Мельдоний противопоказания и побочные

Мельдоний противопоказания и побочные thumbnail

Для улучшения или поддержания обмена веществ, а также энергообеспечения всех органов человеческого организма специалисты назначают Милдронат.

Хороший эффект, а также малочисленные побочные действия Милдроната обуславливают его популярность практически среди всех категорий населения.

Как и любое другое лекарственное средство, Милдронат должен назначаться врачом даже при отсутствии видимых симптомов заболевания.

Действующее вещество препарата – мельдоний, который приводит:

  • к улучшению работоспособности организма;
  • повышению гуморального и тканевого иммунитета;
  • повышению устойчивости человека к негативным психологическим и физиологическим факторам;
  • нормализации кардиологической деятельности.

Кроме того, средство оберегает клетки от разрушений, выводит из них токсические продукты и отходы клеточного обмена, а также способствует повышению их устойчивости. В результате увеличившаяся скорость метаболизма приводит к более быстрому восстановлению организма.

Способность препарата к оптимизации кровотока позволяет перенаправлять поток крови в испытывающие кислородное голодание районы сердца, мозга и глаза. В результате нормализуется кровоснабжение, орган получает достаточное количество кислорода и необходимых полезных веществ. Это свойство Милдроната носит особую актуальность при ишемии.

Применение Милдроната приводит к расширению сосудов и нормализации клеточного звена иммунитета, вследствие чего улучшается иммунитет в целом.

Тонизирующее воздействие на соматическую и вегетативную нервную систему приводит к устранению нарушений физического и психологического характера, вследствие длительного употребления спиртных напитков. Позволяет ликвидировать алкогольную абстиненцию, проявляющуюся в виде тремора, провалов в памяти, навязчивых состояний.

Среди самых частых показаний к назначению Милдроната следует отметить:

  • ишемию сердца и мозга;
  • стенокардию;
  • сердечный инфаркт;
  • хроническую сердечную недостаточность;
  • болевой синдром в сердце при патологиях органа;
  • дисгормональную кардиомиопатию;
  • нарушенное функционирование сердечно-сосудистой системы и нейроциркуляторную дистонию в пубертатном возрасте;
  • патологические изменения в глазах;
  • хронические обструктивные патологии легких;
  • психологические и физические последствия долговременного приема алкоголя;
  • низкую работоспособность;
  • перенапряжение и переутомление.

Измерение артериального давления
Только врач может определить необходимость в применении лекарственного средства

Противопоказания к назначению препарата

Немногочисленные противопоказания препарата делают его пригодным к применению практически для всех категорий пациентов.

Исключение составляют:

  • Беременные женщины. Отсутствие клинических исследований о воздействии средства на плод и здоровье женщины делает нежелательным его употребление во время ожидания ребенка.
  • Период кормления ребенка грудью. На сегодняшний момент нет сведений о проникновении вещества в молоко кормящей женщины, следовательно, невозможно оценить возможный вред при его приеме на здоровье ребенка. В период лактации употребление препарата не рекомендуется.
  • Индивидуальная непереносимость. Повышенная чувствительность к мельдонию, а также к другим ингредиентам средства, делают невозможным его употребление.
  • При чрезмерном повышении внутричерепного давления вследствие нарушения венозного оттока или опухолевых процессах в головном мозге.
  • Возрастная категория до 12 лет. В педиатрии недостаточно сведений о влиянии Милдроната на состояние ребенка. Категорического запрета на его применение детьми не имеется.
  • Нитроглицерин, Нифедипин, адреноблокаторы при совместном применении с Милдронатом могут спровоцировать увеличение частоты сокращений сердца или понижение артериального давления.
  • Патологические изменения в печени и почках, носящих хронический характер, вызывают необходимость применения препарата с осторожностью, постоянно контролируя состояние пораженного органа.
  • Отеки неизвестного происхождения.

Противопоказания к Милдронату
Даже при отсутствии противопоказаний к лекарственному средству, указанных в инструкции, без предварительной консультации врача к помощи препарата прибегать не следует

Кроме того, возбуждающий эффект лекарственного средства вынуждает его применять заблаговременно до сна, во избежание бессонницы.

Также запрещено использовать препарат для внутримышечного введения. В инструкции четко указано, что средство предназначено для внутривенного введения в виде раствора для инъекций и перорального приема в виде капсул.

Если ввести Милдронат в мышцу, такое действие с большой долей вероятности может вызвать раздражение и спровоцировать развитие местного воспалительного процесса с выраженным болевым синдромом. Также часто возникают аллергические реакции в месте введения средства в мышечную ткань.

Милдронат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (почечной недостаточностью). Поскольку средство из организма выводится именно почками, людям с их заболеваниями лучше отказаться от такого лечения. В случае легкой и средней степени нарушения выделительной функции почек, средство можно использовать, но в более низкой дозе, нежели рекомендуемые.

Также запрещено лечение мельдонием у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (гепатоцеллюлярной недостаточностью), поскольку средство метаболизируется в печени. И в случае нарушения деятельности печеночных клеток, неизвестно, как проходит этот процесс и какими могут быть последствия (этот аспект применения мельдония в клинических исследованиях не изучался).

Ограничения в применении средства касаются и пациентов пожилого возраста. Так как многие из пожилых людей имеют несколько хронических заболеваний, в том числе и патологии печени, почек, следует с осторожностью относиться к назначению им любых медикаментозных средств, в том числе и Милдроната. Если неизвестно о наличии выше перечисленных противопоказаний к использованию препарата, то для пожилых людей можно назначать медикамент, но в меньшей, нежели чем рекомендуемая доза.

Милдронат
Перед применением препарата нужно в обязательном порядке изучить инструкция и противопоказания в ней

Известные побочные эффекты

Побочные эффекты Милдроната наблюдаются не часто и проявляются:

  • тахикардией;
  • скачками артериального давления;
  • чувством тошноты и тяжести в желудке, отрыжкой, изжогой, рвотой, запором, диареей;
  • аллергией: покраснением эпидермиса, высыпаниями, чувством зуда, отеками;
  • реакцией центральной нервной системы: головными болями, сильным перевозбуждением.

При пероральном употреблении препарата передозировка не наблюдается, однако она не исключена при уколах и проявляется в виде:

  • пониженного артериального давления;
  • головной боли;
  • головокружения;
  • усиленного сердцебиения;
  • чувства общей слабости.

Побочные явления и проявления передозировки устраняются прекращением приема препарата и симптоматическим лечением.

Милдронат имеет хорошие отзывы и при его правильном употреблении оказывает выраженный положительный эффект.

Побочные явления приема Милдроната можно разделить, в зависимости от системы организма, которая поражена.

Боль в сердце
Милдронат – малотоксичное лекарственное средство. Нежелательные воздействия, вызываемые им, не представляют риск для состояния человека

Иммунная система

Часто – аллергические кожные проявления.

Редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Психика человека

Часто – перевозбуждение, патологическое чувство страха, навязчивые мысли, нарушение нормального сна.

Нервная система

Часто – головная боль.

Редко – тремор конечностей, нарушения чувствительности, ощущения ползанья мурашек по коже, шум и звон в ушах, приступы головокружения, нарушения походки, обморок.

Сердечно-сосудистая система

Редко – развитие аритмии, тахикардии, ощущение перебоев в работе сердца, дискомфортные ощущения и боль в области сердца, повышение или снижение артериального давления, развитие гипертонического криза.

Дыхательная система

Часто – инфекционные поражения дыхательных путей.

Редко – развитие диспноэ, апноэ.

Органы пищеварения

Часто – диспепсические проявления.

Редко – ощущение металлического привкуса во рту, снижение аппетита, рвота, чувство тошноты, вздутие кишечника, диарея, сухость слизистой рта, повышенное отделение слюны, боль в животе.

Опорно-двигательный аппарат

Редко – дорсалгия, мышечные спазмы и слабость мышц.

Выделительная система

Редко – учащение мочеиспусканий.

Общие реакции организма

Повышенная утомляемость, повышение температуры и ощущение озноба, астенические проявления, отеки мягких тканей, ощущение холода или жара, повышенная потливость.

Побочные эффекты
Чтобы избежать развития побочных эффектов при лечении Милдронатом, нужно четко следовать указаниям врача

Если пациенту, который принимает Милдронат, назначены некоторые лабораторные и инструментальные методы диагностики, следует учитывать возможные изменения в результатах:

  • дислипидемические проявления;
  • повышение концентрации СРБ в крови;
  • повышение содержания эозинофилов в крови;
  • синусовая тахикардия на ЭКГ.

Противопоказания к применению у спортсменов

Польза препарата для спортсменов (профессионалов и любителей) очевидна. При приеме лекарственного средства:

  • Повышается статистическая и динамическая активность человека. Происходит расширение возможностей тела. Результаты и показатели становятся выше.
  • Стимулируя проникновение питательных веществ в мышцы (в том числе и сердечную), препарат способствует повышению эффективности тренировок спортсменов, а также снятию усталости.
  • Сердце начинает лучше работать, спортсмен становится более выносливым.
  • Восстановление энергетических запасов организма происходит за более короткий промежуток времени, за счет активного вывода продуктов обмена веществ.

Спортсмены
Милдронат способен значительно улучшить спортивные результаты, но запрещен к применению Всемирным Антидопинговым Агенством

Препарат с натяжкой можно причислить к разряду допингов, т. к. он способствует увеличению способностей организма, а не физических показателей.

Однако Всемирное Антидопинговое Агенство (WADA) с 2016 года признало Милдротан допинговым средством, что сделало его применение невозможным профессиональными спортсменами.

Запрет для беременных женщин, кормящих матерей и детей

Мельдоний противопоказан к применению при беременности, так как нет никаких данных о его влиянии на организм женщины и развитие плода/эмбриона (подобные клинические исследования противопоказаны в виду этических соображений). А существующие данные исследований на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о влиянии препарата на плод.

Милдронат проникает в грудное молоко. К сожалению, неизвестно как влияет средство на организм новорожденного ребенка. Поэтому его применение матерью во время лактации противопоказано.

Данные о применении средства у детей (до 18 лет) отсутствуют. Поэтому использовать мельдоний у данной возрастной категории пациентов противопоказано.

Медикаменты при беременности
Средство запрещено для применения у беременных женщин и кормящих мам

Передозировка и ее последствия

До сих пор не было сообщение о случаях передозировки Милдронатом, так как препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных явлений. В случае отравления средством возможны следующие симптомы – снижение артериального давления, головная боль, сердцебиение, общая слабость.

В случаях тяжелого отравления возможны нарушения функции печени и почек. Лечение отравления симптоматические. Гемодиализ неэффективен в связи с высокой степенью связывания лекарства с белками плазмы крови.

С какими препаратами противопоказано совместное применение

Мельдоний имеет способность усиливать действие некоторых медикаментов – нитроглицерина, бета-адреноблокаторов, нифедипина и прочих лекарственных средств, которые могут расширять просвет коронарных и периферических сосудов, снижать артериальное давление. Поэтому из-за возможного развития тахикардии и гипотензии одновременное применение этих медикаментов не рекомендуется.

Отзывы

Сергей, 28 лет, Брянск
Никак не мог избавиться от лишнего веса. Регулярно заниматься спортом никак не получалось. Несколько легких тренировок в неделю в виде пробежек – это все, на что я был способен из-за своей лени и тучности. Друг – профессиональный спортсмен посоветовал попить Милдронат. Активность повысилась. Начал бегать каждое утро и систематически посещать спортзал. В результате похудел на 15 кг, избавился от комплексов, нашел любимую девушку. Спасибо препарату.

Елена, 32 года, Белгород
Стараюсь поддерживать себя в хорошей форме. Не профессионально, но занимаюсь спортом, параллельно пью Милдронат. После очередного приема средства пошла к папе на день рождения, выпила небольшое количество спиртного. Начало очень часто биться сердце, родители испугались и вызвали скорую помощь. Врачи объяснили, что это побочки употребляемого лекарственного средства.

Владислав Петрович, общий хирург, Самара
Назначаю данное лекарство в сочетании с другими препаратами пациентам в послеоперационный период, предварительно проконсультировавшись с кардиологом. Противопоказания к применению Милдроната минимальны, а длительность реабилитации значительно сокращается.

Источник

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ìåëüäîíèé

Ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã γ-áóòèðîáåòàèíà, èíãèáèðóåò γ-áóòèðîáåòàèíãèäðîêñèëàçó, ñíèæàåò ñèíòåç êàðíèòèíà è òðàíñïîðò äëèííîöåïî÷å÷íûõ æèðíûõ êèñëîò ÷åðåç îáîëî÷êè êëåòîê, ïðåïÿòñòâóåò íàêîïëåíèþ â êëåòêàõ àêòèâèðîâàííûõ ôîðì íåîêèñëåííûõ æèðíûõ êèñëîò — ïðîèçâîäíûõ àöèëêàðíèòèíà è àöèëêîýíçèìà À.  óñëîâèÿõ èøåìèè âîññòàíàâëèâàåò áàëàíñ ìåæäó äîñòàâêîé êèñëîðîäà è åãî ïîòðåáëåíèåì â êëåòêàõ, ïðåäóïðåæäàåò íàðóøåíèå òðàíñïîðòà ÀÒÔ; îäíîâðåìåííî ñ ýòèì àêòèâèðóåò ãëèêîëèç, êîòîðûé ïðîòåêàåò áåç äîïîëíèòåëüíîãî ïîòðåáëåíèÿ êèñëîðîäà.  ðåçóëüòàòå ñíèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè êàðíèòèíà óñèëåííî ñèíòåçèðóåòñÿ γ-áóòèðîáåòàèí, îáëàäàþùèé âàçîäèëàòèðóþùèìè ñâîéñòâàìè. Ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ îáóñëîâëåíî ìíîãîîáðàçèå åãî ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ: ïîâûøåíèå ðàáîòîñïîñîáíîñòè, óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ïñèõè÷åñêîãî è ôèçè÷åñêîãî ïåðåíàïðÿæåíèÿ, àêòèâàöèÿ òêàíåâîãî è ãóìîðàëüíîãî èììóíèòåòà, êàðäèîïðîòåêòîðíîå äåéñòâèå.  ñëó÷àå îñòðîãî èøåìè÷åñêîãî ïîâðåæäåíèÿ ìèîêàðäà óìåíüøàåò ðàçìåðû çîíû íåêðîçà, óêîðà÷èâàåò ðåàáèëèòàöèîííûé ïåðèîä. Ïðè ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîâûøàåò ñîêðàòèìîñòü ìèîêàðäà, òîëåðàíòíîñòü ê ôèçè÷åñêîé íàãðóçêå, ñíèæàåò ÷àñòîòó ïðèñòóïîâ ñòåíîêàðäèè. Ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ èøåìè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ óëó÷øàåò ìîçãîâîå êðîâîîáðàùåíèå, ñïîñîáñòâóåò ïåðåðàñïðåäåëåíèþ êðîâè â ïîëüçó èøåìèçèðîâàííîãî ó÷àñòêà. Ýôôåêòèâåí ïðè âàñêóëÿðíîé è äèñòðîôè÷åñêîé ïàòîëîãèè ãëàçíîãî äíà. Õàðàêòåðíî òàêæå òîíèçèðóþùåå äåéñòâèå íà ÖÍÑ, óñòðàíåíèå ôóíêöèîíàëüíûõ íàðóøåíèé ñîìàòè÷åñêîé è âåãåòàòèâíîé íåðâíîé ñèñòåìû ó áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì àëêîãîëèçìîì â ïåðèîä àáñòèíåíöèè.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áûñòðî âñàñûâàåòñÿ, áèîäîñòóïíîñòü — 78%. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå ñ îáðàçîâàíèåì äâóõ îñíîâíûõ ìåòàáîëèòîâ, êîòîðûå âûâîäÿòñÿ ïî÷êàìè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðè ïðèåìå âíóòðü ñîñòàâëÿåò 3–6 ÷.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþïðåïàðàòà Ìåëüäîíèé

Ïîíèæåííàÿ ðàáîòîñïîñîáíîñòü, ôèçè÷åñêîå ïåðåíàïðÿæåíèå (â òîì ÷èñëå ó ñïîðòñìåíîâ), ïîñëåîïåðàöèîííûé ïåðèîä äëÿ óñêîðåíèÿ ðåàáèëèòàöèè, ÈÁÑ (ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà), õðîíè÷åñêàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, êàðäèàëãèÿ íà ôîíå äèñãîðìîíàëüíîé äèñòðîôèè ìèîêàðäà, ÁÀ, ÕÎÁË, àáñòèíåíòíûé àëêîãîëüíûé ñèíäðîì (â êîìáèíàöèè ñî ñïåöèôè÷åñêîé òåðàïèåé), îñòðîå íàðóøåíèå êðîâîîáðàùåíèÿ â ñåò÷àòêå, èíñóëüò, öåðåáðîâàñêóëÿðíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.

Òîâàðû äëÿ ñíÿòèÿ áîëè íà äîìó

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ìåëüäîíèé

Ïðè óìñòâåííûõ è ôèçè÷åñêèõ ïåðåãðóçêàõ (â òîì ÷èñëå ó ñïîðòñìåíîâ) — âíóòðü âçðîñëûì ïî 250 ìã 4 ðàçà â ñóòêè èëè ïî 500 ìã â/â 1 ðàç â ñóòêè. Êóðñ ëå÷åíèÿ — 10–14 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò ÷åðåç 2–3 íåä. Ñïîðòñìåíàì íàçíà÷àþò âíóòðü ïî 0,5–1 ã 2 ðàçà â ñóòêè ïåðåä òðåíèðîâêîé, æåëàòåëüíî â ïåðâîé ïîëîâèíå äíÿ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà â ïîäãîòîâèòåëüíûé ïåðèîä — 14–21 äåíü, â ïåðèîä ñîðåâíîâàíèé — 10–14 äíåé. Ñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ (îáû÷íî â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè) — âíóòðü ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå ïåðâûõ 3–4 äíåé, çàòåì 2 ðàçà â íåäåëþ ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 1–1,5 ìåñ. Ïðè íåñòàáèëüíîé ñòåíîêàðäèè è èíôàðêòå ìèîêàðäà — â/â ñòðóéíî ïî 0,5–1 ã 1 ðàç â ñóòêè, çàòåì — âíóòðü ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè ïåðâûå 3–4 äíÿ, ïîñëå ÷åãî 2 ðàçà â íåäåëþ ïî 250 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Ïðè êàðäèàëãèè íà ôîíå äèñãîðìîíàëüíîé äèñòðîôèè ìèîêàðäà — âíóòðü ïî 250 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (óòðîì è âå÷åðîì). Êóðñ ëå÷åíèÿ — 12 äíåé. Ïðè ÁÀ — âíóòðü ïî 250 ìã åæåäíåâíî â òå÷åíèå 3 íåä â êîìáèíàöèè ñ áðîíõîëèòèêàìè. Ïðè õðîíè÷åñêîì àëêîãîëèçìå — âíóòðü ïî 500 ìã 4 ðàçà â ñóòêè, â/â — ïî 500 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Êóðñ ëå÷åíèÿ — 7–10 äíåé. Ïðè ñîñóäèñòîé ïàòîëîãèè ãëàçíîãî äíà è äèñòðîôèè ñåò÷àòêè — ðåòðîáóëüáàðíî è ñóáêîíúþíêòèâàëüíî ââîäÿò ïî 0,5 ìë 10% ð-ðà â òå÷åíèå 10 äíåé. Ïðè íàðóøåíèè ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â îñòðîé ôàçå — â/â ïî 500 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé, ïîñëå ÷åãî íàçíà÷àþò âíóòðü ïî 500 ìã/ñóò. Êóðñ ëå÷åíèÿ — 2–3 íåä. Ïðè õðîíè÷åñêèõ íàðóøåíèÿõ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ââîäÿò ïî 500 ìã â/ì 1 ðàç â ñóòêè èëè ïî 250 ìã âíóòðü, 1–3 ðàçà â ñóòêè, æåëàòåëüíî â ïåðâîé ïîëîâèíå äíÿ. Êóðñ ëå÷åíèÿ — 2–3 íåä.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìåëüäîíèé

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ìèëäðîíàòó, îðãàíè÷åñêèå ïîâðåæäåíèÿ ÖÍÑ, ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.

Òîâàðû äëÿ ìàññàæà è ðåëàêñàöèè íà äîìó

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ìåëüäîíèé

Ðåäêî — êîæíûé çóä, äèñïåïñèÿ, òàõèêàðäèÿ, âîçáóæäåíèå, ñíèæåíèå ÀÄ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ìåëüäîíèé

Óñèëèâàåò äåéñòâèå êîðîíàðîëèòèêîâ, íåêîòîðûõ ãèïîòåíçèâíûõ ïðåïàðàòîâ, ñåðäå÷íûõ ãëèêîçèäîâ. Ìîæíî ñî÷åòàòü ñ àíòèàíãèíàëüíûìè ñðåäñòâàìè, àíòèêîàãóëÿíòàìè, àíòèàãðåãàíòàìè, àíòèàðèòìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè, äèóðåòèêàìè, áðîíõîëèòèêàìè. Ââèäó âîçìîæíîãî ðàçâèòèÿ óìåðåííîé òàõèêàðäèè è àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè êîìáèíàöèè ñ íèòðîãëèöåðèíîì, íèôåäèïèíîì, áëîêàòîðàìè α-àäðåíîðåöåïòîðîâ, ãèïîòåíçèâíûìè ñðåäñòâàìè è ïåðèôåðè÷åñêèìè âàçîäèëàòàòîðàìè.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ìåëüäîíèé:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Действующее вещество:МельдонийМельдоний

Лекарственная форма: &nbspраствор для парабульбарного, внутривенного и внутримышечного введенияСостав:

На 1 мл:

Действующее вещество:

Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат)

– в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 100,0 мг

– в пересчете на безводное вещество – 80,2 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1,0 мл

Описание:Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средствоАТХ: &nbsp

C.01.E.B.22   Мельдоний

C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика:

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает син­тез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно е этим активирует гли­колиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, облада­ющий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального имму­нитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения мио­карда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный пери­од. При сердечной недостаточности (СН) повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При ост­рых, и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает цир­куляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишеми­зированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии главного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систе­му (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении биодоступность – 100 %. Максимальная концентрация пре­парата в плазме (Cmax) достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

Показания:

Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

– ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сер­дечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.

– нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная не­достаточность).

– гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной ве­ны сетчатки и се ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, воз­раст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью:

Хронические заболевания печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения у беременных женщин нс изучена, поэтому, во избежание воз­можного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья ново­рожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

Парабульбарно, внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

– при ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) – в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

– при ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии – в/в струйно по 500-1000 мг в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе – по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 500-1000 мг. Общий курс лечения – 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) – по 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 500 мг внутрь.

Общий курс лечения – 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

По 50 мг (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 500 мг (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций определяется но следующим категориям:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повыше­ние артериального давления (АД).

Со стороны центральной нервной системы: редко – психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко- кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко – эозинофилия.

Прочие: очень редко – общая слабость.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокруже­ние, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Можно сочетать е антиангинальными ЛС, антикоа­гулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации е нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.

Особые указания:

Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его приме­нение не является строго необходимым.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управ­лять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для парабульбарного, внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или из стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерафталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003176Дата регистрации:07.09.2015 / 05.07.2017Дата окончания действия:07.09.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ЭЛЛАРА, ООО ЭЛЛАРА, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp23.04.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник