Мелатонин показания и противопоказания
Мелатонин (Melatonin) – гормональное лекарственное средство, активным компонентом которого является синтетический аналог гормона, вырабатываемого эпифизом. Средство выпускается в форме капсул либо таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В каких случаях назначается препарат и кому он противопоказан, узнаем из статьи. Выясним, как правильно принимать лекарственное средство, и какие побочные реакции могут возникнуть.
Мелатонин – гормон сна
Мелатонин – гормон сна, который в организме человека вырабатывается эпифизом (шишковидная железа, расположенная у основания головного мозга). На интенсивность синтеза гормона влияет уровень освещенности: в темноте его продукция возрастает. Ночью во время сна синтезируется около 70 % от общего содержания мелатонина.
Мелатонин оказывает комплексное действие на организм, поскольку принимает участие во многих процессах жизнедеятельности.
- Повышает количество серотонина и гамма-аминомасляной кислоты в среднем отделе мозга и гипоталамусе, за счет чего проявляется выраженный снотворный и седативный эффект.
- По структуре представляет собой твердую субстанцию, способную поглощать либо растворять жиры, тем самым предупреждая ожирение.
- Является сильным природным антиоксидантом, обеспечивающим защиту клеток от негативного воздействия свободных радикалов, которые ускоряют процессы старения.
- Проникает в любые ткани организма, способствуя восстановлению поврежденных клеток.
- Повышает активность клеток иммунной системы, влияет на эндокринную систему (активизирует выработку гормонов щитовидной железы, гормона роста).
- Подавляет процессы пролиферации (размножение клеток методом деления), тем самым предупреждает развитие онкологических заболеваний.
Природными источниками гормона роста являются продукты животного происхождения. В незначительном количестве это соединение содержится в растительной пище. Однако, как показали исследования, из продуктов питания гормон роста усваивается плохо.
Фармакологическое действие синтетического Мелатонина
Фармацевтические компании производят препарат Мелатонин – синтетический аналог гормона сна.
Фармацевтические компании выпускают синтетический аналог мелатонина в форме таблеток или капсул, оказывающих разностороннее действие на организм. Синтетический мелатонин:
- регулирует суточные биоритмы, обеспечивает быстрое засыпание и качественный здоровый сон, уменьшает частоту ночных пробуждений;
- корректирует циклы бодрствования и сна при нарушениях временной адаптации (к примеру, во время путешествий при смене часовых поясов);
- проявляет антиоксидантные свойства, замедляет процессы старения;
- оказывает иммуностимулирующее действие (при приеме в высоких дозах);
- нормализует артериальное давление, разжижает кровь, тем самым уменьшает частоту возникновения головных болей и предупреждает образование тромбов;
- снижает уровень холестерина в крови;
- снижает нервозность, интенсивность реакций на стрессы;
- повышает работоспособность;
- регулирует функции нейро-эндокринной системы;
- проявляет противоопухолевое действие.
В ходе исследований, проведенных испанским и канадским институтами, было установлено, что Мелатонин способствует укреплению костной ткани, соответственно, может применяться для профилактики остеопороза.
Состав препарата
В состав препарата входит основной активный компонент мелатонин (Melanoninum) в дозировке 3 мг либо 5 мг, вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, безводный кальция фосфат, магния стеарат, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный, кроскармеллоза натрия.
Показания к применению
Мелатонин может применяться:
- для нормализации сна при бессоннице, продолжительном засыпании, частых пробуждениях по ночам (в том числе при возрастной бессоннице у пожилых людей);
- при десинхрозе (нарушении биологического ритма, возникающего при смене часовых поясов);
- с целью активизации иммунной системы;
- в качестве антиоксидантного средства;
- для стабилизации артериального давления и регуляции содержания холестерола в крови;
- в комплексном лечении нарушений психической адаптации, тревожно-депрессивных состояний;
- для профилактики онкологических заболеваний.
