Метформин тева побочные действия
Метформин Тева – препарат группы бигуанидов, характеризуется гипогликемическим действием. Рекомендуется к применению пациентам с диагностированным сахарным диабетом. У данного средства множество ограничений к использованию, а область его применения достаточно узкая. К числу достоинств препарата причисляется способность снижать массу тела.
Международное непатентованное название
Метформин.
АТХ
A10BA02.
Метформин Тева – препарат группы бигуанидов, характеризуется гипогликемическим действием.
Формы выпуска и состав
Характеризуется средство твердой формой. Таблетки обеспечивают более длительный эффект, что обусловлено наличием специальной пленочной оболочки. Препарат предназначен для перорального применения. В качестве главного активного компонента используется одноименное вещество (метформин). Его концентрация в 1 таблетке может быть разной: 500, 850 и 1000 мг.
Другие соединения в составе не проявляют гипогликемическую активность, к ним относятся:
- повидон К30 и К90;
- кремния диоксид коллоидный;
- магния стеарат;
- оболочка Опадрай белый Y-1-7000H;
- титана диоксид;
- макрогол 400.
Приобрести рассматриваемое средство можно в картонных пачках, содержащих 3 или 6 блистеров, в каждом – по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Бигуаниды, группу которых представляет метформин, не способствуют повышению интенсивности выработки инсулина. Принцип действия препарата основан на изменении соотношения инулина в разных формах: связанного к свободному. Еще одна функция этого средства – возрастание соотношения инсулина к проинсулину. В результате отмечается угнетение процесса развития инсулинорезистентности (нарушение метаболического ответа на инсулин, что приводит к увеличению его концентрации в крови).
Кроме того, снижение уровня глюкозы в плазме достигается и другими способами. Отмечается нарушение метаболического пути, который способствует образованию глюкозы. Одновременно с этим снижается интенсивность всасывания данного вещества стенками органов пищеварительной системы. Увеличивается скорость переработки глюкозы в тканях.
Во время приема препарата может наблюдаться снижение массы тела.
Еще одним направлением действия метформина является способность оказывать влияние на липидный обмен. При этом отмечается снижение концентрации ряда веществ в сыворотке крови: холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности. Дополнительно отмечается стимуляция клеточного метаболизма, в результате которого глюкоза трансформируется в гликоген. Благодаря данным процессам наблюдается снижение массы тела, или же предотвращается развитие ожирения, что является распространенным осложнением при сахарном диабете.
Инструкция по применению Метформина Рихтер.
Для чего применяется Детралекс 1000 – подробнее читайте в статье.
Таблетки Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия.
Фармакокинетика
Преимущество препарата заключается в быстрой абсорбции из ЖКТ. Таблетки пролонгированного действия характеризуются биодоступностью на уровне 50-60%. Пиковое значение активности лекарственного вещества достигается в течение последующих 2,5 часов после приема препарата. Обратный процесс (снижение концентрации активного соединения) начинает развиваться через 7 часов.
Учитывая, что главное вещество не имеет свойства связываться с белками крови, распределение в тканях происходит быстрее. Метформин может обнаруживаться в печени, почках, слюнных железах, эритроцитах. За процесс выведения ответственны почки. Главный компонент удаляется из организма в неизменном виде. Период полувыведения в большинстве случаев составляет 6,5 часов.
Показания к применению
Главным направлением использования рассматриваемого средства является сахарный диабет 2 типа. Препарат назначают с целью похудения, если диета и физические нагрузки не обеспечили требуемого результата. МС можно применять в составе комплексной терапии или в качестве главной лечебной меры.
Главным направлением использования рассматриваемого средства является сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
Ряд патологических состояний, при которых запрещено использовать препарат, характеризующийся гипогликемическим действием:
- реакции повышенной чувствительности к воздействию метформина или другого соединения в составе средства;
- ряд патологий, вызванных сахарным диабетом: прекома и кома, кетоацидоз;
- оперативное вмешательство, тяжелые травмы, если в этих случаях рекомендована инсулинотерапия;
- заболевания, сопровождающиеся гипоксией: сердечная недостаточность, нарушение дыхательной функции, инфаркт миокарда;
- лактоацидоз;
- отравление организма при хроническом алкоголизме;
- диета, при которой не рекомендовано превышать суточный предел 1000 ккал.
С осторожностью
Пациентам в пожилом возрасте следует проводить лечение под контролем врача. Эта рекомендация касается людей старше 60 лет, если они заняты тяжелой физической работой.
Пациентам в пожилом возрасте следует проводить лечение под контролем врача.
Как принимать Метформин Тева
При выборе схемы терапии учитывают разновидность и степень тяжести патологического состояния.
До или после еды
Прием пищи оказывает негативное влияние на процесс абсорбции главного компонента: он всасывается намного медленнее, из-за этого лекарство начинает действовать спустя более длительный период. Однако это не сказывается на эффективности средства. По данной причине допустимо принимать таблетки натощак или во время пищи, если для этого имеются показания, например, эрозивные процессы в желудке или кишечнике.
Прием пищи оказывает негативное влияние на процесс абсорбции главного компонента.
Прием препарата при сахарном диабете
Инструкция по применению лекарства в качестве главной терапевтической дозы или наряду с прочими средствами, которые характеризуются гипогликемическим действием:
- На начальном этапе назначают 0,5-1 г вещества однократно в сутки (принимается вечером). Длительность курса – не дольше 15 дней.
- Постепенно количество активного компонента увеличивается в 2 раза, причем эту дозу следует разделить на 2 приема.
- В качестве поддерживающей терапии назначается 1,5-2 г препарата, данное количество делят на 2-3 приема. Запрещено принимать более 3 г средства в сутки.
Назначается лекарство и вместе с инсулином. В данном случае принимают по 0,5 или 0,85 мг 2-3 раза в день. Более точную дозу можно подобрать, опираясь на концентрацию глюкозы. Пересчет количества лекарственного средства выполняется через 1-1,5 недели. Если проводится комбинированная терапия, не назначается более 2 г препарата в сутки.
Назначается лекарство и вместе с инсулином.
Как принимать для похудения
Назначается средство в качестве поддерживающей меры, способствующей нормализации обменных процессов. Рекомендуемая суточная доза – по 0,5 г дважды в сутки; принимают в первой половине дня. Если необходимо, вводится и третий прием (вечером). Длительность курса не должна превышать 22 дня. Допускается проводить повторную терапию, но не раньше чем через 1 месяц. Во время лечения соблюдают диету (не более 1200 ккал в сутки).
Побочные действия Метформина Тева
Некоторые симптомы возникают чаще, другие – реже. У пациентов при одинаковой схеме терапии могут проявляться различные реакции.
Желудочно-кишечный тракт
Чаще других симптомов возникает тошнота, рвота. Снижается аппетит, что часто обусловлено болезненными ощущениями в области живота или нарушением вкуса. После приема таблеток появляется металлический привкус во рту.
Редко развиваются патологии печени и почек. После отмены средства негативные проявления исчезают самостоятельно. Вследствие нарушения работы органов ЖКТ (печени) может развиться гепатит.
Со стороны кожных покровов
Сыпь, зуд, покраснения на коже.
Со стороны эндокринной системы
Гипогликемия.
Со стороны обмена веществ
Лактоацидоз. Причем это патологическое состояние является противопоказанием к дальнейшему использованию метформина.
Аллергии
Редко развивается эритема.
Влияние на способность управлять механизмами
При проведении комплексного лечения есть риск проявления гипогликемии. По данной причине запрещено управлять автотранспортом в период терапии рассматриваемым препаратом. Если Метформин применяется в качестве главной лечебной меры на фоне отсутствия других назначений, такое осложнение не развивается.
Запрещено управлять автотранспортом в период терапии рассматриваемым препаратом.
Особые указания
Во время терапии важно контролировать уровень глюкозы в плазме. Причем оценку состава крови рекомендуется делать натощак и после приема пищи.
Если планируется проведение рентгенологического исследования с использованием контрастирования, препарат прекращают принимать за 2 суток до процедуры. Допустимо продолжить лечение через 2 дня после аппаратного обследования.
Препарат не применяют перед проведением операции (курс прерывают за 2 суток). Необходимо продолжить лечение не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства.
Контролируется состояние пациента с диагностированными нарушениями почек, если при этом проводится терапия средствами группы НПВС, диуретическими и антигипертензивными препаратами.
На фоне лечения метформином иногда развивается гиповитаминоз (дефицит витамина В12). Если отменить данное средство, симптомы исчезнут.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат при вынашивании ребенка не назначается. Если беременность наступила во время лечения Метформином, рекомендуется инсулинотерапия.
Препарат при вынашивании ребенка не назначается.
Учитывая, что отсутствует информация о том, проникает ли главный компонент в состав крови, следует прекратить прием средства во время ГВ.
Назначение Метформина Тева детям
Препарат допустимо использовать с 10 лет, но необходимо проявлять осторожность.
Применение в пожилом возрасте
При терапии следует наблюдать за состоянием пациента. Если необходимо, выполняется коррекция дозировки. В данном случае есть ограничение – суточная доза лекарства не должна превышать 1 г.
Применение при нарушении функции почек
При почечной недостаточности отмечается замедление процесса выведения активного вещества из организма. Если при этом продолжается лечение, а дозировка средства не была уменьшена, концентрация метформина возрастает, что может привести к развитию осложнений. Значит, не следует принимать препарат при таком диагнозе. Кроме того, нарушения почек, сопровождающиеся снижением клиренса креатинина до 60 мл/мин. и ниже, также относятся к противопоказаниям.
Не применяют препарат при дегидратации, сопровождающейся диареей.
Не применяют препарат и при дегидратации, сопровождающейся диареей, рвотой. К этой же группе ограничений относятся тяжелые патологические состояния, вызванные инфекциями, бронхолегочные заболевания, сепсис, инфицирование почек.
Применение при нарушении функции печени
Тяжелые поражения данного органа являются противопоказанием. Препарат не применяют и при умеренных нарушениях функции печени.
Передозировка Метформина Тева
Если дозировка при однократном приеме достигает 85 г, есть риск развития лактоацидоза. Однако симптомы гипогликемии при этом не проявляются.
Признаки лактоацидоза:
- тошнота, рвотные позывы;
- жидкий стул;
- существенное снижение температуры тела;
- болезненность в мягких тканях, животе;
- нарушение дыхательной функции;
- учащенное дыхание;
- потеря сознания;
- кома.
Потеря сознания – один из признаков передозировки.
Чтобы устранить признаки, отменяют препарат, проводят гемодиализ. Дополнительно может быть назначено симптоматическое лечение. При передозировке Метформином требуется госпитализация.
Взаимодействие с другими препаратами
Запрещено применять рассматриваемое средство и Даназол.
Осторожность проявляют при использовании Хлорпромазина и прочих нейролептиков, препаратов группы ГКС, некоторых диуретических лекарств, производных сульфонилмочевины, ингибиторов АПФ, бета2-адреномиметиков, НПВС. При этом отмечается плохая совместимость названных средств и Метформина.
Совместимость с алкоголем
Препарат запрещен к применению вместе со спиртосодержащими напитками, т. к. эта комбинация может привести к появлению дисульфирамоподобного эффекта, гипогликемии, нарушению работы печени.
Аналоги
Рекомендуемые средства-заменители:
- Метформин Лонг;
- Метформин Канон;
- Глюкофаж Лонг и пр.
Препарат запрещен к применению вместе со спиртосодержащими напитками.
Отличие Метформин Тева от Метформина
Данные препараты являются взаимозаменяемыми аналогами, т. к. содержат одно активное вещество; их доза тоже одинаковая. Стоимость Метформина ниже, т. к. препарат производится в России. Его аналог Тева – в Израиле, что способствует повышению стоимости.
Условия отпуска из аптеки
Рассматриваемый препарат представляет группу рецептурных средств. Название на латинском языке – Metformin.
Можно ли купить без рецепта
Такой возможности нет.
Цена на Метформин Тева
Средняя стоимость на территории России варьируется от 150 до 280 руб., что зависит от концентрации главного вещества и количества таблеток в упаковке.
Условия хранения препарата
Приемлемая температура воздуха – до +25°С.
Срок годности
Рекомендуемая длительность использования – 3 года от даты выпуска.
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Отзывы о Метформин Тева
Благодаря оценке потребителей можно получить представление об уровне эффективности лекарства.
Врачей
Халябин Д. Е., эндокринолог, 47 лет, г. Хабаровск
Препарат нечасто приводит к появлению тяжелых осложнений. Назначаю при разных патологиях, спровоцированных сахарным диабетом, например, при стойкой тенденции к набору веса.
Грицин, А. А., диетолог, 39 лет, г. Москва
Эффективный препарат, но имеет множество ограничений к назначению. Часто приходится регулировать дозу пациентам в возрасте старше 60 лет. Кроме того, назначаю его подросткам. Побочные явления при терапии препаратом в моей практике не возникали.
Чтобы купить ЛС в аптеке, нужно предъявить рецепт.
Пациентов
Анна, 29 лет, г. Пенза
Принимаю по 850 мг, но курс непродолжительный. Через месяц лечение проводится повторно. Это средство нравится тем, что стоит недорого, переносится хорошо. Только приходится чередовать его с другими гипогликемическими препаратами, т. к. есть ограничения на длительность приема Метформина.
Валерия, 45 лет, г. Белгород
Неплохое лекарство, но в моем случае эффект недостаточно хороший, я бы сказала – слабый. Врач предлагает увеличить дозу, но не хочу столкнуться с побочными явлениями.
Худеющих
Мирослава, 34 года, г. Пермь
Лишний вес у меня с детства, теперь всю жизнь борюсь. Такой препарат попробовала применять впервые. Аппетит не уменьшился, но при условии подсчета калорий результаты видны, т. к. метформин влияет на обмен веществ.
Вероника, 33 года, г. Санкт-Петербург
В моем случае препарат не помог. И нагрузку увеличивала, и диету старалась соблюдать, но вижу, что результата нет, принимать бросила через несколько недель.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
– метформина гидрохлорид (metformin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с риской на обеих сторонах, с гравировкой “9” слева от риски и “3” справа от риски на одной стороне, и “72” слева от риски и “14” справа от риски на другой.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К30 – 31.6 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 5.4 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 20 мг, титана диоксид (E171) – 10 мг, макрогол 400 – 2 мг).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “48” – на другой.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К30 – 13.8 мг, повидон К90 – 13.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 2.7 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 10 мг, титана диоксид (E171) – 5 мг, макрогол 400 – 1 мг).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “49” – на другой.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К30 – 23.5 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 4.6 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 16.9 мг, титана диоксид (E171) – 8.4 мг, макрогол 400 – 1.7 мг).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метформин – пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени – жировой ткани). Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен – снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и достигается через 2.5 ч. Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.
Распределение
Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Проникает в эритроциты. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.
Метаболизм и выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, T1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.
Показания
- сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек;
- дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
- состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
Дозировка
Внутрь, во время или непосредственно после еды.
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.
Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.
У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0.1%, но менее 1%; редко – не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%, включая единичные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи – нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.
Аллергические реакции: очень редко – эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень часто – лактоацидоз (требует отмены препарата).
Прочие: очень редко – при длительном применении развивается гиповитаминоз B12.
Передозировка
Симптомы
При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение
В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.
При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии. Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.
При одновременном применении “петлевых” диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.
Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств.
Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и сапицилатами возможно усиление гипогликемического действия. “Петлевые” диуретики и НПВП повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.
Особые указания
В период лечения препаратом Метформин-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза. Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с применением рентгеноконтрастных средств.
Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуралыюй анестезией. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год, у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов 2-4 раза в год.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу-при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов. На фоне применения препарата Метформин-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. Гиповитаминоз B12 при приеме препарата Метформин-Тева обусловлен нарушением всасывания витамина B12 и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин-Тева признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Монотерапия препаратом Метформин-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Метформин-Тева с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или наступлении беременности Метформин-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности или нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности, нарушении функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Применение препарата с осторожностью у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза). У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Описание препа?