Магнелис в6 в ампулах для детей побочные действия

Состав

1 таблетка содержит:

• магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг
• пиридоксина гидрохлорид 5 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь – 50 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Препарат, восполняющий дефицит магния в организме.

Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Показание к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Способы применения и дозы

Для приема внутрь взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) – 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Противопоказания

• выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
• фенилкетонурия;
• детский возраст до 6 лет;
• непереносимость фруктозы (в составе таблеток сахарозы);
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе таблеток сахарозы);
• одновременный прием леводопы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Состав

В составе Магне B6 в таблетках магния лактат дигидрат содержится в концентрации 470 мг/таб. (что эквивалентно 48 граммам Mg++), содержание витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) — 5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются каолин тяжелый, карбоксиполиметилен, сахароза, магний в форме гидросиликата (тальк) и стеарата, камедь акации.

Состав оболочки таблетки: камедь акации, сахароза, диоксид титана, следовые количества магния гидросиликата и карнаубского воска в форме порошка.

В состав раствора для приема внутрь входят 186 мг магния лактата дигидрата и 936 мг магния пидолата (что соответствует суммарному содержанию Mg++ 100 мг), 10 мг пиридоксина гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты: дисульфит и сахаринат натрия, ароматизатор с запахом вишни и карамели, очищенная вода.

Состав таблетки Магний В6 Форте (Антистресс): 618,43 мг цитрата магния, 10 мг пиридоксина гидрохлорида, безводная лактоза, стеарат и гидросиликат магния, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.

Форма выпуска

Фармакологические формы препарата:

• двояковыпуклые овальные таблетки в пленочной оболочке белого цвета с блестящей гладкой поверхностью (по 10 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ, по 5 блистеров в упаковке);
• прозрачный, коричневого цвета раствор для перорального применения с выраженным запахом карамели (в ампулах объемом 10 мл, по 10 ампул в картонном упаковочном вкладыше);
• белые овальные двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке (по 15 штук в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ-ПЭ-ПВДХ, по 2 или 4 блистера в упаковке).

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: витамины группы В в комбинации с минеральными веществами. Действие препарата направлено на восполнение дефицита магния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Магний (Mg) — это важный биогенный элемент, который в значительных количествах присутствует во всех тканях организма, является кофактором большинства метаболических процессов и обеспечивает нормальное функционирование клеток.

В частности, этот элемент необходим для биотрансформации креатинфосфата в АТФ — нуклеозидтрифосфат, который играет роль универсального поставщика энергии в живых клетках организма.

Без магния не может нормально синтезироваться белок. Элемент принимает участие в сокращении мышц (в том числе поддерживает нормальную функцию сердечной мышцы), регулирует передачу импульсов в нервных волокнах, способствует расширению сосудов, стимулирует отделение желчи, повышает моторную деятельность кишечного тракта, что в свою очередь способствует выведению холестерина из организма.

Магний попадает в организм с продуктами питания. Дефицит его может быть первичным (в связи с наследственными патологиями) или вторичным. Вторичная недостаточность магния обычно связана:

• с нарушением режима питания (бедный витаминами и минералами рацион, исключительно парентеральное питание, хронический алкоголизм);
• с увеличением потребности человека в микроэлементе при интенсивной физической или умственной деятельности, в периоды интенсивного роста, во время беременности, при стрессах, чрезмерных потерях Mg через почки (например, при хроническом пиелонефрите, злоупотреблении диуретиками, лечении цисплатином);
• с нарушениями всасывания Mg в ЖКТ вследствие гипопаратиреоидизма, хронической диареи и т.д..

Витамин В6 (пиридоксин) улучшает течение метаболических процессов, в том числе в тканях мозга. Как результат — повышается работоспособность мозга, улучшаются настроение и память.

Кроме того, присутствие пиридоксина в составе препарата Магне Б 6 позволяет улучшить всасывание Mg из пищеварительного тракта и его распределение в клетках организма.

Если сывороточная концентрация Mg находится в пределах от 12 до 17 мг/л, говорят об умеренной недостаточности Mg. Показатель, не превышающий 12 мг/л, является свидетельством тяжелого дефицита микроэлемента.

В пищеварительном тракте всасывается не более половины принятой внутрь дозы Mg. 99% микроэлемента находится во внутриклеточном пространстве, при этом около 66% внутриклеточного Mg распределено в костной ткани, оставшееся количество — в поперечно-полосатых и гладких мышцах.

Экскретируется Mg главным образом с мочой (примерно треть от принимаемой дозы вещества).

Показания к применению

Показанием к применению препарата Магне Б6 является подтвержденный дефицит Mg (как изолированный, так и ассоциирующийся с другими дефицитными состояниями).

Симптомами того, что Mg поступает в организм в недостаточных количествах, являются повышенные утомляемость и раздражительность, нарушения сна, учащенное сердцебиение, желудочные и кишечные спазмы, ощущение покалывания в мышцах, а также их спастичность и болезненность.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Магне b6 являются:

• тяжелая почечная недостаточность (состояния, при которых клиренс креатинина не превышает 30 мл в минуту);
• нарушение всасывания глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы, сахарозно-изомальтазная недостаточность (только для таблетированной формы препарата);
• одновременный прием противопаркинсонического средства леводопа;
• фенилкетонурия;
• гиперчувствительность к содержащимся в таблетках/растворе веществам.

В педиатрии таблетированные формы препарата назначают с шестилетнего возраста, раствор в ампулах разрешен с года.

Из-за риска развития гипермагниемии следует с осторожностью назначать средство лицам с умеренной степенью почечной недостаточности.

Побочные действия

Препарат очень редко становится причиной развития побочных эффектов. Не чаще, чем в 0,01% случаев возможны аллергические (в том числе кожные) реакции.

Иногда прием Магне В 6 сопровождается побочными эффектами со стороны пищеварительного тракта (метеоризмом, болями в животе, диареей, тошнотой, рвотой), однако установить частоту их возникновения по имеющимся на сегодняшний день данным невозможно.

Инструкция на Магне В6

Перед тем как принимать Магне B6, следует проконсультироваться с врачом. Средняя продолжительность курса — один месяц. Лечение прекращают сразу же после того, как удастся нормализовать показатели концентрации Mg в крови.

Лекарство принимают во время еды 2 или 3 раза в день.

Если препарат назначен при беременности, доза подбирается лечащим врачом индивидуально.

Таблетки Магне В6: инструкция по применению

Таблетки Магне b6 принимают по 6-8 штук в сутки.

Согласно инструкции по применению для детей, суточная доза для пациентов старше 6 лет (при условии, что их масса тела превышает 20 кг) составляет от 4 до 6 таблеток.

Инструкция на Магне В6 в ампулах

Взрослым раствор назначают принимать по 3-4 ампулы 10 мл в сутки. Перед приемом препарат растворяют в 0,5 стакана питьевой воды.

Для детей старше 12 месяцев (если масса их тела превышает 10 кг) Магне В6 в ампулах назначают принимать по 10-30 мг Mg на килограмм веса (указанная доза содержится в 1-4 ампулах препарата).

Инструкция на Магне В6 Премиум

Таблетки пьют во время еды. Глотают их целыми, запивая стаканом питьевой воды.

Для взрослого человека суточная доза Магне В 6 составляет 3-4 таблетки. Детям старше шести лет (если их вес превышает 20 кг) следует давать от 10 до 30 мг/кг/сут. (или 2-4 таблетки).

Передозировка

У пациентов с нормально функционирующими почками передозировка магния при пероральном приеме обычно не провоцирует возникновения токсических реакций. При почечной недостаточности избыток магния может стать причиной отравления, симптомами которого являются:

• тошнота;
• рвота;
• изменения на ЭКГ;
• снижение АД;
• гипорефлексия;
• угнетение ЦНС;
• нарушения кардио-респираторной функции (вплоть до комы, паралича дыхания и остановки сердца);
• анурический синдром.

Выраженность симптомов передозировки зависит от концентрации микроэлемента в крови.

Лечение предполагает проведение форсированного диуреза и назначение регидратационной терапии. При почечной недостаточности показаны перитонеальный диализ и гемодиализ.

Взаимодействие

В связи с тем, что пиридоксин (в любых количествах) ингибирует активность леводопы, противопоказано назначать этот препарат в комбинации с Магне В6. Это касается ситуаций, когда прием леводопы не сочетается с приемом препаратов, которые подавляют активность периферической декарбоксилазы существующих в L-форме ароматических аминокислот.

Не рекомендуется принимать Магне В6 с препаратами, в составе которых присутствуют соли Ca или фосфаты (указанные средства ухудшают абсорбцию Mg в кишечном тракте).

Поскольку препараты Mg снижают всасывание тетрациклинов, между их приемом следует выдерживать как минимум трехчасовой интервал.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Магне В6 №50: в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, в котором поддерживается температура до 25 градусов Цельсия.

Раствор: в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

Магне В6 Форте: при температуре до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Таблетки годны к применению в течение 24, а раствор — в течение 36 месяцев после даты изготовления.

Особые указания

Ампулы с раствором Магне В6 самонадламывающиеся (на каждой нанесены 2 маркировочных кольца и имеется линия разлома) и не требуют использования пилочки.

Чтобы открыть ампулу, ее берут за кончик, предварительно накрыв отрезом ткани, и резким движением отламывают сначала с заостренного конца, затем — с противоположного. Открытый первым конец направляют под углом в чашку с водой так, чтобы кончик ампулы, который отламывают вторым, не находился над чашкой.

После того, как будет отломлен второй кончик ампулы, раствор свободно выльется в стакан.

Больным с сахарным диабетом необходимо помнить о том, что в составе покрытых пленочной оболочкой таблеток в качестве вспомогательного вещества присутствует сахароза. Поэтому более предпочтительной для них лекарственной формой является раствор, который не содержит сахара.

При синдроме мальабсорбции (нарушенного всасывания) и тяжелой степени магниевого дефицита лечение следует начинать с внутривенного введения препаратов Mg.

Если у пациента обнаружен сопутствующий дефицит кальция, дефицит Mg устраняют до начала приема пищевых добавок или препаратов, в которых содержится Са.

Раствор содержит сульфит — вещество, способное вызывать или усиливать выраженность реакций гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа (в особенности у пациентов, отнесенных к группе риска).

Прием высоких (превышающих 200 мг/сут.) доз пиридоксина в течение нескольких месяцев/лет может стать причиной развития сенсорной аксональной полинейропатии, которая проявляется такими симптомами, как тремор, онемение и расстройства проприоцептивной чувствительности дистальных отделов рук и ног, постепенно проявляющаяся сенсорная атаксия (нарушение равновесия).

Нарушения подобного рода обычно носят обратимый характер и исчезают после прекращения приема витаминов.

Аналоги Магне В6

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Магне Б6 — это препараты Магний В6 Эвалар, Магнелис В6, Магникум, Магнистад, Магнефар В6, Магвит В6, Береш Магний плюс В6.

Цена аналогов таблеток от 150 российских рублей.

Что лучше: Магнелис или Магне В6?

Препарат Магнелис В6 выпускается компанией Фармстандарт и, как и его аналог Магне В6, предназначен для восполнения дефицита Mg в организме. Средства имеют сходный состав (в Магнелисе содержатся 470 мг Mg лактата и 5 мг пиридоксина, в Магне В6 — 470 мг Mg лактата дигидрата и 5 мг пиридоксина), одинаковые показания к применению и противопоказания, вызывают сходные побочные эффекты.

Основными отличиями являются производитель и цена.

Магне В6 для детей

Магний очень важен для детей, поскольку участвует в различных биохимических реакциях организма, улучшает усвоение кальция и тонус стенок сосудов, нормализует проводимость нервных импульсов в мозге.

Магниевая недостаточность очень тесно связана со стрессами. Специалисты считают дефицит Mg и стрессы взаимообусловливаемыми процессами, которые способны усугублять друг друга.

И острый, и хронический стресс приводят к истощению внутриклеточного пула Mg и его потерям с мочой. Это связано с тем, что в стрессовой ситуации организм выделяет большее количество адреналина и норадреналина, которые способствуют элиминации Mg из клеток.

Недостаточность магния нередко приводит к снижению способности концентрировать внимание, ухудшению памяти, судорожным припадкам, нарушению сознания и координаторной сферы (обычно это проявляется в виде нистагма, атаксии, тремора). У некоторых детей развиваются парестезии и повышаются сухожильные рефлексы.

У детей всех возрастов недостаток Mg (как и стрессы) провоцируют повышение артериального давления — одного из весомых компонентов стресса и изменяет в сторону констрикторного ответа цереброреактивную реактивность сосудов.

Биохимические и клинико-нейропсихологические исследования, а также отзывы о Магне В6 для детей являются подтверждением того, что прием препаратов Mg позволяет сдерживать рост АД, повысить стрессоустойчивость, улучшить поведение, память и внимание, нормализовать сон, снизить тревожность, уровень синкинезии и агрессии.

В соответствии с инструкцией, в педиатрической практике раствор назначают с годовалого возраста, таблетки — после 6 лет, однако, при наличии неврологических нарушений Магне В6 может применяться уже с первых дней жизни. Дозировку грудному ребенку рассчитывают в зависимости от его массы тела.

Очень важен тот факт, что в состав препарата (как в форме раствора, так и в форме таблеток) входят органические соли Mg — лактат, цитрат и пидолат, — которые характеризуются высокой биоусвояемостью и практически не вызывают побочных эффектов.

Магне В6 Форте, основой которого является цитрат Mg, рекомендован к применению у детей с оксалатурией и ацидозом, а также у детей, имеющих сдвиг в сторону ацидоза: средство используется для компенсации быстрой нервной и психической истощаемости у пациентов с нейроартритическим типом конституции и для профилактики уролитиаза.

Магне В6 при беременности

Для чего Магне В6 при беременности?

Магне b6 при беременности назначается довольно часто. Применению препарата у беременных женщин целесообразно при:

• угрожающем самопроизвольным выкидышем гипертонусе мышц матки;
• подтвержденном результатами анализов дефиците Mg в организме.

Клинический опыт применения препаратов Mg и отзывы врачей о Магне В6 свидетельствуют о том, что назначение средства при гипертонусе матки позволяет быстро и эффективно успокоить нервную систему, а также снять спазм и напряжение в мышцах.

Основной причиной повышения тонуса мускулатуры матки является содержащийся в волокнах мышц кальций. Mg же обладает способностью снижать его количество и тем самым способствует расслаблению мышц.

В период вынашивания ребенка женскому организму требуется большее количество магния, чем обычно. Если микроэлемент не поступает в него извне в необходимых дозах, плод начинает черпать Mg из организма матери, что в значительной мере влияет на состояние здоровья и самочувствие беременной женщины. После того, как запасы Mg у матери исчерпаются, начнет ухудшаться и состояние плода.

Дефицит магния является причиной плохого развития сосудов плаценты, а это приводит к нарушению питания плода и появлению угрозы выкидыша.

Противопоказания

В инструкции к препарату указывается, что противопоказаниями к его применению являются непереносимость фруктозы, тяжелая степень почечной недостаточности, аллергические реакции к содержащимся в таблетках/растворе веществам.

Как принимать МагнеВ6 при беременности?

Дозировка Магне Б6 при беременности, как правило, такая: по 2 таблетки с каждым из основных приемов пищи (утром, в обед и вечером). Таким образом, доза Магне В 6 для беременной женщины — 6 таблеток в сутки, причем режим дозирования не изменяется в зависимости от срока беременности.

В 1 и 2 триместрах применение препарата целесообразно при угрозе выкидыша. В третьем триместре у женщины обычно возрастает ощущение дискомфорта, появляются ночные судороги и отеки.

Дефицит магния может привести к усилению секреции альдостерона и развитию отеков. Задержка выведения жидкости из организма в свою очередь провоцирует повышение артериального давления, что очень опасно как в период беременности, так и в процессе родоразрешения.

Длительность лечения может составлять от 2 недель до 9 месяцев. После родов прием препарата прекращают, поскольку он имеет свойство проникать в молоко кормящей женщины.

Отзывы специалистов и клинический опыт применения Магне В6 при беременности свидетельствуют о том, что средство не оказывает неблагоприятного влияния на процесс пренатального развития или фетотоксического действия. Тем не менее, препарат может применяться только при наличии показаний и только по рекомендации врача.

Отзывы о Магне В6

Отзывы врачей о Магне Б6 положительные: специалисты считают это средство незаменимым в условиях, когда организм пациента страдает от магниевой недостаточности. В особенности важен он для детей и при беременности. Кроме того, препараты Mg являются ядром нейрореабилитационных и лечебных мероприятий при таких патологиях, как дефицит внимания у детей и гиперактивность.

Назначение Магне В6 детям — отзывы врачей и мам подтверждают этот факт — позволяет существенно улучшить общее состояние ребенка, снизить его агрессивность, повысить внимательность, улучшить поведение, успеваемость в школе.

Магне b6 способствует нормализации магниевого баланса и, следовательно, протекающих в организме физиологических процессов, в частности, процессов, которые обеспечивают нормальное функционирование сердца, а также нервной и сосудистой систем, создает оптимальный фон для проведения фармакотерапии у взрослых и детей.

Поскольку в состав препарата Mg входит в органической форме и в приемлемой дозировке, его применение обычно не связано с побочными эффектами.

В качестве альтернативы Магне В6 для коррекции магниевого дефицита пациенту могут быть назначены препараты Магний В6 Эвалар, Магнистад, Магнелис В6.

Цена Магне В6

Стоимость препарата в аптеках России

Цена таблеток Магне В6 №50 — от 280 рублей, цена Магне Б6 в ампулах №10 — от 360 рублей.

Цена Магне b6 в Украине

Средняя цена таблеток №50 — 140 грн, купить раствор можно примерно за 70 грн.

Несмотря на то, что Магне В6 относится к категории безрецептурных средств, перед покупкой препарата (в особенности для де