Противопоказания
При некоторых заболеваниях и состояниях Мелатонин принимать нельзя. Абсолютные противопоказания:
- лимфогранулематоз;
- лимфома;
- лейкоз;
- миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- повышенная чувствительность к мелатонину и вспомогательным компонентам препарата;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет.
Относительные противопоказания (препарат применяется с осторожностью, под строгим врачебным контролем):
- гормональные нарушения;
- лечение гормональными препаратами;
- аллергические заболевания;
- склонность к депрессиям.
Во время терапии не рекомендуется садиться за руль, управлять различными механизмами и осуществлять потенциально опасные виды деятельности, поскольку гормон сна может снижать концентрацию внимания, скорость физических и психических реакций.
Женщинам, планирующим беременность, важно знать, что Мелатонин может незначительно влиять на функцию зачатия, то есть действует как слабый контрацептив.
Во время приема Мелатонина не рекомендуется курить и употреблять спиртные напитки.
Способ применения
Дозировку препарата и продолжительность терапевтического курса должен подбирать врач с учетом вида и степени тяжести нарушения, возраста пациента и наличия сопутствующих заболеваний.
Стандартная рекомендуемая доза для взрослых при бессоннице, других расстройствах сна составляет 3–6 мг в сутки, для детей и подростков старше 12 лет – 3 мг. То есть взрослым следует принимать по 1–2 таблетки, детям старше 12 лет и подросткам – по 1 таблетке. Максимально допустимая суточная дозировка – 6 мг.
Таблетки пьют за 30–40 минут до сна, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Побочные эффекты
У некоторых пациентов при приеме лекарственного средства могут развиваться нежелательные побочные эффекты:
- ощущение тяжести и дискомфорта в желудке, тошнота, диарея;
- головные боли;
- отеки;
- повышение содержания пролактина;
- утренняя сонливость;
- подавленность, депрессивное состояние.
Если в период лечения возникают эти либо другие побочные реакции, нужно отменить прием средства, обратиться к лечащему врачу.
Если не соблюдать режим приема Мелатонина (самовольно увеличивать дозы и/или кратность применения), побочные реакции усиливаются. При однократном приеме Мелатонина в дозе 24 мг и более возникают симптомы передозировки:
- чрезмерно продолжительный сон;
- нарушение памяти;
- дезориентация.
При передозировке проводится промывание желудка, принимаются сорбенты и другие препараты симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Мелатонина с препаратами других групп компоненты лекарственных средств могут вступать в химическое взаимодействие, что приводит к изменению их эффективности либо усилению побочных эффектов.
При сочетании Мелатонина с:
- ацетилсалициловой кислотой, β-адреноблокаторами – концентрация Мелатонина в организме снижается;
- транквилизаторами, седативными антидепрессантами – эффективность Мелатонина уменьшается;
- гормональными препаратами – изменяется их эффективность;
- Тамоксифеном – усиливается противоопухолевое действие Тамоксифена;
- Изониазидом – усиливается его антибактериальный эффект.
Не рекомендуется принимать Мелатонин одновременно с перечисленными средствами.
Стоимость
Цена препарата зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке, производителя, расположения аптеки, составляет:
- 860 рублей – Мелатонин Солгар, 100 таблеток по 3 мг
- 1300 рублей – Мелатонин Life Extension, 100 таблеток по 3 мг;
- 620 рублей – Мелатонин Ultimate Nutrition, 60 капсул по 3 мг;
- 560 рублей – Мелатонин Now Melatonin, 60 капсул по 5 мг.
Аналоги
К структурным аналогам Мелатонина, с идентичным составом и терапевтическим действием, относятся препараты:
- Мелаксен;
- Юкалин;
- Мелатон;
- Мелапур.
Мелатонин – эффективный препарат, помогающий улучшить качество сна, нормализовать биологические ритмы, избавиться от бессонницы. Препарат хорошо переносится организмом, редко вызывает побочные эффекты, что подтверждают отзывы пациентов. Но важно понимать, что бессонница может быть симптомом серьезных нарушений в организме. И выяснять точную причину расстройства сна, а также подбирать подходящие лекарственные средства, должен только врач.
Источник
Постоянные стрессы и хроническая усталость нередко вызывают такое неприятное состояние, как бессонница. Ее появление лишает человека возможности продуктивно работать и ухудшает эмоциональный фон. Для борьбы с бессонницей сегодня нет недостатка в лекарственных средствах и в популярных препаратах, главным компонентом выступает искусственный мелатонин – Вито-мелатонин, Мелаксен, Мелатонин.
Средства являются диетической добавкой, не вызывают привыкания и для их приобретения не нужен рецепт. Но, несмотря на высокий профиль безопасности, у некоторых специалистов их использование вызывает опасения. Главным образом они связаны с тем, что долгосрочные последствия приема пока еще не изучены. Мелатонин не имеет большого количества противопоказаний, но безопасность и целесообразность его приема пока остается под вопросом.
Что такое мелатонин
Это один из основных гормонов эпифиза. Он был открыт в 1958 г. и сразу получил название «гормона сна», так как его концентрация резко увеличивается в момент засыпания. Поэтому мелатонин посчитали веществом, отвечающим за качество сна и его глубину. Однако его функции намного шире.
После открытия, мелатонин сразу получил название «гормона сна».
Гормон является своеобразным регулятором и стабилизатором всех важных процессов и помогает организму функционировать в едином ритме. Он отвечает за наши суточные биоритмы.
Также вещество помогает регулировать:
- температуру и А/Д;
- уровень кортизола;
- половую и иммунную функции.
Недостаток гормона вызывает нарушения сна: снижает его продолжительность и ухудшает качество. Помочь решить проблему должна биодобавка мелатонина.
Однако у препарата есть четкие показания к применению и его использование в качестве таблеток для сна целесообразно только после всестороннего обследования.
Показания к применению
Как снотворное мелатонин рекомендован лишь при определенных видах расстройства сна. Препарат регулирует фазы сна, однако, он практически не влияет на процесс засыпания. Чаще всего его используют для коррекции нарушений ритма сон-бодрствование при смене часовых поясов.
Мелатонин рекомендован лишь при определенных видах расстройства сна.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказаниями к приему мелатонина служат:
- повышенная чувствительность к препарату;
- печеночная или почечная недостаточность;
- аутоиммунные патологии.
Пока еще не до конца изучено влияние гормона на детей. Поэтому специалисты не рекомендуют использовать препарат беременным, в период кормления грудью и детям до 18 лет. Также средство следует принимать с осторожностью, если пациенту назначены другие снотворные препараты или антикоагулянты.
Во время приема нельзя употреблять спиртные напитки, так как алкоголь снижает эффективность мелатонина.
Биодобавка считается безопасной, при проведении исследований никаких серьезных побочных эффектов выявлено не было. У некоторых людей препарат может вызывать дневную сонливость. Возможно, такое состояние связано с индивидуальным снижением скорости его выведения из организма.
Биодобавка считается безопасной, но есть ограничения в использовании.
Правила приема
Несмотря на высокий уровень безопасности, при использовании средства нужно соблюдать рекомендации по его применению. Как принимать препарат, чтобы не навредить здоровью?
Согласно инструкции:
- Доза мелатонина для нормализации сна не должна превышать 3 мг в сутки. Чтобы не вызвать дневную сонливость, таблетку принимают только в ночное время за полчаса до отхода ко сну.
- При использовании в качестве адаптогена во время смены часовых поясов препарат принимают по 3 мг за день до перелета и в последующие 2-5 дней. Максимальная суточная дозировка – 6 мг.
- Режим дозирования пожилым пациентам устанавливает врач. Таблетку можно принять за 1-1,5 часа до сна.
Поскольку не все добавки одинаковы, перед приемом конкретного средства обязательно изучите инструкцию по его использованию.
Как долго можно принимать мелатонин
Специалисты предупреждают, что максимальный период приема препарата не должен превышать 1 месяца. Особенно, если точно не установлено, что бессонница вызвана нарушением синтеза мелатонина. Его передозировка может вызвать сужение сосудов, заторможенность и другие нежелательные последствия.
Передозировка мелатонина может вызвать сужение сосудов, заторможенность и другие нежелательные последствия.
Также не стоит забывать, что мелатонин является гормоном. И, следовательно, его длительный прием влияет на всю эндокринную систему в целом, вызывая гормональный дисбаланс.
Другие снотворные средства
Список снотворных препаратов, продающихся без рецепта, довольно ограничен. Чаще всего в аптеках могут предложить:
- Персен;
- Ново-Пассит;
- производные валерианы и пустырника.
Препараты нельзя считать аналогами мелатонина, но они обладают седативным и отчасти снотворным эффектом. И могут использоваться при легкой форме бессонницы.
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Мелатонин
- Фармакологическая группа вещества Мелатонин
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Характеристика вещества Мелатонин
- Фармакология
- Применение вещества Мелатонин
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Мелатонин
- Взаимодействие
- Пути введения
- Меры предосторожности вещества Мелатонин
- Особые указания
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Мелатонин
Латинское название вещества Мелатонин
Melatoninum (род. Melatonini)
Химическое название
N-[2-(5-Метокси-1H-индол-3-ил)этил]ацетамид
Брутто-формула
C13H16N2O2
Фармакологическая группа вещества Мелатонин
- Снотворные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
75-31-4
Характеристика вещества Мелатонин
Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза).
Фармакология
Фармакологическое действие – антиоксидантное, адаптогенное, снотворное.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК в ЦНС и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон — бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Имеет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства, предупреждает развитие атеросклероза и новообразований. Наиболее выраженное действие оказывает при длительных выраженных нарушениях сна.
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2, быстро выводится из организма.
Применение вещества Мелатонин
Нарушения сна, утомляемость, депрессивный синдром, десинхроноз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, аллергические, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Мелатонин
Головная боль, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффект (взаимно) препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикоидами, циклоспорином.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Мелатонин
Не рекомендуется одновременный прием с НПВС (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном), со средствами, угнетающими ЦНС и бета-адреноблокаторами. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Особые указания
Следует избегать яркого освещения во время лечения.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Действующее вещество
– мелатонин (melatonin)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 143.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 100 мг, магния стеарат – 2.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.25 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт – 2.7 мг, макрогол-4000 – 1.3 мг, титана диоксид – 1 мг.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки – пачки картонные.
20 шт. – банки – пачки картонные.
30 шт. – банки – пачки картонные.
40 шт. – банки – пачки картонные.
50 шт. – банки – пачки картонные.
60 шт. – банки – пачки картонные.
70 шт. – банки – пачки картонные.
80 шт. – банки – пачки картонные.
90 шт. – банки – пачки картонные.
100 шт. – банки – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.
Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, ТТГ, СТГ.
Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности – избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T1/2 короткий.
Показания
При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма “сон-бодрствование”, таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.
Дозировка
Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза составляет 6 мг.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: нечасто – раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко – перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто – мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко – обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром “беспокойных ног”, плохое качество сна, парестезия.
Со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – вертиго, позиционное вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД; редко – “приливы” крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота: редко – гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко – экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна – ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в конечностях; редко – артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – глюкозурия, протеинурия; редко – полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – симптомы менопаузы; редко – приапизм, простатит; частота неизвестна – галакторея.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто – отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Прочие: нечасто – астения, боль в груди; редко – опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма иизоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор иизофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.
Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования иизофермента CYP1А2.
Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или ЗГТ), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма иизоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы и изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.
Индукторы иизофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.
Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
Одновременное применение мелатонина и золпидема может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Одновременное применение мелатонина с тиоридазином и имипрамином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином. а также к усилению чувства “помутнения в голове”, в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Особые указания
В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.
В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами
При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Описание препарата Мелатонин основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник