Мелбек уколы побочные действия

Мелбек уколы побочные действия thumbnail

Побочные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать при недостаточном терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВС, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не следует применять для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

При отсутствии улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения, независимо от наличия предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы) это также касается пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски.

Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах ( ≥ 1 г разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Со стороны печени.

До 15% пациентов, принимающих НПВП (включая Мелбек®), могут иметь повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения. Существенное повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раз выше нормы) были отмечены у 1% пациентов во время клинических испытаний с НПВС. Кроме этого сообщалось о редких случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них с летальным исходом.

Состояние пациентов с симптомами печеночной дисфункции и пациентов, у которых наблюдалось отклонение печеночных тестов, нужно оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии Мелбеком®. Если клинические симптомы свидетельствуют о развитии печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и другие), то применение Мелбеку® следует прекратить.

Сердечно-сосудистые нарушения.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) несколько повышает риск сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует назначать терапию мелоксикамом только после тщательного обследования. Подобное обследование необходимо до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетот, курильщиков).

Читайте также:  Чага побочные действия при длительном применении

НПВС увеличивают риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний имеют повышенный риск тромботических осложнений.

Со стороны кожи.

При применении НПВП в единичных случаях серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение мелоксикама.

Анафилактические реакции.

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у всех пациентов при применении препарата Мелбек ® . Мелбек ® не следует применять пациентам с аспириновой триадой. Этот симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, у которых были риниты, полипами или без таковых, или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактической реакции.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, а также другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применения мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВС вследствие угнетения сосудорасширяющего воздействия почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность путем снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками;
  • гиповолемия (любого генеза);
  • застойная сердечная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • нефротический синдром
  • Волчаночный нефропатия;
  • тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин <25 г / л или ≥ 10 по классификации Чайлд-Пью).

В редких случаях НПВС могут приводить к интерстициальных нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должен превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу можно не снижать (уровень клиренса креатинина 25 мл / мин).

Задержка натрия, калия и воды.

НПВС могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический эффект диуретиков. Кроме того, может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате у чувствительных пациентов могут усиливаться отек, сердечная недостаточность или артериальная гипертензия. Поэтому пациентам с риском задержки натрия, калия и воды рекомендуется проведение клинического мониторинга.

Гиперкалиемия.

Гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или одновременное применение лекарственных средств, повышающих калиемию. В таких случаях на регулярной основе нужно проводить контроль уровня калия.

Оговорки и меры безопасности.

Побочные реакции часто хуже переносятся пациентами пожилого возраста и ослабленными пациентами, которые нуждаются в тщательном наблюдении. Как и при лечении другими НПВП, надо быть осторожными в отношении больных пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца. Пациенты пожилого возраста имеют высокую частоту возникновения побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут быть летальными.

Mелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Как и при в применении других НПВП, в месте инъекции может возникнуть абсцесс или некроз.

Читайте также:  Магнит на глаза побочные действия

Применение мелоксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения приема мелоксикама.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в ампулу 1,5 мл, то есть по сути является свободным от натрия.

Маскировки воспаления и лихорадки.

Фармакологическое действие Мелбека ® , направленная на уменьшение лихорадки и воспаления, может уменьшить пользу данных диагностики при определении осложнений отношении подозреваемого неинфекционного болевого состояния.

Лечение кортикостероидами.

Мелбек ® не может быть заместителем кортикостероидов при лечении ГКС недостаточности.

Гематологические эффекты.

Анемия может наблюдаться у пациентов, получающих НПВП, включая Мелбек ® . Это может быть связано с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением неизвестного происхождения или макроскопической кровотечением, полностью описанным влиянием на эритропоэз. У пациентов при длительном лечении НПВП, включая Мелбек ® , следует контролировать гемоглобин или гематокрит, если имеющиеся симптомы анемии.

НПВС тормозят агрегацию тромбоцитов и могут вызвать удлинение времени кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, кратковременный и обратимый. Пациенты, которым суждено Мелбек ® и в которых возможны побочные влияния на функцию тромбоцитов, такие как расстройства свертывания крови, и пациенты, получающие антикоагулянты требуют тщательного контроля.

Применение пациентам с астмой.

Пациенты с астмой могут иметь аспириночутливу астмой. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с аспириночутливою астмой ассоциировано с тяжелым бронхоспазмом, который может быть летальным. В связи с перекрестной реакцией, включая бронхоспазм, между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП Мелбек ® не следует применять пациентам, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, и следует осторожно применять пациентам с астмой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Беременность . Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличился с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости. Для женщин, которые пытаются забеременеть, и беременных течение I и II триместра дозы и продолжительность лечения должны быть малейшими.

В ходе III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:

  • сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
  • нарушение работы почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнион;

возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

  • удлинение времени кровотечения, протиагрегацийного эффекта даже при очень низких дозах
  • угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягивание родов.

Поэтому мелоксикам противопоказан на III триместра беременности.

Кормления грудью. Хотя конкретных данных по препарата нет, о НПВС известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет. Однако исходя из фармакодинамического профиля и побочных реакций, наблюдавшихся можно прогнозировать, что мелоксикам не влиять или иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Источник

Таблетки Мелбек в дозировке 7,5 мг

Мелбек – нестероидный препарат, оказывающий противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Читайте также:  Побочные действия при отмене противозачаточных

Фармакологическое действие Мелбека

Действующее вещество Мелбека – мелоксикам. Установлено, что лекарственное средство обладает меньшей токсичностью, чем другие противовоспалительные препараты, относящиеся к группе нестероидов. К данным препаратам относят Диклофенак, Напроксен, Пироксикам – все они оказывают негативное действие на почки, а также на пищеварительную систему.

Если принимать Мелбек в рекомендованных дозах, лекарственное средство не будет оказывать сильного влияния на продолжительность кровотечения, агрегацию тромбоцитов, в то время как вышеперечисленные препараты увеличивают продолжительность кровотечения и способствуют подавлению агрегации тромбоцитов.

Мелоксикам (действующее вещество Мелбека) максимальной концентрации в крови достигает через 5-6 часов после перорального применения. Средство равномерно концентрируется в организме только через 3-5 суток.

Если вводить препарат внутримышечно, мелоксикам будет всасываться полностью и максимальный эффект будет достигнут через час после укола Мелбека.

Форма выпуска

Таблетки Мелбек, ректальные свечи, а также раствор для уколов Мелбек.

Показания к применению Мелбека

Согласно инструкции, Мелбек назначают для проведения симптоматической терапии артрита ревматоидного, для купирования сильных болей при остеоартрите. Также препарат назначают при различных дегенеративных суставных заболеваниях, артрозе, для снятия зубной боли, болей после травм, при миалгии, люмбоишиалгии.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мелбек следует принимать только до еды. Разжевывать таблетки не рекомендуется. Суточная доза препарата составляет 7,5-15 миллиграммов.

Уколы Мелбек делают внутримышечно первые несколько дней терапии, затем пациента переводят на лечение таблетками.

Если при лечении применяются и уколы и таблетки Мелбек, суточная доза не должна превышать 15 миллиграммов.

Ректальные свечи Мелбек следует назначать для введения по одной штуке 1 раз в сутки.

Пациентам, у которых выявлена печеночная недостаточность, рекомендуется применять не более 7,5 миллиграммов лекарственного средства в сутки.

Людям, у которых риск возникновения побочных эффектов достаточно высок, начинать лечение следует с 7,5 миллиграммов в день.

Пациентам, у которых наблюдается умеренная почечная патология, цирроз печени в компенсированной стадии, дозу препарата изменять не следует.

Побочные действия Мелбека

При приеме таблеток, либо при внутримышечном введении уколов Мелбек могут возникать следующие побочные реакции организма:

  • Рвота, тошнота, запор, диарея, боли в области живота, гастрит, колит. В некоторых случаях даже может возникнуть язва гастродуоденальная, нарушение зрения, конъюнктивит, ангионевротический отек, крапивница, анемия, и другие раздражения кожи.
  • Также может возникать увеличение уровня трансаминаз, креатинина, может происходить изменение формулы крови, головная боль, вялость, ухудшение или улучшение настроения, шум в ушах, повышение артериального давления.

Противопоказания

По инструкции Мелбек не следует применять, если у пациента выявлены следующие заболевания:

  • Печеночная либо почечная недостаточность;
  • Гиперчувствительность к лекарственному средству либо его отдельным компонентам;
  • Язва двенадцатиперстной кишки – острая стадия;
  • Бронхиальная астма.
  • Полипоз носа;
  • Ангионевротический отек;
  • Крапивница, вызванная применением ацетилсалициловой кислоты.

Лекарственное средство не рекомендуется принимать беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям, возраст которых младше 18 лет.

Уколы Мелбек внутривенно делать строго запрещено.

Специалисты не советуют одновременно использовать для лечения два или более нестероидных препарата. Если не следовать данному предписанию, повышается вероятность развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также его язвенных поражений. Лекарственное средство не желательно сочетать литиевыми солями.

Женщинам, которые в контрацептивных целях используют маточную спираль, необходимо учитывать тот факт, что Мелбек в разы снижает ее эффективность. В случае применения лекарственного средства в комплексе с диуретиками, следует употреблять как можно больше жидкости.

По отзывам, мелоксикам уменьшает эффективность препаратов, которые предназначены для понижения давления. Препарат разрешено применять с противодиабетическими лекарственными средствами.

Передозировка

В случае возникновения передозировки могут усилиться побочные эффекты препарата. Специалисты советуют произвести промывание желудка, принять активированный уголь, а также провести симптоматическую терапию.

Для выведения излишков Мелбека используют холестирамин. Специфических антидотов не существует.

Условия хранения

Препарат необходимо беречь от детей, а также от попадания прямых солнечных лучей.

Хранить лекарственное средство следует при температуре, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Источник