Мелаксен инструкция по применению противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности – 4 года.

Действующее вещество

Мелатонин (Melatonin)

Аналоги по АТХ

N05CH01 Мелатонин

Фармакологическая группа

• Адаптогенное средство [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Характеристика

Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее биологические ритмы, адаптогенное, нормализующее физиологический сон, седативное.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания препарата Мелаксен®

нарушения сна (в качестве снотворного средства);

нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженные нарушения функции почек;

аутоиммунные заболевания;

лейкоз;

лимфома;

аллергические реакции;

лимфогранулематоз;

миелома;

эпилепсия;

сахарный диабет;

хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.

Тел.: (495) 995-77-67.

www.unipharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мелаксен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мелаксен®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН®

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: адаптогенное средство.

КОД АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Передозировка

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Состав

В таблетках содержится активный компонент – мелатонин 3 мг, а также дополнительные составляющие: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, МКЦ, фармацевтическая глазурь, тальк и изопропиловый спирт.

Форма выпуска

Выпускается Мелаксен в таблетках светлого цвета, покрытых оболочкой по 6, 12 или 24 штук в блистере. Лекарство упаковано в пачку по 1-2 блистера или флакон по 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат обладает седативным и адаптогенным действием, нормализует физиологический сон и биологические ритмы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Приём этого лекарства позволяет нормализовать циркадные ритмы, ускорить процесс засыпания, сократить количество ночных пробуждений, улучшить утреннее самочувствие – то есть устраняет ощущение вялости, усталости и разбитости. Кроме того, Мелаксен помогает быстрее адаптироваться при смене часовых поясов, снизить стрессовые реакции. Также отмечены иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Затормаживается секреция гонадотропинов и прочих гормонов гипофиза, например: кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Данное снотворное не вызывает привыкания или зависимости.

В результате внутреннего приёма лекарство быстро и полноценно адсорбируется, проникает сквозь гистогематические барьеры, в том числе ГЭБ. Для препарата характерно ускоренное выведение.

Показания к применению

Основные показания к применению:

• различные нарушения сна;
• необходимость в нормализации биологических ритмов.

Противопоказания к применению

Принимать снотворное Мелаксен не рекомендуется при:

• гиперчувствительности;
• выраженных нарушениях функций почек;
• лейкемии, лимфоме, лимфогранулематозе, миеломе;
• сахарном диабете;
• хронической почечной недостаточности.

Допускается применение снотворного при лактации и беременности, но строго по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Во время приёма Мелаксена в стандартных дозировках развитие побочных эффектов не отмечено. Однако возможно возникновение аллергических реакций, отёчности, головной боли, тошноты, рвоты, диареи и утренней сонливости.

Мелаксен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Снотворное принимают внутрь перед сном, примерно за 30-40 мин. При этом инструкция на Мелаксен рекомендует для взрослых пациентов по половине или целой таблетке один раз в сутки. В случае смены часовых поясов для адаптации назначают таблетку перед перелетом, а затем в течение 2-5 дней следует принимать по одной штуке ежедневно. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки.

Передозировка

Случайная передозировка препаратом может усилить выраженность побочных эффектов.

При этом требуется лечение в виде промывания желудка и дальнейшей симптоматической терапии.

Особые условия

Применение данного препарата не рекомендуется людям, работающим на транспортных средствах и на производстве, требующем повышенного внимания. Отмечено слабое контрацептивное действие, что нужно учитывать пациенткам в репродуктивном возрасте. Также необходимо воздерживаться от яркого освещения.

Взаимодействие

Одновременное применение Мелаксена с препаратами, угнетающими деятельность нервной системы и бета-адреноблокаторами, усиливает их эффективность. Сочетание с гормональными препаратами и ингибиторами МАО не допустимо.

Условия продажи

Мелаксен является средством безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Для хранения этого снотворного требуется сухое, тёмное, прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

4 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Мелаксена представлены препаратами: Циркадин и Мелаксен Баланс.

Мелаксен и алкоголь

Если при приёме данного снотворного употреблять алкоголь, то можно спровоцировать развитие серьёзных расстройств в работе нервной системы. Кроме того, спиртосодержащие средства способны нейтрализовать действие данного препарата.

Отзывы о Мелаксене

Как правило, отзывы о Мелаксене на форумах носят положительный характер. Этот препарат назначают как взрослым, так и маленьким пациентам, которым снотворное рекомендуется в сокращённой дозировке. Но кроме данных о высокой эффективности лекарства встречаются сообщения, что у некоторых людей проявлялись побочные эффекты – в виде сонливости, угнетения эмоционального состояния.

При этом отзывы специалистов указывают, что нарушения сна обязательно требуют выявления причин развития такой проблемы.

Здоровье человека имеет зависимость от того, насколько полноценен его ночной отдых. Хотя люди, страдающие бессонницей, только в редких случаях обращаются за специализированной помощью. Принимать снотворное Мелаксен отзывы врачей рекомендуют только в редких случаях. В современной медицине существует множество способов восстановления полноценного ритма сна и нормального бодрствования.

Цена Мелаксена, где купить

Цена Мелаксена в Москве варьируется в пределах 370-650 рублей, в зависимости от количества таблеток в упаковке.

Цена Мелаксена 3 мг в таблетках, покрытых оболочкой, за 12 штук в упаковке составляет 350-450 рублей.

Купить Мелаксен в таблетках 3 мг, покрытых оболочкой, по 24 штуки в пачке можно за 450-630 рублей.

В аптеках отпускается это снотворное без рецептов.