во внимание, что в состав таблеток в качестве вспомогательного компонента входит сахароза.
При частом употреблении алкоголя, слабительных средств, напряженных психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается, что может стать причиной развития в организме дефицита магния.
В случаях сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния нужно устранить до начала приема препаратов кальция.
Применение при беременности и лактации
Согласно данным клинического применения препарата, фетотоксическое или вызывающее дефекты развития плода действие не выявлено. Магнелис В6 беременными женщинами может применяться только по назначению врача.
Поскольку магний проникает в грудное молоко, в период лактации приема препарата нужно избегать.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Магнелис В6 не назначают детям младше 6 лет.
При нарушениях функции почек
Наличие выраженной почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) является абсолютным противопоказанием к применению препарата. При нарушениях в умеренной степени применять Магнелис В6 нужно с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- препараты с содержанием фосфатов или солей кальция: значимое снижение всасывания магния в желудочно-кишечном тракте;
- тетрациклин: уменьшение его всасывания (интервал между приемами препаратов должен составлять не меньше 3 часов);
- пероральные тромболитические средства: ослабление их действия;
- железо: уменьшение его усвоения;
- леводопа: угнетение ее активности.
Аналоги
Аналогами Магнелиса В6 являются: Магнистад, Магне В6, Магне экспресс, Магнелис В6 форте.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Магнелисе В6
Согласно отзывам, Магнелис В6 – доступный и эффективный препарат. Отмечается его быстрое действие при судорогах мышц, стрессе, нарушениях сна, а также отсутствие побочных эффектов.
Цена на Магнелис В6 в аптеках
Примерная цена на Магнелис В6 (по 50 или 90 таблеток в упаковке) составляет 300–330 или 410–415 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник