Магний б6 детям побочные действия

Инструкция
Активное вещество
МАГНИЯ ЛАКТАТА ДИГИДРАТ, МАГНИЯ ПИДОЛАТ, ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.
1 амп. | |
магния лактата дигидрат | 186 мг |
магния пидолат | 936 мг, |
что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+ | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
[PRING] натрия дисульфит – 15 мг, натрия сахаринат – 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный – 0.3 мл, вода очищенная – до 10 мл.
10 мл – ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) – вкладыши упаковочные из картона (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) – умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве – около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).
Показания
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат можно применять у детей в возрасте от 1 года.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) – суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать во время еды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции; частота неизвестна – кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, боли в животе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- детский возраст до 1 года;
- одновременный прием леводопы.
С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот) ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Источник
«Магне В6» – довольно популярный препарат, помогающий устранить дефицит сразу двух важных для организма человека веществ. Его часто применяют не только у взрослых, но и у маленьких пациентов. Детям удобнее всего давать такое лекарство в виде раствора.
Форма выпуска
Жидкая форма препарата является коричневой прозрачной жидкостью, пахнущей карамелью. Она разлита в стеклянные коричневые ампулы, у которых оба конца острые и помеченные кольцами в местах, где их следует отламывать.
Одна картонная пачка «Магне В6» содержит 10 таких ампул.
Состав
Раствор содержит два действующих вещества. Первым из них является магний, который представлен сразу двумя соединениями – пидолатом и лактатом дигидратом. Их количество в одной ампуле ровно такое, которое позволяет пациенту получать магний в дозе 100 мг из 10 мл раствора.
Второй активный компонент лекарства, как можно понять из названия, является витамином В6, также называемым пиридоксина гидрохлоридом. Его дозировка в одной ампуле – 10 мг. Дополнительно в растворе есть сахаринат и дисульфит натрия. Чтобы у препарата был приятный запах, к этим ингредиентам добавляют ароматизатор вишни и карамели, а остаток содержимого ампулы представлен очищенной водой.
Принцип действия
Магний важен для нормальной жизнедеятельности организма взрослых и детей. Этот элемент принимает участие в разных обменных реакциях и обеспечивает функции многих клеток. Он необходим для сокращения мышц и активации многих ферментов, а также нужен, чтобы нервные клетки нормально проводили нервные импульсы.
Человек должен получать магний с пищей, а его нехватка провоцируется либо недостаточным поступлением (например, если ребенок плохо питается), либо повышением потребности (к примеру, если у пациента значительные нагрузки, стрессы, лечение слабительными, диуретиками и так далее).
Добавление в раствор пиридоксина помогает магнию лучше всасываться в ЖКТ и проникать в те клетки, где этот элемент действует. Такой витамин тоже важен для метаболических процессов, включая обмен веществ в тканях нервной системы.
Показания
Причиной назначить ребенку «Магне В6» бывает обнаруженный в анализе крови дефицит магния, который проявляется нарушениями сна, сильной раздражительностью, спазмами в кишечнике или мышцах, ускоренным сердцебиением, быстрой утомляемостью, чувством покалывания в мышцах и прочими симптомами. Препарат также применяют при высоком риске нехватки магния, например, если ребенку выписали мочегонные препараты, он недоедает или пребывает в условиях стресса.
Многие неврологи прописывают «Магне В6» детям и без предварительного анализа крови, поскольку этот препарат показал свое положительное влияние на нервную систему малышей. Прием такого раствора улучшает сон, уменьшает капризы и нервозность, а также помогает справиться со многими неврологическими патологиями, например, с нервным тиком.
С какого возраста назначают?
«Магне В6» в жидком виде разрешено давать детям старше одного года, если их вес больше 10 килограмм. Грудничкам такой препарат не назначается, а для ребенка 1-6 лет его обязательно должен выписать врач.
Применение такого раствора у детей младше шести лет без консультации невролога, педиатра либо другого специалиста не рекомендуется.
Противопоказания
Препарат не должен использоваться у пациентов с гиперчувствительностью к магнию или другому компоненту раствора.
Если у ребенка развилась почечная недостаточность в тяжелой степени, «Магне В6» не назначают, а при умеренном нарушении работы почек применять лекарство нужно под контролем доктора, так как у таких детей есть риск повышения уровня магния в крови.
Побочные действия
Во время лечения «Магне В6» возможно появление зуда, бронхоспазма, крапивницы и других аллергических реакций разной степени тяжести. В таких случаях лекарство без промедлений отменяют и, если аллергия выражена, обращаются к врачу.
Пищеварительная система некоторых детей реагирует на раствор диареей или болями в животе. При появлении этих симптомов от приема препарата тоже нужно отказаться.
Инструкция по применению
«Магне В6» в виде раствора следует принимать внутрь во время приемов пищи. Дозировка для каждого ребенка определяется индивидуально. Ее рассчитывают с учетом возраста пациента и его массы тела, назначая от 10 до 30 мг магния на каждый килограмм. Суточную дозу препарата делят на 2-3 приема.
Чтобы вскрыть ампулу, не нужно использовать какие-либо острые предметы. Достаточно лишь отломать один кончик, обхватив его пальцами и сделав резкое движение в сторону – он должен сломаться по нарисованной линии. Чтобы не пораниться при отламывании, рекомендуется обернуть конец ампулы кусочком ткани, а потом уже ломать стекло.
Далее ампулу нужно направить в стакан отломанным концом (для разведения раствора берут около 100 мл воды). При этом повернуть ампулу в руках нужно наискосок, чтобы верхний конец (еще не отломанный), не был над стаканом. Как только вы отломаете второй кончик ампулы, находящийся внутри раствор сразу же выльется в воду. Перемешав его, нужно дать лекарство ребенку.
Если пациенту назначено меньше 10 мл раствора на прием, то отбирать нужное количество лекарства рекомендуется с помощью шприца с иглой. Отломав один конец ампулы, иголку вставляют внутрь и набирают нужное количество жидкого «Магне В6», после чего выливают раствор из шприца в стакан с водой, перемешивают и дают малышу выпить.
Как долго ребенок должен принимать «Магне В6», следует уточнить у врача, ведь на продолжительность курса влияет множество факторов.
Если препарат используют при подтвержденном лабораторно дефиците магния, то его прием прекращается, как только уровень этого элемента в крови станет нормальным, а симптомы нехватки исчезнут. Для профилактики дефицита магния раствор дают детям 2-4 недели.
Передозировка
Слишком высокая дозировка магния, которую ребенок может получить из большого количества раствора «Магне В6», провоцирует понижение давления крови, тошноту, угнетение ЦНС и прочие симптомы отравления.
Чтобы не допустить передозировки, лекарство должно храниться в таком месте, где ребенок не сможет достать его самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с леводопой и не должен сочетаться с лекарствами, которые содержат соли кальция или фосфаты.
Если «Магне В6» назначили вместе с тетрациклинами, то между приемом таких препаратов должен быть перерыв минимум 3 часа, поскольку магний будет мешать всасываться антибиотику в нормальном количестве.
Условия продажи и хранения
Раствор продается без рецепта и стоит в среднем 450-500 рублей за 10 ампул.
Хранить «Магне В6» дома рекомендуется при температуре до +25 градусов Цельсия, поставив упаковку с лекарством в сухое место. Срок годности раствора в запечатанных ампулах – 3 года. Если он истек, давать медикамент ребенку нельзя.
Отзывы
Об использовании жидкого «Магне В6» у маленьких пациентов встречаются в основном хорошие отзывы. В них препарат хвалят за приятный вкус и положительное влияние на состояние нервной системы. По словам мам, после курса такого лекарства дети становятся более усидчивыми, внимательными и спокойными, а их сон улучшается.
К минусам раствора обычно относят лишь его высокую цену, а у некоторых малышей медикамент спровоцировал аллергию.
Аналоги
Если ребенку больше 6 лет, то жидкий «Магне В6» можно заменить таким же препаратом, но в твердой форме. Это могут быть таблетки «Магне В6 Форте», которые по дозировке активных веществ выступают полным аналогом раствору, так как они тоже содержат по 10 мг витамина В6 и 100 мг магния.
Также можно использовать таблетки «Магне В6», но учитывая, что содержание действующих компонентов в такой форме вдвое ниже – по 48 мг магния и по 5 мг пиридоксина на одну таблетку.
Вместо «Магне В6» врач может выписать и другие лекарства и БАДы, которые могут служить источником магния. Такими препаратами являются «Магнелис В6», «Магвит», «Магнерот», «Магнистад» и другие средства. Они выпускаются в разных формах и содержат разные дозировки магния, поэтому выбирать такой аналог в детском возрасте должен специалист.
В следующем видео представлен обзор препарата “Магне В6” в ампулах.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат магния
Действующие вещества
– пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
– магния лактата дигидрат (magnesium lactate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
1 таб. | |
магния лактата дигидрат | 470 мг, |
что эквивалентно содержанию Mg2+ | 48 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза – 115.6 мг, каолин тяжелый – 40 мг, акации камедь – 20 мг, карбоксиполиметилен 934 – 10 мг, тальк (магния гидросиликат) – 42.7 мг, магния стеарат – 6.7 мг.
Состав оболочки: камедь акации – 3.615 мг, сахароза – 214.969 мг, титана диоксид – 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) – следы, воск карнаубский (порошок) – следы.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) – умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве – около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).
Показания
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- одновременный прием леводопы.
С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Дозировка
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.
Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) – 4-6 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, боли в животе.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Беременность и лактация
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата МАГНЕ B6 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник