Мексидол инструкция по применению уколы побочные действия

Клинико-фармакологическая группа

Антиоксидантный препарат

Действующее вещество

– этилметилгидроксипиридина сукцинат (ethylmethylhydroxypyridine succinate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл
этилметилгидроксипиридина сукцинат50 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит – 0.4 мг, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные (для стационаров).
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные (для стационаров).
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные (для стационаров).
5 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами /нейролептиками/).

Мексидол улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата Мексидол обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение “липид-белок”, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Мексидол нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидол способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика

Всасывание

Время достижения максимальной концентрации (Tmax) – 0.45-0.5 ч. Cmax при введении дозы 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.

Распределение

При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Мексидол быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0.7-1.3 ч.

Выведение

Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

Показания

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
  • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • острая интоксикация антипсихотическими средствами;
  • острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

  • острые нарушения функции печени;
  • острые нарушения функции почек;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.

Дозировка

Мексидол вводят в/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.

Струйно Мексидол вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол применяют в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут, затем – в/м по 200-250 мг 2-3 раза/сут в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 14 дней, затем – в/м по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах Мексидол вводят в/м в суточной дозе 100-300 мг на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексидол может вводиться в/м.

В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 мин.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза/сут через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела/сут, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол вводят в/м по 100-300 мг/сут 1-3 раза/сут в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами Мексидол вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Мексидол назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол назначают по 200-500 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Легкая степень тяжести некротического панкреатита – по 100-200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Средняя степень тяжести некротического панкреатита – по 200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение некротического панкреатита – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее – по 200-500 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое течение некротического панкреатита – начальная доза 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Побочные действия

Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко – сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны дыхательной системы: очень редко – сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – ощущение тепла.

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа).

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Беременность и лактация

Препарат Мексидол противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол у детей не проводилось.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острых нарушения функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата МЕКСИДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Противопоказания к применению Мексидола.

Возможные побочные эффекты: нарушения сна — бессоница/ сонливость…

Мексидол – это оригинальный препарат российского производства.

Спектр действия Мексидола очень широкий. Сегодня, когда фармакологическая промышленность выпускает нескончаемое количество лекарств, довольно трудно найти лекарственное средство, которое не имело бы побочных эффектов и противопоказаний.


Ноотропное и церебропротекторное, антигипоксическое и противосудорожное, противопаркинсоническое, вегетотропное, транквилизирующее, антистрессорное действие И все это Мексидол — препарат, о котором мы ведем речь в этой статье.

Опыты на животных показали, что Мексидол продлевает жизнь при гипоксии различного рода. Причем данный эффект у  Мексидола гораздо лучше проявляется, чем у  таких лекарств, как Пиритинол (Энцефабол) и Пирацетам.

Мексидол производит существенный антиалкогольный эффект, обладает геропротекторным (корригирует процессы, свойственные старению организма) и  антиатерогенным (препятствует возникновению патологических изменений в сосудах и аорте) действием.

Однако, как всякое химическое лекарственное средство, Мексидол проявляет побочные действия на организм и имеет противопоказания к его применению.

Какие же побочные действия на организм проявляет Мексидол?

К счастью, сам препарат отличается низкой токсичностью; побочных эффектов от его применения мало. Эксперименты на животных показали, что даже при использовании максимально допустимых терапевтических доз Мексидола, не наступает каких-либо существенных побочных эффектов.

В лечении очень важно, чтобы медикамент не оказывал отрицательного влияния на печень. И таким свойством обладает Мексидол. Более того, препарат обладает гепатопротекторным действием (защищает печень).

Может, Мексидол меняет частоту сердечных ритмов, электрокардиограмму, артериальное давление (АД), гемодинамику? Ответ отрицательный! 

Опыты на животных показали, что Мексидол не оказывает  также никакого влияния  на уринацию, саливацию  и дефекацию, на дыхание и состав крови.

Т.А. Воронина в статье «Мексидол: основные эффекты…» (Москва, 2005) пишет, что в опытах на животных отрицательные стороны Мексидола проявляются следующим образомМексидол угнетает двигательную активность и расстраивает координацию движений. Причем эти явления проявляются далеко не у всех подопытных животных  и только при использовании высоких доз Мексидола (свыше трехсот мг/кг) при внутрибрюшинном введении препарата  и при введении Мексидола внутрь в дозах, превышающих  четыреста  мг/ кг.

Важным является тот факт, что при длительном лечении Мексидолом (от двух до трех месяцев) эффект от препарата не снижается и, в то же время, никакие нежелательные проявления не наблюдаются.

Кроме того,     после длительного лечения Мексидолом не появляется синдром отмены!

Мексидол обладает выраженным терапевтическим эффектом. О лекарственном средстве Мексидол, о его  дозировках при тех или иных заболеваниях можно прочесть  в статье «Мексидол – показания к применению».

Мексидол –  низкотоксичный медикамент, поэтому случаи передозировки  (при соблюдении инструкции) маловероятны.

Допустимые побочные эффекты  в виде  нарушения  сна (сонливость или бессонница) проходят быстро: в течение суток.

О более сложных случаях передозировки препарата, о взаимодействии Мексидола  с другими лекарственными средствами  читайте  в статье «Мексидол –инструкция».

В отдельных случаях при внутривенном струйном введении Мексидола могут появиться  сухость слизистой рта, металлический привкус, першение в горле… Отменять лечение Мексидолом в подобных случаях не требуется. Постепенно негативные  эффекты ослабевают.  Вводить препарат рекомендуется  медленнее.
Изредка бывают и другие побочные эффекты: тошнота, аллергические реакции, изжога, повышенное газообразование…

При терапии Мексидолом очень осторожным следует быть тому, кто болен бронхиальной астмой и при этом страдает повышенной чувствительностью к сульфитам.
Больным с высоким / низким АД назначать Мексидол следует с осторожностью.

Имеются у Мексидола противопоказания, но их немного. 

Это гиперчувствительность к составляющим Мексидола,  острое нарушение функций почек и печени.
Причем следует отметить: печень не имеет болевых рецепторов (иногда болит оболочка печени, но чаще прилежащие органы). Это к вопросу, который иногда задают читатели в своих письмах (может ли болеть печень из-за лекарственного средства — из-за Мексидола в частности). Мексидол обладает гепатозащитными свойствами.

Надо отметить следующее: строго контролируемых опытов использования  Мексидола у беременных и при лактации, а также у детей не проводилось.
Поэтому лечение Мексидолом беременных и женщин, кормящих детей грудью, противопоказано.

Лечение детей Мексидолом 

Следует учитывать следующий факт: хотя официального разрешения на применение у детей этого лекарственного средства пока еще нет, существуют рекомендации для использования Мексидола в отдельных случаях. Какие это случаи, читайте в статье «Мексидол и дети».

На нашем сайте вы можете ознакомиться с отзывами читателей о препарате Мексидол, с ценой этого медикамента, а также с отзывами об аналогах Мексидола, с вопросами совместимости Мексидола  с целым рядом других лекарственных средств (а также здесьздесьздесьтут,  тут, и тут); с лечениемалкоголизма, алкогольной и диабетической полинейропатии Мексидолом и другими вопросами применения Мексидола в терапии больных.

Очень важно, чтобы препарат был оригинальный, а не подделка, т.к. нередко побочные эффекты проявляются именно при применении фальсифицированного  препарата. Кстати, фальсификат может быть подделкой как дорогого препарата, так и дешевого; может продаваться даже в аптеках или может оказаться в пользовании лечебного учреждения.

Мы со своей стороны должны постараться  сделать все от нас зависящее, чтобы отличить подделку. Читайте об этом здесь , тут и тут.

Нередко читатели в своих письмах задают нам вопрос: «Как помочь ребенку, если он съел таблетки Мексидола ?».

Во — первых, ответим банально: сделайте все, чтобы этого не произошло,т.е. прячьте лекарства от детей — и чем дальше/выше, тем лучше!

Во-вторых, общие правила при отравлении лекарствами:

1. Дать выпить воды комнатной температуры побольше (не давать ребенку минеральную воду,  а  дать любую жидкость без углекислоты).

2. Наклонить верхнюю часть  туловища ребенка и надавить на корень языка (постараться вызвать рвоту).

3. Дать ребенку активированный уголь (должен быть в любой семье!).

Все эти манипуляции вы проделываете до приезда «Скорой», которую вы вызываете сразу же по  факту обнаружения съеденных ребенком  таблеток. Упаковку из-под лекарства следует взять с собой в больницу.

Ни в коем случае не поите ребенка молоком, касторовым маслом, солевым раствором (ничего не давайте, кроме того, о чем написано выше).

Источник