Мазь кеторол побочные действия
Кеторол гель — одно их самых эффективных и востребованных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Препарат сразу после нанесения на кожу проявляет выраженную анальгетическую и антиэкссудативную активность. Он быстро справляется с болевым синдромом, острым или хроническим воспалением, отечностью. Поэтому Кеторол часто включают в терапевтические схемы пациентов с артритами, артрозами, остеохондрозами.
Активный ингредиент наружного средства — кеторолак — относится к НПВС неизбирательного действия. Это определяет довольно широкий перечень противопоказаний и побочных проявлений. Минимизировать вероятность развития аллергических реакций позволит соблюдение режима дозирования, определенного врачом.
Описание препарата
Кеторол — прозрачный гель без посторонних вкраплений с желтоватым оттенком и приятным запахом. В его составе нет жирных ингредиентов, поэтому он быстро абсорбируется кожей. Терапевтическое действие Кеторола проявляется сразу после проникновения кеторолака в патологические очаги. Для противовоспалительного средства характерны высокая биодоступность и длительный анальгетический эффект. От чего помогает мазь Кеторол:
- устойчивые болевые ощущения, сопровождающие дегенеративно-дистрофические патологии суставов;
- воспалительные отеки, всегда формирующиеся при травмировании соединительнотканных структур;
- сильные боли, повышение местной температуры, ограничение движений, возникающие при системных воспалительных патологиях.
Гель обычно применяется для устранения болей, появляющихся во время ремиссии или на завершающем этапе лечения. Но в некоторых случаях ортопеды назначают Кеторол при острых приступах люмбаго или люмбоишиалгии. Это позволяет снизить фармакологическую нагрузку на организм за счет уменьшения доз таблеток и инъекций.
Клинико-фармакологическая группа
Кеторол — представитель клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств. Он относится к препаратам, предназначенным для местной терапии патологий опорно-двигательного аппарата.
Фармакологическое действие
Терапевтическое действие и спектр применения мази Кеторол обусловлен фармакологическими свойствами кеторолака. Это производное уксусной кислоты подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2 типа. Ингибирование фермента приводит к блокированию биосинтеза медиаторов боли, воспаления и лихорадочного состояния.
Улучшение самочувствия человека наступает в результате снижения концентрации простогландинов, брадикининов и лейкотриенов. Ограничивается и проникновение макрофагов в патологические очаги. Даже однократное нанесение геля оказывает многоплановое положительное воздействие на суставы и позвоночник:
-
купируются воспалительные процессы, протекающие в связочно-сухожильном аппарате, костных, хрящевых тканях; - устраняются воспалительные отеки, сдавливающие мягкие ткани, кровеносные сосуды, чувствительные нервные окончания;
- снижается выраженность болевого синдрома, жжения, «ломоты» в суставах.
За счет комбинации лечебных эффектов кеторолак стимулирует улучшение кровоснабжения тканей питательными веществами. Итогом становится ускорение метаболизма и восстановления поврежденных суставных и позвоночных структур.
Форма выпуска и состав
Индийский производитель выпускает 2% гель в фасовке 20 г. Он помещен в ламинированные алюминиевые тубы с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Вторичной упаковкой лекарственному средству служит картонная коробка с инструкцией по применению. Действующее вещество Кеторола — кеторолак. Вспомогательный состав геля представлен следующими ингредиентами:
- диметилсульфоксидом;
- пропиленгликолем;
- карбомером;
- пропилпарагидроксибензоатом;
- метилпарагидроксибензоатом;
- трометамином;
- этиловым спиртом;
- глицеролом;
- очищенной водой;
- ароматизатором.
Диметилсульфоксид проявляет противовоспалительную, противоотечную, обезболивающую активность. Он существенно усиливает и продлевает лечебное действие кеторолака. Остальные дополнительные ингредиенты обеспечивают быстрое проникновение активного компонента через кожу в поврежденные ткани.
Выраженным противовоспалительным действием обладают все лекарственные формы из терапевтической линейки Кеторол. Это двояковыпуклые таблетки и раствор для парентерального введения.
Системные и наружные средства Кеторол используются для быстрого снятия болевых приступов, в том числе «прострелов». Допускается их совместное применение, но только предварительно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Условия и сроки хранения
Гель Кеторол необходимо хранить в местах, защищенных от прямых солнечных лучей при комнатной температуре. Срок годности — 24 месяца. После вскрытия тубы он ограничен 4-5 неделями. Нельзя замораживать препарат, использовать его для лечения после истечения срока годности. На порчу геля указывает изменение его консистенции, цвета или запаха. К наружному средству не должны иметь доступа маленькие дети.
Инструкция по применению
В инструкции по применению Кеторола рекомендовано использовать гель только по назначению врача. Препарат предназначен для устранения симптоматики заболеваний, но не причины их развития. Поэтому Кеторол всегда комбинируется с другими средствами, необходимыми для патогенетической терапии.
Показания и противопоказания
Кеторол назначается пациентам после диагностирования любой воспалительной или дегенеративно-дистрофической патологии. Он используется при ревматоидном, реактивном, подагрическом артритах, гонартрозе, коксартрозе. Гель применяется для устранения болей и тугоподвижности у пациентов с шейным, грудным, пояснично-крестцовым остеохондрозом. Показаниями для проведения лечения гелем являются и такие патологии:
- мышечные боли любой локализации;
- синовиты, бурситы;
- протрузии, межпозвоночные грыжи;
- латеральные и медиальные эпикондилиты;
- контрактуры;
- невралгии, в том числе межреберные;
- ревматические заболевания;
- тендиниты, тендовагиниты;
- радикулопатии.
Препарат используется не только в ортопедии и неврологии, но и в травматологии. Он часто становится средством первого выбора при травмах. Это ушибы, разрывы связок, мышц, сухожилий, вывихи, в том числе привычные.
Активный ингредиент геля способен устранять возникающие при травмах гематомы и точечные кровоизлияния.
Абсолютное противопоказание — гиперчувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам. Нельзя наносить гель на кожу при экземах, мокнущих дерматитах, инфицированных ранах.
Допускается использование Кеторола только в 1 и 2 триместрах вынашивания ребенка. Лечение беременных женщин проходит под строгим врачебным контролем. У детей применение геля возможно только с 16 лет. К относительным противопоказаниям относятся тяжелые патологии почек, печени, желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Кеторол мазь применяется в определенных ортопедом, неврологом, травматологом дозировках. Перед назначением врач учитывает локализацию боли, размеры поврежденного сустава, вид и стадию патологии. Средняя разовая доза равна 1-2 см полоски средства, извлеченной из тубы. Перед нанесением геля кожу следует вымыть и просушить. Он распределяется тонким слоем на области с болевыми ощущениями и втирается массирующими движениями.
Кратность нанесения — до 4 раз в сутки. Длительность терапевтического курса не превышается 10 дней. Но при необходимости врач может продлить лечение еще на 4-5 дней.
Побочные эффекты и особые указания
Во время терапии Кеторолом есть риск развития аллергической реакции. Клинически она проявляется сыпью, зудом, отечностью и покраснением кожи в местах нанесения геля. Необходимо смыть средство и принять таблетку антигистаминного препарата (Лоратадин, Цетрин, Супрастин).
Отмечены случаи системных побочных действий геля при его использовании на больших участках тела. Возможны пищеварительные, диспепсические расстройства. Наблюдается задержка жидкости в организме, гематурия, головные боли, головокружения.
Если спустя 2-3 дня курсового лечения самочувствие человека не улучшается, нужно обратиться к врачу. Он уточнит диагноз, при необходимости скорректирует терапевтическую схему. Иногда требуется замена Кеторолака более действенным средством из группы НПВС.
Цены и условия отпуска из аптек
В отличие от таблеток и инъекционных растворов Кеторола одноименный гель подлежит безрецептурному отпуску. Его средняя стоимость в аптеках составляет 240 рублей.
Аналоги
Действующими аналогами геля Кеторол являются Артрозилен, Финалгель, Вольтарен, Фастум, Диклак, Найз, Индометацин, Ибупрофен. Сходную лечебную активность проявляют гели Кетопрофен, Ортофен, Долгит, Нимесулид, Диклофенак.
Отзывы
Светлана, Волгодонск
Ранее использовала при обострениях остеохондроза более дешевые аналоги мази Кеторол. Заменители помогали, но на очень небольшое время. А Кеторол справлялся с болью и скованностью движений на протяжении нескольких часов. Препарат выручает и при растяжениях связок, сильных ушибах.
Елена, Волгоград
Всегда пользуюсь Кеторолом при коксартрозе 1 степени тяжести. Он хорошо избавляет от тянущих, ноющих болей, которые возникают при резкой смене погоды. Упаковка относительно небольшая, но хватает ее надолго, потому что много мази наносить и не надо.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
– кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) (ketorolac)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 2% однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.
| 1 г | |
| кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 300 мг, диметилсульфоксид – 150 мг, карбомер 974Р – 20 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.2 мг, трометамин (трометамол) – 15 мг, вода очищенная – 390 мг, ароматизатор “Дримон Инде” (триэтилцитрат – 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной – 0.14%, изопропилмиристат – 0.3%, диэтилфталат – 24.15%) – 3 мг, этанол – 50 мг, глицерол – 50 мг.
30 г – тубы из ламинированного алюминия (1) с мембраной для контроля первого вскрытия – пачки картонные.
50 г – тубы из ламинированного алюминия (1) с мембраной для контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кеторол гель не предоставлены.
Показания
Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:
- травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);
- бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;
- миалгия, артралгия;
- невралгия, радикулит;
- ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.
Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Препарат следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Кеторол гель не описаны.
Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.
Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата КЕТОРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество:КеторолакКеторолак
Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамин – 10 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 121 мг, лактоза 15 мг, крахмал кукурузный 20 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг, магния стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 15 мг,
покрытие: гипромеллоза 2,6 мг, пропиленгликоль 0,97 мг, титана диоксид 0,33 мг, олив зеленый (краситель хинолиновый желтый 78%, краситель бриллиантовый голубой 22%) 0,1 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснение “S”. Вид на поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препаратАТХ:  
M.01.A.B.15 Кеторолак
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность кеторолака – 80-100%, максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 10 мг – 0,82-1,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 10-78 мин. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на час. Связь с белками плазмы – 99%.
Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч и концентрация составляет 0,39-0,79 мкг/мл.
Объем распределения – 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R- энантиомера – на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Сmах в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/л.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.
Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек, в среднем, – 5,3 ч (2,4-9 ч после перорального приема 10 мг). Т1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушения функции печени не оказывает влияния на 1а- У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л), Т1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.
При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) – 0,016 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.
Показания:
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к кеторолаку;
– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
– эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
– период после проведения аортокоронарного шунтирования;
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);
– препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения;
– беременность, период родов, период лактации;
– детский возраст до 16 лет.
С осторожностью:Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия/гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), сахарный диабет, холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Способ применения и дозы:
В форме таблеток применяют внутрь в разовой дозе 10 мг. При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных с 16 до 65 лет и 60 мг – для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто – (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу “кофейной гущи”, тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение артериального давления, редко – отек легких, обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость, редко – отек языка, лихорадка.
Передозировка:
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Взаимодействие:
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, включая гепарин и варфарин, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены. Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства. Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Особые указания:
Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), а также с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин).
При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза. Препарат может изменять свойства тромбоцитов.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в ПА/алюм/ПЭ с влагопоглотителем/ПЭВП// ПЭ/алюминиевых блистерах.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015823/02Дата регистрации:03.06.2009 / 20.04.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Доктор Редди’с Лабораторис Лтд.Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. ИндияПроизводитель:  Представительство:  Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.Дата обновления информации:  16.11.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник