Мазь офломелид побочные действия

Мазь офломелид побочные действия thumbnail

Офломелид – мазь с антибактериальным, регенерирующим и анальгетическим действием. Снимает боль, препятствует развитию инфекции, ускоряет заживление тканей. Применяется при инфицированных ранах, ожогах и иных состояниях, где требуется комплексное тройное действие препарата.

Состав и форма выпуска

Офломелид мазь

В состав препарата Офломелид входят три компонента:

  • офлоксацин 10 мг;
  • метилурацил 40 мг;
  • лидокаина гидрохлорид 30 мг.

Офломелид выпускается в виде мази белого или почти белого света. В одной тубе – 30 г. Для лечебных учреждений препарат также поставляется в полимерных банках по 200-2000 г.

Стоимость одного тюбика мази – 150-200 рублей. Поскольку в состав препарата входит антибиотик, он отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Показания к применению

От чего помогает Офломелид, становится понятно из его состава. Мазь назначается там, где нужно убрать воспалительный процесс, подавить развитие бактериальной инфекции, снять боль и стимулировать заживление тканей. Согласно официальной инструкции по применению, Офломелид используется в таких ситуациях:

  • инфицированные раны в послеоперационном периоде и после травмы;
  • инфицированные ожоги II-IV степени;
  • пролежни;
  • трофические язвы;
  • раны после вскрытия фурункулов, карбункулов, нагноившихся новообразований и др.

Офломелид применяется в хирургии для лечения различных гнойных заболеваний кожи, мягких тканей и костей. Он справляется с осложнениями на фоне системных заболеваний – при диабетической стопе, варикозном расширении вен с образованием язв. Применяется от ожогов и при обморожении при вторичном инфицировании тканей.

Как работает Офломелид

Действие препарата связано с компонентами, входящими в его состав:

  • Офлоксацин – антибиотик из группы фторхинолонов. Эффективен в отношении большого числа бактерий, вызывающий гнойное поражение кожи, костей и мягких тканей. Блокирует ДНК-гиразу – фермент бактериальных клеток. Оказывает бактерицидное действие – не только тормозит размножение, но и уничтожает патогенные микроорганизмы. Работает против стафилококков, стрептококков, энтеробактерий, некоторых анаэробных и внутриклеточных бактерий (в том числе хламидии и микоплазмы).
  • Метилурацил – препарат, усиливающий регенерацию тканей. Он запускает анаболические процессы – стимулирует обмен веществ, ускоряет образование новых клеток и формирование защитного эпителия. Отличается от многих подобных средств тем, что способен работать в присутствии гноя и некротизированных тканей – как раз там, где действует офлоксацин.
  • Лидокаин – это местный анестетик. Он действует на периферическую нервную систему – не дает формироваться импульсам и препятствует их проведению в головной мозг. Снимает боль, сопутствующую гнойным ранам, пролежням и ожогам. При наружном использовании также расширяет сосуды.

Офломелид отвечает требованиям, предъявляемым к препаратам для лечения инфицированных ран:

  • Обладает широким спектром действия – губителен в отношении основных возбудителей гнойного процесса.
  • Не теряет свойств в присутствии гноя.
  • Предупреждает пересыхание раневой поверхности.
  • Усиливает регенерацию тканей.
  • Снимает боль.
  • Проникает в ткани на достаточную глубину, чтобы справиться с инфекцией.
  • Отличается низкой токсичностью и не обладает местнораздражающими свойствами.
  • Хорошо переносится и редко вызывает серьезные побочные реакции.

Данных по фармакокинетике препарата нет. Точно неизвестно, проникают ли компоненты мази в системный кровоток и влияют ли на состояние внутренних органов. Практические наблюдения показывают, что системного действия препарат не оказывает.

Оценка эффективности препарата

Действие препарата

Офломелид производится в России и не имеет аналогов за рубежом. Поэтому в англоязычной литературе нет серьезных исследований, посвященных этому препарату. В базе данных PubMed представлены работы по отдельным компонентам мази и показана их эффективность – но для нас важно, как работают эти вещества в комплексе. Поэтому стоит обратиться к русскоязычным источникам и найти там упоминания о лекарственном средстве.

Обзор литературы показывает: мазь Офломелид успешно прошла клинические испытания. Исследования проводились в 2008 году в Москве в отделении гнойной хирургии Института хирургии им. А. В. Вишневского и в Ожоговом центре НИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского. Авторы сделали такие выводы:

  • Мазь Офломелид эффективна в отношении основных возбудителей инфекции кожи и мягких тканей. Это позволяет использовать препарат в качество средства первой помощи, не дожидаясь результатов бактериологического исследования.
  • Офломелид справляется там, где не работают иные мази. Он действует против высокорезистентных штаммов Acinetobacter spp., метициллин-резистентных штаммов S.epidermalis и др., в том числе возбудителей госпитальной инфекции. С этими микроорганизмами борются редкие лекарства, и мазь Офломелид в их числе.
  • Препарат эффективно справляется с последствиями синдрома диабетической стопы. При сахарном диабете нередко развиваются хронические раневые дефекты кожи и мягких тканей. В них растут бактерии, устойчивые к действию большинства применяемых антибиотиков. Мазь Офломелид успешно подавляет рост этих микроорганизмов и позволяет избежать ампутации конечности.

На заметку

Клинические испытания показали, что мазь Офломелид работает лучше многих аналогичных средств. Она выигрывает в сравнении с Левомеколем – старым антибактериальным препаратом, особенно при лечении ожоговых ран.

Схема применения

Мазь предназначена только для местного применения. Препарат наносят один раз в сутки на пораженную область. Дозировка зависит от площади воздействия, но не должна превышать 100 г в сутки.

Продолжительность терапии индивидуальна, но обычно составляет 1-2 недели. Положительный эффект от лечения заметен спустя 2-3 дня. Раневая поверхность очищается, некротизированные ткани и гной расплавляются, начинаются процессы эпителизации. Боль стихает уже в первые сутки применения мази. Если состояние не улучшается, нужно обратиться к врачу и заменить препарат.

Важно! Офломелид – сильное средство. Не стоит использовать мазь при незначительных царапинах и небольших повреждениях кожи – там, где достаточно нанести антисептик или вовсе обойтись без лекарственных средств. Антибактериальное средство назначается, если есть выраженный гнойный процесс.

Мазь наносят непосредственно на раневую или ожоговую поверхность, но только после стандартной обработки. Сначала нужно убрать нежизнеспособные ткани и гной, затем использовать препарат. Далее на рану накладывают стерильную повязку и меняют по мере необходимости.

При большой раневой поверхности используют тампоны, пропитанные мазью. Тампонами рыхло заполняют полость раны, вводят в свищевые ходы и по мере пропитывания гноем удаляют.

Побочные реакции и противопоказания

Серьезных побочных реакций на фоне применения мази не было выявлено. Иногда возникает аллергическая сыпь в месте нанесения.

Противопоказания:

  • Беременность и лактация – нет данных о безопасности препарата.
  • Детский возраст до 18 лет. У детей антибиотик офлоксацин не используется.
  • Непереносимость компонентов препарата.

Аналоги

Мазь Офломелид традиционно сравнивают с Левомеколем. Это не аналоги – препараты отличаются по составу. Общий у них только один компонент – метилурацил, стимулирующий регенерацию тканей. Отличий у мазей больше:

  • Левомеколь содержит противомикробное средство хлорамфеникол, Офломелид – антибиотик офлоксацин. Антибиотик имеет более широкий спектр действия и эффективнее справляется с гнойными ранами.
  • В состав Офломелида входит лидокаин, поэтому препарат снимает боль. Левомеколь таким действием не обладает, и нужно дополнительно использовать анальгетики.

Сфера применения мази Офломелид шире, но пока этот препарат не может полностью заменить Левомеколь. Окончательный выбор лекарства зависит от чувствительности выявленных в ране микроорганизмов.

Выводы

Коротко о важном:

  • Офломелид – мазь против инфицированных ран, пролежней и ожогов. Уничтожает патогенные микроорганизмы, снимает боль и ускоряет заживление тканей.
  • Офломелид применяется преимущественно в хирургии при гнойных инфекциях и не предназначена для самолечения. Это не мазь из домашней аптечки, а сильнодействующее средство. требующее врачебного контроля.
  • Офломелид работает преимущественно местно, не вызывает значимых побочных реакций.
  • Мазь запрещена к применению при беременности, лактации и у детей до 18 лет – ее безопасности не доказана.
  • Эффективность препарата подтверждена клиническими испытаниями, однако только на российском фармацевтическом рынке.

Отзывы

Анастасия, Сыктывкар

Мазь порекомендовали родители – отцу врач назначил после травмы ноги. Не могу сказать, что часто травмируюсь, но иногда приходится лечиться. Попробовала мазь Офломелид – рана от ножа затянулась буквально за сутки. Боль была, но с мазью перенести ее было гораздо легче.

Людмила, Тихорецк

Мазь помогла мужу справиться с раной после неудачного обращения с болгаркой. В травмпункт он не пошел – сказал, будем сами лечиться. С первого же применения боль стихла – видимо, за счет лидокаина. За три дня применения неглубокие ранки практически полностью подсохли и зажили. Самая большая рана покрылась плотной корочкой. Никакого нагноения раны не было. Через неделю осталась только большая корочка, остальное постепенно зажило.

Владимир, Жуковский

Мазь спасает от фурункулов – она хорошо снимает боль и быстро справляется с раной на месте вскрывшегося гнойника. Убирает и покраснение кожи вокруг фурункула. Помогает быстро – буквально за несколько дней не остается и следа от фурункулов.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения

Действующие вещества

– лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
– офлоксацин (ofloxacin)
– диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) (dioxomethyltetrahydropyrimidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.

1 г
офлоксацин10 мг
диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил)40 мг
лидокаина гидрохлорид (в форме моногидрата)30 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен).

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
200 г – банки полимерные.
400 г – банки полимерные.
1000 г – банки полимерные.
1000 г – банки темного стекла.
2000 г – банки темного стекла.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие.

Офлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp.; анаэробов: Propionibacterium acnes; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Mycoplasma spp.

Метилурацил – стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.

Водорастворимую гидрофильную (гиперосмолярную) основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе гиперосмотическое действие 10% раствора натрия хлорида.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Офломелид не предоставлены.

Показания

Инфицированные гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:

  • инфицированные ожоги II-IV степени;
  • пролежни;
  • трофические язвы;
  • послеоперационные и посттравматические раны и свищи;
  • раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат применяют наружно, 1 раз/сут в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после этого накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.

Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении инфицированных ожогов препарат применяют ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Офломелид не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ОФЛОМЕЛИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspмазь для наружного примененияСостав:

На 100 г:

активные вещества: офлоксацин 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 3 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-1500, полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный-400, полиэтиленоксид-400).

Описание:Мазь белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное комбинированное средствоАТХ: &nbsp

  • Прочие противомикробные препараты
  • Фармакодинамика:

    Офломелид® – комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.

    Офлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счёт блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.

    Микроорганизмы, высокочувствительные к офлоксацину (МПК 0,5 мг/л):

    – грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus methi-S (метициллин- чувствительные штаммы), Staphylococcus coagulase negative (коагулазо-негативные стафилококки: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis и др.);

    – грамотрицательные аэробы – Aeromonas hydrophila, Bordetella spp., Brucella spp, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Moraxella (Brahamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Plesiomonas spp, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -)), Providencia spp., Salmonella spp., Serratia (включая Serratia marcescens), Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Vibrio spp. (включая Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus), Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica);

    – анаэробы – Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes;

    – другие – Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma hominis).

    Микроорганизмы, умеренно чувствительные к офлоксацину:

    Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus), Bacteroides fragilis, Bacteroides urealyticus, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, анаэробные грамположительные кокки (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridians) – только пенициллинчувствительные штаммы, Ureaplasma urealyticum.

    Микроорганизмы, резистентные к офлоксацину (МПК > 1 мг/л):

    Acinetobacter baumannii, большинство штаммов Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp, (в т.ч. Nocardia asteroids), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. (Staphylococci methi-R), Treponema pallidum.

    Метилурацил– стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.

    Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Водорастворимую (гидрофильную) и гиперосмолярную основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500 (ПЭО-400 и ПЭО-1500 или ПЭГ-400 и ПЭГ-1500), обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) и осмотическое действие на ткани, которое в 20 раз превосходит по силе действия 10% раствор хлорида натрия и продолжается до 18-20 часов.

    Показания:

    Инфицированные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IV ст, пролежни, трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).

    Противопоказания:

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

    Способ применения и дозы:

    Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель.

    После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

    При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г.

    Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

    Побочные эффекты:Аллергические реакции.Взаимодействие:

    Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.

    Форма выпуска/дозировка:

    Мазь для наружного применения.

    Упаковка:

    По 30 г, 50 г или 100 г в тубах алюминиевых.

    По 30 г, 50 г или 100 г в банках оранжевого стекла, укупоренных крышками пластмассовыми.

    По 200 г, 400 г в банках полимерных с контролем первого вскрытия.

    По 200 г, 400 г в банках полимерных с контролем первого вскрытия для стационара с приложением 5 инструкций по применению.

    По 1000 г в банках полимерных с навинчиваемой крышкой для стационара с приложением 5 инструкций по применению.

    По 1000 г, 2000 г в банках оранжевого стекла, укупоренных крышками пластмассовыми, для стационара с приложением 5 инструкций по применению.

    Каждая туба или банка по 30 г, 50 г, 100 г. 200 г, 400 г с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    Тубы: 4 года.

    Банки: 4 года. После вскрытия банки использовать в течение 3 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-007163/09Дата регистрации:10.09.2009 / 18.04.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:МС-ВИТА, ООО МС-ВИТА, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp19.06.2017Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Источник