Мемантин побочные действия дети

Мемантин побочные действия дети thumbnail

Акатинол Мемантин детям: инструкция по применению, отзывы

При нарушениях памяти, восприятия и других функций головного мозга взрослым могут назначить препарат под названием Акатинол Мемантин. Но разрешено ли применять это лекарство в лечении детей?

Форма выпуска

Акатинол Мемантин выпускают в таблетированной форме. Такие таблетки имеют пленочную оболочку, отличаются продолговатой формой и белым цветом. На каждой стороне таблетки имеется риска, поэтому при необходимости ее можно разделить. В каплях этот немецкий препарат не производят, но жидкая форма бывает у аналогов с тем же главным ингредиентом.

Таблетки с 10 мг действующего вещества упакованы по 10 в блистер, а в одной пачке содержится 30 либо 90 штук. Таблетки, в каждой из которых содержится 20 мг активного компонента, помещают в ячейковые упаковки по 14 штук, а в пачке может содержаться 2, 4 или 7 блистеров.

Мемантин побочные действия дети

Также производитель предлагает упаковку Акатинол Мемантина с 28 таблетками с разным содержанием действующего вещества – по 7 штук таблеток с 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг активного соединения. Использование этой формы лекарства удобно в начале лечения, когда требуется постепенно повысить дозировку медикамента.

Состав

Активным веществом препарата является мемантина гидрохлорид, которого в таблетках содержится от 5 до 20 мг. Вспомогательными компонентами выступают стеарат магния и диоксид кремния, а также тальк, микрокристаллическая целлюлоза и молочный сахар. Оболочка таблеток изготавливается из эмульсии симетикона, лаурил сульфата Na, сополимера метакриловой кислоты, триацетина, талька и полисорбата 80.

Принцип действия

Акатинол Мемантин из-за его воздействия на ЦНС называют ноотропным препаратом. Такое лекарство влияет на определенные рецепторы в головном мозгу, в результате чего изменяется транспорт ионов и потенциал мембран мозговых клеток, а также улучшается проведение нервных импульсов. Прием препаратов с мемантином положительно сказывается на когнитивных процессах и повседневной умственной активности пациента.

Выпитая таблетка сразу же начинает всасываться и спустя 2-6 часов после приема лекарство достигает своей максимальной концентрации в кровотоке. Если работа почек не нарушена, препарат не будет накапливаться, а постепенно (за 2-3 дня) покинет тело с мочой.

Мемантин побочные действия дети

С какого возраста дают детям?

Инструкция по применению лекарства Акатинол Мемантин содержит в противопоказаниях детский возраст до 18 лет. Причиной такого запрета является отсутствие исследований безопасности воздействия такого медикамента на детский организм.

Однако многие неврологи в своей практике назначают Акатинол Мемантин детям и отмечают положительный эффект.

Поэтому, если у ребенка имеются показания к приему такого лечебного средства, препарат может применяться в возрасте до 18 лет, даже в 3 года, но только после осмотра врача и тщательного обследования, а также в индивидуально подобранной дозировке и под постоянным наблюдением специалиста.

Показания

Причинами назначить Акатинол Мемантин взрослым являются болезнь Альцгеймера и деменция, вызванная другими патологиями. В детском возрасте такое лекарство нередко выписывают для развития речи, если у ребенка диагностирована задержка речевого развития. Акатинол Мемантин также используется у малышей при аутизме.

Подробнее об этой серьезной патологии можно узнать, посмотрев выпуск программы доктора Комаровского:

Противопоказания

Назначать Акатинол Мемантин нельзя при:

  • Непереносимости лекарства.
  • Выраженной дисфункции почек.
  • Тяжелой недостаточности печени.
  • Вынашивании ребенка.
  • Вскармливании детей грудью.

Лекарство дают с осторожностью, если у пациента:

  • Эпилепсия.
  • Гиперфункция щитовидной железы.
  • Были в прошлом судороги.
  • Сердечная недостаточность.
  • Инфицированы мочевыводящие пути.

Побочные действия

Частыми отрицательными симптомами при приеме Акатинол Мемантина являются:

  • Головные боли.
  • Сонливое состояние.
  • Запоры.
  • Головокружения.

Более редкими побочными реакциями на препарат называют:

  • Тошноту.
  • Повышенную утомляемость.
  • Спутанное сознание.
  • Повышение давления крови.
  • Грибковую инфекцию.
  • Тромбоз вен.
  • Рвота.
  • Нарушенную походку.

Крайне редко лекарство провоцирует появление галлюцинаций, воспаление поджелудочной железы и судороги.

Мемантин побочные действия дети

Инструкция по применению и дозировка

Таблетку Акатинол Мемантина в нужной дозе дают выпить во время приема пищи. Дозировка лекарства определяется врачом для каждого ребенка индивидуально. Как правило, для детей она намного ниже, чем для пожилых пациентов, например, 1/4 таблетки.

Начинают лечение с меньшей дозы, чем выписал врач, чтобы проверить переносимость лекарства. Далее в течение одной недели дозу Акатинол Мемантина увеличивают до требуемой. Завершение приема лекарства также следует проводить постепенно, понижая дозировку с каждым днем. Длительность терапии тоже устанавливают в индивидуальном порядке.

Передозировка

Если выпить Акатинол Мемантин в слишком высокой дозе, это вызовет усиление побочных эффектов от препарата, например, утомляемости, тошноты, сонливости, нарушения походки и других. В такой ситуации рекомендовано промыть желудок, принять адсорбент или другие лекарства, чтобы устранить отрицательные симптомы.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение Акатинол Мемантином усиливает действие антихолинергических лекарств и леводопы, а эффект от применения нейролептиков или барбирутатов, наоборот, понижает. Препарат не стоит назначать вместе с кетамином, гидрохлортиазидом, циметидином и некоторыми другими лекарствами.

Мемантин побочные действия дети

Условия продажи

Для приобретения Акатинол Мемантина в аптеке требуется иметь при себе рецепт от врача. Цена набора таблеток Акатинол Мемантин с разным содержанием активного вещества составляет около 1700 рублей. Примерно такая же стоимость у упаковки из 30 таблеток, содержащих 10 мг мемантина. За 28 штук Акатинол Мемантина с 20 мг действующего вещества нужно заплатить около 2700 рублей.

Условия хранения и срок годности

Упаковку таблеток Акатинол Мемантин хранят в недоступном маленьким детям месте, где температура не будет превышать +25°С. Если срок хранения вышел (он составляет 4 года с даты производства), препарат использовать нельзя.

Отзывы

Отзывы родителей о применении Акатинол Мемантина у своих детей встречаются очень разные. Кто-то хвалит это лекарство, отмечая, что оно очень помогло при ЗПРР, а кто-то не увидел эффект от такого лечения. У многих детей Акатинол Мемантин улучшал внимание и умственную работоспособность. Дети с ЗРР во время лечения начинали больше разговаривать, лучше запоминать слова и меньше отвлекаться от занятий.

Читайте также:  Цисплатин побочные действия после химиотерапии

Отзывы врачей о таком лекарстве преимущественно хорошие. Однако нередко встречается и отсутствие результата или даже негативное влияние Акатинол Мемантина на ребенка. Среди побочных действий препарата многие мамы отмечают появление гипервозбудимости, но у некоторых детей это лекарство вызывает сонливость.

Мемантин побочные действия дети

Мемантин побочные действия дети

Аналоги

Заменой Акатинол Мемантина могут стать лекарства, в которых такое же активное вещество, например:

  • Таблетки Нооджерон, которые производятся в Польше.
  • Испанский препарат Меманталь, тоже представленный таблетками в оболочке.
  • Отечественные таблетки Марукса.
  • Таблетки из Турции Меморель.
  • Таблетки в оболочке Мемантин от отечественного производителя.
  • Российские таблетки Мемантинол.
  • Покрытые оболочкой таблетки Мемантин Канон, которые тоже выпускают в России.
  • Отечественное лекарство в каплях Меманейрин.

В противопоказаниях у всех этих лекарств можно прочесть детский возраст, но препарат может быть назначен врачом, если в этом появится острая необходимость.

Также вместо средств с мемантином можно принимать другие препараты, которые положительно влияют на мозговые функции, например, Глицин, Когитум, Пирацетам, Пантогам, Кортексин, Фезам и другие. Назначать любое из таких лекарств тоже должен лишь врач, ведь у каждого препарата имеются свои показания и предостережения.

Мемантин побочные действия дети

Мнение врача о том, стоит ли детям давать ноотропные препараты, смотрите в следующем видео.

Источник

Действующее вещество:МемантинМемантин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:

Дозировка 10,0 мг

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 64,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14,0 мг, кроскармеллоза натрия – 4,0 мг, повидон-К25 – 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,5 мг, магния стеарат – 1,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1,7 мг, макрогол-4000 – 0,4 мг, титана диоксид – 0,9 мг.

Дозировка 20,0 мг

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид – 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28,0 мг, кроскармеллоза натрия – 8,0 мг, повидон-К25 – 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг, магния стеарат-2,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 3,4 мг, макрогол-4000 – 0,8 мг, титана диоксид – 1,8 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:Деменции средство леченияАТХ: &nbsp

N.06.D.X.01   Мемантин

N.06.D.X   Прочие препараты для лечения деменции

Фармакодинамика:

Появляется все больше доказательств того, что нарушение работы глутаматергической нейротрансмиссии, в частности М-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторах) способствует как возникновению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.

Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным блокатором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Он модулирует действие патологически повышенного тонического содержания глутамата, который может приводить к нейрональной дисфункции.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мемантин обладает абсолютной биодоступностью, равной примерно 100%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmах) составляет от 3 до 8 часов. Отсутствуют данные о влиянии пищи на всасывание мемантина.

Распределение

Суточная доза 20 мг создает равновесную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) с большими индивидуальными вариациями. При назначении суточной дозы 5-30 мг было рассчитано соотношение средней концентрации в спинномозговой жидкости (СМЖ) к концентрации в плазме, равное 0,52. Объем распределения равен около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В организме около 80% циркулирующих родственных мемантину соединений присутствуют в виде родоначальников класса. Основные метаболиты: N-4-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не активен в отношении NMDA-рецепторов. В лабораторных условиях (in vitro) опосредуемый цитохромом Р450 метаболизм не выявлен.

В исследовании при приеме внутрь меченого 14С-мемантина более 84% дозы выводилось в течение 20 дней, более 99% экскретировалось почками.

Выведение

Мемантин выводится моноэкспоненциально с периодом полувыведения (t1/2) 60-100 ч. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Сlобщ)составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть которого обусловлена тубулярной секрецией.

Почечное выведение также включает тубулярную реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи до pH 7-9 (см. раздел “Особые указания”). Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением диеты, например, при переходе с мясной на вегетарианскую, или из-за чрезмерного приема щелочных желудочных буферов.

Линейность

В диапазоне доз 10-40 мг у здоровых добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.

Фармакокинетическо-фармакодинамическая взаимосвязь

При ежедневном приеме 20 мг мемантина его концентрация в СМЖ равна значению ki (константе ингибирования), которое в лобной коре равно 0,5 мкмоль/л.

Показания:

Лечение болезни Альцгеймера от средней до тяжелой степени.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;

– тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);

– беременность, период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

– непереносимость галактозы, дефицит лактазы, лактазная недостаточность.

С осторожностью:

Эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе; инфаркт миокарда в анамнезе; сердечная недостаточность (III-IV классы по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.); почечная недостаточность; печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

Беременность и лактация:

Беременность

Клинические данные, полученные у беременных, отсутствуют. Результаты исследований на животных показывают, что при концентрациях, эквивалентных терапевтическим или несколько более высоких, возможно замедление внутриутробного роста плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять при беременности в отсутствии явной необходимости.

Читайте также:  Гель для стимуляции родов побочные действия

Грудное вскармливание

Данные о проникновении мемантина в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание липофильность вещества, этого нельзя исключить. Женщинам, принимающим мемантин, следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях мужской и женской фертильности нежелательное влияние мемантина не выявлено.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае, если есть ухаживающее лицо, которое будет регулярно следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен выставляться в соответствии с текущими рекомендациями.

Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость мемантина, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с текущими рекомендациями. Поддерживающую терапию следует продолжать, пока имеется терапевтическая польза и наблюдается удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют.

Взрослые

Подбор дозы

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций поддерживающая доза достигается подбором по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме:

Неделя 1 (дни 1-7):

Рекомендуемая доза – 5 мг ( 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.

Неделя 2 (дни 8-14):

Рекомендуемая доза – 10 мг (1 таблетка с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.

Неделя 3 (дни 15-21):

Рекомендуемая доза – 15 мг (1 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.

Начиная с 4 недели:

Рекомендуемая доза – 20 мг в сутки.

Поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки в соответствии с вышеописанным.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут. Если она хорошо переносится в течение, по меньшей мере, 7 дней, ее можно повысить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким или средней степени нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) изменение дозы не требуется. Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать мемантин пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Дети и подростки

Вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности мемантин не рекомендован детям младше 18 лет.

Способ применения

Мемантин принимают 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, допускается принимать независимо от приема пищи.

Побочные эффекты:

Резюме профиля безопасности

В клинических исследованиях деменции легкой и средней степени, включавших 1784 пациента, получивших мемантин, и 1595 пациентов, получивших плацебо, общая частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой для плацебо; тяжесть нежелательных реакций, как правило, колебалась от легкой до средней степени.

Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой, чем группе плацебо частотой возникновения, были головокружение (6,3 и 5,6% соответственно), головная боль (5,2 и 3,9%), запор (4,6 и 2,6%), сонливость (3,4 и 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1 и 2,8%). Представленный ниже перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и пострегистрационные данные. В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке снижения степени их серьезности.

Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии).

Инфекции и инвазии: нечасто – грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: часто – гиперчувствительность к препарату.

Психические расстройства: часто – сонливость; нечасто – спутанность сознания, галлюцинации1; частота неизвестна – психотические реакции2.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, нарушение равновесия; нечасто – нарушение походки; очень редко – судороги.

Со стороны сердца: нечасто – сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: часто – повышение артериального давления; нечасто – венозный тромбоз/тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; нечасто – рвота; частота неизвестна – панкреатит2.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение функциональных проб печени; частота неизвестна – гепатит.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто – головная боль; нечасто – утомляемость.

1 Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера.

2 В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.

Передозировка:

По результатам клинических исследований и пострегистрационного наблюдения получены лишь ограниченные данные по передозировке.

Симптомы

Относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/день в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой <140 мг либо с неизвестной дозой наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и (или) желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).

Читайте также:  Драмина противопоказания и побочные действия

В наиболее тяжелом случае – приеме 2000 мг мемантина – летальный исход не возникал, однако он сопровождался нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией. Пациенту были назначены симптоматическое лечение и плазмаферез. Наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.

В другом зарегистрированном случае пациент также выжил и выздоровел. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота от интоксикации или передозировки нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для удаления действующего вещества, например, активированный уголь (нарушает возможную кишечно-печеночную рециркуляцию), закисление мочи, форсированный диурез.

При наличии признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить тщательное симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

В силу фармакологических эффектов и механизма действия мемантина могут возникать следующие взаимодействия:

– Механизм действия предполагает, что при одновременном применении с антагонистами NMDA-рецепторов, к которым относится мемантин, может усиливаться действие леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и м-холиноблокаторов. При одновременном применении мемантина с барбитуратами и нейролептиками действие последних может снижаться. Одновременное применение мемантина и противосудорожных средств, дантролена или баклофена может изменить их действие, поэтому может потребоваться коррекция дозы последних.

– Вследствие риска фармакотоксического психоза следует избегать одновременного применения мемантина с амантадином. Данные препараты являются химически родственными антагонистами NMDA-рецепторов. Данный риск также характерен кетамину и декстрометорфану (см. раздел “Особые указания”). Описан случай риска подобного взаимодействия между мемантином и фенитоином.

– Прочие активные вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же почечную катионную транспортную систему, как и амантадин, вероятно, могут взаимодействовать с мемантином, приводя к потенциальному риску увеличения содержания этих веществ в плазме крови.

– Существует возможность снижения концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном применении его с мемантином или любой комбинации, содержащей гидрохлоротиазид.

– В пострегистрационных исследованиях были описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших варфарин и мемантин. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или МНО у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты.

В фармакокинетических исследованиях однократный прием мемантина здоровыми добровольцами не приводил к фармакокинетическому взаимодействию с глибенкламидом/метформином или донепезилом.

Клинические исследования у здоровых добровольцев не выявили влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.

Мемантин не ингибирует изоферменты CYP1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержашую монооксигеназу, эпоксидгидролазу, или сульфатирование in vitro.

Особые указания:

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими блокаторами NMDA-рецепторов, включая амантадин, кетамин и декстрометорфан. Эти соединения действуют на ту же рецепторную систему, что и мемантин, вследствие чего нежелательные реакции (преимущественно со стороны центральной нервной системы) могут более частыми или выраженными (см. также раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

Некоторые факторы, которые могут повышать pH мочи (см. раздел “Фармакокинетика”), требуют тщательного наблюдения за пациентом. К подобным факторам относятся: резкие изменения в диете, например, переход от мясной диеты к вегетарианской, или чрезмерное потребление щелочных желудочных буферов. Также к повышению pH мочи могут привести почечный тубулярный ацидоз (ПТА) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.

Из большинства клинических исследований исключались пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по NYНA) или неконтролируемой артериальной гипертензией. Данные по таким пациентам ограничены, поэтому они требуют тщательного наблюдения врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.Упаковка:

По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 25, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой “нажать-повернуть” из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1,2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-004105Дата регистрации:26.01.2017Дата окончания действия:26.01.2022Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspОЗОН ООО ОЗОН ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp02.03.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник